膀胱癌外科治疗专家共识

2025版专家共识膀胱癌外科治疗专家共识解读分层定策·术式抉择·围术革新·保膀演进解读对象：2025版NMIBC膀胱灌注治疗专家共识及NCCN、CSCO指南外科治疗要点解读泌尿外科·膀胱癌诊疗专题内容导览01共识总览膀胱癌外科治疗的整体认知框架02分层定策危险度分层驱动NMIBC治疗决策03术式抉择外科手术方式体系与技术要点04围术革新围手术期免疫治疗与精准管理05保膀演进保膀胱策略的前沿探索共识总览从规范到前沿的解读路径以共识为纲，梳理膀胱癌外科治疗的全景脉络01膀胱癌疾病负担与外科治疗定位膀胱癌是泌尿系统最常见恶性肿瘤之一，高复发、易进展，需全程外科干预。“外科治疗既是膀胱癌诊断的金标准入口，也是根治与功能保全博弈的核心战场。”—外科定位年新发9.29万例泌尿系统最常见恶性肿瘤之一初诊NMIBC75%初诊为非肌层浸润性膀胱癌复发进展高复发、易进展需全程外科干预2025版灌注共识发布概况由复旦大学附属肿瘤医院牵头，中国肿瘤医院泌尿肿瘤协作组（UCOG）共同制定“指南迭代的核心逻辑：把最新循证证据转化为中国临床实践的操作细则。”—2025版灌注共识牵头专家叶定伟教授由复旦大学附属肿瘤医院牵头，UCOG共同制定发布时间2025年12月26日重点更新：BCG治疗失败评估、高危患者灌注策略优化、新型灌注药物应用迭代周期距2021版时隔四年共识核心理念与六大推荐膀胱灌注不是手术的补充，而是长期管理的核心分层规范优化创新精准分层治疗前必须危险度分层，风险高低决定灌注方案标准灌注高危患者足量足疗程

BCG

是预防复发的关键科学应对BCG

短缺时优先保障高危诱导治疗CIS规范原位癌单靠手术无法治愈，首选

BCG

灌注精确分类治疗失败后须区分「无应答」与「暴露」以患为本结合意愿与耐受性制定个体化方案诊断影像与内镜技术升级影像学与内镜技术双线升级，为外科决策提供精确分期前提影像学优化术前评估核心手段多参数MRI（mp-MRI）成为术前评估核心手段，T1与T2期鉴别准确率提升至

85%以上适用场景PET-CT推荐用于临床怀疑转移但常规影像阴性者内镜技术升级检出提升常规检查推荐初诊常规使用窄带成像（NBI）或荧光膀胱镜CIS检出率原位癌（CIS）检出率从传统白光膀胱镜的

50%

提升至

80%以上VS病理分期细化与分子分型病理诊断支撑手术范围决策，T分期细化与分子分型并行T1分期细化T1a：固有层浅层浸润T1b：固有层深层浸润T1b患者5年进展风险较T1a高

3倍，需更积极干预TCGA分子分型腔上皮型：化疗敏感性较低，可能获益于FGFR抑制剂基底鳞状型：更易从铂类化疗或免疫治疗中获益神经内分泌样型：独立分子亚型，需个体化评估分层定策风险分层，量体裁衣危险度分层是NMIBC外科治疗决策的基石02危险度分层框架确立危险度分组核心特征灌注策略方向低危原发、单发、TaG1、直径小单次即刻灌注中危介于高低危之间诱导+维持灌注高危T1、G3、CIS、多发复发首选BCG足疗程极高危多重高危因素叠加强化干预或手术评估分层是「量体裁衣」式治疗的前提，直接决定灌注方案强度与疗程。低危与中危患者管理策略风险分层管理策略低危患者即刻单次灌注推荐术后

24小时内

完成，无需后续维持最小干预控制复发同时避免过度治疗一次性干预24h内执行中危患者诱导+维持灌注建议按疗程执行化疗替代BCG供应紧张时，选用化疗药物替代个体化调整用药剂量与疗程酌情调整按疗程执行酌情调整高危患者BCG灌注策略高危NMIBC患者首选BCG膀胱灌注，推荐全剂量维持3年足量足疗程是预防复发的关键，中途减量或缩短疗程会削弱疗效。灌注操作要点以上要点均属操作层面的关键执行细节即刻灌注除禁忌症外，术后均应行即刻膀胱灌注化疗。高浓度高剂量推荐采用高浓度、高剂量方案（安全范围内）。灌注前准备减少液体摄入、碱化尿液，灌注持续0.5至2小时。禁忌情形术中穿孔或严重血尿者，禁止即刻灌注。BCG短缺与科学应对BCG供应紧张是当前临床实践的现实难题01高危患者优先保障优先保障诱导治疗，确保最高风险人群获益。02中危患者化疗替代可选用化疗药物替代，如吉西他滨与多西他赛联合灌注。03高危患者Ⅱ级推荐减量联合减量BCG灌注联合丝裂霉素或免疫药物，已写入最新指南。BCG失败分型与处理路径处理路径BCG无应答足量BCG治疗后仍复发高级别肿瘤或进展BCG暴露因不良反应或药物可及性未能完成标准BCG疗程1根治性膀胱切除术BCG无应答高危患者首选2临床试验或保膀胱方案拒绝或不耐受手术者建议参加或尝试新型保膀胱方案3膀胱切除术复发T1期或肿瘤进展者同样建议行膀胱切除术创新灌注疗法概览上述疗法在BCG无应答人群中均展现出令人鼓舞的保膀胱潜力疗法类型代表方案应用方向缓释系统TAR-200持续稳定释放化疗药物基因疗法Nadofaragenefiradenovec腺病毒载体递送干扰素α-2b免疫疗法IL-15激动剂等增强局部免疫应答溶瘤病毒CG0070选择性裂解肿瘤细胞ADC药物维迪西妥单抗靶向HER2精准打击术式抉择从内镜到根治的术式谱系手术方式选择需匹配分期、位置与患者状况03TURBT技术要点与操作规范TURBT是NMIBC的首选治疗方法，治愈率可达70%至90%核心切除要求除外TaG1低级别肿瘤，首次TURBT切除深度均应达肌层肿瘤周围1cm正常黏膜需活检，排除原位癌基底组织单独送检，判断浸润深度不适用人群膀胱腺癌、鳞癌、憩室内癌、脐尿管癌等特殊类型骨骼肌肉疾病无法取截石位者二次电切的指征与时机二次TURBT指征首次切除不充分首次电切标本中无肌层组织T1期肿瘤G3或高级别肿瘤（原位癌除外）病理无法明确分期或危险分级时机要求推荐在首次TURBT后

2至6周内

进行需依次切除原肿瘤基底部位及可疑区域，达深肌层分子检测辅助二次电切决策首次TURBT后分期低估率高达9%至49%，OncoUrine检测阴性患者可安全豁免二次电切，避免过度治疗；阳性患者复发风险增加3.67倍OncoUrine检测阴性患者可安全豁免二次电切分期低估率9%-49%阳性复发风险3.67倍不同评估人群阴性预测值（NPV）对比阴性预测值（NPV）分人群解读总体NMIBC88%阴性预测值中危NMIBC98%阴性预测值高危NMIBC（含肌层）92%阴性预测值传统尿脱落细胞学72%阴性预测值膀胱部分切除术的定位适用范围2项肿瘤局限部位明确肿瘤局限在膀胱顶部或侧壁的肌层浸润性癌切除范围与功能保留切除病变膀胱壁全层及周围部分正常组织，保留排尿功能风险提示3项肿瘤残留与术后并发症存在肿瘤残留风险，术后可能出现尿瘘、排尿功能障碍术后密切监测复发术后需定期膀胱镜复查，密切监测复发特殊类型需扩大切除脐尿管腺癌需行扩大性膀胱部分切除根治性膀胱切除术适应证标准适应证肌层浸润性膀胱癌（T2至T4a期）高危NMIBC（T1G3、广泛CIS、治疗后复发）膀胱非尿路上皮癌（鳞癌、腺癌）保守治疗无效的晚期膀胱癌手术范围完整切除膀胱，男性同时切除前列腺女性可能切除子宫及附件同步行盆腔淋巴结清扫与尿流改道盆腔淋巴结清扫规范上界髂总动脉分叉骶髂关节水平下界腹股沟韧带内/外侧界内侧界：输尿管外侧界：生殖股神经重点清除闭孔窝髂外动脉内侧髂内动脉前表面淋巴结清扫数量至少10至14枚

淋巴结标本送病理明确N分期临床意义清扫充分性直接影响病理分期准确性分期准确性支撑辅助治疗决策机器人辅助根治术进展三维视野精准解剖三维视野与灵活机械臂实现亚毫米级精准解剖减少术中出血降低并发症风险降低血栓栓塞和伤口并发症风险提高术后生活质量关键证据3项iROC试验证实iRARC患者90天内出院天数更多，术后5周生活质量更高术中荧光导航显著降低阳性切缘率AI驱动决策系统淋巴清扫范围决策使淋巴结检出数量提升38%邢氏膀胱技术与患者筛选球形设计顺蠕动双输入襻，自然抗反流输尿管保护避免过度牵拉受压，保护上尿路功能腹腔镜适配特别适合镜下操作，缩短手术时间球形原位回肠新膀胱，以顺蠕动双输入襻设计实现自然抗反流适用人群评估肿瘤学因素病情须适合原位膀胱重建肺功能术后依靠腹压排尿，肺活量至关重要腹肌与盆底功能强健核心肌群利于术后排尿控制围术革新免疫入局，重塑围术格局围手术期免疫治疗正在改写MIBC治疗路径04新辅助化疗的循证地位顺铂为基础的联合化疗，列为MIBC根治术前的

1类优选推荐，疗效优于单纯术后辅助术前新辅助顺铂不耐受患者的替代策略3项策略肾功能受损者需准确测定

GFR，必要时采用定时尿液收集评估新策略围手术期免疫治疗、ADC联合免疫等纳入指南治疗时序实现肿瘤降期的关键变量NIAGARA方案改变围术格局度伐利尤单抗联合吉西他滨+顺铂新辅助，术后单药辅助治疗围术期免疫治疗标准方案NIAGARA方案：新辅助+辅助全程免疫治疗，重塑围术期治疗标准风险降低32%疾病进展、复发或死亡HR0.682年总生存率82.2%2年总生存率显著改善长期生存获益获批2025年7月获欧盟批准首个MIBC围手术期免疫疗法术前免疫激活+术后免疫巩固，形成围术期协同抗癌新模式EV方案为顺铂不耐受者开路维恩妥尤单抗+帕博利珠单抗，为顺铂不耐受患者提供围手术期标准方案60%▼

风险降低复发、进展或死亡风险降低50%▼

风险降低死亡风险降低FDA获批2025年ESMO大会已获美国FDA获批，2025年ESMO大会数据支持CSCO指南推荐升级ADC联合免疫方案由

Ⅱ级

提升为

Ⅰ级推荐CSCO指南推荐升级国产维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗推荐等级同步提升术后辅助免疫治疗指征界定MIBC术后辅助免疫治疗的获益人群，规范围手术期免疫治疗的后半程应用淋巴结阳性或pT3/4期MIBC患者，推荐术后辅助免疫治疗NIAGARA辅助方案术后度伐利尤单抗辅助治疗持续约1年NIAGARA辅助方案巩固免疫应答巩固术前激活的特异性抗癌免疫应答NIAGARA辅助方案高危NMIBC降低风险联合BCG使复发或死亡风险降低

32%推荐指征淋巴结阳性/pT3-4期推荐术后辅助免疫治疗。疗效数据纳武利尤单抗较传统化疗延长无进展生存期

3~6个月ERAS与精准康复管理从精准监测到协同康复，ctDNA驱动围术期全程优化康复优化指标肠道功能恢复术后肠功能恢复时间缩短至

48小时认知功能保护术后认知功能障碍发生率降低

67%ERAS协同增效RARC与ERAS协同，降低并发症风险并缩短住院时间ctDNA的应用价值动态监测灵敏度达

85%，可替代部分侵入性检查双免疫联合获益术前ctDNA阳性患者可能从双免疫联合方案额外获益ctDNA动态监测免疫联合方案保膀演进器官保留的精准时代保膀胱策略正从单一局部治疗走向精准联合05TMT共识与生存证据77%TMT保膀胱5年总生存率72%根治性膀胱切除5年总生存率TMT保膀胱与根治性膀胱切除术5年总生存率对比生存证据与共识定位IBCG2025共识明确TMT（最大程度TURBT+同步放化疗）是根治性膀胱切除术最主要的替代方案回顾性配对队列显示TMT的5年总生存率显著高于RC；两组的5年无转移生存率、癌症特异性生存率、无疾病生存率均无显著差异TMT患者选择与技术规范理想患者肿瘤特征单发、cT2期、无肾积水、无多灶性CIS、膀胱功能良好肿瘤大小肿瘤直径≤6cm，便于彻底切除非绝对禁忌预后因素cT3-4a期、单侧肾积水、CIS存在属不良预后因素治疗决策但非绝对禁忌放疗技术要点大分割放疗推荐55Gy/20次/4周放疗增敏剂必须与放疗同步使用，可选5-FU+MMC、顺铂、吉西他滨TMT随访与挽救性手术随访方案4项前2年每

3至4个月

行膀胱镜+尿细胞学检查之后5年每

6个月

检查一次影像学每

3至6个月

一次，持续

2至3年治疗后评估2至3个月

评估肿瘤状态，指导后续决策挽救性手术2项适应证局部肌层浸润性复发且无远处转移者，需行挽救性根治性膀胱切除术病理复核病理复核至关重要：高达

35%

的T1-T2病例经复核后改变治疗策略ADC联合免疫的保膀胱突破强效新辅助缩瘤降期，为序贯保膀胱综合治疗打开新窗口。核心疗效数据64.4%cCR91.5%ORR95.5%保膀胱放疗后再cCR89.4%2年EFS64.4%完全临床缓解（cCR）新辅助治疗后评估核心指标91.5%客观缓解率（ORR）新辅助治疗后肿瘤显著缩小95.5%保膀胱放疗后再次cCR44例接受保膀胱放疗者达成89.4%2年无事件生存（EFS）长期获益的生存终点指标研究背景简介HOPE-03研究探索HER2阳性MIBC的保膀胱新路径。采用维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗新辅助治疗方案。95.5%44例接受保膀胱放疗者再次cCR率保膀胱中国模式与探索中国模式实践成果3项湖南省人民医院创建「保膀胱中国模式」，新辅助化疗、免疫或靶向联合使肿瘤应答率提升至60%400例随访近400例患者随访显示，无一人因病情进展需切除膀胱