CSCO尿路上皮癌诊疗指南解读课件

CSCOGUIDELINE2026版CSCO尿路上皮癌诊疗指南解读革新·ADC时代·中国方案发布日期2026年9月内容导览01指南革新概览2026版更新主线与疾病分期共识02围术期升级ADC联合免疫全面进入围手术期推荐03一线重塑晚期治疗格局变革与后线分层策略04中国领跑原创方案登顶NEJM的里程碑意义CHAPTER指南革新概览ADC时代全面来临从早期到晚期，全程规范化升级012026版指南更新总览革新——ADC联合免疫实现从早期到晚期全程规范化升级，标志尿路上皮癌治疗发布信息官方正式发布2026年4月24-25日哈尔滨CSCO指南会正式发布更新重点全面革新化疗理念围手术期+晚期聚焦两大领域，全面革新传统化疗理念国产新药中国原研价值临床数据全面纳入体现中国原研药物的临床价值时代标志迈入ADC时代治疗正式迈入标志尿路上皮癌治疗正式迈入ADC时代疾病分期与诊断共识指南沿用

TNM分期联合CSCO风险分层

体系，建立从早期到晚期全程规范化诊疗基础NNMIBC分期Ta、T1、Tis类型非肌层浸润性MMIBC分期T2～T4类型肌层浸润性LLA/mUC分期不可手术T4、淋巴结转移、远处转移类型局部晚期/转移性分层与检测UTUC三层分层上尿路尿路上皮癌（UTUC）按

低危、中危、高危

三层分层晚期靶点检测晚期或复发患者推荐

HER2、FGFR、PD-L1、Trop-2

靶点检测，指导ADC、靶向与免疫精准用药疾病负担与治疗困境我国尿路上皮癌

新发病例达9.29万例，传统含铂化疗中位生存期仅

14～15个月中国流行病学特征3项新发病例

高发国家癌症中心2022年数据：新发病例

9.29万例，死亡超4万例UTUC占比

高占比中国人群上尿路尿路上皮癌占比约

17.9%，显著高于欧美5%～10%致病因素

明确致病因素芳香胺类物质接触史、马兜铃酸类物质暴露史是国人重要致病因素治疗困境2项肌层浸润约

2/3

的UTUC患者诊断时已处于肌层浸润阶段，预后较差化疗局限含铂化疗

血液学毒性、肾毒性使大量患者无法耐受CHAPTER围术期升级突破化疗天花板ADC联合免疫全面入局围术期02NMIBC围术期治疗更新TURBT仍是NMIBC标准手术，切除方式推荐简化；BCG减量联合方案成为缓解短缺与不良反应的关键路径手术与灌注治疗更新3项ANZUP1301研究低剂量BCG联合丝裂霉素方案2年DFS及5年OS与全剂量BCG相当II级推荐新增BCG联合丝裂霉素交替灌注、诱导BCG后序贯免疫治疗等联合模式新型保膀胱手段Adstiladrin基因疗法、N-803联合BCG等纳入指南临床观察全剂量BCG耐受率40%患者仅约40%患者能耐受全剂量BCG减量联合方案可显著减轻不良反应MIBC新辅助治疗革新方案研究依据推荐级别关键疗效GC化疗+度伐利尤单抗三明治疗法II级（1A类）顺铂耐受人群EV+帕博利珠单抗EV-303/304II级（1A类）2年EFS74.7%，pCR57.1%RC48+特瑞普利单抗RC48-C017III级pCR63.6%，两年OS超

90%ADC联合免疫治疗方案全面进入MIBC围术期推荐，是本版指南最重要的突破之一辅助免疫治疗升级“基于CheckMate-274五年随访数据，纳武利尤单抗辅助治疗升级为I级推荐”PD-L1≥1%人群55.5个月中位DFS5年DFS率对比46.8%vs32.2%中长期安全性可控随访未发现新的安全信号CHAPTER一线重塑生存获益翻倍一线格局重塑，后线分层精准03一线方案核心数据RC48-C016研究：维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗升级为

I级推荐（1A类证据）76.1%客观缓解率91.4%疾病控制率46%死亡风险降低3级以上不良事件发生率55.1%联合组86.9%化疗组联合组显著更低显著低于化疗组，安全性优势明确一线推荐方案全景ADC联合免疫成为首选策略，较传统化疗实现生存翻倍EV-302研究死亡风险降低53%（HR=0.47）人群普适对顺铂耐受与不耐受人群均适用，突破肾功能限制方案保留GC化疗联合纳武利尤单抗方案仍保留于一线推荐二线治疗分层策略按治疗失败类型分层推荐，实现后线决策精准化精准分层分层一化疗失败维迪西妥单抗单药，HER2过表达患者客观缓解率

51.2%～55.6%中位OS约

14个月分层二化疗联合免疫失败维迪西妥单抗单药保留推荐地位继续作为后线治疗选择分层三ADC联合免疫失败优先推荐参加临床研究探索新型治疗策略后线序贯与耐药应对一线ADC联合免疫普及后，后线序贯与交叉耐药成为临床新难题序贯决策与耐药应对4项靶点与载荷双重机制序贯决策的核心考量，同载荷ADC之间序贯疗效并不总是理想拓扑异构酶I抑制剂载荷ADC换用该载荷ADC，部分研究仍观察到约三成患者获缓解多维因素决策应纳入靶点表达、既往缓解深度、残留毒性等三线治疗当前以优选临床研究机会为主，新一代在研靶点管线值得期待CHAPTER中国领跑从跟跑到领跑中国方案开启精准治疗新时代04中国原创方案里程碑中国泌尿肿瘤领域首篇NEJM原创研究登顶《新英格兰医学杂志》，2026年4月10日维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗方案获NMPA批准，成为首个获批国产“免疫+ADC”创新联合疗法创全球首创突破药物维迪西妥单抗成为全球首个获批一线治疗晚期尿路上皮癌的HER2-ADC药物研研究设计领先试验全球首个在HER2表达人群一线治疗中头对头证实"免疫+ADC"优于含铂化疗的III期随机对照试验证国际可信性验证印证RC48G001研究证实该方案在欧美人群结果与C016高度一致，验证国际可信性里双里程碑研究首篇NEJM原创研究获批首个获批国产"免疫+ADC"联合疗法HER2检测与精准路径强推荐检测所有肌层浸润性UC及局部晚期或转移性UC患者强推荐进行HER2IHC检测判读标准引领2026版《尿路上皮癌抗HER2治疗中国专家共识》同步发布确立专属判读标准核心生物