妇科科研液基薄层

科研汇报妇科液基薄层细胞学检查（TCT）科研汇报技术原理·临床应用·科研前沿2026年9月汇报导览01技术原理液基薄层制片技术与核心优势02临床应用筛查准确率与指南策略03科研前沿AI辅助阅片与行业趋势技术原理从涂片到薄层，一场制片革命液基保存、自动化制片、单层薄片三大核心环节液基保存、自动化制片、单层薄片三大核心环节01液基薄层技术发展演进是否可抽取6000万名妇女/年接受TCT检查71%美国宫颈癌筛查应用占比英格兰·已纳入全国性普查体系从实验室革命到全球普惠，TCT用三十年重塑了宫颈癌筛查的技术基线1991·诞生液基薄层细胞学技术诞生于美国被称为细胞学制片技术的一场革命1996·FDA认证获美国FDA认证用于临床唯一获此认证的液基细胞学技术从实验室走向临床应用的里程碑1999·进入中国新柏氏TCT进入中国逐步取代传统巴氏涂片中国宫颈癌筛查技术升级的开端液基薄层制片技术流程1样本采集专用宫颈刷旋转采集宫颈管与移行区脱落细胞，立即置入保存液防止干燥变形2液基保存细胞保存液稀释黏液、裂解红细胞，释放被包裹的有效细胞3离心过滤离心沉淀与过滤去除血液、黏液、炎细胞等干扰物4单层制片微电脑控制气动与流体动力系统，将细胞均匀转印为单层薄片5染色阅片巴氏染色后由病理医师或AI辅助系统进行形态学判读液基保存、自动化处理、单层薄片，是TCT区别于传统涂片的三大技术支点细胞收集率大幅跃升传统巴氏涂片细胞丢失率可达

80%，是假阴性的重要根源；TCT

将细胞收集率提升至

90%以上，标本满意度显著改善。传统巴氏涂片细胞收集率20%大量细胞在制片过程中丢失丢失率高达80%是假阴性的重要根源TCT液基薄层细胞收集率90%以上，大幅减少细胞丢失标本满意度标本质量显著改善TCT诊断性能核心指标高敏感性叠加高阴性预测值，使TCT成为可信赖的一线筛查工具TCT核心指标速览100%敏感性·94%特异性·99.4%阴性预测值100%宫颈癌检测敏感性高敏感性是筛查效能的基石指标94%CINⅡ级病变特异性有效识别非病变，减少误报95%整体诊断准确率综合判读能力稳定可靠99.4%阴性预测值阴性结果排除病变的高置信度临床应用数据与指南共同验证筛查价值准确率、联合检测、指南策略三大维度准确率、联合检测、指南策略三大维度02TCT单独筛查准确率解读准确率是一个区间，而非固定值，规范取样与经验阅片共同决定最终效能分层检出能力决定筛查效能，癌前病变70%-90%、HSIL85%以上、浸润癌超95%规范取样·经验阅片分层检出能力癌前病变整体筛查准确率约

70%-90%高级别鳞状上皮内病变（HSIL）检出率

85%以上浸润癌因细胞特征显著，检出率

超过95%影响准确率的关键因素取样质量病理医师经验病变程度技术设备患者个体差异联合检测显著提升准确性筛查准确率对比准确性对比97.76%联合检测准确率87.84%单独TCT检查联合检测综合细胞形态学与病毒学优势已成为宫颈癌筛查金标准三阶梯策略与结果分级三阶梯筛查路径1TCT和/或HPV检测→2阴道镜检查→3宫颈活检病理诊断TBS分级结果与处理建议TBS分级结果后续处理建议未见上皮内病变常规周期继续筛查ASC-US结合HPV检测决定是否活检LSIL/HSIL阴道镜检查或治疗AGC宫颈管、子宫内膜全面评估鳞状细胞癌立即转诊治疗未见上皮内病变/ASC-US/LSIL-HSIL/AGC/鳞状细胞癌

分级处理建议2026ACOG指南要点精读指南首次明确：细胞学灵敏度低于HPV初筛，退出首选地位，仅保留备用价值21-29岁筛查方式延续细胞学（TCT）单独筛查筛查频率每

3年

一次HPV策略不推荐常规纳入HPVTCT单独筛查30-65岁·核心变革区间首选方案医师取样hrHPV初筛成为首选筛查频率每

5年

一次备选方案HPV+细胞学联合筛查为备选方案兜底选项单独细胞学仅作兜底选项65岁以上终止条件近

10年

内连续阴性达标者筛查结局可终止常规筛查终止筛查中国筛查现状与WHO目标以中国指南建议与覆盖率数据切入，对照WHO消除宫颈癌战略目标，指出落地差距中国筛查现状对照WHO2030战略目标，识别落地差距技术已经就位，覆盖率的提升才是消除宫颈癌的关键变量中国指南建议25-29岁：每

3年

一次TCT30-64岁：每

5年

一次TCT+HPV联合检测覆盖率不足

30%，存在“接种疫苗就不用筛查”的误区WHO2030战略目标90-70-90

目标中，“70”要求35-45岁女性中

70%

接受高质量筛查科研前沿智能化与标准化重塑筛查未来AI辅助、国产替代、行业增长三大趋势AI辅助、国产替代、行业增长三大趋势03AI辅助阅片重塑筛查效率人机协同正在缓解病理医师资源短缺的结构性矛盾AI预筛+医师复核，让异常细胞识别更准、阅片更高效AI识别能力AI算法对异常细胞识别能力显著提升超90%异常细胞识别准确率AI算法对异常细胞识别准确率已超过

90%形成“AI预筛+医师复核”的诊断模式2026年应用落地宫颈液基细胞学智能辅助阅片系统硬件扫描+AI分析2026年5月：第十届中俄博览会暨第三十五届哈洽会展出该系统，采用“硬件扫描+AI分析”模式已获批工信部、国家药监局人工智能创新医疗器械“揭榜挂帅”新任务分子检测与自取样新走向从形态学单点判断，走向多标志物联合的精准分流HPV自取样走向指南认可，多标志物联合成为精准分流新方向采HPV自取样2026ACOG指南首次纳入，须使用FDA获批试剂盒、经医师许可筛查间隔固定为

3年定位仅作补充手段mHPVE6/E7mRNA检测阳性提示病毒处于活跃期灵敏度54.2%-69.5%特异度82.8%-99.1%作用可辅助

TCT

精准分流p16/Ki67免疫细胞化学染色应用在部分高端实验室应用效果可显著提升特异性、减少假阳性中国市场规模持续扩容2021-2030年中国TCT检测市场规模（亿元）市场规模持续扩容2021-2025市场规模由

28亿元

增至

45亿元，年均复合增长率

12.6%2026-2030预计以

13.8%

的复合增长率持续扩张2030年有望突破

85亿元全球格局与产业演进方向行业处于技术升级与国产替代的双重机遇期全球TCT诊断试剂市场6.83亿美元(2025年)→9.54亿美元(2032年)复合年增长率约4.9%国产替代提速关键耗材细胞保存液、过滤膜、专用载玻片等关键耗材实现自主可控第