(2025年)保健食品考试试题(+答案)

(2025年)保健食品考试试题(+答案)一、单项选择题（本大题共20小题，每小题2分，共40分）1.根据我国《中华人民共和国食品安全法》规定，保健食品的法定定义为（）A.可用于预防、治疗人体疾病的特殊食品B.声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品C.可替代临床药物治疗慢性疾病的功能性食品D.添加了中药材成分的普通加工食品2.我国现行保健食品专用标志（俗称“蓝帽”）的标准要求为天蓝色帽形图案，图案下方应当标注的固定内容是（）A.“保健食品”字样B.批准/备案文号C.生产企业许可证号D.对应保健功能名称3.根据《保健食品注册与备案管理办法》，下列保健食品中，应当按规定办理注册手续，而非备案手续的是（）A.国产使用保健食品原料目录内原料生产的维生素C补充剂B.进口使用保健食品原料目录内原料生产的钙补充剂C.使用保健食品原料目录以外原料生产的国产增强免疫力保健食品D.国产使用原料目录内原料生产的B族维生素补充剂4.保健食品标签、说明书法定必须标注的内容不包括下列哪项（）A.保健功能B.适宜人群C.临床药理毒理实验数据D.不适宜人群5.根据我国现行规定，保健食品原料目录的制定、公布部门是（）A.国家卫生健康委员会单独制定公布B.国家市场监督管理总局单独制定公布C.国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局制定公布D.国家中医药管理局单独制定公布6.根据我国现行规定，保健食品广告内容应当经哪个部门审查，未取得审查批准文件不得发布（）A.县级市场监督管理部门B.省级市场监督管理部门C.国家药品监督管理局D.县级卫生健康委员会7.保健食品的保健功能声称必须符合哪项要求（）A.可以根据产品研发结果自行调整保健功能声称B.必须符合国家发布的保健食品功能目录要求C.只要有企业内部实验数据即可声称新功能D.可根据市场需求增加疾病治疗相关声称8.国产保健食品备案的备案管理部门是（）A.生产企业所在地县级市场监督管理局B.生产企业所在地省级市场监督管理局C.国家市场监督管理总局D.生产企业所在地市级市场监督管理局9.首次进口的保健食品中，属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当办理什么手续（）A.注册B.备案C.不需要注册备案，直接进口D.仅需海关检验检疫即可10.保健食品标签说明书中，下列哪项内容是法定允许标注的（）A.“对糖尿病有100%治愈率”B.“本品无任何副作用，可长期服用替代药物”C.“辅助改善记忆”D.“包治百病，适用于所有人群”11.保健食品生产企业的食品生产许可证有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.长期有效12.保健食品注册证书有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.终身有效13.保健食品注册证书有效期届满需要延续的，注册人应当在有效期届满前几个月申请延续（）A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月14.下列哪类物质不得作为保健食品原料生产（）A.冬虫夏草（符合药用标准的人工培育品）B.国家一级保护野生植物原种C.维生素CD.碳酸钙15.进口保健食品的标签说明书应当符合什么要求（）A.仅需要境外原产国语言标签即可B.必须有符合我国法规要求的中文标签说明书C.中文标签可以随意翻译，不需要对应批准内容D.不需要标注不适宜人群，符合原产国要求即可16.保健食品生产过程中，下列哪项管控要求是错误的（）A.按照良好生产规范组织生产B.按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产C.建立生产质量管理体系，保证生产过程持续合规D.可以根据原料供应情况随意更改配方，不需要备案17.下列关于保健食品和普通食品的区别，说法正确的是（）A.保健食品可以声称保健功能，普通食品不得声称保健功能B.普通食品可以声称保健功能，保健食品不可以C.二者都可以声称治疗疾病D.保健食品对任何人群都可以食用，不需要标注不适宜人群18.消费者投诉保健食品违法宣称，哪个部门负责处理（）A.市场监督管理部门B.医疗保障部门C.税务部门D.交通运输部门19.已备案的保健食品，备案信息发生变化，应当按照规定办理什么手续（）A.备案变更B.不需要办理手续，直接生产C.重新注册D.注销原备案后重新备案20.保健食品发布广告时，必须标注的提示语是（）A.“本品可代替药物治疗疾病”B.“保健品没有副作用可以长期吃”C.“适宜人群外的人群不推荐食用本产品”D.“请按说明书食用”二、多项选择题（本大题共10小题，每小题3分，共30分）1.保健食品标签说明书法定必须标注的内容包括下列哪些选项（）A.保健食品标志及批准/备案文号B.原料、辅料、功效成分或者标志性成分及含量C.适宜人群、不适宜人群D.保健功能E.食用方法、净含量、生产企业信息2.根据我国法规，保健食品不得进行下列哪些宣传（）A.宣传产品具有疾病预防作用B.宣传产品具有疾病治疗作用C.宣传适宜人群和保健功能D.暗示食用本产品可以治愈癌症E.声称无毒副作用，适合所有人群食用3.下列关于保健食品注册和备案管理要求的说法，正确的有（）A.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品应当注册B.首次进口的保健食品（除补充维生素矿物质外）应当注册C.使用保健食品原料目录以内原料生产的保健食品应当备案D.进口补充维生素矿物质的保健食品不需要备案，直接进口E.国产补充维生素矿物质的保健食品应当备案4.保健食品生产企业应当建立的质量管理制度包括下列哪些（）A.原料采购查验管理制度B.生产过程质量管理制度C.成品出厂检验制度D.不良事件监测制度E.不合格产品召回制度5.下列属于我国允许的保健食品保健功能范围的有（）A.辅助降血糖B.增强免疫力C.辅助改善记忆D.缓解体力疲劳E.治疗原发性高血压6.下列哪些行为属于保健食品违法违规行为（）A.未取得生产许可生产保健食品B.篡改批准的保健功能内容进行宣传C.生产经营超过保质期的保健食品D.标签未标注不适宜人群E.按注册配方生产保健食品7.保健食品广告中不得含有下列哪些内容（）A.涉及疾病预防、治疗功能的内容B.利用明星代言人作推荐证明C.声称或者暗示广告商品为保障健康所必需D.与药品、其他保健食品进行比较E.标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”提示语8.下列关于进口保健食品管理要求，说法正确的有（）A.进口保健食品必须符合我国食品安全国家标准B.进口保健食品应当经我国注册或备案后才能进口销售C.进口保健食品必须有符合规定的中文标签D.境外生产企业不需要对进口保健食品质量安全负责E.进口保健食品可以不标注不适宜人群9.保健食品经营者应当履行的义务包括下列哪些（）A.查验供货者的生产资质和产品合格证明B.建立进货查验记录制度C.按照标签要求储存、运输产品D.可以自行修改产品标签内容后销售E.发现违法产品及时停止经营并报告监管部门10.下列关于保健食品提示语要求，说法正确的有（）A.所有保健食品必须标注“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”提示语B.保健食品广告中应当标注规定的提示语C.仅需要在说明书标注提示语，标签不需要标注D.标签应当在醒目位置标注提示语，清晰易辨认E.补充维生素矿物质的保健食品不需要标注提示语三、判断题（本大题共10小题，每小题1分，共10分，正确打√，错误打×）1.保健食品可以声称具有特定保健功能，也可以同时声称对特定疾病具有治疗效果。（）2.保健食品生产企业必须取得食品生产许可证，方可从事保健食品生产活动。（）3.使用保健食品原料目录内原料生产的保健食品，不需要注册，仅需备案即可上市生产销售。（）4.所有保健食品都必须标注不适宜人群，不得省略。（）5.保健食品原料目录实行动态更新机制，生产企业应当符合最新目录要求组织生产。（）6.网络销售保健食品不需要公示批准文号，只要展示产品包装即可。（）7.只要有客户需求，保健食品经营者可以自行配制保健食品销售。（）8.保健食品广告未经审查不得发布，任何平台不得发布未经审查的保健食品广告。（）9.保健食品注册证书有效期届满未申请延续的，监管部门应当依法注销其注册证书。（）10.保健食品生产过程中可以添加少量药品成分，只要含量符合要求即可。（）四、案例分析题（本大题共2小题，每小题10分，共20分）1.某国内保健食品生产企业，2024年获批生产一款国产辅助降血压保健食品，产品配方使用的原料均在现行保健食品原料目录范围内。该产品投放市场后，部分经销商为了提升销量，在宣传海报和直播带货中宣称：“该产品采用天然中药配方，可根治原发性高血压，停服降压药也能保持血压正常，没有任何毒副作用，适合所有人群服用”。请结合上述材料，回答下列问题：（1）该产品的宣传内容存在哪些违法违规问题？（6分）（2）结合我国现行法规，说明该产品生产企业应当落实哪些合规管理要求？（4分）2.某境外保健食品企业拟向中国进口一款维生素D钙补充剂，该产品使用的碳酸钙、维生素D₃均已列入我国现行《保健食品原料目录》，企业拟在国内线上线下全渠道销售。请结合我国法规回答下列问题：（1）该产品应当办理注册还是备案手续？请说明具体要求。（4分）（2）该产品进入国内市场销售，标签应当符合哪些法定要求？（6分）--参考答案---一、单项选择题（每小题2分，共40分）1.B2.A3.C4.C5.C6.B7.B8.B9.B10.C11.B12.B13.B14.B15.B16.D17.A18.A19.A20.C二、多项选择题（每小题3分，共30分）1.ABCDE2.ABDE3.ABCE4.ABCDE5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCE10.ABD三、判断题（每小题1分，共10分）1.×2.√3.√4.√5.√6.×7.×8.√9.√10.×四、案例分析题（共20分）1.参考答案：（1）该宣传内容存在的违法违规问题主要包括：①违反了保健食品不得声称疾病治疗功效的法定要求，宣传中声称“可根治原发性高血压、替代降压药”，属于违规宣称疾病治疗效果，严重超出了该产品获批的“辅助降血压”保健功能范围，违反《食品安全法》对保健食品功能声称的管理要求（2分）。②违反了保健食品人群标注的强制性要求，违规声称适合所有人群，未明确标注不适宜人群，同时未提示高血压疾病患者仍需遵医嘱用药，误导消费者自主停药，存在极大的安全风险（2分）。③违规声称产品“没有任何毒副作用”属于虚假夸大宣传，不符合保健食品宣传内容真实性要求，任何食品包括保健食品都不存在绝对的无毒副作用，该宣传刻意隐瞒风险，违反了《广告法》对商业广告真实性的要求（2分）。（2）生产企业应当落实的合规管理要求：①落实保健食品生产经营主体责任，加强对授权经销商宣传内容的事前审核管控，建立经销商合规宣传约束机制，发现违规宣传及时制止、终止合作，并向属地监管部门报告，不得默许纵容经销商虚假宣传（1分）。②严格按照经备案的产品技术要求、标签说明书样稿组织生产和上市销售，确保产品标签说明书内容与备案信息完全一致，在醒目位置标注法定提示语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，明确标注不适宜人群（1分）。③建立完善的保健食品不良事件监测体系，主动收集消费者食用后的反馈信息，对出现的不良事件及时处置，落实不合格产品召回制度，主动发布风险提示（1分）。④定期开展对内部员工和合作经销商的合规培训，普及保健食品监管法规要求，从源头规避违规宣传风险（1分）。2.参考答案：（1）该产品应当办理备案手续（1分）。根据我国《保健食品注册与备案管理办法》的现行规定，首次进口的保健食品中，属于补充维生素、矿物质等营养物质的产品，且所用原料全部列入我国现行保健食品原料目录范围，不需要办理注册审批，仅需向国家市场监督管理总局申请备案，备案通过取得备案号后即可正式组织进口和国内销售（3分）。（2）该产品的进口标签应当符合以下法定要求：①必须标注清晰、规范的中文标签和说明书，内容应当与国家备案通过的产品信息完全一致，不得仅标注境外原产国语言标签，不得随意修改备案内容（1分）。②必须标注标准的保健食品蓝帽专用标志，标志下方标注固定“保健食品”字样，同时在对应位置