《医疗机构临床用血管理办法》解读

《医疗机构临床用血管理办法》全面解读政策解读·面向医疗机构管理人员日期2026年9月解读导览01法规沿革从试行到修订的演进脉络与最新动态02组织职责管理架构、第一责任人与机构设置03全流程规范申请、审核、储存、输注各环节要求04技术升级2025-2026年配套规范与标准重大更新05监督追责法律责任、督导检查与落地要求法规沿革一部办法，二十余年演进从试行到修订，理解法规的来路与去向01今行办法源于二十载探索2000试行奠基配合《献血法》出台奠定规范基础2012正式施行卫生部令第85号公布自

2012年8月1日

起施行2019第一次修订根据国家卫生健康委令第2号完成修订现行有效现行有效2019年修订版延续沿用至今办法定位与核心宗旨将临床用血管理纳入医疗质量管理重要内容立法宗旨3项加强临床用血管理推进科学合理用血保护血液资源保障临床用血安全和医疗质量上位法依据《中华人民共和国献血法》适用范围开展临床用血的各级各类医疗机构核心定位临床用血管理是医疗质量管理的重要组成部分2025至2026政策全景四类新规密集出台法规体系进入联动更新期时间文件名称核心要点2025年7月临床用血信息系统基本功能标准

WS/T867信息系统功能规范2025年7月临床用血基本数据集

WS/T866数据标准统一2025年11月临床用血技术规范（2025年版）替代2000年版技术规范2026年6月血站技术操作规程（2026版）采供血全链条升级配套规范迎来里程碑更新2025年11月28日，国家卫健委印发《临床用血技术规范（2025年版）》国卫办医急函〔2025〕463号旧规范2000年版规范名称：《临床输血技术规范》核心视角：单一输注环节实施状态：实施二十余年新规范2025年版规范名称：《临床用血技术规范》核心视角：临床用血全过程实施状态：直接替代旧版组织职责责任到人，架构到位管理委员会、第一责任人、输血科血库三级体系02管理架构三级责任体系第一级·管理决策分级设立A二级以上医院与妇幼保健院设立临床用血管理委员会B其他医疗机构设立临床用血管理工作组，指定专（兼）职人员负责第二级·专业执行机构配置A三级综合医院应设输血科B二级综合医院应设血库第三级·兜底保障专人负责不具备条件的机构，安排专人负责临床用血预订、入库、储存、发放、质控与评价法定代表人担第一责任责任锁在法人肩上办法明确规定：医疗机构法定代表人为临床用血管理第一责任人第一责任人职责落地3项责任直达最高管理层用血安全不可下卸加强组织管理明确岗位职责健全管理制度压实责任链条管理委员会职责六项管理委员会是用血管理的核心议事与决策机构，六项法定职责覆盖制度、评估、监测、改进、技术与兜底任务。制度与评估贯彻法律规范，制订规章制度并监督实施评估确定重点科室、关键环节和流程制度建设重点评估监测与改进定期监测、分析、评估用血情况，开展质量评价分析临床用血不良事件，提出处理与改进措施质量评价不良事件技术与兜底指导推动自体输血等血液保护及输血新技术承担机构交办的其他用血管理任务血液保护兜底任务闭环管控六项职责，覆盖制度、评估、监测、改进、技术与兜底全链条。四项职责落地路径：建制度→抓评估→强监测→促改进两项延伸方向：新技术推广+兜底保障输血科血库九项职责质量管理建立用血质量管理体系推动临床合理用血血液供应制订储备计划负责预订、入库、储存、发放技术支持负责免疫血液学检测参与特殊输血会诊与咨询协同推进参与推动自体输血等新技术参与不良事件调查延伸服务参与开展血液治疗相关技术完成机构交办任务院级到科室责任贯通1院级管理委员会负责顶层制度设计与监督评价→2医务、输血部门共同负责临床合理用血日常管理→3临床科室执行用血申请、输血操作与病历记录→4经治医师承担适应证评估、知情告知与输血后评价→5输血科（血库）提供血液供应与技术支撑，参与质量控制全流程规范全流程闭环，安全可追溯从申请到输注，每个环节都有章可循03申请审核分级管控备血量区间申请人核准层级少于800毫升中级以上医师上级医师核准800至1600毫升中级以上医师科室主任核准签发达到或超过1600毫升中级以上医师报医务部门批准同一患者一天申请备血量实行分级审核，权限随备血量递增输血前评估与沟通评综合评估五要素临床表现症状与体征综合判断既往史病史与输血相关风险失血与代偿功能失血情况及机体代偿能力实验室结果检验指标辅助决策患者意愿尊重患者自主选择知知情同意四要点充分告知目的、方式、必要性、风险及

替代治疗方案取得同意无替代治疗或不能及时有效纠正时方可输血签署同意书输血治疗知情同意书书面确认拒绝须书面拒绝输血须书面确认并记入病历知情同意与紧急输血常规输血须履行知情同意程序，紧急抢救输血遵循特殊规则紧急输血须记入病历，事后完善相应手续常规输血流程01告知02取得同意03签署知情同意书04实施输血紧急抢救输血失血性休克或严重贫血，不立即输血危及生命的，可启动紧急抢救输血不能取得患者或近亲属意见时，经医疗机构负责人或被授权负责人批准可立即实施血液出入库管理要求接收核查入库环节认真核查血袋包装与标识，不符合标准的拒领拒收。储存条件冷链管理按品种、血型、规格、采血日期分存于专用冷藏设施，做好温度监测记录。发放核对出库管控认真检查领血单填写项目，合格后方可发血，未办申报手续的不得发血。血液储存温度标准冷链管理是安全用血的红线血液成分储存温度特殊要求全血、红细胞2至6℃冷藏保存血小板20至24℃6小时内输注受血者、供血者血样2至6℃保存至少7天温度与时限差异显著，是安全用血的关键控制点。输注前核对与记录输血前双人核对与病历记录，防范输错血风险输血前双人核对，杜绝输错血血液出入库、核对、领发登记资料须保存十年血袋标签核对核对输血前检查血袋标签核对血型、品种、规格及有效期无误后方可输注免疫学检测复核复核免疫血液学检测严格执行交叉配血由两人核对或一人复核病历详细记录记录输血全过程详记病历输血情况、适应证评估、过程与疗效评价须详细记入病历自体输血三类方法储存式术前预先采血储存，备自身使用稀释式术中血液稀释，减少红细胞丢失回收式回收术野出血，处理后回输医疗机构应制定自体输血操作规程，明确责任分工，保障患者安全成分输血优先策略缺什么补什么，让每一袋血液发挥最大价值按患者血液成分缺失情况选择相应血液制品，对症输注，实现血液资源的精准利用。5主要血液制品3本页详解制品血液制品&主要用途3项全血快速补充血容量红细胞悬液纠正贫血，提高携氧能力血浆补充凝血因子和血浆蛋白针对性制品&主要用途2项血小板防治血小板减少或功能异常引起的出血冷沉淀补充纤维蛋白原等特定凝血因子输血后评价防无效输注新规突出要求：输血治疗后应评价输血治疗情况，以

避免无效输注输血治疗须评价疗效，避免无效输注病历记录医师应将输血适应证评估、输血过程、输血后疗效评价记入病历质控考核医疗机构应建立用血质量控制、评价及公示制度，将临床用血纳入科室医疗质量考核技术升级规范迭代，管理升级从输血到用血，从纸质到智慧04从输学到用血跨越解读2025年版技术规范标题变更背后的管理理念升级视野拓展：从"输"的瞬间扩展到"用"的全周期理念升级：从单纯技术操作上升为

患者血液管理

系统工程旧旧版《临床输血技术规范》聚焦输血操作环节本身新新版《临床用血技术规范》覆盖临床用血全过程管理新版规范九大部分覆盖从患者评估到疗效评价的

完整闭环前期管理总则规范总纲，明确适用范围与基本要求。患者血液管理优化血液使用，保障患者用血安全。输血前评估与告知充分评估输血指征，履行知情同意程序。中期执行输血申请规范申请流程，明确审批要求与职责。输血相容性检测确保血型匹配，降低输血不良反应风险。血液出入库和库存管理严格登记与存储，保障血液供应与质量。后期评价输血执行输血操作，全程监护患者状态。输血后评价追踪疗效与反应，持续改进用血质量。附则和附件补充条款与配套文件，完善规范体系。患者血液管理新理念以患者为中心，坚持预防为主与多学科联合管理措施5项防治贫血优化凝血功能避免或减少失血自体输血提高机体代偿能力核心目标2项降低手术前患者贫血率改善患者预后实施主体2项医师负责医务、质控、输血部门负责效果评价输血四大基本原则可用可不用的血，坚决不用输血前必须遵循四大基本原则，严格把握输血指征不可替代原则首要输血前提无替代治疗或替代治疗无效时方可输血最小剂量原则适量剂量把控以最小输血量满足治疗需要个体化输注原则精准方案定制根据患者具体情况制定方案生命权第一原则优先生命优先紧急抢救时优先保障生命安全四项卫生标准同期落地标准编号标准名称实施时间WS/T867临床用血信息系统基本功能标准2026年1月1日WS/T866医疗机构临床用血基本数据集2026年1月1日WS/T865血站采供血基本数据集2026年1月1日WS/T869一般血站设备配置基本标准2026年1月1日四项标准同期发布，2026年1月1日统一实施智慧赋能全生命周期临床用血管理正从纸质记录走向全生命周期智慧化管理系统构建整合输血申请、审批、监测、追溯等功能技术应用运用大数据、物联网实现血液全生命周期可视化管理数据对接与采供血机构、医保部门、卫生健康行政部门信息系统对接信息协同2026版血站规程强化信息技术应用，形成采供血与临床用血信息协同血站规程协同升级2026年6月11日印发《血站技术操作规程（2026版）》，自2026年7月1日施行，为血站技术规程体系提供全新依据。全文九章覆盖献血者健康检查、血液采集、成分制备、检测、储存供应、质量控制等全链条，为医疗机构临床用血提供更稳定、更安全的血液保障支撑。新增三大章节献血者服务信息技术应用血液应急保障监督追责有法必依，违规必究明确红线，压实责任，守住安全底线05违法情形与法律责任违反办法规定，医疗机构及相关责任人将面临行政处罚与法律责任追究主要违法情形管理组织缺失未设立临床用血管理委员会或工作组计划评估缺位未拟定临床用血计划，或一年内未对计划实施情况进行评估考核核对制度缺失未建立血液发放和输血核对制度文书管理缺失未建立临床用血医学文书管理制度其他违规行为其他违反办法规定的行为分级督导层层压实四级督导责任链纵向阶梯式呈现，国家级→地方级→机构级→配套支撑，突出层级递进关系。国家级全国卫生部（国家卫健委）负责全国医疗机构临床用血监督管理地方级本行政区域县级以上地方人民政府卫生行政部门负责本行政区域监督管理机构级医疗机构建立健全岗位责任制，落实自查与整改闭环配套支撑省级临床用血质量控制中心负责指导、评价和培训不良事件调查闭环调查→分析→整改→留存，闭环管理全流程1调查输血科（血库）参与不良事件调查，配合追查原因›2分析临床用血管理委员会分析不良事件，提出处理和改进措施›3整改对发现的问题建立台账，限期整改并跟踪效果›4留存受血者和供血者血样保存至少

7天，为追查提供依据医保基金协同监管临床用血管理须与医保基金监管全面衔接，防范基金风险新增要求落实临床用血医保基金使用管理要求收费规范杜绝医保基金浪费与违规使用数据对接建立与医保部门信息系统的数据对接机制合规框架将用血管理纳入医疗机构运营合规整体框架医疗机构落地清单以行动清单形式为管理人员提供可操作的落地抓手1制度建设完善用血管理制度、操作规程与应急预案每年至少评估修订

1次2组织保障配齐管理委员会、输血科（血库）和专职人员3执行培训组织培训考核与演练确保医务人员掌握规范与安全知识4质量评价定期开展质量安全