2026年冠脉介入治疗知情同意书

2026年冠脉介入治疗知情同意书制定依据：《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》及国家卫生健康委有关介入诊疗技术管理规范。一、第一部分患者基本信息项目填写内容项目填写内容患者姓名张某某性别□男□女年龄____岁民族______住院号__________病区/床号__病区__床身份证件号码__________医保类型□城镇职工□城乡居民□自费□其他联系电话138******紧急联系人及电话李某某，139******药物过敏史□无□有：______造影剂过敏史□无□有：______既往史（高血压/糖尿病/脑卒中/出血性疾病/肾功能不全）________________目前口服抗凝及抗血小板药物□无□阿司匹林□氯吡格雷□替格瑞洛□华法林□利伐沙班□其他二、第二部分疾病诊断与手术必要性2.1临床诊断（由主管医师根据检查结果填写，符合项打“√”）•（）冠状动脉粥样硬化性心脏病——稳定型心绞痛•（）冠状动脉粥样硬化性心脏病——不稳定型心绞痛•（）急性ST段抬高型心肌梗死•（）急性非ST段抬高型心肌梗死•（）冠心病PCI术后再狭窄或支架内血栓形成•（）其他：____________________2.2病情演变与手术必要性说明冠状动脉粥样硬化是一个长期、进行性的病理过程。血脂在血管内膜下沉积形成粥样斑块，管腔逐渐狭窄。斑块增大到一定程度，血流受限，表现为活动时胸闷、胸痛（心绞痛）；斑块继续增长至严重狭窄，可出现静息时发作的不稳定型心绞痛。更危险的是斑块破裂——斑块外纤维帽薄弱、破裂后内皮下胶原暴露，血小板迅速黏附、聚集，形成白色血栓，继而红细胞和纤维蛋白填充形成红色血栓，在数分钟至数十分钟内完全堵塞血管，造成心肌持续缺血坏死，即为急性心肌梗死。大面积心肌坏死后继发心源性休克或心室颤动，是冠心病致死的直接原因。对以下情形，行冠状动脉造影和介入治疗有明确获益：•药物治疗不能有效控制的心绞痛，生活质量明显受限；•无创检查（运动负荷试验、核素心肌显像、冠脉CTA）提示大面积心肌缺血；•急性冠脉综合征，尤其合并高危特征（心肌损伤标志物升高、心电图动态演变、血流动力学不稳定）；•心肌梗死后仍有残余缺血证据或存在闭塞血管供血范围较大者；•既往PCI或CABG术后症状复发，须明确移植血管或支架内情况者。2.3不实施介入治疗的后果评估不实施冠脉造影就无法准确获得冠状动脉病变的解剖信息，可能遗漏严重狭窄或左主干病变；已确诊的高危冠心病若仅行药物治疗，发生急性心肌梗死、恶性心律失常、心力衰竭甚至猝死的长期风险显著存在。该评估是基于本例患者目前病史、体征及辅助检查结果所作出的专业判断。三、第三部分拟实施的手术方案与操作步骤3.1拟行手术名称冠状动脉造影（CAG）+经皮冠状动脉介入治疗（PCI）。必要时同期行血管内超声（IVUS）/光学相干断层成像（OCT）检查、冠状动脉内旋磨术、主动脉内球囊反搏（IABP）置入术，具体以术中造影所见为准，并另行告知。3.2血管入路选择•优先选择：经桡动脉路径。桡动脉位置表浅，压迫止血方便，术后大出血和假性动脉瘤发生率明显低于股动脉，且无需长时间平卧制动。•备选路径：桡动脉穿刺失败、严重迂曲痉挛、需置入7F以上大口径鞘管、或需同时行对侧造影及复杂介入操作时，改为同侧/对侧股动脉或肱动脉路径。•股动脉路径操作结束后必须使用血管缝合器或标准压迫止血装置，并严格卧床6～12小时；若患者存在明显肥胖、腹股沟瘢痕或脉搏微弱，优先在超声引导下穿刺。3.3手术操作步骤及每一步的机制说明步骤具体操作操作机理与目的可能出现的特殊情况与初步处置1.消毒铺巾与穿刺置鞘常规消毒，局部麻醉后穿刺桡动脉或股动脉，置入动脉鞘管建立导管进出血管的稳定通道，下一步器械均经鞘管输送穿刺困难或误穿动脉分支时，换用超声引导重新定位，必要时改换对侧或股动脉路径2.冠状动脉造影沿鞘送入造影导管至主动脉根部，分别选择左、右冠状动脉开口，注射含碘造影剂，多体位投照明确冠脉解剖、狭窄位置、狭窄程度、是否存在血栓或钙化，为支架植入提供依据导管嵌顿冠脉开口导致压力衰减、心率下降，立即撤出导管、回抽排气；必要时于冠脉内给予硝酸甘油3.导丝通过病变将0.014英寸指引导丝在透视下通过狭窄段，送至血管远端为球囊和支架提供“轨道”；导丝是否真腔通过是后续操作的先决条件导丝进入内膜下形成夹层时，退回导丝重新寻找真腔；无法通过时暂停介入，评估是否需改行CABG4.球囊预扩张沿导丝将预扩球囊送至病变处，以压力泵逐步加压扩张球囊扩张使斑块沿最薄弱处撕裂并压向管壁，形成通畅的管腔通道，便于支架通过并充分贴壁扩张引起夹层或急性闭塞时，立即植入支架覆盖夹层；扩张后无复流时，冠脉内给予硝普钠、腺苷或抽吸微栓5.支架植入与后扩张将支架球囊系统送至病变处，准确定位后扩张释放，必要时用非顺应性球囊高压后扩金属支架支撑血管壁，预防弹性回缩和夹层，药物洗脱支架缓慢释放药物抑制内膜增生，降低再狭窄支架定位不准或脱落时，以回收系统取出；支架扩张不满意时行IVUS/OCT检查指导后扩张；冠脉穿孔时立即球囊低压封堵6.造影确认与拔除鞘管完成支架后再次造影确认血流达到TIMI3级、残余狭窄小于20%，随后撤出导管，拔除动脉鞘，穿刺点压迫止血确认靶血管开通、无夹层及穿孔等并发症后结束操作；压迫止血目的为达到穿刺点完全闭合，减少迟发血肿拔鞘后出现出血或血肿增大，立即重新加压并延长压迫时间；桡动脉路径使用止血器压迫2～6小时后逐步减压3.4支架类型选择支架类型适用情形主要特点药物洗脱支架（DES）目前临床绝大多数病变的首选药物抑制内膜增生，再狭窄率约5%～10%，需延长双联抗血小板治疗时间生物可吸收支架（BRS）适用于部分年轻、低钙化病变患者，且需术者评估后决定支架可逐步降解，但支撑力相对较弱，对钙化病变和迂曲血管不适用球囊扩张（单纯PTCA）冠脉轻度狭窄、病变短且无血管弹性回缩，或血管过细不适宜支架时无异物留存，但再狭窄率较高，主要作为治标选择四、第四部分手术预期获益4.1冠脉造影的直接获益明确冠状动脉的解剖结构和病变严重程度，为后续治疗方案（PCI、CABG或药物治疗）提供最可靠的决策依据，避免仅凭无创检查推断导致误判。4.2支架植入的预期获益收益指标合理预期靶血管开通成功率常规病变约95%以上；慢性完全闭塞（CTO）、严重钙化等复杂病变成功率降低稳定型心绞痛症状缓解70%～90%的患者心绞痛发作明显减少，运动耐量提高急性心肌梗死30天死亡率直接PCI较单纯静脉溶栓进一步下降，但严重心源性休克者死亡率仍较高再次血运重建需求药物洗脱支架术后5～10年内靶病变再次重建率约5%～15%4.3需要理解的预期边界•支架解决的是“局部狭窄”，不能阻止其他血管新发斑块；术后必须坚持药物治疗和危险因素控制。•合并糖尿病、肾功能不全、多支病变或心功能减退者，获益程度低于无合并症患者。•对严重左主干病变、弥漫三支病变伴左心功能不全者，CABG有时优于PCI，需按造影结果再行决策。五、第五部分手术主要风险、发生概率与应对预案以下风险发生概率依据国内外介入诊疗注册研究及《中国经皮冠状动脉介入治疗指南》资料综合得出，各中心因患者构成不同而有差异，具体风险与患者年龄、基础疾病和病变特点相关，术者将在术前谈话中作个体化说明。5.1总体风险概况严重程度分级定义典型事件总体应对原则低危一过性、可完全恢复，一般不留后遗症局部淤青、一过性心悸、轻度过敏常规观察与对症处理中危需积极干预，多数经处理后恢复大血肿、造影剂肾病、需要除颤的心律失常导管室就地处理＋专科会诊高危不可逆损伤或危及生命冠状动脉穿孔、心包压塞、急性心肌梗死、心搏骤停、脑卒中立即启动导管室应急程序，多学科联合抢救，必要时外科手术5.2血管穿刺径路相关风险（1）局部出血与血肿•发生机制：穿刺损伤动脉壁，或拔除鞘管后压迫不充分、抗凝状态下止血困难，血液渗入周围组织。•发生概率：约1%～5%，股动脉路径高于桡动脉路径。•识别要点：穿刺部位肿胀、皮肤张力增高、胀痛；巨大血肿压迫神经时出现肢体麻木、远端脉搏减弱。•处置预案：小血肿局部加压、冰敷并延长制动；增大或伴活动性出血时床旁超声评估，必要时在超声引导下穿刺引流或压迫。严禁在穿刺点仅使用纱布覆盖后让患者早期下床活动；如穿刺点持续渗血且加压无效，必须通知术者并评估是否使用血管缝合装置或外科处理。（2）假性动脉瘤•发生机制：穿刺口未完全闭合，动脉血经破口进入周围组织形成与动脉相通的搏动性血肿，血肿机化形成瘤壁。•发生概率：约0.2%～2%。•识别要点：穿刺部位出现搏动性包块、局部血管杂音，超声可确认瘤体及颈部。•处置预案：优先选择超声引导下加压修复；压迫失败者行超声引导下凝血酶注射；上述方法均无效或瘤体快速增大、压迫神经血管者，转血管外科手术修补。（3）动静脉瘘•发生机制：穿刺针同时贯穿静脉与动脉，拔鞘后动静脉壁破口相通形成异常通道。•发生概率：约0.1%～0.5%。•识别要点：穿刺区可闻及连续性血管杂音，局部肿胀，超声可见瘘口。•处置预案：小瘘口多可自行闭合，避免局部受压和过度活动；6～12个月不闭合且分流量大者，行外科结扎或介入封堵。（4）桡动脉痉挛、闭塞与手部缺血•发生机制：桡动脉管径细，受导管刺激后易痉挛；术后血栓形成或内膜损伤可导致桡动脉闭塞。•发生概率：桡动脉痉挛约2%～10%，术后桡动脉闭塞约1%～5%。•识别要点：术中推送导管阻力增大、患者前臂疼痛；术后桡动脉搏动消失，但多数手部双重供血不致缺血。•处置预案：术中痉挛时导管内给予硝酸甘油、维拉帕米解痉；术后桡动脉闭塞者超声确认，若无手部缺血症状，一般不需要特殊处理，定期随访；严禁在桡动脉穿刺侧肢体行血压监测和静脉穿刺，避免加重损伤。5.3冠状动脉及导管操作相关风险（1）严重心律失常（心动过缓、心室颤动、心搏骤停）•发生机制：导管尖端刺激冠脉开口、造影剂暂时阻断血流、球囊扩张阻断前降支血流，均可导致心肌缺血性电生理紊乱。•发生概率：术中各种心律失常合计约2%～5%，其中需电除颤的室颤约0.5%。•识别要点：心电监护示窦性停搏、交界性逸搏、室速、室颤，伴血压下降或意识丧失。•处置预案：一过性心动过缓嘱患者咳嗽并给予阿托品；室速/室颤立即200J同步/非同步电除颤；心搏骤停即启动心肺复苏，必要时置入临时起搏器。导管室备有抢救车、除颤仪和临时起搏装置，以上设备术前均已完成常规检测。（2）冠状动脉夹层与急性闭塞•发生机制：指引导丝进入内膜下或球囊过度扩张造成血管内膜和中膜撕裂，血液进入管壁形成假腔，可即刻或数分钟内发展为急性闭塞。•发生概率：造影所致夹层约0.1%～0.4%，PCI相关夹层约2%～5%。•识别要点：术中造影可见管壁线状或螺旋形充盈缺损、造影剂滞留；患者突发胸痛、心电图ST段抬高，血压下降。•处置预案：发现夹层后立即在破口部位植入支架封闭假腔；已发生急性闭塞者以导丝通过后球囊再次扩张并支架覆盖；若夹层波及左主干或支架无法封闭，立即通知心外科行急诊CABG。导管室与心外科手术室保持24小时联络通道，急救绿色通道启动后心外科医师在30分钟内到达导管室或手术室。（3）冠状动脉穿孔与心包压塞•发生机制：导丝穿透血管壁、球囊过度高压扩张或旋磨头偏移，导致血管外膜破裂，血液漏入心包腔。•发生概率：冠脉穿孔约0.1%～0.3%，其中约半数发展为心包压塞。•识别要点：术中见造影剂外漏至血管外或心包腔；患者出现胸痛、烦躁、血压下降、心率增快，透视下心影搏动减弱、心影增大。•处置预案：第一步，立即将球囊送至穿孔部位，以低压力（2～4atm）长时间扩张阻断血流；第二步，中和肝素并静脉注射鱼精蛋白；第三步，床旁超声明确心包积液量，出现压塞征象者立即行心包穿刺引流；第四步，持续漏血、球囊封堵无效或心包引流后仍低血压者，立即转外科开胸修补。心包穿刺引流包在导管室常备，每半年检查效期。（4）无复流与慢血流•发生机制：球囊扩张和支架挤压使斑块碎片、微血栓脱落，随血流堵塞远端微血管，心肌水平再灌注失败；也可能与缺血后毛细血管痉挛有关。•发生概率：急性心肌梗死PCI中约5%～15%，择期PCI约1%～3%。•识别要点：支架扩张后造影见远端血流明显减慢（TIMI0～2级），患者胸痛持续，心电图ST段不回落甚至抬高。•处置预案：冠脉内给予硝普钠、腺苷或尼可地尔扩张微血管，同时经微导管行血栓抽吸；维持血压稳定，必要时使用IABP支持。（5）支架内血栓形成•发生机制：支架植入后裸露金属或药物抑制内膜愈合，血小板在支架表面聚集形成血栓；常见于支架扩张不充分、贴壁不良、病变长或患者存在抗血小板药物抵抗。•发生概率：急性亚急性血栓约0.5%～1.0%，多发生在术后24小时至30天内。•识别要点：突发剧烈胸痛、大汗、心电图抬高、血流动力学恶化，造影证实支架内充盈缺损或完全闭塞。•处置预案：立即急诊再次PCI，行血栓抽吸和球囊扩张；确认支架贴壁不良者行IVUS检查后高压后扩。同时必须核查患者是否按时服用双联抗血小板药物，对依从性存疑者加强出院宣教。5.4造影剂相关风险（1）造影剂过敏反应•发生机制：造影剂作为外源性物质刺激机体释放组胺等过敏介质，轻者皮肤黏膜反应，重者气道痉挛、血压下降。•发生概率：轻中度反应约0.4%～2%，严重过敏性休克约0.04%～0.2%。既往有造影剂过敏史者复发风险明显升高。•识别要点：颜面潮红、荨麻疹、瘙痒、恶心呕吐；进展可出现喉头水肿、喘鸣、血压下降、意识模糊。•处置预案：轻症给予抗组胺药和糖皮质激素；中重度立即停止注射造影剂，保持气道通畅，按过敏抢救流程给予肾上腺素、补液和糖皮质激素。有明确过敏史者术前在抗过敏预处理后仍可能发生过敏，本中心在造影前必须建立静脉通道并监测血压。（2）造影剂肾病•发病机制：碘造影剂经肾小球滤过后在肾小管内浓缩，造成肾小管上皮细胞直接损伤，同时肾血流灌注下降，引发急性肾功能损伤。推算过程：对射血分数正常的择期患者，常规用量60～100ml，发生风险较低；一旦用量超过300ml或合并糖尿病肾病，风险呈指数上升。•发生概率：总体约1%～7%；糖尿病肾病、高龄、已有肾功能不全者可达10%～25%。•识别要点：术后24～72小时血肌酐较基线升高25%以上或绝对值升高44μmol/L以上，多数表现为非少尿型，少数需要透析。•预防与处置：术前评估肾功能（eGFR），高危患者在条件允许时优先选择等渗造影剂并控制总量；术前4小时至术后24小时按1ml/kg/h静脉输注生理盐水水化（心力衰竭患者减量并监测心功能）；术后48～72小时复查肾功能，必要时请肾内科会诊，达到透析指征者行血液净化。5.5全身性并发症与死亡•急性左心衰竭与心源性休克：急性心肌梗死行急诊PCI者，因心肌大面积坏死，术后心衰发生率10%～20%，即使开通血管仍可能因心肌顿抑或机械并发症而死亡。术中监测血压、血氧和左室舒张末压，可使用IABP或临时心室辅助装置过渡。•脑血管事件：术中导管操作使主动脉壁斑块脱落、或左心室附壁血栓脱落，随血流栓塞脑动脉，致脑梗死，总体发生率约0.1%～0.4%；高龄、主动脉迂曲钙化者升高。一旦术中出现意识障碍、肢体偏瘫，立即终止操作并行头CT评估，启动卒中绿色通道。•穿刺部位远端血栓栓塞：股动脉路径内膜损伤导致血栓或斑块脱落，可致下肢动脉栓塞，出现肢体疼痛、苍白、脉搏消失，需行急诊取栓。•死亡：择期PCI的死亡风险约为0.1%～0.3%；急性心肌梗死伴心源性休克者，围术期死亡率可达20%～40%。死亡原因是原发疾病严重进展和急性并发症，而非单纯操作本身。5.6远期器械与支架相关风险•支架内再狭窄：术后3～12个月为好发期，药物洗脱支架再狭窄率约5%～10%。发生机制为支架处内膜过度增生；表现为心绞痛复发，需再次造影评估并酌情行球囊扩张或再次支架。•晚期和极晚期支架内血栓：发生率约每年0.2%～0.5%，多与过早停用双联抗血小板药物、支架贴壁不良或新生动脉粥样硬化斑块破裂有关；一旦发生，急性心肌梗死或猝死风险极高。严禁未经心内科医生评估自行停用阿司匹林和氯吡格雷/替格瑞洛，即使进行拔牙、胃肠镜、外科小手术等操作，也必须先咨询心内科调整方案。•支架断裂：主要见于长支架、迂曲血管和心肌桥部位，晚期发生率约1%～2%，可引发局部再狭窄或血栓。六、第六部分备选治疗方案及其比较6.1三种主要方案的对比对比项目规范药物治疗冠状动脉介入治疗（PCI）冠状动脉旁路移植术（CABG）入路/创伤无创微创，经皮穿刺，局部麻醉开胸手术，全身麻醉，需体外循环或非体外循环技术原理抗血小板、调脂、扩冠，延缓斑块进展，但不能解除已形成的严重狭窄球囊扩张＋支架支撑，直接解除局部狭窄取自身血管绕过狭窄段建立旁路，实现完全或接近完全的血运重建主要适应证轻中度固定狭窄、低风险患者；或作为所有血运重建术的基础治疗单支或双支病变、局限病变、急性心肌梗死、CABG术后桥血管狭窄左主干病变、三支弥漫病变伴左心功能不全、糖尿病多支血管病变主要优势无手术风险，费用较低创伤小、恢复快，住院3～5天，可重复进行对复杂病变血运重建更完全，远期再狭窄和再次血运重建率较低主要风险药物不良反应；不能解除高危解剖狭窄，急性心梗风险长期存在穿刺点并发症、支架内血栓、再狭窄、造影剂肾病手术创伤大，围术期卒中、感染、出血风险高，恢复期1～3个月住院时间门诊或短期住院3～5天7～14天6.2本例患者推荐介入治疗方案的专业考虑医生已评估患者的基本情况、冠状动脉病变特点及全身合并症。若造影证实为局限病变、预期PCI可达到完全血运重建者，优先推荐PCI；若为左主干或弥漫三支病变合并左心功能不全，优先推荐CABG并转诊心外科评估。在任何情况下，规范药物治疗都是基础，PCI或CABG均不能替代术后长期用药、戒烟、控制血压血脂血糖和心脏康复训练。七、第七部分术中特殊情况的处置授权介入手术存在术中病情变化和冠脉解剖与术前评估不一致的可能。为保障患者安全，在充分知情的前提下，患者/委托人作如下选择与授权（自愿勾选）：1.处理术前未预见的无名病变：若造影发现术前评估未发现的临界狭窄，但该病变导致明显心肌缺血、术中不稳定，经再次向在场患者/家属说明并同意后，可一并行介入治疗。2.备选支架与耗材：若术前申请的支架型号不适合病变（长度、直径不匹配），术中可在同类型、同功能类别内更换合适规格的支架，并保留耗材包装供核对。3.腔内影像学与功能学检查：若造影显示临界狭窄或支架扩张效果不确切，术者可选用IVUS、OCT或血流储备分数（FFR）检查辅助决策。4.循环辅助装置置入：对术中血流动力学不稳定、心源性休克或高危复杂病变患者，根据情况置入IABP或临时心室辅助装置（ECMO），并另行签署专项知情同意书。5.临时起搏器置入：发生严重心动过缓或心脏传导阻滞时，经皮置入临时起搏器，保证手术安全。6.紧急情况下无法取得患者及家属意见：若患者术中突发心搏骤停、冠脉穿孔大出血等危及生命的情形，且在场家属无法作出决定时，根据《中华人民共和国民法典》及《医疗纠纷预防和处理条例》相关规定，经医疗机构负责人或其授权的负责人批准，可立即实施必要的抢救性医疗措施，包括急诊CABG等。说明：以上授权并不意味着医师可以未经告知随意扩大手术范围。凡可由患者/委托人就近口头知晓且有时间征求同意者，均应先行沟通，征得同意后再执行。八、第八部分费用、耗材与医保告知8.1手术费用构成冠状动脉介入治疗住院总费用主要由以下部分组成：项目内容说明医保属性检查费术前血常规、凝血、肝肾功能、心肌损伤标志物、心电图、超声心动图按医保政策报销手术费冠脉造影术、经皮冠状动脉介入治疗操作费按医保政策报销导管耗材鞘管、导丝、造影导管、指引导管、球囊导管等部分为医保目录内，部分自费冠脉支架国家集采中选支架或非集采支架，按实际使用计费集采支架按集采价报销，非集采支架按当地政策药品造影剂、抗血小板药、抗凝药等甲乙类按医保政策其他心电监护、使用超声引导、止血器等按当地医疗服务价格标准收费8.2耗材知情核对术中使用的高值医用耗材均具有唯一身份编码（UDI）。患方有权在术前或术后核对以下信息：•支架/球囊的名称、品牌、型号规格；•产品批号/序列号、生产日期、有效期；•单价及医保类别；•患者自付金额。耗材包装标签复印件将粘贴于病历耗材记录栏中备查。若患者选择医保报销，则只能使用医保目录内字段允许报销的耗材；若对费用有疑问，可随时联系病区护士长或医保办公室核实。九、第九部分术前、术中、术后需要患者配合的事项9.1术前准备1.如实告知正在使用的全部药物，特别是华法林、达比加群、利伐沙班、阿司匹林、氯吡格雷、替格瑞洛、二甲双胍、胰岛素和中药活血制剂。2.正在服用二甲双胍者，自术前48小时起暂停服用，术后复查肾功能正常后再恢复，目的是避免造影剂肾病基础上发生乳酸酸中毒。3.正在服用华法林者，由医生评估栓塞风险，多数情况术前停用3～5天并监测INR，必要时以低分子肝素过渡。4.可正常进清淡饮食，但避免过饱；局麻手术一般不要求严格禁食，急诊和复杂病例按医嘱禁食4～6小时。5.术前排空大小便，取下活动性假牙、眼镜、手表和金属饰品，更换病号服。6.保持心理平稳，必要时由医生给予少量镇静药物；夜间失眠者睡前告知护士，不自行服用安眠药。9.2术中配合1.进入导管室后平卧于手术台，整个过程中尽量放松、平稳呼吸，不要随意挪动身体，尤其穿刺侧上肢或下肢必须保持伸直制动。2.导管在血管内推送时可感觉到轻微温热或异物感，属正常现象；一旦出现明显胸痛、胸闷、心慌、头晕、恶心、嗓子发紧等不适，立即大声告知术者。3.术中需咳嗽、打喷嚏或改变体位时，先告知医务人员，不可突然动作。4.术中需要注射造影剂时，医生会提示“屏住呼吸”，请配合屏气数秒钟，以获得清晰图像。9.3术后配合1.桡动脉路径者，穿刺侧前臂抬高并保持伸直，止血器压迫2～6小时后由护士按时间表逐步减压；若出现手部发麻、发凉、颜色变紫，立即报告护士。2.股动脉路径者，术后平卧6～12小时，穿刺侧髋关节保持伸直，翻身时由护士协助轴线翻身，严禁屈髋、坐起或下床，以免加压敷料移位引发大出血。3.术后4～6小时内如无禁忌，分次饮水共计约1000～1500ml（心功能不全者遵医嘱控制饮水量），利于造影剂经尿排泄。4.术后如出现穿刺部位明显肿胀、持续渗血、疼痛加剧，或出现胸痛、气促、大汗，立即按呼叫器报告医护人员。5.心电监护期间不自行摘除电极片，不可自行调节输液速度。6.术后双联抗血小板药物（阿司匹林＋氯吡格雷/替格瑞洛）必须在医生指导下长期规范服用，严禁擅自停药或减量；若因出血等不良反应需要暂停，必须先与心内科医生沟通，明确停药窗口期和替代方案，停药期间尽量减少不必要的外伤，并避免剧烈运动。十、第十部分患者/委托人声明本人已仔细阅读（或由医师逐条讲解）本知情同意书的全部内容。医生已就以下问题进行了明确解释：1.当前诊断和病情严重程度；2.冠状动脉介入治疗的原理、具体操作步骤和预期获益；3.手术过程中可能出现的重大风险、发生概率及医院已备好的应对措施；4.备选的药物治疗和CABG方案及相互比较；5.术中可能根据实际情况调整手术方案的理由和授权范围；6.费用构成、耗材信息核对方式和医保报销情况；7.术后需要长期坚持的用药、随访和康复要求。本人理解医学上不存在零风险，已充分理解介入治疗虽经审慎准备，仍可能发生本同意书中未列出的罕见风险。本人就是否实施以下诊疗措施作出选择：同意事项患者/委托人意见冠状动脉造影术（CAG）□同意□不同意经皮冠状动脉介入治疗（PCI）/支架植入术□同意□不同意必要时血管内超声（IVUS）/光学相干断层成像（OCT）检查□同意□不同意必要时冠状动脉旋磨术□同意□不同意必要时主动脉内球囊反搏（IABP）置入□同意□不同意必要时临时起搏器置入□同意□不同意术中造影图像用于临床教学和匿名科研（不包含个人信息）□同意□不同意（拒绝不影响诊疗）同一性声明：本人理解上述选择是基于目前可获得的最佳医学信息作出的，同意医师在术中根据造影所见和实际情况作出最有利于本人的专业判断。本知情同意书自签署之日起至本次住院治疗结束有效。十一、第十一部分签字栏角色签名与患者关系身份证件号码签署时间患者本人____________本人________________年月日时__分委托代理人________________________________________年月日时__分谈话医师____________职称：____________—____年月日时__分手术医师____________职称：____________—____年月日时__分见证人（无完全民事行为能力者适用）________________________________________年月日时__分特殊情况记录（患者无法表达意愿时，说明原因及与患者关系）：______________________________________________________________________附件1术前谈话与知情同意核查表（医护团队使用）核查项目是否备注已核对患者身份（腕带、姓名、住院号）□是□否已核对手术名称与手术同意书记载一致□是□否术前已评估肾功能、凝血功能、血常规□是□否已评估药物过敏史和造影剂过敏史□是□否已停用二甲双胍（若适用），时间≥48小时□是□否□不适用已告知备选方案（药物治疗、CABG）□是□否已向患者/委托人逐条解释风险与应对措施□是□否患者/委托人已就同意事项逐一勾选并签字□是□否已告知术后双联抗血小板治疗时长及停药风险□是□否已告知自费耗材和费用估算□是□否高危风险患者（左主干病变、心功能不全、高龄、肾功能不全）已由术者亲自谈话□是□否□不适用核查医师签名：__________日期：__________附件2冠脉介入术后早期观察记录表（护理团队使用）观察时间血压/心率穿刺点渗血情况穿刺肢端皮温/颜色胸痛/胸闷心电图变化尿量记录人签名术后即刻____________□无□少量□大量____________□无□有：____________________________________术后30分钟______________________________________________________________________________术后1小时______________________________________________________________________________术后2小时______________________________________________________________________________术后4小时_____________________________________________________________________________