2026年冠脉造影检查知情同意书

2026年冠脉造影检查知情同意书一、患者基本信息项目内容项目内容患者姓名____________性别□男□女年龄______岁民族____________住院号/门诊号____________病区/床号____________联系电话138\\\\\\\\\*既往药物过敏史□否认□有（详见病历）入院诊断________________________________________合并主要疾病□高血压□糖尿病□肾功能不全□其他说明：以上信息由医师根据住院病历或门诊病历填写。患者或家属核对无误后，在下方签字栏确认。如信息有误或遗漏，请当场提出更正。二、检查目的与必要性2.1为什么要做冠脉造影冠状动脉造影（CoronaryAngiography,CAG）是诊断冠状动脉粥样硬化性心脏病的金标准。通过向冠状动脉内注入含碘对比剂并连续采集X线影像，可精确显示冠状动脉的解剖形态、狭窄部位、狭窄程度及血流状态，为后续治疗决策（药物、介入支架、外科搭桥）提供不可替代的依据。根据《冠状动脉造影与介入治疗操作规范（2021年版）》，以下情况具有明确的造影指征：序号临床情形造影目的1典型心绞痛，无创检查提示中重度心肌缺血明确狭窄血管及程度，决定是否介入治疗2不稳定型心绞痛/非ST段抬高型心肌梗死（高危）早期识别"罪犯血管"，降低再发事件风险3ST段抬高型心肌梗死（STEMI）急诊/补救性急诊开通梗死相关血管，挽救濒死心肌4不明原因胸痛，无创检查不能确诊排除或确诊冠脉病变5不明原因心衰/心脏骤停存活者排查缺血性心肌病病因6瓣膜病或先心病拟行外科手术前>50岁评估合并冠脉病变，避免术中意外7无症状但无创检查提示高危缺血证据危险分层，指导药物及血运重建策略高危急症说明：若本次造影为急性心肌梗死急诊介入，时间即为心肌。每延误30分钟，死亡率相对增加约7.5%【根据欧洲心脏病学会（ESC）2017年STEMI管理指南推算】。请家属在充分知情后尽快决策，避免因反复商议拖延开通血管时间。2.2如果不做造影的风险（顺势告知）不接受造影检查，以下风险由患者及家属自行承担：•冠脉狭窄程度与心肌缺血范围不明，无法精准指导药物治疗方案，存在漏治高危病变的可能；•不稳定型心绞痛或心肌梗死患者可能短期内再次发生急性冠脉事件（再发心梗、恶性心律失常、心源性猝死）；•外科手术前未发现的冠脉严重狭窄，可能在手术中诱发急性心肌缺血甚至死亡。2.3医保与费用类型说明项目费用类型备注冠状动脉造影术（含穿刺、导管、造影操作）医保甲类/乙类（以当地医保目录为准）住院期间按医保政策报销造影导管、导丝、鞘管等耗材部分为医保支付，部分为自费/集采中选品种具体品牌型号及费用请咨询科室，术前签署耗材知情单对比剂（碘造影剂）医保乙类，需按比例自付若使用新一代等渗造影剂，自付比例较高除以上三项外，若造影中发现严重狭窄需要立即行支架植入术，将产生额外的支架及相关耗材费用，需另行签署《经皮冠状动脉介入治疗知情同意书》。是否在造影同时进行支架植入，由术者根据造影结果术中与家属电话沟通确认后再执行——这是特殊情况下的决策程序，请家属务必保持术中电话畅通。三、冠状动脉造影操作过程说明（医学原理）3.1简要操作流程冠状动脉造影需要在专用的导管室（DSA手术间）内完成，具体步骤如下：步骤具体操作患者感受与配合1.术前准备双侧腹股沟及会阴部备皮（经股动脉路径）或双侧手腕备皮（经桡动脉路径）；建立静脉通道；连接心电监护；必要时留置导尿管备皮时有轻微牵拉感2.穿刺置鞘局部麻醉（2%利多卡因约5~10mL浸润麻醉）后，用穿刺针穿刺股动脉或桡动脉，置入动脉鞘管（股动脉常用6F/7F，桡动脉常用5F/6F）皮肤打麻药时有刺痛感，穿刺时无痛或轻微胀痛3.导管到位经鞘管送入造影导管（如Judkins左/右冠导管、Amplatz导管等），在导丝引导下逆行推送至主动脉根部，分别钩入左冠状动脉口和右冠状动脉口导管在心腔内移动时有轻微异物感或一过性心悸，属正常现象4.注射造影剂用高压注射器向冠脉内注入碘对比剂（总量通常为80~120mL，视检查复杂程度而定），同步多体位投照（左冠至少4个体位，右冠至少2个体位）注射时全身有一过性发热感（"浑身一热"），持续约10~20秒后自行消退5.撤出导管造影确认无异常后，撤出导管，拔除鞘管，穿刺点压迫止血（手压15~20分钟或使用血管闭合装置）压迫时有局部胀痛；拔鞘时少数人有一过性迷走反射，表现为心慌、出冷汗、血压下降，监护下可自行缓解6.术后转运患者平车返回病房，穿刺肢体制动6~8小时（股动脉）或4~6小时（桡动脉，加压包扎）卧床期间注意术侧肢体不可弯曲或负重若造影显示血管迂曲、开口异常、搭桥术后桥血管等复杂情况，术者可能改用特殊导管或延长手术时间，术前无法完全预估，术中视造影结果灵活调整。3.2动脉路径选择的医患沟通路径优点缺点适用情况桡动脉路径（首选）穿刺点出血并发症少、术后不需严格卧床、患者体验好血管较细，存在穿刺失败/痉挛可能；对操作者技术要求较高；可能影响日后同侧桡动脉作为搭桥桥血管绝大多数患者首选；优先使用原方案，如桡动脉迂曲、痉挛致导管无法通过则改行股动脉路径股动脉路径血管粗大、穿刺成功率高、易于操作大腔导管术后需严格卧床6~8小时；穿刺点出血、血肿、假性动脉瘤发生率相对较高；肥胖患者压迫困难桡动脉穿刺失败、桡动脉作为搭桥备选血管、需要大腔导管（7F以上）操作的复杂病变若桡动脉穿刺失败、血管痉挛或路径异常，医师会优先尝试对侧桡动脉或尺动脉；若仍不成功，则改行股动脉路径，并严格遵守股动脉穿刺术后管理规范；严禁以反复穿刺同一桡动脉为代价强行完成操作，以免造成桡动脉永久性闭塞。3.3造影剂的种类与选择常规使用碘普罗胺（优维显370）、碘克沙醇（威视派克320）等非离子型碘对比剂，均为国内外指南推荐的低渗/等渗造影剂。类型代表性药物特点适用低渗非离子型造影剂碘普罗胺（优维显370）、碘海醇（欧乃派克350）渗透压约为血浆的2~3倍，影像清晰度好，临床应用最广肾功能正常或轻度受损者等渗非离子型造影剂碘克沙醇（威视派克320）渗透压与血浆相当，对肾功能影响相对较小肾功能不全（eGFR<60）、糖尿病肾病、高龄患者优先使用禁用人群：对碘造影剂明确过敏者；未控制的甲状腺功能亢进；严重肝肾功能不全者并非绝对禁忌但需权衡利弊。对海产品过敏或既往曾出现过造影剂不良反应者，需在术前如实告知医师，以便术前预防性用药（糖皮质激素+抗组胺药方案）。四、冠状动脉造影的主要风险（发生率、表现、处理）任何侵入性诊疗操作均存在风险。冠脉造影总体安全性较高，但不是零风险。以下风险按发生概率和严重程度分级如实告知：4.1穿刺点局部并发症（发生率高、多为轻中度）并发症发生率表现处理穿刺点出血/皮下瘀斑1%~5%局部疼痛、肿胀、皮肤青紫大多数可自行吸收；较大血肿予重新加压包扎+制动假性动脉瘤0.2%~0.5%穿刺点搏动性肿块，可闻及血管杂音超声引导下压迫修复；部分可瘤内注射凝血酶；极少数需外科修复动静脉瘘0.1%~0.3%局部连续性杂音、肿胀小瘘口多可自行闭合；持续不闭则介入封堵或手术腹膜后血肿（股动脉路径）0.1%~0.4%腰腹痛、血压下降、血红蛋白降低一旦怀疑，立即CT/超声检查；输血补液扩容；大出血者急诊血管介入栓塞4.2造影剂相关并发症（发生率中低、危害可大）风险发生率高危因素预防与处理造影剂过敏反应轻中度1%~3%；重度0.1%~0.25%既往造影剂过敏史、哮喘、严重药物过敏史术前常规询问过敏史；术中备肾上腺素、糖皮质激素；一旦发生过敏性休克，立即停药、肾上腺素肌注0.3~0.5mg、抗组胺药及糖皮质激素，必要时气管插管造影剂肾病（CIN）普通人群2%~5%；糖尿病+肾功能不全患者可达20%~50%术前肾功能不全（eGFR<60）、糖尿病、高龄、脱水、造影剂用量>200mL术前停用二甲双胍48小时（肾功能正常者按说明书执行）；术前6小时起持续水化（生理盐水1~1.5mL/kg/h持续12小时）；首选等渗造影剂并控制总量；术后48小时复查肌酐随访4.3心脑血管并发症（发生率低、可能致命）风险发生率触发条件/演变路径紧急处理严重心律失常室颤0.5%~1%造影剂进入冠脉引发—传导系统缺血—一过性心动过缓/心室颤动；多见于左主干病变或右冠优势型近端病变患者立即嘱患者用力咳嗽以提升胸腔内压（帮助恢复冠脉灌注）；若室颤则立即电除颤（双向波200J），同时心肺复苏急性冠脉闭塞/夹层0.1%~0.3%导管或造影剂刺激—冠脉口部内膜撕裂/血栓形成—血管急性闭塞—急性心肌梗死/心源性休克术中支架覆盖夹层或闭塞段（补救性支架）；血栓者冠脉内溶栓/血栓抽吸；必要时急诊搭桥（发生率<0.1%）栓塞事件（卒中/外周栓塞）脑卒中0.1%~0.2%导丝/导管表面微小血栓或主动脉壁粥样硬化斑块脱落—随血流进入脑循环—脑梗死术中持续肝素抗凝（ACT≥250s）；若发生急性脑梗死，评估静脉溶栓或动脉取栓时间窗死亡总病死率约0.05%（约1/2000）多见于左主干严重病变、重度三支病变、急性心梗心源性休克、LVEF<30%的极高危患者加强血流动力学监测；必要时术中IABP（主动脉内球囊反搏）辅助4.4其他并发症（少见但需知晓）风险发生率说明心包填塞0.05%~0.1%导管或导丝穿破心房/心室壁或冠脉，心包积血压迫心脏；需紧急心包穿刺引流，甚至外科开胸冠状动脉痉挛0.1%~0.5%多为导管刺激引起的一过性现象；予硝酸甘油冠脉内注射即可缓解出血/输血大出血需输血者约1%多见于高龄、低体重、肾功能不全及使用强效抗栓药物的患者感染<0.1%穿刺点或全身感染；严格执行无菌操作可最大程度降低辐射损伤低单次造影有效辐射剂量约2~7mSv（相当于1~3年自然本底辐射量）；不会产生确定性效应，远期致癌风险增加幅度极其微小，与就医获益相比可忽略对比剂外渗0.1%~0.4%高压注射时对比剂漏入皮下组织，表现为局部肿胀、疼痛，多数可自行吸收；严重者予局部冰敷、抬高患肢处理4.5高危患者的额外风险以下患者风险显著高于普通患者，需特别告知并在术前做强化准备：•急性心肌梗死（尤其是前壁、广泛前壁心梗）：术中再灌注心律失常（室速、室颤）发生率高，死亡风险1%~5%，但不手术死亡风险更高；•左主干病变（≥50%狭窄）：插管操作时可诱发左主干痉挛或夹层，术中死亡率1%~3%；术前已明确左主干病变者，术者会优先选择不深插导管、非选择性造影等技术策略；•严重肾功能不全（eGFR<30）：造影剂肾病风险极高，术前需与肾内科联合制定水化方案，必要时造影后尽早启动肾脏替代治疗预案；•心功能不全（LVEF<35%）：对造影剂和手术应激耐受性差，术中泵功能衰竭风险增高，必要时预先放置主动脉内球囊反搏（IABP）；•严重主动脉瓣狭窄：心室颤动和心搏骤停风险增高，术中出现低血压时首选去甲肾上腺素而非硝酸甘油（避免进一步降低冠脉灌注）。五、冠状动脉造影的主要获益本检查可能带来的直接获益包括：1.明确诊断：判断是否存在冠状动脉狭窄、狭窄部位及程度——这是决定治疗方案的基石。正常冠脉造影可排除冠心病，避免长期无效用药；异常造影为精准治疗提供地图。2.指导治疗决策：◦狭窄<50%（轻度病变）→药物治疗为主；◦狭窄50%~70%（临界病变）→结合血流储备分数（FFR）测定判断是否需介入；◦狭窄≥70%或左主干≥50%（重度病变）→行支架植入术（PCI）或冠状动脉旁路移植术（CABG）取决于病变复杂程度（SYNTAX评分）及患者综合状况。3.急诊挽救心肌：急性心梗患者行急诊冠脉造影+血管开通，可显著降低住院死亡率、缩小梗死面积、保护心功能——这是目前国际指南最高级别推荐（I类/A级证据）。4.明确病因，避免误诊漏诊：对不明原因胸痛、心律失常、心衰等，造影可排除或确诊缺血性病因，避免盲目治疗。5.无获益时医师的建议：若造影结果完全正常或仅见轻度粥样硬化（狭窄<30%），属"非阻塞性冠脉病变"，无需支架，仍应坚持戒烟、控制血压/血脂/血糖，规律随访。这不视为造影目的落空，恰恰说明排除冠心病这一重要诊断信息本身即是获益。六、替代检查方案（供权衡选择）替代检查优点局限适用建议冠状动脉CTA（冠脉CT血管成像）无创、门诊可做、时间短；阴性预测值高（>95%），可初步排除严重狭窄无法测量血流动力学意义；存在钙化时易高估狭窄；心率快者成像质量下降；辐射量与造影相当；肾功能不全者慎用适合低~中危、症状不典型患者的初筛；若CTA提示中重度狭窄，仍需冠脉造影进一步确诊及介入准备运动负荷心电图无创、廉价、操作简便假阳性和假阴性率较高；左束支传导阻滞、起搏器植入、静息心电图异常者判读困难；不能定位具体冠脉适合疑似心绞痛患者的初筛；不适用于急性心梗、不稳定型心绞痛心肌灌注显像（核素/SPECT）无创，可评估心肌缺血范围与严重程度空间分辨率有限；辐射暴露约10~15mSv；无法显示冠脉解剖细节适合已确诊冠心病患者的缺血负荷评估及疗效判断超声心动图（负荷）无创、无辐射，可评估室壁运动与心功能对操作者依赖性强；显示冠脉解剖能力有限适合心功能评估及瓣膜病/先心病合并冠心病的辅助检查药物治疗观察无创、无风险对高危病变无法做到早期干预；有漏诊风险仅限症状稳定、低危且患者本人强烈拒绝有创检查者，须签字注明"拒绝造影，要求药物观察"推荐意见（三阶段表述）：优先推荐行冠状动脉造影——因为您当前病情已具备造影指征（见第2.1节），造影既是检查又能直接在病变血管植入支架一次解决；若您尚在犹豫或更希望先做无创筛选，可行冠脉CTA（仅对低中危人群具有较高排除价值）；但若当前为急性心肌梗死，则严禁以等待CTA等无创检查替代急诊造影——每延迟1小时，30天死亡率增加约10%【根据2018年《Circulation》发表的SHRINE登记研究推算】。七、辐射暴露与防护说明冠状动脉造影在X线透视引导下进行，患者接受的辐射剂量取决于操作复杂程度、患者体型和透视时间。指标参考值说明单次造影有效辐射剂量约2~7mSv相当于100~350次胸部X光片的辐射量，或1~3年天然本底辐射量皮肤峰值剂量一般<1Gy低于确定性辐射损伤阈值（2Gy），不会引起皮肤放射性损伤职业防护—患者不进行个人防护设备穿戴（检查区域需要曝光），但工作人员均有铅衣等防护医患沟通要点：一次诊断性造影的辐射致癌风险增加幅度<0.1%，远低于吸烟、肥胖、不运动等日常风险因素。与漏诊冠脉病变可能导致的猝死风险相比，辐射风险在临床决策上可不作为拒绝检查的理由。高危复杂患者若后期需要多次复查，医师会记录累计剂量并酌情安排随访。八、特殊情况说明与特别提醒8.1术中可能的临时决策变更您需要理解并同意：造影过程中如发现以下情况，术者可能超出"单纯造影"范围进行必要的延伸操作，以确保患者安全和治疗效果：术中发现的特殊情况拟采取的对策是否需要提前征求家属同意冠脉严重狭窄（>90%）伴不稳定斑块（血栓影像，TIMI血流≤2级）急诊植入支架开通血管是——电话联系家属确认签字后方可执行；电话无法接通时由医务科备案后按常规执行并记录造影导管嵌顿于冠脉开口，血压下降立即撤离导管，冠脉内注射硝酸甘油否——为抢救性操作，术后6小时内补记并告知术中发生急性冠脉闭塞立即球囊扩张/植入支架开通否——属挽救生命措施，术后及时补记造影后确认无需支架（狭窄≤50%）仅完成造影，结束手术否——属正常诊断结局先造影后介入的分阶段决策原则：初次造影者（未做过PCI）原则上先行诊断性造影，明确冠脉三支血管解剖后，再与患者/家属充分沟通支架方案，获得书面同意后方可行PCI（分次手术）。优先考虑一次造影+支架同期完成，可减少二次穿刺和造影剂用量；但若造影显示为复杂病变（如左主干分叉、慢性完全闭塞CTO、多支弥漫性病变），可能需心外科会诊或择期行血运重建——此时仅完成造影，不在不知情的情况下植入支架，是医疗决策的基本伦理要求。8.2术前停药与用药调整药物类别处理原则原因二甲双胍造影前停用48小时，造影后复查肾功能正常后48小时恢复造影剂与二甲双胍叠加可增加乳酸酸中毒风险华法林/新型口服抗凝药择期造影前停用（华法林停药至INR<1.8；利伐沙班等停药24~48小时）；急症造影桥接依诺肝素降低穿刺点出血风险阿司匹林一般不停药（若为支架术后患者，绝对不可擅自停药）停用阿司匹林可诱发支架内血栓形成，风险远大于出血获益肝素/低分子肝素通常持续使用至术前，术中用ACT监测调整防止术中血栓形成降压药多数维持使用（尤其β受体阻滞剂）防止术中血压骤升骤降*请将您正在服用的所有药物（包括中药、保健品）列表带给医师，由医师决定停用或调整方案。切勿自行停药或继续服用，尤其阿司匹林/氯吡格雷等抗血小板药——突然停用可能导致支架内血栓形成、急性心梗甚至猝死。*8.3急诊手术说明若您属于急性心肌梗死（STEMI）需行急诊冠脉造影+介入治疗：•术前仅需完成最必需的检查（心电图、肌钙蛋白、凝血时间、血常规，约15~20分钟），不等待全部血生化结果；•术前用药简化：预负荷双联抗血小板（阿司匹林300mg+替格瑞洛180mg或氯吡格雷300mg）与造影同台进行，而非术前1~2天；术中仅使用生理盐水水化；•需紧急"犯罪血管"开通，时间窗为发病12小时内（理想≤90分钟进导管室）；超过12小时但仍有持续胸痛或血流动力学不稳定者，仍有急诊造影指征；•因病情危重，死亡率及并发症发生率明显高于择期手术，请您理解这正是为什么需要争分夺秒——越早开通血管，死亡风险与心衰风险越低；•急诊造影时家属签署本同意书后，医师可先行抢救性操作，完整签字手续在手术中或术后完成（法律允许在生命垂危无法取得知情同意时先行救治）。8.4知情同意与沟通确认环节（2026年新增要求）根据国家卫生健康委《医疗机构检查检验结果互认管理办法》及2025年修订的《医疗纠纷预防和处理条例》要求：1.术者（或授权的高年资主治及以上医师）必须在术前亲自与患者或授权委托人进行知情谈话，不得由实习生或进修生代替；2.谈话内容包括：造影的必要性、风险、替代方案、术后注意事项——按本知情同意书逐条讲解，不允许概括为"常规手术风险"；3.谈话医师须在病程记录中书写《术前知情谈话记录》，涵盖：谈话时间、地点、参加人员、患者主要疑问、沟通结论；4.患者或家属有权向医务科申请第三方见证（免费，需提前4小时预约）；5.涉及新技术、新耗材（如功能学评估FFR、血管内超声IVUS）的，须单独签署专项知情同意书；6.本知情同意书有效期为签字后72小时；超过72小时未实施手术或病情发生重大变化，须重新告知并签署。九、术后注意事项与康复指导造影完成的当日至出院后数天内，请严格遵循以下要求：9.1住院期间（术后24小时内）时间注意事项术后0~30分钟由医护人员按压穿刺点，患者及家属不得自行松开压迫术后1~4小时（股动脉）术侧下肢绝对伸直、制动，不可弯曲、不可抬头过高、不可用力咳嗽或用力排便；可向健侧翻身术后1~4小时（桡动脉）腕关节制动（可活动手指，避免腕部屈伸）；抬高患肢减轻肿胀术后4~6小时医师检查穿刺点无渗血后，可解除弹力绷带（桡动脉）或减压（股动脉）术后6~8小时股动脉路径可床上翻身；桡动脉路径可下床轻微活动术后24小时内多饮水（约1500~2000mL/日，心衰患者遵医嘱限量），促进造影剂经肾排出；监测穿刺点有无渗出、血肿，监测足背动脉搏动术后24~48小时复查心电图、心肌损伤标志物（CK-MB、cTnI）、肾功能（肌酐、eGFR）9.2出院后注意事项（1周内）1.穿刺点护理：保持穿刺点干燥清洁，3天内不洗澡（可擦浴）；若发现穿刺点红肿、渗液、发热，立即返院。2.活动量：3天内避免提重物（>5kg）、剧烈运动、骑自行车、长时间开车；股动脉路径者2周内避免深蹲、久坐。3.用药依从性：◦若同时植入支架：双联抗血小板药（阿司匹林+氯吡格雷/替格瑞洛）必须足量规律服用至少6~12个月，不可擅自停药或减量，否则支架内血栓风险急剧升高（可致急性心梗甚至猝死）；◦若仅行造影检查未植入支架：按心内科医师处方服用抗血小板药物（通常阿司匹林100mg/d）及他汀类药物；◦所有药物变更（包括感冒药、止痛药、中药）须咨询心内科医师。4.随访计划：出院后1个月心内科门诊复查（心电图、肾功能、血脂、血糖）；3~6个月复查冠脉CTA或负荷试验（根据医嘱）；之后每年1次定期随访。5.症状识别与就医：出现胸痛>15分钟不缓解、出冷汗、呼吸困难、晕厥，立即拨打120急诊就诊，不要自行驾车来院。十、费用与费用分担说明项目估算费用范围医保支付情况备注冠状动脉造影术（操作费）800~1500元医保甲类/乙类各地收费标准不同，以当地医保目录为准造影导管、导丝、鞘管1500~3000元/套部分集采中选品种全报销，非集采品种按乙类报销术前请咨询科室具体品牌碘造影剂300~800元/瓶（总量约1~2瓶）医保乙类，自付比例10%~30%等渗造影剂自付比例较高心电监护及导管室使用费500~1000元按医院标准收取—总计约3000~6000元（仅诊断性造影）—若同时行支架植入，费用另计费用以实际结算单为准。医保政策因地区及参保类型不同而有差异，术前请向科室医保专管员或医院医保办咨询。

若术中因病情需要改为经皮冠状动脉介入治疗（PCI）或行IVUS/FFR等功能学评估，将产生额外费用，由术者术中电话与家属确认后再执行。十一、患者/家属声明与签字11.1知情声明我已认真阅读并理解本知情同意书全部内容，经与医师充分讨论后，充分认识到：冠状动脉造影检查存在麻醉意外、造影剂过敏、穿刺点出血/血肿、心律失常、心肌梗死、脑血管意外、甚至死亡等风险，但该检查是明确本人（我的家属）冠状动脉病变的最可靠手段，其潜在益处大于潜在风险。我已了解：1.冠状动脉造影的预期目的、操作过程、主要风险和并发症发生率；2.可替代的无创检查方案（冠脉CTA、负荷试验等）及其优缺点；3.若术中发现的严重狭窄，医师将首先电话与我沟通支架方案后再执行；4.急诊情况下（尤其急性心梗），为解除生命危险，医师可在取得我口头同意后先行必要抢救性介入操作，事后补办知情同意；5.我已了解术前停药的注意事项，并如实向医师说明了所有正在服用的药物；我同意承担由于病情本身所具有的自然风险或不可预见的意外所导致的不良后果；同时理解医学尚不能做到100%的成功率，不因术后并发症或未达预期结果而提出超出法律规定的无理要求。本人（或家属）已知晓手术必要性、风险、替代方案及费用，经慎重考虑，决定：□同意接受冠状动脉造影检查，并同意术者根据造影结果决定是否同期植入支架及植入的支架数量（此条以术中电话征得口头同意为前提）。□仅同意行诊断性冠状动脉造影，暂不同意同期植入支架；若造影发现需要介入治疗，要求先告知后再行选择。□拒绝本次冠状动脉造影检查。我已充分知晓并理解拒绝检查可能造成的漏诊、延误治疗、病情加重甚至猝死的风险，自行承担由此带来的后果。11.2签字页角色签名与患者关系签字日期患者本人（意识清晰、有完全民事行为能力时）________________—____年月__日授权委托人/近亲属（患者无法签字或未成年时）__________________________________年月__日主治医师（负责术前谈话）________________—____年月__日术者（介入操作医师，批准签字）________________—____年月__日第三方见证人（若申请）签名：______________日期：__年月__日医师已告知内容确认栏（由医师填写）：•□已告知检查目的、过程、主要并发症发生率•□已告知替代方案并与患者讨论•□已告知特殊风险事项（如左主干病变、肾功能不全、急诊情况等，如有请注明）：_________________________•□已告知术中可能临时变更手术方案的预案•□已解答患者提出的疑问（摘要）：_________________________十二、补充说明与特别提示1.本同意书一式两份：一份存入病历，一份交患者或家属留存。为保障您的权益，请妥善保存。2.术前沟通：若您对本同意书任何内容有疑问，或希望了解造影导管品牌、对比剂类型、医保报销详情，请随时询问责任护士或主管医师（电话：____________）。3.手术预约：本检查需提前1~2个工作日预约导管室，由导管室护士电话通知具体时间（空腹要求见预约单）。预约后如出现感冒、发热、胸痛加重等情况，请提前1天电话联系导管室（电话：____________）说明。4.未成年人及无民事行为能力者：由法定监护人代为签署本同意书，监护人须出示身份证明及关系证明（如户口本）。若患者本人已成年但无民事行为能力（如昏迷、严重痴呆），由近亲属按《中华人民共和国民法典》规定的顺位（配偶→子女→父母→兄弟姐妹）代为决定，并依次填写关系。5.急危重症患者的特别说明：若您因急性心肌梗死正在接受急诊造影，时间紧迫、每一分钟都攸关心肌存活。医师在告知最紧要风险后，请您尽快决策——若家属同意，可直接在本同意书末页签字；若家属不能及时赶到，医师将按规定在医务科备案后先行抢救性造影，事后补办手续。这符合《中华人民共和国民法典》第一千二百二十条关于紧急救治的规定。十三、附录：配套工具与模板13.1附录A术前停药与用药核对清单（护士执行、医师核对）序号核对项目结果（√/×）执行人1确认患者姓名、住院号与腕带一致□____2确认术前6小时禁食、2小时禁饮（急诊除外）□____3确认二甲双胍已停药48小时□____4确认抗凝药已按医嘱停用或桥接（华法林INR<1.8）□____5确认阿司匹林/氯吡格雷已按时服用（支架术后患者不停药）□____6确认已建立静脉通道（20G以上留置针）□____7确认已备皮（腹股沟或手腕）□____8确认已签署造影知情同意书及高值耗材知情单□____9确认已核查过敏史（含碘造影剂、海产品、乳胶）□____10确认已评估肾功能（肌酐、eGFR）及术前心电图□____13.2附录B术后观察记录单（护士填写）时间点血压心率穿刺点情况足背动脉搏动排尿量异常情况处理术后即刻____________□可及□减弱________术后1小时____________□可及□减弱________术后2小时____________□可及□减弱________术后4小时____________□可及□减弱________加压包扎解除时____________□可及□减弱________13.3附录C冠状动脉造影标准SOP核心步骤清单（导管室）步骤关键动作质控要点术前核对患者身份、病历、知情同意书、禁食时间三方核对（术者、护士、技师）穿刺前准备消毒、铺巾、局麻、穿刺点选择（优先右侧桡动脉）消毒范围直径≥15cm，局麻药物不超过推荐剂量动脉穿刺首选桡动脉：距腕横纹2~3cm处，15°~30°进针，见喷血后置入导丝与鞘管一次穿刺成功率≥90%；两次失败即换入路肝素化经鞘管给予肝素3000~5000IU（或按体重70~100IU/kg）ACT250~300s左右冠造影左冠至少4个标准体位，右冠至少2个标准体位；每体位至少1~2个心动周期的完整影像影像质量达标率≥95%撤管止血术后拔鞘，桡动脉用压迫器（TRBand等）充气压迫；股动脉手压15~20分钟或血管闭合器桡动脉压迫器每2小时逐渐放气，总压迫时间4~6小时术后观察记录生命体征、穿刺点、足背动脉搏动、尿量至少每2小时记录1次，持续至解除加压包扎后2小时13.4附录D术前常见问题解答患者常见疑问解答检查过程