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文档简介
食品安全风险监测方案
根据《2023年食品安全风险监测方案》,结合我县实际,制
定本方案。
一、目的
收集我县食源性疾病信息和食品中污染物及有害因素污染数
据,分析危害因素可能来源,主动发现食品中存在的安全隐患,
为开展食品安全风险评估和标准制定、修订及跟踪评价、风险预
警和交流、监督管理等提供科学支持。各相关部门依据各自职责
分别承担相应的监测项目。
二、监测内容及范围
(一)食源性疾病监测
L食源性疾病病例监测报告。在全县所有开展食源性疾病诊
疗的医疗机构(含乡、村级医疗机构)和县疾控中心开展。监测
对象包括食源性疾病疑似病例、确诊病例及聚集性病例。
2.食源性疾病暴发监测报告。在全县开展。监测对象为疾控
中心依据《食品安全法》第一百零五条开展流行病学调查后确认
的,发病在2人及以上或死亡1人及以上的食源性疾病暴发事
件。
3.食源性致病菌分子溯源。在全县开展。对食源性疾病暴发
事件检出的沙门氏菌、致泻大肠埃希氏菌、志贺氏菌、副溶血性
弧菌等食源性致病菌分离株,食源性疾病主动监测和食品微生物
及其致病因子监测的沙门氏菌、致泻大肠埃希氏菌等分离株进行
脉冲场凝胶电泳分子分型分析(以下简称“PFGE”)o对食源
性疾病暴发事件检出的沙门氏菌、致泻大肠埃希氏菌,食源性疾
病专项监测的单核细胞增生李斯特氏菌,食品微生物及其致病因
子监测的沙门氏菌、单核细胞增生李斯特氏菌等分离株开展全基
因组测序分析(以下简称“WGS")oPFGE和WGS由县疾控
中心向省疾控中心上送菌株,省疾控中心及具有能力的市级疾控
中心开展检测。
4.食源性致病菌耐药性监测。在全县开展。监测对象为食源
性疾病暴发事件监测、食源性疾病主动监测和食品微生物及其致
病因子监测分离出的沙门氏菌、致泻大肠埃希氏菌分离株。县疾
控中心向省疾控中心上送菌株,省疾控中心开展药敏试验。
(二)食品污染、食品有害因素监测
对食品中化学性污染物及有害因素、微生物及其致病因子开
展常规和专项风险监测。结合需要适时安排应急风险监测。
监测样品数量不得少于省级监测计划规定的任务量,同时采
集的本地产样品的数量不低于省级监测计划规定任务量的60%,
要综合考虑本地区食品生产和消费等实际情况,科学设计采样方
案,保持食品监测的监测点、采样点和采样时间相对固定,避免
集中采样。
监测包括常规监测和专项监测两种形式。
常规监测是以获得重点关注污染物的连续性、广泛
性数据为目的,跟踪和掌握持续监测食品中污染物污染状况、污
染趋势和地域分布,为相关食品安全工作提供基础数据。
专项监测是以获得特定范围的阶段性数据为目的,发现食品
安全隐患及线索、并进行溯源。包括两种类型,一是针对特定食
品的探索性、针对性监测;二是针对生产加工过程的监测,发现
可能存在的污染源。
(三)食品中食源性致病菌监测。对食品中微生物及其致病
因子开展常规风险监测。本年度常规检测包括3大类3种食品。
专项监测为餐饮食品中预包装冷藏熟肉制品(非真空包装,可即
食)和即烹预制菜。检测项目包括3种卫生指标(大肠埃希氏、
霉菌、肠杆菌科)、10种致病菌(致泻大肠埃希氏菌、沙门氏
菌、单核细胞增生李斯特氏菌、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧
菌、创伤弧菌、霍乱弧菌、小肠结肠炎耶尔森氏菌、产气英膜梭
菌、肺炎克雷伯菌)。
三、监测方法
具体参见本方案第一至第三部分及国家有关监测工作手册
(另行下发),实验室检测采用国家标准方法或指定方法。
四、报告与通报
(一)实施食品安全风险监测工作会商与信息通报制度。县
卫生健康和体育局牵头,建立实施信息通报制度,每年至少组织
1次局会商会。县市场监督管理局、县发展和改革局应按照市级
为年终考核内容。要将有关监测任务纳入基本公共卫生考核工
作,与基本公共卫生的补助资金挂钩。
(-)县卫生健康和体育局应当统筹规划本辖区食源性疾病
监测工作,县疾控中心要结合我县医疗卫生一体化改革与县医疗
集团改革工作,建立符合我县特点的食源性疾病监测体系,确保
食源性疾病县、乡、村监测报告“人员、机构、职能”落实到
位;应加强培训指导,严格落实《食源性疾病监测报告工作规范
(试行)》;应着力做好我县食源性疾病暴发事件流行病学调查
人员培训与聘任工作,不少于5人,本项内容纳入年终考核;应
争取经费,支持县疾控中心做好现场调查物资储备和实验室能力
建设工作;应加强与教育行政局沟通、协调力度,认真落实《学
校食品安全与营养健康管理规定》,围绕学校、学生等重点场所
和重点人群,开展食源性疾病预防和营养健康知识宣传教育,指
导学校提高食源性疾病报告能力、提升学生食品安全和营养健康
知识素养,做好监测工作,及时报告发生在学校和学生群体的食
源性疾病信息。
(三)加大信息化建设力度,严格按照《2023年山西省卫生
健康行政部门上报内容及时限》(附件2)要求,在溯源平台
上,报告相关资料•,报告情况纳入年终考核。组织辖区医疗机
构,将食源性疾病报告卡纳入医疗机构HIS系统中,打通HIS系
统与食源性疾病报告系统。
(四)承担监测任务的局应当按照《国家食品安全风险监测
质量管理方案》要求,结合局监测任务,加强监测工作的质量管
理。各局应当对本局承担风险监测计划任务的技术机构进行相应
的培训,加强监测机构管理,提高工作质量和有效性。县疾控中
心负责组织对本辖区医疗机构食品安全风险监测工作的培训、工
作督导和指导。
(五)承担监测任务的技术机构要保证监测数据真实准确、
信息完整无误,按照要求报送监测数据和分析结果。
(六)食品安全监管局应协助监测工作人员进入相关食品用
农产品种植养殖、食品生产经营场所采集样品和收集相关信息,
保证监测工作顺利开展。
六、工作职责
(-)县卫生健康和体育局
L会同有关部门,牵头组织制定本县《食品安全风险监测方
案》,确定本系统承担食品安全风险监测任务的技术机构。
2.组织实施本《食品安全风险监测方案》中卫生健康系统承
担的监测任务。
3.建立健全我县食品安全风险监测工作机制和程序,牵头建
立信息通报制度。在样本采集、食源性疾病暴发事件信息收集
中,做好其他相关部门的协调工作。
4,及时下拨中央转移支付食品安全保障项目经费,并严格按
照要求规范经费的使用,加强对经费使用的监管。积极向县政府
财政局争取经费支持。
5.加强规范化管理,认真执行《山西省食品安全风险监测督
查制度》《山西省食品安全风险监测档案管理制度》《山西省食
品安全风险监测定期报告制度》,按照附件2要求,在溯源平台
中报告相关数据。
6.组织开展本系统各监测机构的业务培训、督导和指导。
7,及时组织核实、上报各监测机构报回的食品安全隐患。发现
与食品生产加工经营行为有关的食品安全隐患,要及时将相关信
息通报县市场监督管理局。属食源性疾病暴发的,应组织有关单位,
开展医疗救治和流行病学调查工作,并协调有关部门,配合疾控中
心开展流行病学调查与食品溯源调查。涉及跨辖区的事件,应及时
通报相关县(区)卫生健康行政局,事件的主体调查由事发地所在
县(区)为主,病例流调等由就诊医院所在(县)区配合进行调查,
并将调查报告移交事发地的县(区),事发地所在县(区)完成最
终调查报告和事件信息上报。
8.及时接收县市场监督管理局食源性疾病暴发事件
调查处置情况通报,并在接到通报1个工作日内,将有关资料交
予县疾控中心。
9,严格按照要求,制定质量管理方案,做好质量控制工作,
确保数据质量。
10.组织实施本地食品安全风险监测信息化建设工作。
11.完成上级交办的其它食品安全风险监测任务。
(二)县市场监督管理局、县发展和改革局
1.会同县卫生健康和体育局及其他有关部门,制定我县《食
品安全风险监测方案》。
2.组织实施本局承担的食品安全风险监测工作。
3.协助监测人员进入食品生产经营等场所,采集样品和收集
相关信息,保证监测工作顺利开展。
4.组织开展本系统各监测机构的业务培训和指导。
5.按时向卫生健康行政局报送本局的食品污染及食品中有害
因素监测数据和分析结果。
6.严格按照要求,做好质量控制工作,确保数据质量。
7,完成上级交办的其它食品安全风险监测任务。
(三)监测机构
卫生健康系统各监测机构职责见方案第一至三部分,其余监
测机构职责见本局相关要求。
七、质量控制
(-)严格执行国家、省质量管理方案和要求。
(-)县卫生健康和体育局应会同县市场监督管理局等部门
做好本辖区监测方案的制定、组织实施与监督考核。
(三)承担监测任务的相关部门,应按照监测质量管理工作
的统一要求,对本部门承担风险监测任务的机构进行培训,监测
机构应组织机构内部监测工作技术培训。
(四)各监测机构应将监测工作纳入单位质量管理体系,并
配合接受行政部门的督导检查。
(五)承担检测任务的各检测机构,应通过检验检测机构资质
认定(含食品)。尚未通过的机构,需参加由国家食品安全风险评
估中心或山西省疾病预防控制中心组织的与承担检测任务对应领
域的室间比对(质控考核、测量审核、实验室间比对、结果验证)
等确认其能力。
(六)所有未通过资质认定的项目,检验机构均需对检测方
法予以确认后,方可开展检验工作。
(七)各监测机构应配合和接受国家食品安全风险评估中
心、参比实验室和风险监测(省级)中心组织实施的质控考核、
检查督导、规范性评价等各项质量管理工作。
附件:1.山西省食品安全风险监测信息报告表
2.2023年山西省卫生健康行政局上报内容及时限
附件1
山西省食品安全风险监测信息报告表
发
发现人
现时间
□食品中化学污染物和有害因素监测
□食品中放射性污染监测
□食品中食源性致病菌监测
□食源性致病菌分子溯源和食源性致病菌耐药
发
性监测
现途径
□食源性疾病监测
口食源性疾病暴发监测
口食源性疾病病例信息采集与调查
口食源性疾病主动监测
简
要情况
及风险
研判意
见
已(如撰写已采取措施,请注明通知的单位、人员
采取和时间)
措
施和下
f工
作建议
备
注
单位负责人:科室负责人:
报告人:报告单位:(单位盖
章)报告时间:年月
日
附件2
2023年山西省卫生健康行政局
上报的内容及时限
报告
内容责任报告单位
时间
指市卫健委、县(区)卫体
年报
导局、哨点医院
培市卫健委、县(区)卫体
年报
工训局、哨点医院
作管理总季度市卫健委、县(区)卫体
结报、年报局
简市卫健委、县(区)卫体
月报
报局
方市卫健委、县(区)卫体
年报
案局
食源性疾病季度市卫健委、县(区)卫体
暴发事件报告表报局
食源性疾病监测
第一章食源性疾病病例监测
一、目的
贯彻落实《食品安全法》第七章第一百零四条、第一百零五
条,按照《食源性疾病监测报告工作规范(试行)》的要求,采
集、汇总和分析个案病例信息,为发现食源性聚集性病例和食品
安全隐患提供技术支持。
二、工作指标和任务
(一)构建包括卫生健康行政、医疗机构、疾控中心在内的
食源性疾病病例监测系统。
(二)至2023年底,县疾控中心对辖区监测机构培训率达
100%;各医疗机构承担监测工作的临床医生培训率达100%。
(三)县疾控中心应对监测机构的可疑聚集性事件漏报情况
开展指导。
(四)至2023年底,各医疗机构网络报告及时率达100%,
准确率达100%,可疑聚集性事件发现率达95%以上;县疾控中
心、审核及时率达90%以上、准确率达100%,可疑聚集性事件
发现率达90%以上、追踪落实率达100%,经调查,确认为暴发
的事件,网报率达100%。
(五)至2023年底,A、C类医院任务完成率达100%,乡
级医疗机构报告率达100%。
(六)县疾控中心、医疗机构资料归档率和完整率达到
100%o
三、监测对象及范围
(一)监测对象
1.食源性疾病疑似病例
食源性疾病疑似病例是指怀疑由摄入食品引起的感染性或中
毒性等病例。主要包括:
(1)病人自诉或经询问怀疑与餐饮服务中的食品或定型包
装食品有关的“急性胃肠炎”、“感染性腹泻”等感染性病例;
(2)病人自诉或经询问怀疑与有毒动植物、化学物质、毒
蘑菇和生物毒素等有关的中毒性病例;
(3)病人自诉或经询问怀疑由摄入含有党参、黄芭、杜仲
叶等物质的食品引起的病例;
(4)医生认为其他需要报告的食源性疾病疑似病例。
2.食源性疾病确诊病例
食源性疾病确诊病例是指符合《食源性疾病监测报告工作规
范(试行)》(以下简称《工作规范》)附录“食源性疾病报告
名录”中食源性疾病判定标准的病例。判定标准见《工作手册》
附录1“常见食源性疾病的临床表现、标本采样要求及判定标
准”。
3,食源性聚集性病例
食源性疾病聚集性病例是指具有可疑共同食品暴露史(同一
种食品或同一个餐饮服务单位提供的食品或同一家食品企业生产
的食品等),在时间或地点(同一村庄、工地、学校、单位等)
分布上具有关联,有类似临床表现的食源性疾病疑似病例或食源
性疾病确诊病例。
(二)监测范围:全县所有开展食源性疾病诊疗的医疗机构
(包括盂县人民医院、盂县中医医院、盂县妇儿医院、乡、村级
医疗机构等)和疾控中心均为监测机构。医疗机构分类及任务说
明见附件1。
(三)监测内容:包括食源性疾病病例信息采集与报告、网
络报告数据审核、食源性疾病聚集性病例的识别与报告、数据分
析利用等。
(四)监测任务:医疗机构应按照《中华人民共和国食品安
全法》要求,采集并报告本机构接诊的符合定义的病例信息,杜
绝瞒报、漏报。A类医院年内至少采集报告90例。其中,5-10
月,每所医院每月至少采集报告12例,其余月份每所医院每月
至少采集报告3例。C类医院年内至少报告18例,其中,5-10
月,每所医院每月至少采集报告2例,其余月份每所医院每月至
少采集报告1例。一体化机构年内至少报告12例,每所一体化
机构每月至少采集报告1例。
四、监测方法
见《工作手册》。请登录“山西省食源性疾病致病因子与病
因性食品溯源平台”的工作流系统下载(以下简称“工作流系
统”)o
五、监测程序及工作要求
(-)食源性疾病病例信息采集及报告
L食源性疾病疑似病例报告
临床医生在诊疗活动中,发现其接诊的病人符合食源性疾病
疑似病例定义时,应立即采集主要临床症状、饮食暴露史(包括
可疑食品名称、进食地点、购买地点等)、诊断结论(“急性胃
肠炎”、“感染性腹泻”、疑似中毒性食源性疾病、其他食源性
疾病)等信息,填写病例监测信息表(见《工作手册》附表2-
2),每工作日18:00前交予本机构监测工作专管人员。专管人员
应在次工作日登录工作流系统,完成网络报告。
2.食源性疾病确诊病例报告
临床医生在诊疗活动中,发现其接诊的病人符合食源性疾病
确诊病例定义时,应立即采集主要临床症状、饮食暴露史(包括
可疑食品名称、进食地点、购买地点等)、疾病名称等病例信
息。信息报告要求同食源性疾病疑似病例的信息报送。
需要根据实验室检验结果判定的食源性疾病确诊病例,有检
验能力的医疗机构在采集和报告病例信息的同时,可根据临床表
现,采集生物标本并及时进行相应致病因子的检验。检验结果阳
性的,应在检验结束后1个工作日内登录工作流系统,在相对应
的病例信息中补录实验室检验结果和疾病名称。
3.村卫生室/社区卫生服务站/民营医院/个体诊所在诊疗活动
中,发现疑似病例或确诊病例后,应立即上报同级乡镇卫生院/社
区卫生服务中心或所在地卫生健康行政局指定的代报单位,由代
报单位完成网络报告工作。代报人员在填报“接诊医生”一栏
时,应在医生姓名前加标“C(村卫生室)/S(社区卫生服务
站)/M(民营医院)/G(个体诊所)”。
4.县疾控中心对辖区医疗机构的网络报告及时率、准确率实
施季度考核,并于每季度首月第5个工作日前通过工作流系统将
附件2报至市疾控中心,市疾控中心汇总辖区信息,于每季度首
月第10个工作日前报至省疾控中心。
网络报告及时率二在接诊次工作日内完成网络报告的病列数/
总网报病例数XI00%
网络报告准确率=网络报告合格的病例数/总网报病例数X
100%(其中,网报合格与否通过是否符合病例定义、网报填写是
否完整、准确,网络报告内容与纸版《食源性疾病病例监测信息
表》是否一致判断,有1项不符合即为不合格)
被上级局审核退回的数据,医疗机构应在1个工作日内完成
修改、上报工作。
(二)网络报告数据审核
县疾控中心应在每个工作日对辖区内报告的病例信息进行审
核。县疾控中心审核上报工作应在医疗机构完成报告后1个工作
口内完成;市疾控中心按季度审核及时率、准确率。
审核及时率二在规定时间内完成审核的病例数/应审核病例数
X100%
审核准确率=网报合格的病例数/总网报病例数X100%(其
中,网报合格与否通过是否符合病例定义、网报填写是否完整、
准确来判断,有1项不符合即为不合格)
(三)食源性疾病聚集性病例识别、报告
1.医疗机构
接诊医生在诊疗过程中发现其接诊的病人符合食源性聚集性
病例定义时,应立即报告本医疗机构或指定医疗机构的相关部
门,并报送病例信息。医疗机构有关部门接到报告后,或在审
核、汇总本医疗机构的食源性疾病个案病例信息时发现符合监测
对象中食源性聚集性病例后,应在24小时内向县卫生健康和体
育局报告。如发现以下情况时,应立即对病例是否具有可疑共同
食品暴露史、临床诊断、时间地点关联性等信息进行核实,并在
核实后2个小时内通过电话、传真等方式报告:
(1)聚集性病例人数30人及以上或死亡1人及以上;
(2)发生在学校、幼儿园、建筑工地等集体单位,聚集性
病例人数5人及以上或死亡1人及以上;
(3)发生在地区性或全国性重要活动期间,聚集性病例人
数5人及以上或死亡1人及以上。
对可疑构成食品安全事故的,应当按照当地食品安全事故应
急预案的要求报告。
2.疾病预防控制中心
县疾控中心应当每个工作日审核、汇总、分析辖区内食源性
疾病病例和聚集性病例信息,对聚集性病例进行核实,经核实认
为可能与食品生产经营有关的,应在核实结束后2
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