2026年药店管制类药品销售管控培训试卷（含答案）

2026年药店管制类药品销售管控培训试卷（含答案）一、单项选择题（每题5分，共25分）1.根据2025年修订的《药品流通监督管理办法》及我国管制类药品分类管理要求，下列不属于零售药店管制类药品销售管控范畴的是（）A.含麻黄碱类复方制剂处方药B.第二类精神药品曲马多缓释片C.第一类精神药品吗啡注射液D.含可待因复方口服液体制剂2.零售药店向顾客销售含麻黄碱类复方制剂非处方药，按照现行管控要求，单次销售最大限量为（）个最小包装A.1B.2C.3D.53.按照2026年全国统一药品追溯管控要求，所有管制类药品流通销售必须满足哪项要求（）A.仅需扫码入库，销售环节无需扫码上传数据B.仅需销售扫码，入库环节无需追溯核验C.出入库、销售全环节扫码，实时上传全链条追溯数据D.仅登记购买人身份信息即可，无需扫码追溯4.关于第二类精神药品零售环节操作，下列做法符合管控规定的是（）A.凭购买人身份证即可销售，无需执业医师处方B.凭合法执业医师开具的处方销售，处方用量不得超过7日常用量C.成年人陪同情况下，可以向未成年人销售第二类精神药品D.凭处方销售后，可以通过第三方外卖平台配送给购买人5.顾客持执业医师开具的处方购买管制类处方药，下列做法符合管控要求的是（）A.只要有处方即可按顾客要求的数量销售B.核验处方合规性，处方剂量符合规定的按处方销售，超剂量的拒绝销售并做好异常记录上报C.只要是正规医师开具的处方，直接拒绝销售管制类药品D.超剂量时同意顾客分多次购买拆分剂量，规避管控要求二、多项选择题（每题6分，共30分）1.零售药店销售管制类药品，必须按要求留存的管控资料包括（）A.购买人有效身份证明登记信息，批量购买还需留存复印件B.第二类精神药品处方，按规定年限留存C.异常购买情况的专门管控台账D.管制类药品的出入库随货同行单及验收记录2.零售药店发现下列哪些管制类药品购买异常情形，需要及时上报属地药品监管部门和公安机关（）A.3名以上人员同时到店，分别购买含麻黄碱类复方制剂，累计购买量远超正常自用需求B.同一人员一周内多次到店购买同一管制类药品，每次购买量接近管控限量C.购买人无法提供有效身份证明，坚持要求购买管制类药品D.购买人要求将所购管制类药品邮寄至外省，无法说明合理自用用途3.根据2026年药品网络销售监督管理最新要求，下列关于管制类药品网售的说法错误的有（）A.所有获得备案的管制类药品都可以通过第三方网络平台销售B.第二类精神药品不得通过网络开展零售业务C.含麻黄碱类复方制剂非处方药网售无需核验购买人身份信息D.含可待因复方处方药制剂网售必须按规定核验处方，实名登记4.关于零售药店管制类药品的储存陈列管控要求，下列说法正确的有（）A.第二类精神药品零售存储必须执行双人双锁管理B.含麻黄碱类复方制剂必须专区陈列，不得开架自选销售C.所有管制类药品必须做到账物相符，定期开展盘点D.过期失效的管制类药品必须按规定流程销毁，做好完整销毁记录5.关于管制类药品销售的购买人身份核验，下列做法符合规定的有（）A.必须核验购买人本人有效身份证件，不得允许持他人身份证代买B.未成年人要求购买含麻黄碱类复方制剂，核验监护人身份后即可销售C.对购买人身份信息真实性存疑的，应当拒绝销售并及时上报D.购买人身份证丢失的，可以凭有效期内的户口本、驾驶证等有效身份证明核验三、判断题（每题3分，共15分）1.取得第二类精神药品零售资质的药店，可以将第二类精神药品陈列在普通开架区域供顾客选购（）2.顾客之前已经在药店登记过身份信息，再次购买含麻黄碱类复方制剂时，可以不用再次核验身份信息（）3.零售药店管制类药品的销售管控专用台账，应当留存不少于5年备查（）4.为满足顾客需求，零售药店可以对含麻黄碱类复方制剂进行拆零销售（）5.执业药师不在岗时，只要当班药师做好登记，就可以销售管制类处方药（）四、案例分析题（共30分）某取得第二类精神药品零售资质的连锁社区药店，2026年2月被属地药监部门检查发现以下操作，逐一判断是否符合管制类药品管控要求，说明理由并写出正确做法：1.该药店向顾客张某销售5盒曲马多缓释片（第二类精神药品），张某持有的处方开具剂量为10日常用量，药店按处方全部售出；2.顾客王某持朋友李某的身份证，一次性购买3盒新康泰克（含麻黄碱类复方制剂非处方药），药店登记王某身份信息后直接售出；3.该店当月发现同一人员每隔1-2天就到店购买2盒含麻黄碱类复方制剂，累计购买15笔共30盒，药店未做任何记录也未上报；4.该药店存储第二类精神药品的专柜仅由当班药师保管一把钥匙，未执行双人双锁管理。参考答案一、单项选择题1.C解析：第一类精神药品按规定禁止零售药店经营，因此不属于零售药店的销售管控范畴，其余三类均为零售药店合法经营的需管控管制类药品。2.B解析：现行管控规定明确，零售药店销售含麻黄碱类复方制剂非处方药，单次销售不得超过2个最小包装。3.C解析：2026年起全国药品追溯系统要求所有管制类药品实现全环节追溯，出入库、销售都必须扫码上传数据，确保来源可查、去向可追。4.B解析：第二类精神药品销售必须凭执业医师处方，处方量不得超过7日常用量，禁止向未成年人销售，禁止通过网络第三方平台零售，因此只有B选项符合规定。5.B解析：管制类处方药销售必须核验处方合规性，超处方剂量的应当拒绝销售，不得拆分规避管控，发现异常情况还要做好记录上报。二、多项选择题1.ABCD解析：以上四类资料均为管制类药品销售管控要求必须留存的资料，其中身份信息、处方、异常台账是销售管控核心资料，出入库验收资料是来源合法的核心凭证。2.ABCD解析：以上四类情形均属于管制类药品购买异常，符合应当上报的要求，存在流弊风险，药店必须及时上报监管部门和公安机关。3.AC解析：第二类精神药品禁止网售，因此A选项错误；含麻黄碱类复方制剂不管是处方药还是非处方药，网售都必须核验购买人身份信息，因此C选项错误，BD说法符合规定。4.BCD解析：零售药店经营第二类精神药品仅要求专柜专人管理，双人双锁是麻醉药品、第一类精神药品以及批发企业第二类精神药品的存储要求，因此A错误，BCD符合规定。5.ACD解析：现行管控规定明确禁止向未成年人销售含麻黄碱类复方制剂，因此B选项错误，ACD做法符合身份核验管控要求。三、判断题1.×解析：第二类精神药品必须存储在专用专柜，不得开架陈列销售，因此该做法错误。2.×解析：每次销售含麻黄碱类复方制剂都必须核验购买人身份信息，不得因之前登记过就省略核验流程。3.√解析：根据特殊药品管理规定，管制类药品销售管控台账需要留存不少于5年，符合规定。4.×解析：为防止管控漏洞，含麻黄碱类复方制剂不得拆零销售，因此该做法错误。5.×解析：管制类处方药必须由执业药师在岗核验处方和身份信息，执业药师不在岗时禁止销售处方药，因此该做法错误。四、案例分析题1.该做法不符合管控要求。理由：第二类精神药品零售处方用量不得超过7日常用量，该处方已经超量，药店不得按处方超量售出。正确做法：拒绝超量部分的销售，仅销售符合7日常用量以内的部分，做好处方审核记录，发现处方违规的上报属地药监部门。2.该做法不符合管控要求。理由：首先含麻黄碱类复方制剂非处方药单次销售不得超过2个最小包装，本次销售3盒已经超量；其次，含麻黄碱类复方制剂必须核验购买人本人身份信息，不得持他人身份证代买。正确做法：单次最多销售2盒，且必须购买人本人持有效身份证件核验身份后方可销售，拒绝违规代买超量购买的要求。3.该做法不符合管控要求。理由：短时间内同一人员多次大量购买含麻黄碱类复方制剂，属于明显的购买异常情形，存在非法套购流弊