2026年药品经营供应商约谈记录填写试卷（含答案）

2026年药品经营供应商约谈记录填写试卷（含答案）一、填空题（共5题，每空3分，共30分）1.药品经营企业针对供应商的约谈应由______部门牵头组织，质量管控、采购、合规部门至少各派1名人员参与。2.约谈记录的纸质及电子存档期限不得少于约谈涉及问题批次药品有效期届满后______年，无明确有效期的不得少于______年。3.2026年新修订《药品经营质量管控补充规定》明确，供应商出现集采中选品种供应断货超______小时、抽检不合格、挂靠走票等情形的，需在问题核实后______个工作日内启动约谈。4.约谈记录中“整改反馈时限”一栏最长不得超过______个工作日，涉及特殊管理药品、急救药品质量问题的整改反馈时限不得超过______个工作日。5.约谈双方签字确认后，供应商拒签的，需由在场______名以上我方参与约谈人员签字注明拒签情况，并同步留存______作为佐证材料。二、单项选择题（共5题，每题4分，共20分）1.下列不属于约谈记录必填项的是（）A.约谈时间地点B.供应商参会人员职务及联系方式C.我方采购人员年度绩效评分D.约谈涉及的问题具体明细2.供应商因网络销售违规流出处方药被约谈的，约谈记录“问题定性”一栏应标注的风险等级为（）A.一般风险B.中等风险C.较高风险D.重大风险3.2026年集采品种约谈后整改复查，下列哪项材料不可作为整改合格佐证（）A.供应商出具的整改报告B.涉事批次同品种上游厂家合格检验报告C.供应商口头承诺后续不再出现同类问题D.整改后首批供应药品的入厂抽检合格报告4.约谈记录中“约谈内容确认”部分，应由谁签字确认（）A.仅我方质量负责人B.仅供应商参会负责人C.双方参会所有人员D.双方法定代表人5.涉及哪类药品的供应商约谈记录需单独归档，且仅允许质量管控及合规部门人员调取（）A.医保乙类药品B.麻醉药品及第一类精神药品C.常用非处方药D.中药饮片三、多项选择题（共5题，每题5分，共25分，多选、少选、错选均不得分）1.下列属于应当启动供应商约谈的情形有（）A.连续3批次药品入厂抽检不符合标准规定B.集采中选品种无正当理由延迟供货超3天C.供应商法定代表人变更未提前告知D.提供虚假资质材料骗取供货资格E.被省级药品监管部门通报存在质量安全隐患2.约谈记录中“整改要求”部分需明确的内容包括（）A.整改的具体事项B.整改的完成时限C.整改后的复查方式D.逾期未整改的惩戒措施E.整改期间的供货限制要求3.2026年新要求下，约谈全程需留存的佐证材料包括（）A.签到表B.全程音视频录像C.供应商提交的书面陈述材料D.涉事问题批次的检验报告E.双方沟通的微信聊天记录截图4.下列关于约谈记录填写规范说法正确的有（）A.不得随意涂改，确需涂改的需由涂改人在涂改处签字确认B.需使用黑色签字笔填写，电子记录需设置不可篡改权限C.涉及多个问题的需逐条列明，不得笼统概括D.对供应商提出的异议无需记录在约谈记录中E.整改反馈材料需作为约谈记录的附件统一存档5.供应商约谈后逾期未完成整改的，我方可以采取的措施包括（）A.暂停涉事品种采购B.纳入供应商失信名单C.解除供货合同D.上报属地药品监管部门E.扣除全部履约保证金四、判断题（共5题，每题3分，共15分）1.供应商参会人员如果是授权委托人的，约谈记录中无需留存授权委托书复印件，仅需签字即可。（）2.约谈记录仅需我方存档，无需向供应商提供纸质或电子副本。（）3.涉及商业秘密的内容可以不在约谈记录中体现，仅由双方口头约定即可。（）4.2026年新规定要求，针对同一供应商同一年度内2次以上约谈的，需直接下调其供应商评级。（）5.整改复查发现供应商整改不到位的，需在原约谈记录基础上补充填写复查情况，无需重新启动约谈。（）五、案例实操题（共1题，10分）2026年4月12日，甲药品经营企业采购的乙供应商供应的国家集采中选降糖药（二甲双胍缓释片，批号260308，有效期至2028年2月）入厂抽检发现溶出度不符合规定，该批次药品共到货1200盒，已入库未售出，乙供应商此前2026年2月曾因同品种供货延迟48小时被提醒，未启动正式约谈。请按规范完成以下内容填写：1.填写本次约谈的触发原因、风险等级。2.列出约谈记录中需明确的3项核心整改要求。3.说明本次约谈记录的存档要求。参考答案一、填空题1.质量管理2.5；103.72；34.15；35.2；约谈全程音视频录像二、单项选择题1.C2.D3.C4.C5.B三、多项选择题1.ABDE2.ABCDE3.ABCD4.ABCE5.ABCDE四、判断题1.×2.×3.×4.√5.×五、案例实操题1.触发原因：乙供应商供应的国家集采中选品种二甲双胍缓释片（批号260308，有效期至2028年2月）入厂抽检溶出度不符合《中国药典》2025年版规定，同品种2026年2月曾出现供货延迟48小时的问题，已达到正式约谈触发条件。风险等级：较高风险。2.核心整改要求：①乙供应商需于3个工作日内召回同厂家同品种所有在途、已供我司的涉事批次及相邻3个批次药品，提交完整批次流向台账、召回完成证明；②于7个工作日内提交涉事批次不合格原因排查报告、全链条质量管控整改方案，同时提供上游生产厂家出具的后续批次质量保证承诺函；③整改完成前暂停乙供应商该集采品种的供货资格，待整改复查合格后方可恢复供货。3.存档要求：①纸质版约谈记录需由双方所有参会人员签字确认，电子记录设置不可篡改权限，同步留