药械通药品培训考核（艾普奈珠单抗）测试卷及答案

药械通药品培训考核（艾普奈珠单抗）测试卷及答案1.临床急需进口港澳药品（以下简称“急需港澳药品”）是指（）?[单选题]*A、国内已上市但价格较高的药品B、内地九市指定医疗机构进口使用的临床急需、已在港澳上市的药品(正确答案)C、所有港澳地区生产的药品D、经国家药监局批准进口的药品答案解析：

根据制度定义，急需港澳药品是指内地九市指定医疗机构进口使用的临床急需、已在港澳上市的药品。2.急需港澳药品不良反应/事件报告应遵循的原则是（）?[单选题]*A、确诊后再报B、可疑即报(正确答案)C、仅报严重反应D、仅报死亡病例答案解析：

制度规定遵循“可疑即报”原则，报告所有不良反应/事件，不得瞒报、漏报。3.发现急需港澳药品严重不良反应/事件后，应在多少日内报告（）?[单选题]*A、7日B、15日(正确答案)C、30日D、立即报告答案解析：

严重不良反应/事件应在15日内报告，死亡病例应立即报告。4.发现急需港澳药品死亡病例，应在多少日内向东莞市药品不良反应监测中心报告（）?[单选题]*A、立即报告B、7日(正确答案)C、15日D、30日答案解析：

死亡病例应在7日内撰写调查报告并报告东莞市药品不良反应监测中心。5.急需港澳药品的处方权授予对象原则上应为（）?[单选题]*A、所有执业医师B、住院医师及以上C、临床主任医师或副主任医师(正确答案)D、药学部门主任答案解析：

原则上被授予处方权人员需为临床主任医师或副主任医师。6.急需港澳药品处方笺的颜色和标注要求是（）?[单选题]*A、白色处方，右上角标注“港澳药械通”(正确答案)B、黄色处方，左上角标注“港澳药械通”C、红色处方，右上角标注“急需药品”D、绿色处方，左上角标注“港澳药品”答案解析：

制度规定使用专用白色处方笺，右上角标注“港澳药械通”。7.为门急诊患者开具非注射制剂急需港澳药品，每张处方不得超过多少天用量（）?[单选题]*A、7天B、14天(正确答案)C、30天D、1天答案解析：

每张处方不得超过14天用量，外用药以最小包装单位开具。8.急需港澳药品注射剂的使用规定是（）?[单选题]*A、可带回家使用B、每张处方为1日常用量，仅限于医疗机构内使用(正确答案)C、每张处方为7天用量D、可在互联网医院开具答案解析：

注射剂每张处方为1日常用量，且仅限于医疗机构内使用。9.急需港澳药品的储存管理要求是（）?[单选题]*A、与普通药品混放B、专柜储存，上锁或使用智能药柜，配备防盗和监控设施(正确答案)C、仅需上锁D、无需特殊管理答案解析：

应设有专柜储存，采用上锁药柜或智能药柜，配备防盗设施和监控系统。10.急需港澳药品的处方、调配、使用管理要求中，以下哪项是正确的（）?[单选题]*A、开具、使用和管理可由同一人负责B、处方可流转至其他医疗机构C、处方不得在网络上销售(正确答案)D、药师无需培训即可调剂答案解析：

处方不得在网络上销售，包括本院互联网医院;开具、使用和管理不得由同一人负责。11.急需港澳药品过期、损坏、变质或患者剩余药品的处理方式是（）?[单选题]*A、直接丢弃B、登记后储存在单独区域，统一销毁(正确答案)C、退回供货商D、继续使用答案解析：

应登记在册，储存在单独设立区域，设置明显标识，待统一销毁。12.急需港澳药品在境外被召回时，医院应（）?[单选题]*A、继续使用B、主动配合召回，并报告相关部门(正确答案)C、自行销毁D、仅通知药房答案解析：

应主动配合境外药品上市许可持有人履行召回义务，并报告相关部门。13.急需港澳药品的处方点评每月应抽取不少于多少张（）?[单选题]*A、30张B、50张C、100张(正确答案)D、200张答案解析：

处方点评每月抽取不少于100张，不足100张则按实际数量全部抽取。14.以下哪项不属于急需港澳药品不良反应/事件监测工作组的职责（）?[单选题]*A、定期开展培训B、撰写监测分析报告C、制定药品采购计划(正确答案)D、调查严重不良反应/事件答案解析：

工作组职责包括培训、撰写报告、调查严重反应等，制定采购计划不属于其职责。15.发现急需港澳药品群体不良事件后，应首先（）?[单选题]*A、继续使用B、立即停止给药，积极救治，及时上报(正确答案)C、等待上级通知D、仅记录不报告答案解析：

应立即停止给药，积极救治，做好记录，并立即上报相关部门。16.艾普奈珠单抗主要获批用于以下哪种疾病防治?[单选题]*A.丛集性头痛B.慢性紧张型头痛C.成人偏头痛预防性治疗(正确答案)D.三叉神经痛答案解析：

适应症为成人偏头痛的预防性治疗，不适用于急性头痛发作止痛及其他类型头痛。17.艾普奈珠单抗的作用靶点是?[单选题]*A.5-HT1F受体B.CGRP单克隆抗体，靶向降钙素基因相关肽(正确答案)C.血管紧张素II受体D.TRPV1受体答案解析：

艾普奈珠单抗为长效CGRP单克隆抗体，通过特异性结合CGRP，阻断其与受体结合，抑制偏头痛发病通路。18.艾普奈珠单抗常规给药周期为?[单选题]*A.每2周皮下注射1次B.每4周皮下注射1次C.每12周皮下注射1次(正确答案)D.每日口服一次答案解析：

本品为超长时效制剂，标准方案每12周皮下注射一次，依从性优于每月给药的同类CGRP单抗。19.使用艾普奈珠单抗最常见不良反应是?[单选题]*A.严重高血压危象B.鼻咽炎，超敏(正确答案)C.重度肝损伤D.心律失常答案解析：

最常见的不良反应为鼻咽炎和超敏反应。大多数超敏反应发生在输注期间，不严重。VYEPTI组和安慰剂组中输液部位相关不良事件的发生率均较低，且患者比例相似（<2%），与VYEPTI剂量无明显关系。最常发生的输液部位相关不良事件为输液部位外渗，其在VYEPTI组和安慰剂组的发生率均<1%。20.以下哪类人群不推荐使用艾普奈珠单抗?[单选题]*A.18岁以上偏头痛患者B.妊娠期女性C.既往对艾普奈珠单抗或辅料过敏者(正确答案)D.轻度肾功能不全患者答案解析：

对本品任一成分过敏者为绝对禁忌;妊娠、肾损人群仅需谨慎评估，并非禁用。