5多糖类药物-研究报告-

糖类药物及其制造工艺人

一、糖类药物的一般制备方法

、1.单糖、寡糖及其衍生物提取纯化I）"IW可以用水及50%以下的乙醇为提取溶剂，也可用82%乙醇，在778oC下回流提取。杂蛋白用硫酸铅除去，然后用通H2S除去。

提取后用吸附层析或离子交换法进行纯化。

2.多糖分离纯化先脱脂便于释放多糖A难溶于水者（冷水、热水)可溶于烯碱者（不溶性的胶类)；B易溶于温水、难溶于冷水及乙醇者；C粘多糖需先用酶解法或碱水解法使糖一蛋白结合键断裂，用水

盐溶液提取纯化：乙醇沉淀法有机溶极分级沉淀法题型品名来漶作用与用途|_单糖物甘ff醇由海藻提取或葡萄櫥电解緙低颅内压、抗廸水肿1山梨辟由葡萄糖氢化或电解还廉降低颅内压、抗抽水种、抬费光眼|爾爾析由淀粉水解制备制备葡萄糖输液\葡萄醛睃内降由葡萄糖氣化制备治疗肝炎、肝中赛、解毒、风湿性关节炎j葡萄塘酜钙由淀粉或葡萄塘发酵钙补充M植陕钙（菲汀）.由玉米、米秦提取营养剂、促逬生长发育肌醇由植酜钙制备涫疗肝硬化，血管硬化、阵血脂|h6-二磷酸炅糖報转化法制备治庁急性心肌缺血休克、心肌梗塞右旋铕酐教生物发酵血浆扩充剂、改莕徽循环、抗休克|右旋糖酐铁用右旋糖軒与铁络合治疔缺铁性贫血塘酐酯衲由右旋糖酐水解酯化降血脂、防治动脉硬化多掊苓多帮由真菌猪苓提取抗肿瘤转移、调节免疫功能海波敎白海带或海藻提取增加血容里抗休克、抑制咀3醇吸收，清除重金厲离子¥月质酸a由樣51贿趣化故咼.碁钱员药肝索钠由扬粘瞍和肺提取抗凝血、防肿瘡转移肝粟钙由肝索制备杭凝血、防沽血栓硫酸软骨索由喉骨，鼻中瞞提取洽疗偏头痛、关节炎i糖硭鈸软件索A由硫酸軟骨素制备降血脂，防治冠心病冠心舒由猪十二指K提取治疗冠心病屮壳素由甲壳劫物外究提取人造皮、药物賦塑剂L脱乙醆壳多糖由甲壳质制备峄血脂、金属解毒、止血、消炎^<^常用的t药物40-40.5%A□二□二□□二□匚Z□==[6h，55.5-56.5%A□

□Z40oC,^h,48-48.5%A一一不同分子量右旋糖苷乙醇分级分离三、硫酸软骨素烯碱一酶解法制备工艺路线I--1滤液乙醇沉淀工艺说明酶解：清液调pH8.8~8.9,升温至50叱、加胰酶53~54oC保

温水解6~7h。取水解液10ml加10%三氯醋酸广2滴，仅微

浑水解终点；吸附：水解液pH6.8~7.0,加入活性白陶土，活性炭搅拌

吸附1h，调pH6.4,静置过滤，得清液；沉淀、干燥：调节pH6.0,加入清液体积1%量的氯化钠，

溶解，过滤至澄清。加入95%乙醇至乙醇浓度达75%，偶

加搅拌，使细粒聚集成大颗粒沉淀，静置8h以上。收集沉提取液胰酶酶解pH8.8~8.9,53~54oC猪喉（鼻)软骨NaOH提取成品硫酸软骨素沉淀物60〜65oC干燥酶解液活性碳吸附琴pH6〜7HiOjPOOPOjHIIIIII-xOPOsH•/OPO«H四、植酸钙镁与肌醇的制备植酸钙镁（菲汀)是一种良好的营养药。适

用于治疗神经系统各种疾病、血管张力减退

软骨病、贫血、结核病等。也是制备肌醇的

原料。

工艺过程如下:［中和］［离温、商压水解］水+CaHP04pHM肌醇又称肌糖（环己六醇)临床用于治疗

肝硬化、血管硬化和脂肪过多症。

\石灰乳ra5_真値结构及理化性质:五、透明质酸生产工艺等质量的葡萄糖醛酸和乙酰氨基葡萄糖组成;无种属差异，只存在相对分子量的差异;加热、剧烈搅拌、重金属、酸碱、紫外线等会

造成降解，提纯工艺不同分子量差异较大。

生产工艺:动物组织提取法和细菌发酵法、水相滤液95%乙的■［沉淀］.1滤液95%ZflT^O.lmol/LNaClt解离］,解九液_［^1r解离液砟藻上纖孤绞碎S•卿液豐［除俎(3杂埘］士扣［疇解］_一栅解油——S—1%CPC題O.4mol/LN-CI_____"滤液沉淀^粘品透明质酸0.22pm做孔比吸麵CHO组织提取法生产透明质酸工艺说明_4O提取酶解:蛋白酶水解除去蛋白提高提取效率，但杂质

含量升高。加热至90oC有灭菌作用并使蛋白质变性易水

解。

崖醇沉淀:提纯多糖最常用的方法之一，可多次反复重复

使用，类似于重结晶。粗品:第一次乙醇沉淀、脱水和干燥得透明质酸粗品可用作化妆品和保湿剂除杂蛋白:氯仿可除去部分部分杂蛋白和致炎物质

精滤:使用0.22um的微孔滤膜可滤除微粒及微生物

脱水干燥:HA干燥前必须充分脱水否则水分粘结不易

燥外观品质差。脱水剂可用无水乙醇、丙酮。然后冷37V嗤k粃箒解液37V斜面曲种摘瓶'ft乙抽浓液咖乙…"0.1［过濾］I沉淀1解典液

滤液95%乙4""核种比例1:2仙发时讲U种比例［沽解］,moHNn(*l*沉淀1苎水干條\粘品透明雌2.发酵法生产透明质酸发酵法生产透明质酸工艺说明讀mino菌种:为致病性较弱的链球菌经物化诱变得到，杀杆菌亦可生产透明质酸溶氧控制:链球菌属于兼性厌氧菌有氧发酵产生更

多能量，所以多采用有氧发酵。搅拌速率控制在200r/min（过快易造成机械降解)，通气量0.l_5L/mi二pH: