2026年药品效期管理调配测试卷含答案

2026年药品效期管理调配测试卷含答案一、单项选择题（每题2分，共40分。每题只有一个正确答案）1.根据2025年新版《药品经营质量管理规范》补充规定，药品储存环节效期管理要求，近效期药品的定义中，对于效期大于等于36个月的药品，近效期指距离药品有效期满不足（）的药品A.3个月B.6个月C.12个月D.24个月2.门诊药房药品调配环节，发药时效期核对的核心原则是（）A.只需要落实先进先出，只要没过期就可以发B.落实先产先用、近效期先出，发药时优先考虑患者用药周期，近效期药品确认患者可在效期内用完后方可发出C.按整盒优先原则发货，拆零药品不需要核对效期D.先进先出即可，不需要考虑效期远近对患者的影响3.对于拆零销售的药品，原包装拆除后，拆零药品的效期标注要求，以下符合2025版《药品流通监督管理办法》要求的是（）A.拆零药袋只需要标注药品名称、剂量、用法，不需要标注效期和批号B.拆零药袋必须标注原药品批号、有效期至，拆零药品效期不得超过原包装标注效期，开封后最长使用期限不得超过拆零后6个月C.拆零药品效期可以按拆零日期推算，所有拆零药品拆零后效期统一标注为12个月D.拆零药品只要原包装效期合格，不需要在拆零药袋单独标注4.药品网络销售企业向消费者配送近效期药品时，以下要求正确的是（）A.不需要告知消费者药品近效期状态，只要没过期就可以配送B.近效期药品应当主动告知消费者药品效期情况，征得消费者同意后方可配送C.所有近效期药品都不得通过网络销售，只能线下门店销售D.只有效期不足1个月的近效期药品才需要告知，其他不需要5.冷链药品储存与调配过程中，效期管理的特殊要求是（）A.冷链药品效期管理和普通药品要求完全一致，不需要特殊管控B.因储存过程中温度异常波动，可能导致药品提前失效的，即使外包装标注的效期未到，也应当按不合格药品评估管控C.只要温度记录合格，外包装标注效期未到，就一定可以正常调配使用，不需要做质量评估D.所有冷链药品的近效期界定都要比普通药品提前6个月，和药品本身效期长度无关6.医院临床病区小药柜备用药品的效期管理要求，根据《医疗机构药品监督管理办法》2025修订版，应当至少多久全面核对一次所有备用药品的效期（）A.每周B.每月C.每季度D.每半年7.某药品外包装标注有效期至“2026年10月”，按照我国药品效期计算标准，该药品可以合法使用的最后日期是（）A.2026年9月30日B.2026年10月1日C.2026年10月31日D.2026年11月1日8.按照国家药监局2024年发布的《药品追溯全链条管理规定》，所有上市药品调配发出时，效期信息的追溯要求是（）A.只需要记录药品批号，不需要单独记录效期信息B.每一笔调配出库都应当准确记录对应药品的批号和效期，实现每一笔调配药品的效期可追溯C.只有特殊管理药品需要记录效期，普通药品不需要记录D.只有药品批发企业需要记录效期，零售药店和医疗机构药房不需要记录9.零售药店陈列近效期药品的公示要求，以下符合规定的是（）A.不需要公示近效期状态，消费者询问后再告知即可B.近效期药品应当在陈列区域设置专门的近效期专区，明确公示近效期药品的效期截止时间C.所有近效期药品都必须下架，不得陈列销售D.近效期公示只需要标注“近效期药品”字样即可，不需要标注具体效期时间10.药品调配过程中，发现同一批号的药品中有个别药品包装磨损，效期信息模糊无法准确辨认，正确的处理方式是（）A.只要肉眼观察药品没有变质，就可以继续调配发药B.根据同批号其他药品的效期推断，确认没过期就可以发药C.立即将该药品隔离存放，按不合格药品上报管理部门统一处置D.整理包装后退回供应商，供应商重新包装后再调入使用11.处方调配过程中，处方开具的药品量刚好需要使用3个月，现有库存只有距离效期满还有1个月的该药品，正确的处理方式是（）A.直接调配发给患者，不需要告知B.拒绝调配，要求患者找医生更换其他药品C.主动告知患者效期情况，确认患者可以在效期内用完后方可调配，否则协调更换效期充足的药品D.打折后调配给患者，不需要告知效期情况12.医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的效期管理，核对频率要求是（）A.每日交接班时盘点核对效期B.每周盘点核对一次效期C.每月盘点核对一次效期D.每季度盘点核对一次效期13.未标注具体有效期的中药饮片，效期管理的正确原则是（）A.不管储存多久，只要没有发霉就可以使用B.常温储存下超过3年一律不得使用C.根据饮片的品种、储存条件、外观品质判断，出现虫蛀、霉变、走油、变色等变质现象的，即使储存时间较短也不得使用，储存得当品质合格的可以继续使用D.所有中药饮片不管储存条件，超过5年一律不得使用14.医疗机构静脉用药调配中心（PIVAS）调配成品输液的效期管理要求，正确的是（）A.只要原辅料药品效期未过期，成品输液就可以使用，不需要标注成品效期B.应当根据药物的理化性质、储存条件标注成品输液的使用有效期，超过效期的成品输液不得发出使用C.所有成品输液的使用效期统一为调配后24小时，不需要区分药物性质D.只有细胞毒性药物需要标注成品效期，普通输液不需要标注15.根据2025年实施的《废弃药品处置管理办法》，关于过期失效药品处置的做法，以下错误的是（）A.过期药品应当单独隔离存放，设置明显的不合格药品标识，和合格药品物理隔离B.过期药品应当交由具备危废处理资质的机构统一销毁处置，不得自行倾倒流入市场C.回收的家庭过期药品，可以分拣出质量合格的近效期药品重新包装销售D.过期药品的处置全过程应当做好完整记录，记录保存期限不得少于药品有效期满后1年，且总保存期不得少于5年16.药品批发企业向医疗机构配送常用处方药品，没有提前签订特殊供货协议的情况下，距离效期满不足（）的药品不得出库配送A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月17.医疗机构智能自动化药房的效期预警设置，正确的做法是（）A.不需要设置自动预警，完全依靠人工核对效期即可B.应当分级设置预警阈值，对距离效期满12个月、6个月、3个月的药品分别触发不同级别的预警，提醒效管员及时处置C.只需要对效期不足1个月的药品设置预警即可，不需要分级D.预警只需要做提醒，不需要跟进处置，不影响正常调配18.市场监管部门召回的已经过期上市销售的药品，正确的处理流程是（）A.直接混入生活垃圾填埋处理B.重新更换包装和批号后再次上市销售C.完整记录召回信息，隔离存放后交由有资质的机构销毁D.直接退回生产企业，由生产企业自行处置即可19.患者在门诊药房取药后，发现药品效期不足，无法按医嘱在效期内用完，且药品包装完好没有开封，正确的处理方式是（）A.药品一经发出，任何情况都不得退换，直接拒绝患者要求B.确认药品包装完好、不影响二次销售的情况下，应当为患者更换效期充足的药品或者办理退换C.近效期药品不能退换，只能由患者自行承担损失D.只有已经过期的药品才能退换，近效期药品不能退换20.药品效期管理中“先产先出”原则的核心含义是（）A.生产批号更早、生产时间更早的药品优先出库调配B.价格更低的药品优先出库调配C.入库时间更早的药品优先出库调配，和生产批号无关D.包装更大的药品优先出库调配二、多项选择题（每题3分，共30分。每题有两个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.药品从入库到调配发药全流程中，效期管理的核心管控要点包括（）A.入库验收环节逐一核对药品的效期和批号，不合格的不得入库B.储存环节按效期分区存放，分类管理C.调配环节落实先产先出、近效期先出原则，调配前逐一核对效期D.发药环节再次核对效期，提醒患者注意效期，近效期药品主动告知2.以下关于近效期药品管理的做法，正确的有（）A.设置专门的近效期药品存放区域，设置醒目的近效期标识B.定期梳理近效期药品台账，对不同类别的近效期药品提前做催销或调配调整C.所有近效期药品都属于不合格药品，必须立即销毁，不得销售使用D.对急救备用药品、特殊使用场景的药品，可以适当缩更近效期的界定标准，提高管控要求3.拆零药品调配过程中，效期管理符合规定要求的做法有（）A.拆零前首先检查原包装药品的效期，效期不合格或接近效期无法在拆零后用完的不得拆零B.拆零工具、拆零容器必须清洁消毒，避免污染药品影响效期C.拆零药袋必须清晰标注药品名称、规格、用法用量、原批号、有效期、调配单位信息D.拆零剩余的药品必须密封放回原包装，定期核对剩余药品的效期，及时处置不合格品4.冷链药品效期管理的特殊要求，正确的有（）A.定期检查冷链储存设备的温度记录，出现温度异常波动时，第一时间评估温度异常对药品质量和效期的影响，不合格的不得调配B.冷链药品效期受储存温度影响大，近效期预警时间应当比同效期长度的普通药品适当提前C.已经解冻的冷链生物制品，即使外包装标注效期未到，也不得再次冷冻储存后继续使用D.过期冷链药品可以和普通过期药品一起存放处置，不需要做特殊隔离管控5.医疗机构各环节效期管理的人员职责，正确的有（）A.处方调配人员应当在调配前逐一核对待发药品的效期，效期不合格的不得调配B.发药药师应当再次核对药品效期，确认无误后方可发给患者C.药房专职效期管理员应当定期梳理库存药品效期，及时触发近效期预警，跟进处置D.临床护理人员领取药品后、给患者用药前，都应当再次核对药品效期6.以下关于药品效期标注和计算的说法，正确的有（）A.标注“有效期至XXXX年XX月”的药品，有效期可以使用到当月的最后一天B.标注“失效期至XXXX年XX月”的药品，从当月的第一天起就不得继续使用C.进口药品标注“EXP2026/10”，通常指有效期至2026年10月D.药品效期是基于规定储存条件下的质量保证期限，储存不当导致药品变质的，即使标注效期未到也属于不合格药品7.药品网络销售过程中，效期管理符合规定的做法有（）A.在售药品详情页公示药品的效期范围，明确告知消费者近效期状态B.配送近效期药品前主动联系消费者，告知效期情况，征得同意后再配送C.不得将超过有效期的药品挂网销售，也不得通过拆分包装等方式隐瞒效期销售D.线上销售药品的效期管理标准应当和线下门店一致，不得降低要求8.按规定应当按不合格药品管理的效期相关药品包括（）A.超过外包装标注有效期的药品B.效期信息模糊不清，无法准确辨认效期和批号的药品C.储存不当导致提前变质，外包装标注效期未到但质量不合格的药品D.距离效期满还有6个月的近效期合格药品9.过期药品的处置记录应当至少包含以下哪些内容（）A.过期药品的通用名称、规格、批号、有效期、数量、生产企业B.过期药品的产生原因、处置方式C.处置时间、经手人签字、处置单位信息D.实施销毁的过期药品，还应当记录销毁地点、销毁方式、监督人员签字10.以下行为中，属于违反药品效期管理相关规定的有（）A.涂改、变造药品的有效期和生产批号，重新包装后销售B.将过期药品拆分后混入合格药品中调配发药C.销售近效期药品不主动告知消费者效期情况，隐瞒近效期事实D.按规定回收公众丢弃的家庭过期药品，并统一交由资质机构销毁三、判断题（每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.调配发药时，只要药品外包装标注的有效期没有过期，就一定符合质量要求，可以直接发给患者。（）2.近效期药品就是质量不合格药品，必须全部销毁，不得销售或使用。（）3.麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的效期核对频率，应当高于普通药品。（）4.同一生产批号的药品，效期一定相同，所以只需要核对第一盒的效期，其他药品不需要逐个核对。（）5.家庭过期药品属于有害垃圾，应当按规定交由专门机构回收处置，不得随意丢弃到普通生活垃圾中。（）6.医疗机构静脉用药调配中心调配的所有成品输液，都应当标注调配时间和使用有效期，超过效期的成品输液不得发出使用。（）7.药品效期管理中的“先进先出”原则只看入库时间，不需要考虑生产批号的先后，入库早的一定先出。（）8.质量合格的近效期药品，销售调配时主动告知消费者效期情况，征得同意后就可以合法销售使用。（）9.药品全链条电子追溯系统中，效期信息不是必填项，只需要上传批号信息就可以满足追溯要求。（）10.超过有效期的药品退回生产企业后，生产企业可以重新提取有效成分加工后再次上市销售。（）四、案例分析题（共20分）某二级医院门诊药房2026年3月开展处方调配效期管理专项检查，发现以下问题：①药房效管员每月梳理一次近效期药品，对于效期大于等于36个月的药品，按距离效期满不足6个月界定为近效期，设置了近效期专区，发药时只有效期不足1个月的才告知患者，其他近效期药品不告知。②拆零调剂台存放的拆零药品，有6袋拆零药袋只标注了药品名称和规格，没有标注批号和有效期，其中1袋拆零药品原包装效期已经过期10天，仍然存放在调剂台准备调配。③智能发药机存储的一批硝苯地平控释片，2025年12月入库，生产批号20231010，有效期至2026年10月，因发药机存取路径故障，该批药品一直压在存储仓位底层，一直没有被取出调配，检查时才发现，距离效期满已经不足7个月，该药品平均月消耗为10盒，库存还有35盒。④2026年3月5日，药师调配一张高血压处方，给患者发了3盒缬沙坦氨氯地平片，每盒30粒，医嘱每天1粒，总共可以服用90天，发药时该药品有效期至2026年4月30日，患者3月15日到药房投诉，说明自己无法在效期内用完所有药品，要求退换，药房以“药品一经发出不得退换”的规定为由，拒绝了患者的退换要求。问题：（1）根据现行药品效期管理相关规定，指出该门诊药房存在哪些违规问题？（12分）（2）针对上述问题，提出对应的整改措施。（8分）参考答案---一、单项选择题1.C2.B3.B4.B5.B6.B7.C8.B9.B10.C11.C12.A13.C14.B15.C16.C17.B18.C19.B20.A二、多项选择题1.ABCD2.ABD3.ABCD4.ABC5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC三、判断题1.×2.×3.√4.×5.√6.√7.×8.√9.×10.×四、案例分析题（1）该门诊药房存在的违规问题主要有以下几点：①近效期界定不符合最新规定，根据2025版GSP补充规定，效期大于等于36个月的药品，近效期应当界定为距离效期满不足12个月，该药房按不足6个月界定，导致大量即将进入近效期的药品没有得到管控；同时近效期药品发药时未做到主动告知，只有不足1个月才告知，违反了近效期药品告知义务的要求，侵害了患者知情权。②拆零药品管理不符合