2026年药剂学日常梳理试题含答案

2026年药剂学日常梳理试题含答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.下列药物剂型分类方法中，属于按给药途径分类的是哪一项A.溶液型、胶体溶液型、混悬型、乳剂型B.浸出制剂、灭菌制剂C.口服给药剂型、注射给药剂型、呼吸道给药剂型D.固体剂型、半固体剂型、液体剂型、气体剂型2.我国现行2025版《中华人民共和国药典》分为几部A.两部B.三部C.四部D.五部3.制备碘溶液时加入碘化钾可显著提高碘的溶解度，碘化钾在此处的作用是A.增溶剂B.助溶剂C.潜溶剂D.防腐剂4.通常适合作为W/O型乳化剂的表面活性剂HLB值范围是A.1~3B.3~8C.8~16D.15~185.注射剂的pH要求一般控制在下列哪个范围A.2~4B.4~9C.7~10D.9~116.下列性质中，不属于热原基本性质的是A.耐热性B.水溶性C.挥发性D.滤过性7.干淀粉在普通片剂处方中通常用作哪一类辅料A.稀释剂B.黏合剂C.崩解剂D.润滑剂8.下列选项中，不属于缓控释制剂常见释药原理的是A.溶出原理B.扩散原理C.溶蚀与溶出扩散结合原理D.主动转运原理9.经皮给药制剂中，压敏胶的核心作用是A.作为背衬材料支撑制剂B.控制药物释放速率C.使制剂粘贴在皮肤上D.防止药物挥发流失10.能够反映药物进入体循环总吸收程度的药动学参数是A.血药峰浓度CmaxB.达峰时间TmaxC.曲线下面积AUCD.清除率CL11.下列药物中，不宜制成胶囊剂的是A.对乙酰氨基酚B.风化性硫酸钠C.维生素ADD.阿莫西林12.片剂包糖衣的正确工序顺序是A.隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光B.粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光C.隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层→打光D.隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光13.下列物质中，不属于气雾剂抛射剂的是A.四氟乙烷B.七氟丙烷C.丙二醇D.压缩二氧化碳14.下列基质中，不属于滴丸剂水溶性基质的是A.PEG4000B.硬脂酸C.甘油明胶D.泊洛沙姆18815.中国药典规定，栓剂水溶性基质的融变时限要求是A.30分钟内全部融化或溶解B.60分钟内全部融化或溶解C.90分钟内全部融化或溶解D.120分钟内全部融化或溶解16.下列靶向制剂中，属于主动靶向制剂的是A.未经修饰的脂质体B.羟基修饰的长循环脂质体C.磁性纳米粒D.栓塞微球17.下列药物中，降解途径主要不是水解反应的是A.阿司匹林B.青霉素GC.普鲁卡因D.维生素C18.下列影响药物制剂稳定性的因素中，属于处方因素的是A.溶液pHB.环境温度C.包装材料的透湿性D.光照强度19.下列材料中，属于固体分散体常用水溶性载体材料的是A.乙基纤维素ECB.聚乙烯吡咯烷酮PVPC.聚丙烯酸树脂II号D.胆固醇20.片剂制备过程中，发生黏冲现象的主要原因不包括下列哪项A.颗粒含水量过高B.润滑剂用量不足C.冲模表面粗糙D.颗粒流动性差参考答案：1.C2.C3.B4.B5.B6.C7.C8.D9.C10.C11.B12.A13.C14.B15.B16.B17.D18.A19.B20.D二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药剂学的核心研究内容包括下列哪些方面A.药剂学基本理论研究B.药物新剂型与新技术开发研究C.药物制剂的制备工艺研究D.药物制剂的质量控制研究2.下列方法中，能够有效增加难溶性药物溶解度的有A.加入适宜的助溶剂B.加入表面活性剂作为增溶剂C.将酸性或碱性药物制成可溶性盐D.使用两种或多种混合溶剂3.注射剂的常规质量检查项目包括下列哪些要求A.无菌检查B.无热原或细菌内毒素检查C.pH值检查D.渗透压摩尔浓度检查4.下列辅料中，属于片剂常用润滑剂的有A.硬脂酸镁B.微粉硅胶C.滑石粉D.聚乙二醇40005.与普通口服制剂相比，口服缓控释制剂的优势包括下列哪些A.减少给药次数，提高患者用药依从性B.平稳血药浓度，降低峰谷现象C.减少药物总剂量，降低药物的毒副作用D.可以灵活调整给药剂量，满足个体化给药需求6.影响混悬剂物理稳定性的主要因素包括下列哪些A.微粒的沉降运动B.微粒表面的荷电与水化作用C.微粒的絮凝与反絮凝D.放置过程中微粒的结晶增长与转型7.环糊精包合物在药物制剂中的作用包括下列哪些A.提高药物的化学稳定性，减少氧化降解B.增加难溶性药物的溶解度C.掩盖药物的不良气味或味道，降低药物刺激性D.使液体药物粉末化，方便制剂制备8.脂质体作为药物载体的主要特点包括下列哪些A.具有淋巴系统靶向性，可被网状内皮系统吞噬B.包封药物后可以延缓药物释放，延长作用时间C.减少药物在正常组织分布，降低药物毒性D.提高包封药物的稳定性，避免药物降解9.下列途径中，属于药物降解主要途径的有A.水解反应B.氧化反应C.光学异构化D.聚合反应10.与普通口服制剂相比，经皮给药制剂的优点包括下列哪些A.避免药物口服后的首过效应，提高生物利用度B.延长药物作用时间，减少给药次数C.患者可以自主给药，随时终止用药D.适合不能口服给药的昏迷、呕吐患者使用参考答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD三、判断题（每题1分，共10分）1.药物剂型可以改变药物的作用速度和作用强度。2.临界胶束浓度（CMC）是指表面活性剂分子开始缔合形成胶束的最低浓度。3.凡中国药典收载的药物制剂，其生产制备过程必须符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。4.中国药典规定，单糖浆的含糖量（g/ml）不得低于45%。5.注射剂的渗透压必须严格与血浆渗透压相等，不允许略高于血浆渗透压。6.片剂的崩解时限检查合格，即可证明片剂的溶出度一定符合要求。7.所有脂质体制剂都属于主动靶向制剂。8.药物微囊化后可以延缓药物释放，实现缓控释作用。9.凡士林是软膏剂常用的油脂性基质，本身吸水性较差，加入适量羊毛脂可以提高凡士林的吸水性能。10.生物利用度是指药物吸收进入体循环的速率，与吸收程度无关。参考答案：1.√2.√3.√4.√5.×6.×7.×8.√9.√10.×四、简答题（每题6分，共24分）1.简述注射剂生产中常用的除去热原的方法。参考答案：除去热原的方法需要根据处理对象的不同选择，常用方法主要包括以下五种：（1）高温法：主要用于玻璃容器、器皿等耐高温器具的热原去除，将洗涤后的玻璃器具置于250℃高温加热30分钟以上，即可彻底破坏热原，适用于注射用玻璃安瓿、玻璃瓶等的处理；（2）酸碱法：热原可被强酸强碱破坏，因此玻璃容器、器具也可选用重铬酸钾硫酸清洁液或稀氢氧化钠溶液浸泡处理，除去吸附在表面的热原；（3）吸附法：主要用于注射液制备过程中除去药液中的热原，通常选用优级纯活性炭，用量一般为0.1%~0.5%，活性炭可以吸附热原，同时还兼具脱色、助滤作用，近年来也有使用阴离子交换树脂吸附柱去除热原的工艺；（4）膜滤过法：包括超滤法和反渗透法，超滤法选用截留分子量10000~100000的超滤膜，可以有效滤除药液中的热原，反渗透法选用三醋酸纤维素膜或聚酰胺反渗透膜，也可除去药液中的热原，适合于大剂量注射液的生产处理；（5）离子交换法：热原本身带负电荷，因此可以被弱碱性阴离子交换树脂吸附除去，多用于注射液生产过程中的原液处理。2.简述普通片剂湿法制粒压片的完整工艺流程。参考答案：湿法制粒压片是目前片剂生产最常用的工艺，完整工艺流程如下：首先对原辅料进行预处理，将原料药和填充剂、崩解剂等辅料分别进行粉碎，过80~100目筛，除去大颗粒杂质，保证原辅料细度均匀；然后按照处方量称量原辅料，将原辅料混合均匀，制备混合物料；之后根据原辅料的性质制备适宜浓度的黏合剂溶液，将黏合剂加入混合好的原辅料中，搅拌制备软材，软材的质量标准为“轻压即散、手握成团”；将软材投入制粒机，通过适宜目数的筛网挤出制备湿颗粒；将湿颗粒置于流化床干燥箱或者烘箱中进行干燥，干燥温度一般控制在50~60℃，对热敏感的药物适当降低温度，干燥后控制颗粒水分在1%~3%范围内；干燥后的颗粒经过整粒机整粒，除去结块和细粉，得到大小均匀的干颗粒；整粒后加入处方量的崩解剂和润滑剂，与干颗粒充分混合均匀，完成总混工序；将总混后的颗粒送入压片机，调整片重和压力，压制成素片；如果是包衣片，需要将素片送入包衣机进行包衣，制备糖衣片或者薄膜衣片；最后经过质量检查合格后，进行铝塑包装或者瓶装，完成整个生产流程。3.简述口服缓控释制剂设计需要考虑的影响因素。参考答案：口服缓控释制剂设计需要同时考虑生物因素、理化因素和临床需求三个方面，具体如下：（1）生物因素：首先是药物的半衰期，一般半衰期在2~8小时的药物最适合开发成口服缓控释制剂，半衰期小于1小时的药物剂量大，难以制备成缓控释制剂，半衰期大于24小时的药物本身作用时间已经很长，不需要开发缓控释制剂；其次是药物的吸收特性，缓控释制剂一般要求药物的吸收速率恒定，吸收极差的药物、在胃肠道特定部位吸收的药物不适合开发缓控释制剂；另外还要考虑药物的治疗窗，治疗窗窄的药物设计缓控释制剂需要严格控制释药速率，避免血药浓度过高引发毒副作用。（2）理化因素：首先是药物的剂量，目前口服缓控释制剂的单剂量一般不超过1.0g，剂量过大的药物制备缓控释制剂会导致片重过大，不便于患者服用；其次是药物的溶解度，溶解度小于0.1mg/ml的药物本身溶出速率慢，本身就具有缓释作用，溶解度大的药物更容易制备缓控释制剂；另外还要考虑药物的pKa、解离度、脂溶性，这些性质会影响药物在胃肠道的透膜吸收，同时药物的化学稳定性也会影响制剂设计，需要选择合适的辅料和工艺保证药物稳定。（3）临床用药需求：对于需要长期给药的慢性病患者，适合开发缓控释制剂提高用药依从性，而急救药物、需要灵活调整剂量的药物一般不开发缓控释制剂。4.简述靶向制剂的定义和分类。参考答案：靶向制剂也称为靶向给药系统，是指借助载体、配体或抗体将药物通过局部给药、胃肠道给药或者全身血液循环，选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或者细胞内特定结构的一类给药系统，核心优势是提高药物在靶部位的浓度，降低药物在正常组织的分布，从而提高药效、降低毒副作用。目前靶向制剂按照靶向原动力可以分为三类：（1）被动靶向制剂：也称为自然靶向制剂，是利用机体正常的生理过程使载体选择性地分布在特定部位，被动靶向制剂主要依赖于载体颗粒的大小，粒径在100~200nm的纳米粒容易被网状内皮系统吞噬，主要分布在肝脏、脾脏，大于7μm的颗粒会被肺部毛细血管截留，主要分布在肺部，常见的被动靶向制剂包括脂质体、微球、纳米粒、乳剂等。（2）主动靶向制剂：是用特异性配体、抗体或者修饰基团对药物载体进行修饰，使载体能够主动识别结合靶部位的特异性抗原或受体，从而实现主动靶向给药，常见的主动靶向制剂包括修饰的脂质体（如长循环脂质体、配体修饰脂质体、免疫脂质体）、修饰的纳米粒、抗体药物偶联物、前体药物等。（3）物理化学靶向制剂：是利用外部物理条件或者病灶部位特定的理化环境，使靶向制剂在特定部位释放药物发挥作用，常见的包括磁性靶向制剂（在外加磁场作用下定位到靶部位）、热敏靶向制剂、pH敏感靶向制剂（利用病灶部位pH与正常组织的差异释放药物）、栓塞性靶向制剂（通过栓塞阻断靶部位的供血，发挥栓塞和化疗的双重作用）。五、综合分析题（共26分）某制药企业计划开发一款100mg规格的阿司匹林口服肠溶片，阿司匹林为弱酸性药物，pKa为3.5，在酸性水溶液中溶解度低，化学稳定性差，容易发生水解反应，水解产物为水杨酸和乙酸，其中水杨酸对人体胃黏膜具有较强的刺激性，长期服用容易引发胃溃疡、胃出血等不良反应。请结合药剂学知识回答下列问题：1.请分析阿司匹林开发成肠溶片的必要性（10分）2.请列举阿司匹林肠溶片常用的肠溶包衣材料（8分）3.请简述该阿司匹林肠溶片的制备工艺流程和核心质量控制要点（8分）参考答案：1.阿司匹林开发成肠溶片主要有三个方面的必要性：第一，避免药物对胃黏膜的刺激，降低不良反应发生率。阿司匹林普通片口服后会在胃液（pH0.9~1.5）中快速溶解释放，阿司匹林和水杨酸都会直接接触胃黏膜，破坏胃黏膜屏障，长期服用会引发恶心、胃痛、胃溃疡甚至胃出血，制成肠溶片后，药物在胃液中不溶解不释放，进入肠道后才溶出，完全避免了药物与胃黏膜的接触，显著降低胃肠道不良反应发生率，提高患者用药耐受性。第二，提高阿司匹林的化学稳定性，保证药效。阿司匹林结构中含有酯键，在酸性水溶液中容易发生水解反应，胃液的强酸性环境会加速阿司匹林水解，使部分药物在到达吸收部位前就已经失效，降低药效，制成肠溶片后，肠溶包衣可以隔绝阿司匹林与胃液的接触，避免药物在胃内发生水解，提高药物稳定性，保证给药剂量准确，药效稳定。第三，实现定位给药，提高药物生物利用度。阿司匹林的主要吸收部位在小肠上段，制成肠溶片后，药物进入小肠后才开始溶解释放，正好对应吸收部位，能够提高药物的吸收效率，减少药物在胃内的损耗，提高生物利用度。2.阿司匹林肠溶片常用的肠溶包衣材料可以分为合成高分子材料和天然高分子材料两类，常用合成材料包括：丙烯酸树脂类，如聚丙烯酸树脂II号、聚丙烯酸树脂III号、丙烯酸树脂L100、L100-55，这类材料是目前最常用的肠溶包衣材料，在pH大于5.5的弱酸性至中性介质中溶解，性质稳定，包衣工艺简单；纤维素衍生物类，包括邻苯二甲酸醋酸纤维素（CAP）、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素（HPMCP）、醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（HPMCAS），这类材料成膜性能好，包衣后透明美观，稳定性好。常用的天然肠溶材料包括虫胶、玉米朊，是较早使用的肠溶材料，现