2026年特殊药品管理培训试题(附答案)

2026年特殊药品管理培训试题(附答案)一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》（2024年修订版），下列药品属于第一类精神药品的是（）A.唑吡坦B.哌醋甲酯C.地西泮D.氨酚羟考酮2.医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）A.省级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级卫生健康主管部门3.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年4.根据《放射性药品管理办法》（2025年修正），医疗机构使用放射性药品应当取得的许可资质是（）A.《放射性药品使用许可证》B.《放射诊疗许可证》C.《辐射安全许可证》D.以上资质均需齐备5.医疗用毒性药品每次处方剂量不得超过（）A.1日常用量B.2日极量C.3日常用量D.7日常用量6.为门（急）诊普通疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方限量为（）A.1次常用量B.1日常用量C.3日常用量D.7日常用量7.为门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛患者开具的盐酸羟考酮缓释片，每张处方限量为（）A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.30日常用量8.医疗机构麻醉药品处方的保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.永久9.根据2025版《药品类易制毒化学品管理规定》，药品类易制毒化学品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于（）A.2年B.3年C.5年D.10年10.第二类精神药品处方的印刷用纸颜色为（）A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色11.医疗机构抢救患者急需麻醉药品而本机构无法提供时，以下做法正确的是（）A.可直接从定点生产企业紧急借用，事后向市级药监部门备案B.可从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用，抢救结束后10日内到市级卫生健康、药监部门备案C.可从零售药店紧急采购，事后向市级卫生健康部门备案D.不得外借或跨渠道采购，需等待本机构采购入库后使用12.下列不属于药品类易制毒化学品的是（）A.麻黄素B.麦角新碱C.伪麻黄素D.麻黄碱苯海拉明片13.关于放射性药品储存管理要求，以下说法错误的是（）A.应当设置专用储存场所，配备放射性剂量监测、防护、报警设备B.实行双人双锁管理，储存区域辐射水平需符合国家放射防护标准C.放射性药品储存的lead防护容器可重复使用，无需做辐射残留检测D.不同放射性核素、不同剂型的药品应当分类存放，防止交叉污染14.医疗用毒性药品处方的保存期限为（）A.1年B.2年C.3年D.5年15.根据《特殊药品网络销售监督管理办法》（2025年施行），以下允许通过网络零售的药品是（）A.芬太尼透皮贴B.盐酸哌替啶片C.地西泮片D.胰岛素（冷链）16.医疗机构对过期、损坏的麻醉药品和第一类精神药品进行销毁时，应当到场监督的部门是（）A.县级药品监督管理部门B.设区的市级卫生健康主管部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级卫生健康主管部门17.下列药品中，按照2026年最新调整的兴奋剂目录、属于肽类激素且按特殊药品严格管理的是（）A.人生长激素B.促红细胞生成素C.胰岛素D.人促红素18.癌痛患者使用麻醉药品非注射剂型时，医疗机构要求患者签署的《麻醉药品使用知情同意书》保存期限为（）A.患者最后一次取药后不少于1年B.患者最后一次取药后不少于3年C.患者诊疗关系结束后不少于5年D.永久保存19.麻醉药品和第一类精神药品的入库验收必须执行的制度是（）A.单人验收、双人签字B.双人验收、双人签字C.保管员单人验收、质量管理部门签字D.药库主任验收、分管院长签字20.关于第二类精神药品零售管理，以下说法正确的是（）A.所有药品零售企业均可凭处方销售第二类精神药品B.第二类精神药品处方需经执业药师审核，每张处方不超过7日常用量，处方保存2年备查C.第二类精神药品可销售给未成年人，只需监护人签字确认D.第二类精神药品可采用开架自选方式销售二、多项选择题（共10题，每题2分，每题的备选项中，有2个及以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.我国特殊管理药品的范畴包括（）A.麻醉药品、精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品E.纳入特殊管理的兴奋剂类肽类激素2.医疗机构申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件包括（）A.有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目B.具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训、考核合格的执业医师C.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度E.近3年未发生过特殊药品流弊事件3.下列关于麻醉药品处方权管理的说法，正确的有（）A.执业医师经本机构培训考核合格后，方可取得麻醉药品、第一类精神药品处方权B.取得处方权的医师不得为自己开具麻醉药品、第一类精神药品处方C.进修医师经接收医疗机构考核合格后，可在进修期间获得相应处方权D.执业助理医师在基层医疗机构可独立开具麻醉药品处方E.处方权医师名单需定期报送市级卫生健康、药监部门备案4.医疗用毒性药品的生产、经营、使用管理要求包括（）A.毒性药品年度生产、收购、供应计划由省级药监部门下达B.生产毒性药品必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员监督下准确投料C.加工炮制毒性中药必须按照《中华人民共和国药典》或省级药监部门制定的炮制规范执行D.收购、经营毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对制度，严禁与其他药品混放E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药时，可直接到零售药店购买5.放射性药品使用的安全管理要求包括（）A.从事放射性药品操作的人员必须经辐射安全和专业知识培训，考核合格后方可上岗B.放射性药品使用场所应当设置明显的放射性警示标识，配备个人剂量计C.放射性药品使用后的废弃物必须按照放射性废物管理规定分类收集、贮存、处置，不得随意丢弃D.临床使用放射性药品前应当核对患者信息、药品名称、放射性活度、有效期，严格掌握适应症和禁忌症E.医疗机构应当定期对使用场所、操作人员进行辐射剂量监测，建立健康档案和剂量档案6.药品类易制毒化学品的购销管理要求，以下说法正确的有（）A.药品类易制毒化学品禁止使用现金交易，个人合法购买药用类麻黄碱制剂除外B.麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂C.药品类易制毒化学品的购销记录应当保存至有效期满后5年备查D.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装E.含麻黄碱类复方制剂必须凭执业医师处方销售7.特殊药品储存“双人双锁”管理的适用范围包括（）A.麻醉药品、第一类精神药品B.医疗用毒性药品C.放射性药品D.药品类易制毒化学品原料药E.第二类精神药品8.根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，以下属于特殊药品安全管理“五专”要求的有（）A.专人负责B.专柜加锁C.专用账册D.专用处方E.专册登记9.下列关于特殊药品处方限量的说法，正确的有（）A.为住院患者开具的麻醉药品、第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为1日常用量B.盐酸哌替啶处方为一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.第一类精神药品注射剂用于普通门急诊患者时，每张处方为1次常用量D.第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量，对于慢性病或特殊情况的患者可适当延长，医师应当注明理由E.癌痛患者使用麻醉药品透皮贴剂，每张处方不得超过15日常用量10.特殊药品流弊风险的防控措施包括（）A.医疗机构应当定期对特殊药品管理、使用情况进行专项检查，每年至少开展2次全面排查B.发现特殊药品丢失、被盗、被抢的，应当立即向当地公安机关、药监部门、卫生健康部门报告C.药学部门应当建立特殊药品全程追溯台账，实现从采购、验收、储存、调配、使用、销毁全链条可追溯D.对未按规定使用特殊药品的医师，应当取消其处方权；造成流弊的，依法追究相应责任E.医疗机构不得向无资质的单位或个人销售、转让特殊药品三、判断题（共10题，每题1分，正确打“√”，错误打“×”）1.麻醉药品和第一类精神药品不得在普通零售药店销售。（）2.医疗用毒性药品标识为黑底白字的“毒”字。（）3.医疗机构可以根据临床需求，自行配制麻醉药品和精神药品制剂。（）4.癌症疼痛患者长期使用麻醉药品时，不受《处方管理办法》中常用量限制，医师需根据患者病情需要足量开具。（）5.含可待因复方口服溶液属于第二类精神药品，应当按照第二类精神药品管理要求销售和使用。（）6.放射性药品的外包装可以不用设置放射性警示标识，只需在内包装设置即可。（）7.麻醉药品专用账册的保存期限为药品有效期满后不少于3年。（）8.执业药师取得相应资质后，可以为患者开具麻醉药品处方。（）9.医疗机构销毁过期特殊药品时，可自行组织人员销毁，无需监管部门到场监督。（）10.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设立独立的专库或专柜储存第二类精神药品，建立专用账册，实行专人管理。（）四、简答题（共3题，每题10分）1.简述医疗机构麻醉药品、第一类精神药品使用过程中，处方开具、调配、核对的核心管理要求。2.结合2025版《医疗用毒性药品临床应用管理规范》，简述毒性药品调配、使用的操作流程及注意事项。3.简述特殊药品全链条追溯管理的核心环节及医疗机构的主体责任。五、案例分析题（共2题，每题15分）1.某三甲医院2026年3月内部核查发现：（1）肿瘤内科医师张某为自己开具盐酸吗啡缓释片用于治疗自身慢性腰腿痛，累计开具处方6张，总剂量达30日常用量；（2）药库管理员王某在入库验收哌替啶注射液时，仅单人核对批号、数量后即签字入库，未双人验收；（3）门诊药房第二类精神药品地西泮片存在开架销售情况，部分处方未留存患者身份证明复印件，处方保存期限仅1年。请结合特殊药品管理相关规定，逐一指出该医院存在的违规行为，并说明对应的处理要求。2.某县域连锁药店2026年1月存在以下行为：（1）未取得第二类精神药品经营资质，擅自销售艾司唑仑片共120盒；（2）销售含麻黄碱类复方制剂氨酚伪麻美芬片时，未登记购买人身份证信息，单次销售5盒给同一顾客；（3）将少量三唑仑片（第一类精神药品）以普通安眠药名义销售给无处方顾客，累计销售20片。请根据《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《药品类易制毒化学品管理规定》，指出该药店的违法事实及应承担的法律责任。参考答案一、单项选择题1.B2.B3.C4.D5.B6.A7.C8.C9.A10.A11.B12.D13.C14.B15.C16.A17.A18.B19.B20.B解析：第1题中，唑吡坦、地西泮为第二类精神药品，氨酚羟考酮为含麻醉药品的复方制剂按处方药管理，哌醋甲酯为第一类精神药品，用于治疗儿童注意力缺陷多动障碍；第12题中，麻黄碱苯海拉明片为含麻黄碱类复方制剂，不属于药品类易制毒化学品原料药/单方制剂范畴；第15题中，芬太尼、哌替啶为麻醉药品禁止网络零售，地西泮为第二类精神药品，符合2025年特殊药品网售规定中“可凭处方网售第二类精神药品”的要求，胰岛素不属于特殊药品管理范畴；第17题中，2026年兴奋剂目录将人生长激素列为严格管理的肽类激素，促红细胞生成素、胰岛素、人促红素按普通处方药管理，不纳入特殊药品管控范畴。二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCE4.ABCD5.ABCDE6.ABCD7.ABCD8.ABCDE9.ABCD10.ABCDE解析：第7题中，第二类精神药品实行专柜储存、专人管理，不需要执行双人双锁制度；第9题中，癌痛患者使用麻醉药品透皮贴剂时，每张处方不得超过15日常用量为正确表述？不对，修正：第9题E选项错误，透皮贴剂属于缓控释剂型，癌痛患者缓控释剂型处方限量为15日常用量，原解析调整：第9题E选项正确？不对，核对《处方管理办法》2024修订版：为门急诊癌痛、中重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品缓控释制剂，每张处方不得超过15日常用量，透皮贴剂属于缓控释剂型，因此E正确。第6题E选项错误，含麻黄碱类复方制剂中非处方药不需要处方，可直接购买，一次不超过2个最小包装。三、判断题1.√2.√3.×4.√5.√6.×7.×8.×9.×10.√解析：第3题，医疗机构配制麻醉药品和精神药品制剂必须经省级药品监督管理部门批准，且只能在本机构使用，不得对外销售；第7题，麻醉药品专用账册保存期限为药品有效期满后不少于5年；第8题，处方权仅授予经考核合格的执业医师，执业药师仅有处方审核权，无处方开具权；第9题，特殊药品销毁必须经县级以上药品监督管理部门批准，在药监部门监督下进行，不得自行销毁。四、简答题1.答：（1）处方开具环节：①取得麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师方可开具处方，不得为自己开具该类药品；②门急诊普通患者注射剂限1次常用量，其他剂型限3日常用量，缓控释制剂限7日常用量；癌痛、中重度慢性疼痛患者注射剂限3日常用量，其他剂型限7日常用量，缓控释制剂限15日常用量；住院患者处方逐日开具，每张为1日常用量；③盐酸哌替啶处方为1次常用量，仅限医疗机构内使用；④处方采用淡红色专用处方，书写完整，标注患者身份证明编号，签署医师姓名。（2）调配环节：①调配人员必须是取得特殊药品调配资质的药学专业技术人员，严格审核处方合法性、规范性、适宜性，对不符合规定的处方拒绝调配；②调配时严格核对药品名称、规格、剂量、数量、批号，做到账物相符；③对癌痛长期用药患者，定期核对用药记录，防止超量、冒领。（3）核对发药环节：①实行双人核对制度，调配人、核对人双签字；②发药时核对患者或代办人身份证明，交代用法用量、注意事项、不良反应处置方式；③处方保存3年备查，专册登记取药人信息、药品信息，登记册保存3年。2.答：（1）操作流程：①收方：接收处方时审核处方医师资质，毒性药品处方必须由具备毒性药品处方权的执业医师开具，处方完整清晰，标注“毒”字标识，剂量不超过2日极量；②调配：调配人员必须为经培训合格的药学技术人员，严格按处方剂量称量，使用专用量具，保证剂量准确，严禁估计称取；毒性中药调配时按炮制规范给付炮制品，不得随意替代；③核对：实行双人复核制度，核对处方与药品名称、剂量、炮制规格、用法用量，确认无误后双人签字；④发药：发药时向患者交代毒性药品的服用方法、剂量、禁忌、不良反应，告知不可超量服用，剩余药品不得自行留存，需交回医疗机构；⑤记录：处方保存2年备查，建立毒性药品调配登记册，记录患者信息、药品名称、剂量、调配时间、调配人、核对人。（2）注意事项：①严禁单独收购、销售毒性中药原药材给无资质单位或个人；②调配毒性药品时不得与其他药品混放，调配工具使用后及时清洗，防止交叉污染；③对处方未注明“生用”的毒性中药，一律给付炮制品；④如发现处方有涂改、超量、无医师签字等情况，拒绝调配，必要时联系处方医师确认或重新开具。3.答：（1）核心追溯环节：①采购追溯：从具备特殊药品经营资质的定点批发企业采购，索取并留存供货方资质、随货同行单、检验报告，录入药品追溯系统，做到来源可查；②验收追溯：双人验收，核对追溯码、批号、效期、数量、规格，验收记录上传至省级特殊药品监管平台；③储存追溯：专库/专柜储存，实时记录温湿度、出入库台账，账物相符率100%，定期盘点记录上传追溯系统；④调配追溯：处方审核、调配、核对、发药全流程记录，关联患者信息、处方信息、药品追溯码，实现流向可追；⑤销毁追溯：过期、损坏药品登记造册，报药监部门批准，在监督下销毁，销毁记录留存上传，实现闭环管理。（2）医疗机构主体责任：①建立特殊药品追溯管理制度，配备专职追溯管理人员，实现与国家、省级特殊药品追溯平台数据对接；②对所有特殊药品赋码核销，确保每最小包装单位全程可追溯；③定期开展追溯数据核查，及时纠正追溯数据缺失、错配问题，防范流弊；④发生特殊药品流弊时，第一时间通过追溯系统锁定流向，配合监管部门调查处置；⑤对相关从业人员开展追溯操作培训，确保追溯流程落地执行。五、案例分析题1.答：该医院存在的违规行为及处理要求如下：（1）医师张某为自己开具麻醉药品处方的行为违反《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十八条“取得处方权的医师不得为本人开具麻醉药品、第一类精神药品处方”的规定。处理要求：医疗机构应当立即取消张某的麻醉药品处方权，给予通报批评，违规开具的药品按规定追回，如存在药品流弊的，移交公安机关处理；将张某的违规行为纳入医师定期考核档案，对其开展专项培训，考核合格后方可重新申请处方权。（2）药库管理员王某单人验收麻醉药品的行为违反“麻醉药品、第一类精神药品入库双人验收、双人签字”的管理规定，存在账物不符、药品流失的风险。处理要求：医疗机构应当立即组织双人对库存哌替啶注射液进行全面盘点，核对批号、数量与入库记录、采购票据是否一致；对药库管理人员开展岗位责任培训，严格执行双人验收制度，对王某的违规行为给予岗位绩效考核处罚，将验收流程纳入科室日常督查内容。（3）门诊药房第二类精神药品开架销售、处方资料不全、处方保存期限不足的行为违反《麻醉药品和精神药品管理条例》关于第二类精神药品储存、处方管理的要求：第二类精神药品应当专柜存放、不得开架自选；处方留存患者身份证明复印件，保存期限为2年。处理要求：立即将第二类精神药品调整至专用专柜存放，安排专人管理，实行闭架调配；对已销售的地西泮片处方进行全面梳理，补登患者身份信息，延长处方保存期限至2年；对门诊药房负责人和调配人员开展专项整改培训，组织全面排查特殊药品管理漏洞，完善管理制度，将排查整改情况报送市级卫生健康、药监部门。2.答