2026年抗肿瘤药物分级使用培训试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级使用培训试题含答案一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据2026年版《国家抗肿瘤药物临床应用管理办法（修订版）》，抗肿瘤药物分级管理的核心划分依据不包括以下哪项？A.药物安全性、有效性证据等级B.药物经济性及医保支付标准C.药企市场推广力度D.临床适应症覆盖范围与使用管控难度2.2026年版国家抗肿瘤药物分级目录将抗肿瘤药物分为三个级别，以下分类正确的是？A.常规使用级、限制使用级、特殊使用级B.普通使用级、限制使用级、特殊使用级C.基层可及级、医院常用级、特殊管控级D.医保甲类、医保乙类、自费类3.普通使用级抗肿瘤药物的处方权授予标准为？A.取得执业医师资格，经抗肿瘤药物分级使用专项培训考核合格的初级及以上职称医师B.仅中级及以上职称医师可开具C.仅肿瘤专科医师可开具D.取得执业医师资格即可开具，无需额外培训4.限制使用级抗肿瘤药物的处方权授予标准为？A.初级及以上职称医师，培训合格即可B.中级及以上职称医师，经抗肿瘤药物分级使用专项培训考核合格，且有1年以上肿瘤诊疗相关经验C.副高及以上职称医师才可开具D.仅三甲医院医师可开具5.特殊使用级抗肿瘤药物的处方权授予标准为？A.中级及以上职称医师，培训合格即可B.副高及以上职称医师，有3年以上肿瘤诊疗相关工作经验，经特殊使用级抗肿瘤药物专项培训考核合格C.正高职称医师才可开具D.仅科主任可开具6.以下哪类抗肿瘤药物2026年全部纳入特殊使用级管理？A.所有第一代EGFR-TKI类药物B.所有CAR-T细胞治疗产品C.所有口服氟尿嘧啶类药物D.所有紫杉类化疗药物7.2026年新获批上市的、上市时间不足1年的新型双特异性抗体药物，若无明确的低风险循证证据，初始纳入哪一级别管理？A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.暂不纳入分级目录8.医保谈判新增准入的抗肿瘤药物，医疗机构需在落地后多少个工作日内完成本院分级目录的调整，确保符合条件的患者可及时使用？A.10个工作日B.20个工作日C.30个工作日D.60个工作日9.除经特殊审批的居家化疗场景外，特殊使用级抗肿瘤药物不得在以下哪个场景开具？A.三级医院肿瘤内科住院部B.二级医院肿瘤专科住院部C.医疗机构门诊D.日间化疗中心10.抗肿瘤药物超适应症用药的前提不包括以下哪项？A.有明确的高级别循证医学证据（如CSCO、NCCN指南I/II级推荐，或已发表的大样本III期临床研究证据）B.患者签署知情同意书C.经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会审批备案D.患者为自费购买11.2026年要求医疗机构每季度开展抗肿瘤药物处方点评，覆盖面需达到多少比例的开具抗肿瘤药物的医师？A.不少于30%B.不少于50%C.不少于80%D.100%12.医疗机构发现抗肿瘤药物严重不良事件（SAE），需在多长时间内上报至药学部、药品不良反应监测中心及相关行政部门？A.2小时B.12小时C.24小时D.72小时13.以下哪种药物属于2026年版目录中的普通使用级抗肿瘤药物？A.伊马替尼口服常释剂型B.靶向TROP2的第三代ADC药物C.CD19CAR-T细胞治疗产品D.EGFR/MET双特异性抗体14.以下哪种药物属于2026年版目录中的限制使用级抗肿瘤药物？A.卡培他滨口服常释剂型B.第三代EGFR-TKI奥希替尼C.CD3/BCMA双特异性抗体D.顺铂注射剂15.以下哪种药物属于2026年版目录中的特殊使用级抗肿瘤药物？A.紫杉醇注射剂B.吉非替尼口服常释剂型C.定价49.8万元/疗程的BCMACAR-T细胞治疗产品D.培美曲塞注射剂16.县域医共体下属的乡镇卫生院、社区卫生服务中心，经考核合格后最多可配备哪一级别的抗肿瘤药物？A.仅普通使用级口服制剂B.普通使用级口服+注射制剂，限制使用级口服制剂（经牵头医院审批）C.所有级别抗肿瘤药物D.不能配备任何抗肿瘤药物17.抗肿瘤药物处方保存期限为多久？A.1年B.2年C.3年D.5年18.为儿童患者开具抗肿瘤药物时，处方医师需满足以下哪项额外要求？A.有儿科诊疗资质，且经过儿童抗肿瘤药物专项培训考核合格B.只要是肿瘤专科医师即可C.只要是儿科医师即可D.副高及以上职称即可19.特殊使用级抗肿瘤药物使用前需经过至少几名具有处方资质的医师会诊同意？A.1名B.2名C.3名D.不需要会诊，直接开具20.以下哪种情况不属于抗肿瘤药物超常处方范畴？A.无适应症用药B.超适应症用药未走审批流程C.开具的药物符合指南推荐，用法用量正确D.同一作用机制药物重复开具21.医疗机构抗肿瘤药物临时采购的申请主体为？A.患者家属B.具有相应处方权的医师，经科室主任审核C.药企销售人员D.护士22.2026年要求医疗机构抗肿瘤药物品种采购数量原则上不超过多少种？A.50种B.100种C.150种D.无明确限制，根据临床需求配备23.口服抗肿瘤药物门诊处方最长不得超过多少天的用量？A.7天B.14天C.30天D.90天（对于病情稳定的慢性病随访患者，可放宽至90天）24.妊娠期患者确需使用抗肿瘤药物时，需经过哪些部门审批？A.肿瘤科、妇产科、药学部、伦理委员会B.仅肿瘤科主任审批即可C.仅患者签字即可D.仅妇产科医师同意即可25.抗肿瘤药物输注人员需经过专项培训考核合格，以下哪类人员可独立开展抗肿瘤药物输注工作？A.注册执业护士，经抗肿瘤药物输注专项培训考核合格B.实习护士C.护理员D.只要是护士都可以26.以下哪项不属于2026年抗肿瘤药物分级管理考核的硬性指标？A.特殊使用级抗肿瘤药物会诊率100%B.抗肿瘤药物处方合格率≥95%C.抗肿瘤药物不良反应上报率100%D.抗肿瘤药物自费占比≤10%27.医师连续几次处方点评不合格会被暂停抗肿瘤药物处方权？A.2次B.3次C.4次D.5次28.限制使用级抗肿瘤药物的处方点评合格率需达到多少以上？A.90%B.95%C.98%D.100%29.以下哪种场景下，初级职称医师经培训合格后可开具限制使用级抗肿瘤药物？A.急诊抢救场景下，生命体征垂危，无更高职称医师在场B.普通门诊C.常规住院诊疗D.任何场景都不可以30.2026年版分级目录要求，价格高于多少万元/疗程的抗肿瘤药物，原则上纳入特殊使用级管理，除非有明确的成本效益比优势？A.5万元B.10万元C.20万元D.30万元二、多项选择题（每题2分，共40分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.2026年抗肿瘤药物分级管理的划分依据包括以下哪些？A.药物的安全性、有效性证据等级B.药物的经济性与医保支付属性C.临床适应症的宽窄与使用管控难度D.药品的可及性与供应保障能力2.以下哪些药物属于2026年版目录中的特殊使用级抗肿瘤药物？A.所有CAR-T细胞治疗产品B.上市不满3年、不良反应管控难度大的新型ADC药物C.定价超过20万元/疗程的新型双特异性抗体D.需要多学科会诊后方可使用的个体化肿瘤疫苗3.普通使用级抗肿瘤药物的特点包括以下哪些？A.安全性高，不良反应易管控B.上市时间长，循证证据充分C.价格较低，医保覆盖比例高D.适应症广泛，无需特殊使用限制4.限制使用级抗肿瘤药物的特点包括以下哪些？A.安全性相对普通级稍低，不良反应管控难度较高B.适应症相对较窄，需严格把握用药指征C.价格较高，或医保支付有明确限制D.上市时间一般在3-5年，循证证据较为充分5.医师申请抗肿瘤药物处方权需要满足以下哪些条件？A.取得相应级别的执业医师职称B.参加每年不少于16学时的抗肿瘤药物分级使用专项培训并考核合格C.无连续3次以上不合格处方记录D.为肿瘤专科医师6.以下哪些情况会被取消抗肿瘤药物处方权？A.连续3次处方点评不合格，且整改不到位B.出现重大抗肿瘤药物用药差错，造成患者损害C.收受抗肿瘤药物生产经营企业的不正当利益D.未按要求参加每年的抗肿瘤药物继续教育，考核不合格7.抗肿瘤药物超适应症用药需要满足的前提条件包括？A.有明确的高级别循证医学证据，如CSCO、NCCN指南I/II级推荐，或大样本III期临床研究支持B.患者或其法定监护人签署超适应症用药知情同意书，充分知晓用药风险C.经医疗机构药事管理与药物治疗学委员会、伦理委员会审核备案D.药品为自费，不占用医保基金8.特殊使用级抗肿瘤药物的使用流程包括以下哪些？A.由具有特殊使用级处方权的副高及以上职称医师提出用药申请B.组织至少2名具有相应资质的专家会诊同意C.经药学部抗肿瘤药物专职药师审核通过D.特殊紧急抢救场景下可先使用，24小时内补办审批手续9.县域医共体下的基层医疗机构可配备的抗肿瘤药物包括以下哪些？A.普通使用级口服抗肿瘤药物B.普通使用级注射用抗肿瘤药物（经培训考核合格，具备输注条件）C.限制使用级口服抗肿瘤药物（经县域医共体牵头医院审批）D.特殊使用级抗肿瘤药物10.抗肿瘤药物处方点评的内容包括以下哪些？A.处方医师是否具有相应处方权B.用药是否有明确的病理/细胞学诊断依据（特殊情况除外）C.用法用量、疗程是否符合指南、说明书要求D.超适应症用药是否履行审批流程11.以下哪些属于抗肿瘤药物不合理处方范畴？A.无适应症开具抗肿瘤药物B.开具的抗肿瘤药物级别与医师处方权不匹配C.超适应症用药未备案D.用法用量不符合说明书或指南要求12.抗肿瘤药物的全流程管控包括以下哪些环节？A.采购与储存B.处方开具与审核C.调配与输注D.不良反应监测与处置13.2026年要求医疗机构需为抗肿瘤药物用药患者提供的用药教育内容包括？A.药物的疗效预期与常见不良反应B.不良反应的自我识别与应急处理方式C.用药疗程与随访时间D.药物储存条件与漏服处理方法14.以下哪些情况可以不用取得病理/细胞学诊断即可使用抗肿瘤药物？A.急诊抢救场景下，高度怀疑肿瘤相关急症，危及生命B.晚期肿瘤患者无法耐受活检，经MDT会诊确认符合抗肿瘤治疗指征C.肿瘤标志物显著升高，影像学高度提示恶性肿瘤，患者拒绝活检D.患者自行要求使用抗肿瘤药物15.抗肿瘤药物不良反应的处置流程包括以下哪些？A.立即停止可疑药物输注/服用B.评估不良反应严重程度，给予对应的对症处理C.按要求时限上报不良反应D.记录不良反应处置过程，随访患者转归16.以下哪些抗肿瘤药物的使用需要常规进行基因检测后方可开具？A.EGFR-TKI类药物B.ALK抑制剂类药物C.紫杉类化疗药物D.PD-1/PD-L1单抗类药物（有指南明确要求生物标志物检测的适应症）17.2026年版抗肿瘤药物分级目录调整的动态机制包括？A.每年更新一次国家目录，各省份可根据本地实际调整不超过10%的品种B.新获批上市的抗肿瘤药物30个工作日内纳入分级评估C.医保谈判落地的药物30个工作日内完成目录调整D.出现重大安全事件的药物立即升级管理级别或调出目录18.以下哪些人员不得开具抗肿瘤药物处方？A.未取得抗肿瘤药物处方权的医师B.被暂停或取消抗肿瘤药物处方权的医师C.执业助理医师（独立执业场景下）D.临床药师19.抗肿瘤药物处方审核的主体包括以下哪些？A.具有抗肿瘤药物审核资质的专职药师B.处方医师所在科室的主任C.特殊使用级药物需经药学部抗肿瘤药物专业组审核D.护士20.2026年抗肿瘤药物分级管理的考核结果与以下哪些内容挂钩？A.医师的职称评定、绩效考核B.科室的绩效考核与评优评先C.医疗机构的等级评审、绩效考核D.医保基金的拨付额度三、判断题（每题1分，共10分。正确打√，错误打×）1.普通使用级抗肿瘤药物只要取得执业医师资格即可开具，无需参加专项培训。（）2.特殊使用级抗肿瘤药物一律不得在门诊开具，无论任何情况。（）3.超适应症使用抗肿瘤药物只要患者签署知情同意书即可，无需其他审批流程。（）4.2026年版分级目录将所有CAR-T细胞治疗产品全部纳入特殊使用级管理。（）5.每季度抗肿瘤药物处方点评只需覆盖不少于30%的开具处方的医师即可。（）6.限制使用级抗肿瘤药物需要副高及以上职称医师才可开具。（）7.县域医共体下属的村卫生室、社区卫生服务站可以配备普通使用级口服抗肿瘤药物，方便患者就近取药。（）8.价格高于20万元/疗程的抗肿瘤药物一律纳入特殊使用级管理，没有例外。（）9.初级职称医师在急诊抢救场景下，无更高资质医师在场时，可临时开具限制使用级抗肿瘤药物，事后24小时补办审批手续。（）10.抗肿瘤药物处方需要单独开具，不得与其他药物同方开具。（）四、案例分析题（每题10分，共20分）1.案例背景：某三级甲等医院肿瘤内科主治医师王某，中级职称，2026年已参加抗肿瘤药物分级使用专项培训并考核合格，具备限制使用级抗肿瘤药物处方权。其收治的一名62岁晚期肺腺癌患者，基因检测提示EGFRexon20插入突变，既往已接受过铂类联合培美曲塞化疗、第一代EGFR-TKI埃克替尼治疗，近期影像学评估提示疾病进展。王某拟为患者开具某新型EGFR/MET双特异性抗体Amivantamab（2026年版目录列为限制使用级），但该药物国内说明书适应症仅覆盖EGFRexon19缺失/21L858R突变的经治患者，未纳入EGFRexon20插入突变适应症，仅2026版CSCO肺癌指南将其列为EGFRexon20插入突变经治患者的II级推荐。请回答以下问题：（1）王某是否具备开具该限制使用级药物的资质？请说明依据。（2）该用药行为是否属于超适应症用药？如果要合法合规使用该药物，需要履行哪些流程？（3）若该药物属于特殊使用级，王某是否具备开具资质？特殊使用级药物的处方权资质要求是什么？2.案例背景：某县域医共体下属的乡镇卫生院执业医师李某，初级职称，2026年参加了县域医共体组织的抗肿瘤药物分级使用专项培训并考核合格。其接诊的一名72岁晚期胃癌患者，已在县医院完成6周期一线化疗，病情稳定，医嘱要求后续口服卡培他滨（2026年版目录列为普通使用级）维持治疗，患者希望就近在乡镇卫生院取药，不需要每次跑到县医院。该乡镇卫生院药房暂时没有配备卡培他滨，需要从医共体牵头的县人民医院调货。请回答以下问题：（1）李某是否具备开具卡培他滨的资质？请说明依据。（2）乡镇卫生院是否可以配备普通使用级口服抗肿瘤药物？从县医院调货需要履行什么流程？（3）患者带回家服用卡培他滨，需要为其开展哪些用药教育？参考答案一、单项选择题1.C2.B3.A4.B5.B6.B7.C8.C9.C10.D11.D12.B13.A14.B15.C16.B17.C18.A19.B20.C21.B22.C23.D24.A25.A26.D27.B28.C29.A30.B二、多项选择题1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABC8.ABCD9.ABC10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABCD14.AB15.ABCD16.ABD17.ABCD18.ABCD19.AC20.ABCD三、判断题1.×2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.×9.√10.√四、案例分析题1.参考答案：（1）王某具备开具该限制使用级药物的资质（2分）。依据：2026年版《国家抗肿瘤药物临床应用管理办法》规定，限制使用级抗肿瘤药物的处方权授予中级及以上职称、经专项培训考核合格、有1年以上肿瘤诊疗经验的医师，王某为中级职称，已通过培训考核，符合资质要求（1分）。（2）该用药行