2026年抗肿瘤药物分级管理护理部门职责试题附答案

2026年抗肿瘤药物分级管理护理部门职责试题附答案一、单项选择题（每题2分，共30分）1.根据2024版《抗肿瘤药物分级管理办法》，我国抗肿瘤药物目前实行的分级层级是（）A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.四级管理2.护理部门在抗肿瘤药物分级管理中的第一责任人是（）A.肿瘤科护士长B.护理部主任C.给药护士D.静配中心负责人3.下列属于特殊使用级抗肿瘤药物的是（）A.顺铂B.培美曲塞C.阿基仑赛注射液（CAR-T）D.吉非替尼4.特殊使用级抗肿瘤药物给药前，护理端需额外核对的核心要件不包括（）A.限制级处方医师签字B.特殊使用级抗肿瘤药物多学科会诊记录C.患者签署的抗肿瘤药物治疗知情同意书D.伦理委员会超适应症用药备案文件（超说明书使用时）5.抗肿瘤药物分级管理要求，护理部门对抗肿瘤药物月度盘点准确率需达到（）A.95%B.98%C.99%D.100%6.发生Ⅳ级抗肿瘤药物不良反应时，护理人员上报的时限要求是（）A.15分钟内B.1小时内C.2小时内D.24小时内7.下列护理人员中，具备独立给予限制使用级抗肿瘤药物资质的是（）A.肿瘤科N1级护士，从业1年，未参加抗肿瘤药物专项培训B.肿瘤科N2级护士，从业3年，考核合格C.肿瘤科N3级护士，从业5年，考核合格D.内科N3级护士，从业6年，未参加肿瘤科轮训8.抗肿瘤药物配置时的职业防护等级为（）A.一级防护B.二级防护C.三级防护D.普通防护9.护理部门每年组织的抗肿瘤药物分级管理专项培训学时不得少于（）A.4学时B.6学时C.8学时D.12学时10.普通使用级抗肿瘤药物门诊输注的护理核对要求，说法正确的是（）A.只需核对处方医师资质，无需核对患者诊断B.需核对患者肿瘤分期、用药指征与药物分级匹配性C.门诊输注无需留存给药记录D.过敏体质患者无需提前备好急救药品11.抗肿瘤药物发生大量溢出（≥5ml或≥5g）时，第一时间应采取的措施是（）A.用普通抹布擦拭干净B.疏散周边人员，划定污染区域，放置警示标识C.自行佩戴手套处理D.通知保洁人员清理12.下列不属于护理部门在抗肿瘤药物分级管理中质控范畴的是（）A.给药操作合规率B.不良反应上报及时率C.抗肿瘤药物采购合规率D.患者宣教覆盖率13.特殊使用级抗肿瘤药物输注时，优先选用的输液装置是（）A.普通PVC输液器B.精密过滤输液器（孔径≤0.2μm）C.避光输液器D.一次性钢针14.对于接受抗肿瘤药物治疗的出院患者，护理部门随访频率要求是（）A.出院后3天内首次随访，每疗程至少随访2次B.出院后1周首次随访，每疗程随访1次C.出院后2周首次随访，每疗程随访1次D.无需随访，由患者自行复诊15.超说明书使用抗肿瘤药物时，护理端给药前需核对的文件不包括（）A.超说明书用药申请单B.药学部审核意见C.患者知情同意书D.医保报销证明二、多项选择题（每题3分，共30分，多选、少选、错选均不得分）1.护理部门在抗肿瘤药物分级管理中的核心职责包括（）A.制定抗肿瘤药物分级护理操作规范、不良反应处置流程等制度文件B.组织护理人员开展分级管理专项培训、考核，授予对应给药权限C.落实全流程核对机制，核对处方权限、药物分级、用药指征、患者信息等D.开展抗肿瘤药物不良反应监测、上报、处置，配合药学部开展用药安全分析E.落实职业防护和医疗废物处置要求，避免职业暴露和环境污染2.下列属于普通使用级抗肿瘤药物的有（）A.上市满5年，指南一线推荐，安全性明确的细胞毒类药物（顺铂、氟尿嘧啶等）B.上市满3年，价格低廉，不良反应可控的内分泌类抗肿瘤药物C.新上市1年的新型ADC药物D.国家集中带量采购中选的、临床使用超过10年的靶向药物E.单疗程费用超过20万元的CAR-T药物3.限制使用级抗肿瘤药物给药前的护理核对要点包括（）A.处方由具有限制使用级处方资质的主治医师及以上医师开具B.患者诊断、基因检测结果、肿瘤分期等符合药物适应症C.患者已签署抗肿瘤药物治疗知情同意书D.给药护士具备N3及以上资质，且考核合格E.药物储存条件、有效期、配置流程符合要求4.特殊使用级抗肿瘤药物给药的护理管控要求，说法正确的有（）A.必须由经过专项培训考核合格的N3及以上护士独立给药B.给药前需双人核对所有用药要件，核对者和给药者均需签字确认C.输注过程中需每15分钟监测一次生命体征，持续监测至少2小时D.给药后相关记录需留存至少10年E.门诊不得输注特殊使用级抗肿瘤药物5.抗肿瘤药物不良反应上报的范畴包括（）A.轻度皮疹、恶心呕吐等Ⅰ级不良反应B.骨髓抑制、肝功能损伤等Ⅱ级不良反应C.过敏性休克、呼吸衰竭等Ⅳ级不良反应D.输液反应、外渗等护理相关不良事件E.患者自行漏服药物导致的药效下降6.抗肿瘤药物职业防护的要求，正确的有（）A.妊娠、哺乳期护士不得参与抗肿瘤药物的配置、给药、溢出处理工作B.配置药物时需佩戴双层无粉乳胶手套，每30分钟更换一次，破损时立即更换C.给药时若发生针刺伤，需立即按职业暴露流程处置，上报感控科并定期监测D.配置后的空安瓿、输液瓶需放入密封的有毒医疗废物袋，标注“抗肿瘤药物废物”E.接触抗肿瘤药物的护士每年需开展1次健康体检，建立职业健康档案7.护理与药学部门联合开展抗肿瘤药物分级管理查房的内容包括（）A.核对患者用药指征与药物分级匹配性B.评估患者用药不良反应及处置情况C.开展患者用药宣教，指导正确用药D.检查护理人员给药操作合规性E.收集护理端用药安全隐患，优化管控流程8.抗肿瘤药物治疗患者护理宣教的必选内容包括（）A.所用抗肿瘤药物的分级、常见不良反应及应对方法B.给药过程中的注意事项，避免自行调节输液速度C.饮食、活动、居家护理的相关要求D.不良反应上报的渠道和方法E.药物的价格及医保报销政策9.护理部门开展抗肿瘤药物分级管理质控的考核指标包括（）A.给药前核对合格率100%B.不良反应上报及时率100%C.职业防护落实率100%D.患者宣教覆盖率≥95%E.给药操作不良事件发生率为010.护理人员存在下列哪些情形时，需暂停抗肿瘤药物给药权限，重新培训考核合格后方可上岗（）A.未按要求核对处方分级，导致超权限给药的B.发生3次及以上轻度给药差错的C.未落实职业防护要求，导致职业暴露的D.不良反应上报不及时，造成严重后果的E.培训考核不合格的三、判断题（每题1分，共10分）1.只要医师开具了抗肿瘤药物处方，护理人员就可以直接给药，无需核对医师处方权限。（）2.特殊使用级抗肿瘤药物可以由N2级护士在高年资护士指导下独立给药。（）3.所有抗肿瘤药物不良反应均需上报，不得瞒报、漏报。（）4.配置抗肿瘤药物产生的医疗废物需与普通医疗废物分开存放，专人转运。（）5.门诊可以输注特殊使用级抗肿瘤药物，只要有符合资质的医师开具处方即可。（）6.抗肿瘤药物输注顺序可由护士根据临床经验自行调整，无需遵医嘱。（）7.接受抗肿瘤药物治疗的患者输液外渗后，需立即停止输液，局部冷敷/热敷根据药物特性选择，保留穿刺针回抽残留药液。（）8.超说明书使用抗肿瘤药物时，只要有医师签字就可以给药，无需其他审核文件。（）9.护理部门每季度需至少开展1次抗肿瘤药物分级管理专项质控抽查，覆盖所有开展抗肿瘤治疗的科室。（）10.低年资护士可以单独处理抗肿瘤药物大量溢出事件，只要做好防护即可。（）四、简答题（每题6分，共18分）1.简述护理部门在抗肿瘤药物分级管理中的全流程核心职责。2.简述特殊使用级抗肿瘤药物给药前，除常规三查七对外需额外落实的核查内容。3.简述抗肿瘤药物给药相关不良事件的上报及溯源整改流程。五、案例分析题（每题6分，共12分）1.案例：患者王某，58岁，晚期HER2阳性乳腺癌，入院后主治医师开具处方：限制使用级帕妥珠单抗静脉输注、特殊使用级德曲妥珠单抗（ADC类，上市2年，单疗程费用18万元）静脉输注。轮转到肿瘤科3个月的N2级护士李某，在核对处方后准备自行配置给药，被当日质控护士及时制止。请分析：（1）李某的操作存在哪些违规点？（2）该患者正确的给药护理流程是什么？（3）护理部门存在哪些管控漏洞？2.案例：护士张某在静配中心配置特殊使用级抗肿瘤药物时，不慎打碎1瓶100mg规格的注射用恩美曲妥珠单抗，药液溢出面积约0.6㎡，张某立即佩戴普通医用口罩和单层手套，用日常清洁抹布擦拭溢出药液，被感控科巡查人员当场制止。请分析：（1）张某的操作存在哪些违规点？（2）该溢出事件的正确处置流程是什么？（3）护理部门应如何完善相关管控机制？参考答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.A5.D6.A7.C8.A9.C10.B11.B12.C13.B14.A15.D解析：第4题特殊使用级处方需副主任医师及以上资质医师开具，A选项不符合要求；第7题限制使用级抗肿瘤药物需N3及以上考核合格护士独立给药，C选项为正确答案；第12题抗肿瘤药物采购合规率属于药学部门职责范畴，不属于护理质控内容。二、多项选择题1.ABCDE2.ABD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCD6.ABCDE7.ABCDE8.ABCD9.ABCD10.ABCDE解析：第2题C选项新上市1年的ADC药物、E选项单疗程超20万元的CAR-T药物均属于特殊使用级范畴，因此排除；第5题E选项为患者自身依从性问题，不属于药物不良反应范畴，因此不纳入上报范围。三、判断题1.×解析：护理人员给药前必须核对医师处方权限，不符合分级权限的处方有权拒绝给药。2.×解析：特殊使用级抗肿瘤药物必须由N3及以上考核合格的护士独立给药，N2级护士仅可协助，不得独立操作。3.√解析：根据抗肿瘤药物不良反应监测要求，所有级别的不良反应均需如实上报，纳入安全管理数据库。4.√解析：抗肿瘤药物废物属于有毒性医疗废物，需单独存放、标识清晰、专人转运处置。5.×解析：特殊使用级抗肿瘤药物不得在门诊输注，必须在住院部具备急救条件的病区使用。6.×解析：抗肿瘤药物输注顺序需严格遵医嘱，结合药物半衰期、相互作用、刺激性等因素确定，护士不得自行调整。7.√解析：药物外渗后需立即停止输液，回抽残留药液，根据药物特性选择冷敷（如细胞毒类）或热敷（如植物碱类），局部使用封闭药物，密切观察局部皮肤变化。8.×解析：超说明书使用抗肿瘤药物需具备医师申请、药学部审核、伦理备案、患者知情同意4个要件，缺一不可，护理人员有权拒绝要件不全的超说明书用药医嘱。9.√解析：护理部门需每季度开展专项质控，覆盖肿瘤科、血液科、呼吸科等所有开展抗肿瘤治疗的临床科室，排查安全隐患。10.×解析：大量溢出事件需由经过专项培训的专人处理，低年资护士未接受溢出处置专项培训的不得自行处理，需立即上报感控科和护理部。四、简答题1.答：护理部门全流程核心职责涵盖8个维度：（1）制度建设：结合国家规范和本院实际，制定《抗肿瘤药物分级护理操作手册》《不良反应处置流程》《溢出处置预案》《给药权限管控细则》等文件，明确各层级护士职责；（2）人员管控：组织全员专项培训，每年不少于8学时，考核合格后授予对应给药权限，建立权限动态调整机制，不合格人员暂停权限；（3）处方核对：落实三级核对机制，静配中心配置前核对、给药前双人核对，重点核对医师处方权限、药物分级与患者适应症匹配性、知情同意书签署情况、超说明书用药备案文件等，对不符合要求的处方有权拒绝执行；（4）给药管理：严格落实分级给药权限，普通使用级由N2及以上护士给药，限制级、特殊使用级由N3及以上考核合格护士给药，特殊使用级给药时全程监测生命体征，落实输注装置、速度、顺序等要求；（5）不良反应处置：建立不良反应快速响应机制，发生不良反应后立即停药、采取对应处置措施，按时限要求上报，配合医师和药学人员开展救治，记录全过程；（6）职业防护：落实三级防护要求，严禁妊娠、哺乳期护士接触抗肿瘤药物，配置、给药、溢出处置各环节落实防护措施，建立职业暴露处置和健康监测档案；（7）质量管控：每季度开展专项质控，核查核对合格率、不良反应上报及时率、防护落实率等指标，建立问题台账，限期整改；（8）数据上报：每月统计抗肿瘤药物给药例次、不良反应发生情况、不良事件发生率等数据，报送药学部和医务部，参与用药安全分析会，优化管控流程。2.答：除常规三查七对外，还需额外核查6项内容：（1）处方资质核查：核对处方是否由具有特殊使用级抗肿瘤药物处方权的副主任医师及以上医师开具，签字是否与备案一致；（2）会诊记录核查：核对是否有特殊使用级抗肿瘤药物多学科会诊意见，用药指征是否与会诊结论一致；（3）知情同意核查：核对患者/家属是否签署特殊使用级抗肿瘤药物治疗知情同意书，是否明确知晓药物疗效、风险、费用等内容；（4）药物信息核查：核对药物储存条件是否符合要求（如冷链运输、避光储存等），有效期、批号是否合格，配置流程是否符合药物说明书要求；（5）输注适配核查：核对是否选用适配的输液装置（如精密过滤输液器、避光输液器、专用输液管路等），输注速度是否符合说明书要求；（6）患者状态核查：核对患者生命体征、血常规、肝肾功能等指标是否符合给药条件，是否有给药禁忌症。3.答：上报及溯源整改流程分为5个环节：（1）事件上报：发生给药不良事件（包括超权限给药、给药错误、外渗、不良反应等）后，当事人第一时间上报护士长和科主任，严重不良事件15分钟内上报护理部、药学部、医务部，一般事件24小时内通过不良事件管理系统上报，填报事件发生时间、经过、原因、处置情况、患者状态等信息；（2）应急处置：立即停止相关操作，采取对应救治措施，避免损害扩大，密切监测患者生命体征，做好患者和家属的沟通解释工作；（3）溯源调查：由护理部、药学部、医务部组成联合调查组，通过查看病历、询问当事人、核对操作记录等方式，排查事件发生的根本原因，明确责任主体；（4）整改落实：针对排查出的问题，制定可落地的整改措施，包括完善制度流程、开展专项培训、优化系统管控、调整人员权限等，明确整改时限和责任人；（5）效果追踪：整改完成后开展回头看，核查整改措施落实情况，评估管控效果，将整改案例纳入全员培训教材，避免同类事件再次发生。五、案例分析题1.答：（1）李某的操作违规点包括3项：①李某为N2级护士，不具备限制使用级和特殊使用级抗肿瘤药物独立给药资质；②未核对特殊使用级抗肿瘤药物的会诊记录、知情同意书等要件，仅核对处方就准备给药，核对流程缺失；③特殊使用级药物需双人核对后配置给药，李某准备自行配置不符合要求。（2）正确给药流程：①首先由N3及以上考核合格的护士接收处方，核对处方医师资质、会诊记录、患者知情同意书、基因检测报告、患者诊断与用药指征匹配性，确认所有要件齐全；②双人核对药物信息、患者信息，由经过培训的静配中心人员按规范配置药物，做好防护；③给药前双人再次核对患者身份、药物信息、输注要求，签署核对记录；④输注过程中每15分钟监测一次生命体征，持续监测2小时以上，备好急救药品，及时处置不良反应；⑤给药后做好记录，留存相关资料至少10年，按要求开展随访。（3）护理部门管控漏洞