内镜活检通道深度去污操作指南（2025版）

内镜活检通道深度去污操作指南（2025版）第一章：总则与基本原则内镜活检通道的清洁与去污，是保障内镜诊疗安全、预防患者交叉感染、延长设备使用寿命的核心环节。活检通道因其结构特殊、管径细小、内部存在螺旋状结构，且直接接触患者体液和组织样本，成为微生物残留和生物膜形成的重灾区。本操作指南旨在提供一套系统、科学、可执行的内镜活检通道深度去污标准流程，适用于消化内镜、支气管镜等所有配备活检通道的内窥镜。所有操作必须遵循“先清洁，后消毒/灭菌”的基本原则，确保物理性污物被彻底清除后，再进行高效的化学或物理微生物灭活。深度去污的核心目标，是彻底瓦解并清除附着于通道内壁的生物膜及有机残留。生物膜是由微生物及其分泌的胞外聚合物构成的复杂群落，对常规清洗和消毒剂具有极强的抵抗力，是导致感染传播和清洗失败的主要原因。因此，本指南强调的“深度去污”，是超越日常床侧预处理和常规清洗的强化流程，建议定期（如每使用一定次数后或监测培养阳性时）执行，并作为内镜再处理质量控制体系的关键组成部分。所有操作人员必须经过严格的理论与实践培训，考核合格后方可上岗。操作应在独立的、通风良好的内镜洗消室内进行，个人防护装备（PPE）包括防水隔离衣、口罩、护目镜或面屏、双层手套（内层为检查手套，外层为厚橡胶手套）及防水靴套必须全程规范佩戴。第二章：深度去污前准备与评估2.1设备与耗材准备在开始操作前，需确保所有必要设备与耗材齐全、功能完好且在有效期内。主要清单如下：类别物品名称规格/要求用途说明清洗设备全自动内镜清洗消毒机（AER）具备活检通道独立加压灌注、负压抽吸功能主体清洗与消毒专用附件活检通道专用加压清洗泵压力可调（通常建议30-40kPa）对活检通道进行高压水流冲洗超细通道专用刷长度大于内镜全长，刷毛直径与通道匹配机械刷洗通道内壁一次性注射器（大容量）50mL或更大手动灌注清洗剂与消毒剂清洗剂多酶清洗液含蛋白酶、脂肪酶、淀粉酶等，低泡型分解蛋白质、脂肪等有机污染物消毒剂高水平消毒剂（如邻苯二甲醛、过氧乙酸）符合国家标准，浓度经测试合格杀灭包括分枝杆菌在内的病原微生物检测工具管道镜检查仪直径≤1.0mm可视化检查通道内部状况ATP生物荧光检测仪配合专用管道采样拭子量化评估清洗效果测漏器与内镜型号匹配清洗前测漏，确保内镜密封性其他计时器、量杯、无菌纱布、无絮棉签、专用清洗槽-辅助操作与擦拭2.2内镜预处理与测漏深度去污开始前，内镜必须已完成规范的床侧即时预处理。将内镜从转运容器中取出后，立即在独立的清洗槽中进行测漏测试。此步骤至关重要，任何微小的渗漏都可能导致液体进入镜体内部，造成不可逆的损坏，并成为微生物滋生的温床。将测漏器正确连接至内镜，将其完全浸没于水中，缓慢加压至厂家推荐压力（通常为工作压力的1.1-1.2倍），仔细观察插入部、弯曲部及操作部是否有连续气泡冒出。测漏过程应持续至少60秒。若发现漏气，必须立即停止清洗流程，将内镜悬挂标识“故障待修”，并送交专业工程师处理。只有通过测漏的内镜方可进入后续深度清洗程序。第三章：分步深度去污操作流程3.1第一步：外表面初步清洗与所有阀门拆卸在专用初洗槽内，使用流动水彻底冲洗内镜外表面，用柔软的海绵或纱布擦洗插入部、操作部及连接部，重点清除肉眼可见的血液、黏液等污物。同时，按照制造商说明书，拆卸所有可拆卸部件，包括但不限于：吸引阀、活检阀、送气送水阀等。拆卸下的阀门应单独放置于小清洗篮筐中，防止丢失。3.2第二步：多酶浸泡与通道内灌注配置新鲜的多酶清洗液，浓度与水温严格遵循产品说明书（通常酶液接触水温宜在30-40℃）。将内镜完全浸没于酶洗液中。此步骤的关键在于确保活检通道、送气送水通道、吸引通道内部全部充满酶液，无气泡残留。使用专用加压清洗泵或大容量注射器，将酶洗液通过活检阀口注入活检通道，直至液体从内镜前端顺畅流出，证明通道已贯通并充满。将此过程重复3-5次，确保酶液与通道内壁所有区域充分接触。内镜整体浸泡时间应不少于5分钟，但不超过产品说明书规定的上限，以防酶液干燥或失效。3.3第三步：活检通道强化机械刷洗这是深度去污的核心步骤，旨在通过物理摩擦直接破坏和移除生物膜。1.选择与准备：根据内镜型号选择直径匹配的超细通道刷。刷毛应能接触到通道内壁，但推拉时又无明显阻力感。在流动水下湿润刷头。2.刷洗操作：将刷子从活检阀口插入，平稳、匀速地向前推送，直至刷头从内镜前端露出。然后，同样平稳地将其拉回。此“一去一回”计为刷洗一次。3.次数与覆盖：对活检通道进行至少20次的全程刷洗。刷洗过程中，应不断改变刷子进入的角度，并配合旋转动作，以确保刷毛能接触到通道螺旋状结构的内壁四周。每刷洗5次，应在流动水下冲洗刷子，观察刷毛上清除的污物。4.刷后冲洗：刷洗完毕后，立即使用加压清洗泵或注射器，抽取足量清水（或酶洗液），对活检通道进行高压脉冲式冲洗，将刷洗下来的碎屑彻底冲出，直至流出的水变清。3.4第四步：全通道加压脉冲冲洗将内镜转移至清洗消毒机专用架上，或继续在清洗槽中进行。使用加压清洗泵，连接活检通道入口。采用“灌注-暂停-灌注”的脉冲模式，用清水对活检通道进行高压冲洗。压力设置建议在30-40kPa范围内，具体参考内镜制造商许可值。脉冲冲洗能产生湍流，有效冲刷常规水流难以触及的凹陷和接头处。冲洗时间不少于3分钟。同时，确保吸引通道和送气送水通道也通过机器或手动方式，进行了充分的加压冲洗。3.5第五步：漂洗与高水平消毒/灭菌完成所有机械清洗和冲洗后，必须进行彻底漂洗，以去除所有清洗剂残留。使用足量的无菌水或经处理的过滤水，对所有外表面和内部通道进行冲洗，漂洗水应至少更换一次。漂洗后，根据内镜的用途（如用于无菌手术或高危患者）选择高水平消毒或灭菌流程。若使用AER，将内镜正确连接至机器，选择包含活检通道独立循环的“消毒”或“灭菌”程序，确保消毒剂浓度、温度和接触时间完全符合规范（如使用0.55%邻苯二甲醛，原液接触时间不低于5分钟）。若为手工消毒，则需使用注射器将消毒剂灌注满所有通道，并浸泡至规定时间。3.6第六步：终末漂洗与干燥消毒/灭菌程序结束后，立即进行终末漂洗，以去除化学消毒剂残留。必须使用无菌水或经细菌滤器过滤的水（≤0.2μm）进行最后冲洗。漂洗后，进行强制干燥：1.用洁净、低纤维脱屑的无菌纱布擦干外表面。2.使用经过滤的压缩空气（压力符合厂家规定），彻底吹干所有管道内部。将干燥的压缩空气接入活检、吸引等所有通道，持续吹气至少1分钟，直至通道内无可见水珠排出。3.将内镜垂直悬挂于洁净、干燥的专用储存柜中，柜内应保持持续正压通风，确保内镜在储存期间完全干燥。第四章：质量控制与效果验证深度去污的效果必须通过客观手段进行验证，不能仅凭主观判断。4.1管道镜检查定期（如每月或每季度）或在对清洗效果有疑虑时，使用超细管道镜检查仪对活检通道内部进行可视化检查。将探头从活检阀口插入，缓慢推进，在显示器上观察通道内壁是否光滑、有无划痕、腐蚀、破损，以及最关键的是——有无残留的污渍、褪色斑块或生物膜迹象。任何异常发现都应记录，并评估该内镜是否需要更严格的处理或专业维修。4.2ATP生物荧光检测每次深度去污完成后、内镜干燥储存前，建议进行ATP检测。使用专用的细长拭子插入活检通道深处进行采样，然后放入检测仪中读取相对光单位值。应建立本单位的合格基线值（通常建议RLU值≤100），每次检测结果均应记录并归档，形成可追溯的质量控制链。若结果超标，必须立即重新执行完整的深度去污流程。4.3微生物监测按照感染控制规范（如每月一次），对完成全部再处理流程的内镜活检通道冲洗液进行细菌培养。采样方法需规范，培养结果应为“无致病菌生长”或菌落数低于国家规定的安全标准。微生物监测是验证整个再处理流程有效性的金标准。第五章：记录、培训与周期管理5.1过程记录必须为每一条内镜建立独立的终身档案。每次深度去污操作，均应详细记录以下信息：内镜编号、操作日期、操作人员、测漏结果、使用的清洗消毒剂批号、AER程序编号、刷洗次数、ATP检测值（如有）、管道镜检查结果（如有）以及操作人员签名。记录应保存不少于3年。5.2人员持续培训所有内镜洗消人员每年至少接受一次再培训和能力评估。培训内容应涵盖本指南全部要点，并特别强化生物膜风险意识、机械刷洗标准手法、质量控制方法以及个人防护和职业暴露处理流程。培训应有理论考核和实际操作评估。5.3深度去污周期建议建议将深度去污作为计划性维护的一部分，建立固定周期与触发条件相结合的执行机制：固定