2026年高值医用耗材管控培训考试试卷试题及答案

2026年高值医用耗材管控培训考试试卷试题及答案一、单项选择题（共15题，每题2分，总计30分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.根据国家医保局2025年修订印发的《高值医用耗材集中带量采购常态化运行实施细则》要求，2026年底全国所有公立医疗机构参与集中带量采购的高值医用耗材采购金额占本机构全部高值耗材总采购金额的最低比例不得低于（）A.85%B.90%C.95%D.98%2.我国高值医用耗材唯一标识（UDI）系统2026年已实现全品类高值耗材全流程追溯，按照国家药监局统一规范，UDI的产品标识（DI段）对应的核心信息是（）A.耗材生产批次、序列号、失效日期B.耗材注册人、产品型号、规格、包装层级的唯一固定识别码C.耗材临床使用患者的个人识别码D.耗材医保支付的统一编码3.某公立医疗机构临床科室拟为患者使用不在本机构集中采购挂网目录内的高值医用耗材，下列情形中符合2026年管控政策要求的是（）A.科室主任签字同意后直接采购使用B.告知患者全额自费后直接采购使用C.提交特殊临床需求申请，经医疗机构耗材管理委员会、医保管理部门双审核，向属地医保局备案后通过省级平台临时挂网采购D.由耗材供应商直接送货至科室后补审批4.按照DRG/DIP支付方式改革下的高值耗材成本管控要求，三级综合医院手术类病例中，高值耗材费用占该病例总医疗费用的管控红线原则上不得超过（）A.20%B.30%C.40%D.50%5.根据《医疗机构医用耗材管理办法（2025修订）》，高值医用耗材的一级库存盘点周期最长不得超过（）A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月6.下列高值医用耗材品类中，不属于国家医保局明确要求2026年实现国家集中带量采购全覆盖的品类是（）A.人工晶体、眼科人工角膜B.介入类球囊、冠脉支架C.人工耳蜗、神经刺激器D.医美注射用透明质酸钠7.医疗机构开展高值医用耗材医保基金飞行检查时，认定为“串换耗材套取医保基金”的核心判定依据是（）A.实际为患者使用的耗材与医保结算上传的耗材编码、名称、规格、生产企业完全不一致B.使用了非集采中选的同品类耗材C.耗材未扫描UDI二维码计费D.耗材采购价格高于集采中选价格8.2026年全国统一执行的高值医用耗材医保编码共分为多少层级，编码总长度为多少位（）A.5层级，20位B.6层级，20位C.7层级，18位D.8层级，18位9.医疗机构高值医用耗材临床使用前的“三查七对”制度中，不属于必须核查的内容是（）A.耗材的UDI码有效期、包装完整性B.耗材的生产企业、注册证编号C.患者的手术方案适配性、知情告知签字情况D.耗材供应商的全年销售业绩10.针对集中带量采购中选高值医用耗材的货款支付，国家要求医疗机构必须在收货验收合格后多长时间内完成货款结算，不得拖欠（）A.30天B.60天C.90天D.180天11.下列关于高值医用耗材自费使用的管理要求，表述正确的是（）A.医生可根据诊疗需要直接为患者使用自费高值耗材，无需告知B.使用单价超过2000元的自费高值耗材，必须提前向患者或家属充分告知费用、医保报销规则，签署书面知情同意书后方可使用C.自费耗材不需要记入患者病历D.自费耗材可以直接计入DRG病例的医保支付结算范围12.二级及以下公立医疗机构2026年高值医用耗材全部实行“零差率”销售，这里的“零差率”是指（）A.耗材销售给患者的价格不得高于省级集中采购平台挂网的供货价格，不得额外加收任何费用B.耗材采购价格为0元C.耗材销售价格可在挂网价基础上上浮5%以内D.医院可根据运营成本自行加价销售13.高值医用耗材UDI扫码追溯要求的全流程核心节点不包括以下哪个环节（）A.医疗机构入库验收扫码B.临床手术室/介入室使用前扫码核验C.医保结算上传扫码匹配D.耗材供应商原材料采购环节扫码14.根据2026年医保管控新规，医疗机构高值医用耗材实际采购量未达到本机构集采协议约定采购量的90%，医保部门可采取的处置措施是（）A.不予干预B.按比例扣减该科室下年度的医保总额预算指标，暂停该科室对应品类耗材的医保支付资格C.直接吊销医疗机构执业许可证D.仅对医疗机构进行口头警告15.高值医用耗材临床使用后剩余未用完的未拆封单品（单价超过5000元的植入类耗材），正确的处置方式是（）A.直接遗弃丢弃B.经患者确认签字、科室负责人审批、耗材管理部门核验包装完好性后，退回医疗机构耗材库房统一登记返库，不得私自留存C.由手术医生自行带回家保管D.转赠给其他同病种患者使用二、多项选择题（共10题，每题3分，总计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.2026年高值医用耗材全流程管控体系要求覆盖的核心管理模块包括下列哪些内容（）A.耗材集中采购挂网准入管理B.UDI全链条追溯管理C.临床使用资质与适应症管理D.医保结算合规校验管理E.耗材库存与货款结算管理2.下列属于国家明确认定的高值医用耗材领域价格违规行为的有（）A.耗材供货企业向医疗机构工作人员暗中给予回扣、返点B.医疗机构违规收取耗材供应商的“进场费”“服务费”C.不同医疗机构之间达成联盟刻意哄抬高值耗材采购价格D.按照集采中选价格公开销售耗材E.耗材采购价格高于省级平台公示的最低挂网价格3.DRG/DIP支付模式下医疗机构开展高值耗材成本精细化管控可采取的有效措施包括（）A.建立各科室病种耗材消耗基线数据库，对超基线病例开展专项点评B.优先选择性价比更高的集采中选耗材，降低非必要高值耗材使用比例C.建立科室耗材使用权限分级审批制度，超常规使用需提交医学理由说明D.完全禁止所有非集采耗材使用E.对耗材使用数据开展月维度公示通报，将使用情况与科室绩效考核挂钩4.高值医用耗材植入患者体内后，下列信息必须同步记入患者住院病历的有（）A.植入耗材的通用名称、生产企业、型号规格B.植入耗材的UDI编码、注册证编号C.植入耗材的手术操作医师姓名、手术时间D.植入耗材的实际收费价格、医保报销比例E.耗材供应商业务员的联系方式5.2026年高值医用耗材集中带量采购中选产品的配送要求包括（）A.中选生产企业可自行配送，也可委托符合资质的配送企业开展配送B.配送企业必须覆盖医疗机构所在县域，确保急救类高值耗材2小时内送达C.配送过程必须全程留痕，实现UDI数据可追溯D.可向医疗机构额外收取配送服务费E.偏远地区配送最长时效不得超过48小时6.医疗机构耗材管理部门对高值医用耗材入库验收时，必须核验的凭证材料有（）A.耗材对应的医疗器械注册证复印件并加盖供货企业公章B.耗材的生产批号、检验合格证明C.耗材的UDI扫码数据与省级耗材采购平台挂网信息一致性核验记录D.耗材生产企业的《医疗器械生产许可证》、经营企业的《医疗器械经营许可证》E.耗材供应商的出厂送货单7.下列属于临床科室在高值医用耗材管控中应当履行的职责有（）A.严格按照诊疗规范、耗材适应症选择对应耗材，不得超适应症使用B.配合耗材管理部门开展本科室耗材使用数据统计、盘点工作C.对本科室使用的高值耗材质量安全事件第一时间上报D.私自与耗材供应商协商采购非目录耗材E.严格落实患者知情告知制度，特殊耗材使用前履行签字流程8.针对高值医用耗材使用中的异常情况，医保部门有权开展的核查工作包括（）A.调取医疗机构耗材采购、入库、出库、使用全流程台账数据B.调取患者病历、手术记录、收费清单进行比对核验C.对涉事临床医师、耗材管理人员开展问询笔录D.封存涉事耗材留存样本开展质量检测E.未经通知直接冻结医疗机构全部医保账户资金9.2026年需纳入高值医用耗材重点监控目录的品类包括（）A.单价超过2000元且使用量增长异常的耗材B.医保基金支出占比排名前20位的耗材品类C.临床使用指南明确限定适应症但实际使用范围明显超出限定的耗材D.未通过国家UDI赋码认证的耗材E.国家集采中选的全品类耗材10.下列关于高值医用耗材质量安全事件应急处置的表述，正确的有（）A.医疗机构发现已使用的高值耗材存在质量缺陷，第一时间停止使用同批次产品B.同步向属地医保局、市场监管局、卫生健康委三个部门上报事件详情C.对已经使用缺陷耗材的患者开展后续健康随访，制定针对性诊疗方案D.直接销毁所有涉事耗材样本，避免事件扩散E.建立专项事件台账，详细记录事件发生时间、涉事耗材信息、涉事患者人数、处置进度三、判断题（共10题，每题1分，总计10分。正确选√，错误选×）1.2026年我国所有公立医疗机构高值医用耗材全部通过省级集中采购平台采购，严禁开展平台外线下违规采购。2.临床医师可以根据患者的“特殊需求”，随意替换集中带量采购中选的人工关节、冠脉支架等品类的产品，使用价格更高的非中选产品。3.高值医用耗材UDI扫码数据必须与医保结算系统打通，未扫码的高值耗材医保基金不予支付。4.医疗机构为降低耗材库存压力，可以要求耗材供应商先将耗材放在科室使用，使用后再办理入库手续，不需要走库房验收流程。5.患者自行要求使用不在医保目录内的高值医用耗材，医疗机构履行完整告知签字程序后，该部分费用不纳入DRG病种的医保支付结算额度核算范围。6.高值医用耗材的临床使用记录必须与手术麻醉系统、HIS收费系统、耗材溯源系统的三方数据保持完全一致，数据偏差率不得超过5%。7.二级以上医疗机构必须成立专门的医用耗材管理委员会，由医学、药学、医保、财务、审计等多部门人员组成，对高值耗材的准入、采购、使用开展集体决策。8.对于临床罕见病治疗使用的特殊高值医用耗材，可不受集采中选率、采购占比的管控要求限制。9.医疗机构可以将高值医用耗材采购量直接与科室医护人员的个人绩效收入挂钩，鼓励科室多使用耗材增加医院收入。10.2026年国家统一要求，高值医用耗材集采中选产品的年度使用率不得低于本机构同品类耗材总使用量的90%。四、简答题（共3题，每题6分，总计18分）1.简述2026年公立医疗机构全面落实高值医用耗材“零差率”销售政策的核心执行要求。2.简述UDI全链路追溯体系落地后，临床手术室开展高值耗材使用前扫码核验的核心操作流程。3.简述集中带量采购中选高值耗材优先使用考核的核心量化指标。五、案例分析题（共1题，总计12分）某省级三甲医院骨科2026年第二季度医保飞行检查反馈数据显示：该院骨科人工关节集采协议约定年度采购量为1200套，第二季度末累计完成中选产品采购量仅为380套，同时间段科室人工关节总使用量达到720套，集采中选产品使用率仅为52.7%。进一步数据比对发现，216份住院病例存在医保结算上传的人工关节耗材编码与实际患者体内植入的耗材UDI码不匹配的情况，涉及套取医保基金金额合计128.6万元，另有112名使用单价超2万元自费人工关节的患者未签署自费耗材知情同意书。请结合2026年高值医用耗材管控相关政策要求，指出该院骨科存在的核心管控漏洞，并说明对应的整改处置措施。参考答案一、单项选择题1.C2.B3.C4.B5.A6.D7.A8.B9.D10.A11.B12.A13.D14.B15.B二、多项选择题1.ABCDE2.ABCE3.ABCE4.ABCD5.ABCE6.ABCDE7.ABCE8.ABCD9.ABCD10.ABCE三、判断题1.√2.×3.√4.×5.√6.√7.√8.√9.×10.√四、简答题参考答案1.核心执行要求共4点：（1）所有公立医疗机构销售的全部高值医用耗材，必须严格按照省级集中采购平台公示的实际供货价格作为患者最终结算价格，不得在供货价基础上加收任何形式的差价、服务费、处置费；（2）医疗机构必须将高值耗材零差率执行情况在院内外公示，公开每款高值耗材的采购价格、销售价格，接受患者和社会监督；（3）医保部门对落实零差率政策的医疗机构同步拨付对应耗材的医保支付结余奖励资金，未落实政策的违规加收部分全额没收并双倍扣减对应医保结算款；（4）零差率覆盖全部公立医疗机构，2026年底所有社会办医保定点医疗机构全部参照执行。2.核心操作流程共5步：（1）手术前一日由科室耗材专管员提前调取手术申请对应的高值耗材，扫码核验UDI码与耗材准入信息一致性，确认耗材资质合规；（2）手术术前铺巾使用前，由巡回护士、手术医师双人配合，扫描待植入耗材UDI码，核验耗材型号、规格与患者诊疗方案匹配性；（3）扫码数据同步自动上传至医疗机构UDI溯源平台、医保结算系统，自动匹配患者住院ID、手术编号；（4）手术完成后，将耗材外包装上的UDI条码标签粘贴至患者手术记录单、病历中存档；（5）手术剩余未使用耗材扫码登记后退回库房，所有操作全程留痕可追溯。3.核心量化指标共5项：（1）同品类高值耗材集采中选产品采购金额占比不得低于95%；（2）同品类高值耗材集采中选产品实际使用量占比不得低于90%；（3）年度集采协议约定采购量100%按期完成，进度滞后于时间节点的30%以内，6个月内补足差额；（4）集采中选耗材货款30天内全额支付，无拖欠记录