2026年全国专利代理师遗传资源相关专利法律试题及答案

2026年全国专利代理师遗传资源相关专利法律试题及答案一、单项选择题（共10题，每题1.5分，共15分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）1.某高校科研团队依托从云南哀牢山国家级自然保护区采集的野生古茶树遗传资源，选育出抗寒、高茶多酚的人工栽培茶树品种，拟提交方法发明专利申请。下列说法符合法律规定的是：A.只要该选育方法具备新颖性、创造性、实用性，无需披露遗传资源来源即可直接获得授权B.该团队应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源，无法说明原始来源的应当陈述正当理由C.若该野生古茶树属于国家一级保护野生植物，团队未取得采集许可仅违反林草领域规定，不影响专利授权D.遗传资源采集获得林草部门许可的，无需与保护区管理机构或遗传资源原产地权利人签订惠益分享协议【参考答案】B【解析】依据《中华人民共和国专利法》（2020修正）第26条第5款规定，依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源；申请人无法说明原始来源的，应当陈述理由，选项B正确。选项A错误，依赖遗传资源完成的发明创造，申请人负有法定披露义务，未履行该义务的无法获得授权。选项C错误，依据《专利法》第5条第2款，违反法律、行政法规规定获取或者利用遗传资源，并依赖该遗传资源完成的发明创造，不授予专利权，未取得国家重点保护野生植物采集许可属于违法获取遗传资源，不得授权。选项D错误，依据《中华人民共和国生物安全法》《名古屋议定书》相关规定，遗传资源获取应当遵循事先知情同意和惠益公平分享原则，取得采集许可不免除惠益分享的法定义务。2.某外资医药企业委托境内CRO开展针对中国肺癌患者的易感基因筛查研究，依托所获取的1200例中国公民外周血样本中的人类遗传资源完成了靶向药物新靶点发明，拟向中国国家知识产权局提交专利申请。下列说法正确的是：A.该外资企业可以自行直接提交专利申请，无需额外提交人类遗传资源相关审批文件B.若该CRO未取得科技部人类遗传资源国际合作科学研究审批，国知局应当驳回该专利申请C.该专利申请中仅需披露样本采集的医院名称，无需披露人类遗传资源的具体提供者信息D.若该专利获得授权，遗传资源提供者有权要求该外资企业免费获取该靶向药物【参考答案】B【解析】依据《人类遗传资源管理条例》第27条规定，利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究，应当取得国务院科学技术行政部门批准；依据专利法第5条第2款，违法获取利用遗传资源完成的发明创造不授予专利权，选项B正确。选项A错误，外资企业委托境内机构开展涉及我国人类遗传资源的研究属于国际合作范畴，必须提交审批文件。选项C错误，申请人应当披露遗传资源的直接来源和原始来源，原始来源即具体提供者的信息，无法披露的应当陈述正当理由。选项D错误，遗传资源提供者享有惠益分享权，但并不直接享有免费获取相关产品的权利，惠益形式可以是现金分成、技术转让、公共健康补偿等多种形式。3.申请人提交的PCT国际申请于2025年12月进入中国国家阶段，该申请依赖从巴西热带雨林采集的野生真菌遗传资源完成，下列关于遗传资源披露义务的说法正确的是：A.申请人已经在国际阶段向WIPO披露过遗传资源来源的，进入中国国家阶段无需重复披露B.申请人应当在进入中国国家阶段的书面声明中说明遗传资源的来源，逾期未披露的视为放弃获得专利权的权利C.若该遗传资源的获取违反了巴西联邦的遗传资源保护法律，中国国知局可以直接驳回该专利申请D.因该遗传资源不涉及中国主权，申请人无需履行遗传资源来源披露义务【参考答案】C【解析】依据《专利法实施细则》第104条规定，国际申请进入中国国家阶段时，申请人应当履行遗传资源披露义务；若遗传资源的获取违反了来源国的法律规定，属于专利法第5条规定的“违反法律、行政法规的规定获取遗传资源”的情形，国知局可以驳回申请，选项C正确。选项A错误，国际阶段的披露不能替代中国国家阶段的法定披露义务。选项B错误，逾期未披露的，国知局应当发出补正通知书，逾期不补正的才视为撤回。选项D错误，只要是依赖遗传资源完成的发明创造，无论遗传资源是否属于中国，申请人都负有披露义务。4.下列关于依赖遗传资源完成的发明创造的专利优先权的说法，正确的是：A.申请人要求外国优先权的，应当在提交优先权申请的同时披露遗传资源的来源B.申请人要求本国优先权的，遗传资源披露的时间可以延迟到优先权日起12个月届满后1个月内C.若在先申请未披露遗传资源来源，在后申请要求优先权的，应当在在后申请提交时履行披露义务D.遗传资源披露的内容以优先权日提交的文件为准，在后申请不得补充披露【参考答案】C【解析】依据《专利审查指南》（2023修订）的规定，要求优先权的依赖遗传资源完成的发明创造，若在先申请未披露遗传资源来源，在后申请人应当在提交在后申请时履行披露义务，选项C正确。选项A错误，要求外国优先权的，披露义务的履行时间为在中国提交专利申请时，无需在提交优先权申请时披露。选项B错误，披露义务的履行时间为专利申请提交时，不得延迟。选项D错误，申请人可以在审查阶段补正披露内容，只要在指定期限内提交即可。5.某企业就依赖玉米地方品种遗传资源完成的高产玉米选育方法获得了发明专利授权，下列不属于该专利权无效宣告法定理由的是：A.该专利申请未披露遗传资源的原始来源，也未陈述正当理由B.该遗传资源的采集未取得原产地农业农村部门的许可C.该选育方法不具备创造性D.该专利未明确约定遗传资源提供者的惠益分成比例【参考答案】D【解析】依据《专利法实施细则》第65条规定，无效宣告的法定理由包括专利法第5条、第22条、第26条第5款等，惠益分成比例属于民事约定范畴，不属于专利无效的法定理由，选项D正确。选项A属于违反专利法第26条第5款的情形，选项B属于违反专利法第5条第2款的情形，选项C属于违反专利法第22条的情形，均属于无效法定理由。6.某研究所从西藏农牧民家中采集了当地特有青稞品种资源，选育出抗倒伏青稞品种并获得了专利授权，下列关于惠益分享的说法正确的是：A.研究所已经向农牧民支付了100元/份的样本采集费，无需再向其分享专利收益B.惠益分享的比例必须不低于专利商业化收益的10%C.若双方未约定惠益分享方式，农牧民有权要求研究所按照当地青稞品种的市场价值的3倍支付补偿D.惠益分享可以采用现金分成、技术培训、品种推广补贴等多种形式【参考答案】D【解析】依据《生物安全法》《种子法》相关规定，遗传资源惠益分享应当遵循公平合理原则，形式可以灵活多样，包括现金、实物、技术服务、公共福利等，选项D正确。选项A错误，样本采集费是对采集行为的补偿，不属于惠益分享的范畴。选项B、C错误，我国法律未明确规定惠益分享的固定比例，双方可以协商确定，协商不成的可以请求行政部门调解或向法院起诉。7.下列不属于专利法意义上的“遗传资源”的是：A.从大熊猫粪便中提取的大熊猫DNA样本B.国家作物种质资源库保存的水稻地方品种种子C.实验室人工合成的具有全新序列的荧光蛋白基因片段D.从新冠康复患者体内分离得到的中和抗体基因序列【参考答案】C【解析】依据《专利法实施细则》第26条规定，遗传资源是指取自人体、动物、植物或者微生物等含有遗传功能单位并具有实际或者潜在价值的材料，人工合成的非源自自然的基因片段不属于该范畴，选项C正确。8.某企业提交的涉及遗传资源的专利申请被国知局以未履行披露义务为由驳回，下列说法正确的是：A.企业可以直接向人民法院提起行政诉讼，无需经过复审程序B.企业可以在复审程序中补充提交遗传资源来源的证明材料C.若复审维持驳回决定，企业不得再就该技术方案提交专利申请D.企业可以在收到驳回决定之日起6个月内提出复审请求【参考答案】B【解析】依据《专利法》第41条规定，专利申请人对驳回决定不服的，可以在收到通知之日起3个月内向复审委请求复审，复审程序中可以补充相关证据，选项B正确。选项A错误，专利驳回案件实行复审前置，必须先经过复审程序才能起诉。选项C错误，企业修改申请文件克服缺陷后可以重新提交专利申请。选项D错误，复审请求的期限为3个月。9.下列关于人类遗传资源相关专利申请的说法，正确的是：A.利用我国人类遗传资源完成的发明创造，只能由中国境内的单位或个人作为专利申请人B.采集我国人类遗传资源数量少于100例的，无需取得省级以上科技部门的审批C.利用我国人类遗传资源完成的发明创造申请专利的，应当提交科技部出具的人类遗传资源活动审批文件D.人类遗传资源的临床数据不属于遗传资源范畴，申请专利时无需披露其来源【参考答案】C【解析】依据《人类遗传资源管理条例》第28条规定，利用我国人类遗传资源完成的发明创造申请专利的，应当将专利申请文件副本提交国务院科学技术行政部门备案，申请时应当提交相关审批文件，选项C正确。选项A错误，外资企业经过审批后也可以作为申请人。选项B错误，只要是涉及人类遗传资源的采集、利用活动，都需要经过审批，与样本数量无关。选项D错误，人类遗传资源包括遗传资源材料和遗传资源信息，临床数据属于遗传资源信息的范畴，需要披露来源。10.某企业就依赖野生大豆遗传资源完成的抗除草剂大豆品种提交了专利申请，下列情形不会导致该申请被驳回的是：A.该野生大豆的采集未取得国家级自然保护区管理机构的许可B.申请文件中仅披露了遗传资源的直接来源为某种质资源库，未披露原始来源也未陈述理由C.该品种的核心性状是通过基因编辑获得的，野生大豆遗传资源仅作为对照样本使用D.该申请的权利要求包含了野生大豆本身的序列，未获得遗传资源提供者的同意【参考答案】C【解析】若野生大豆仅作为对照样本使用，发明创造的实质性特点并非来源于该遗传资源，不属于依赖遗传资源完成的发明创造，无需履行披露义务，不会因此被驳回，选项C正确。选项A属于违法获取遗传资源，选项B属于未履行披露义务，选项D属于侵犯遗传资源提供者的合法权益，均会导致申请被驳回。二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题有2个或2个以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.下列属于专利法规定的“违反法律、行政法规规定获取或者利用遗传资源”的情形有：A.未经批准在国家级自然保护区采集国家二级保护野生植物的遗传资源B.未经科技部审批向境外机构提供我国人类遗传资源样本C.未告知遗传资源提供者样本将用于专利申请及商业化利用，隐瞒用途采集样本D.经过农户同意采集当地非保护农作物的地方品种遗传资源E.从公开的种质资源库中获取遗传资源用于研发活动【参考答案】ABC【解析】依据《专利法》《生物安全法》《人类遗传资源管理条例》相关规定，选项ABC均属于违法获取利用遗传资源的情形；选项DE属于合法获取利用的情形。2.依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中披露的内容包括：A.遗传资源的直接来源B.遗传资源的原始来源C.无法说明原始来源的正当理由D.遗传资源获取的审批文件编号（如需审批的）E.遗传资源提供者的个人隐私信息【参考答案】ABCD【解析】依据《专利法》第26条第5款、《专利审查指南》相关规定，申请人应当披露遗传资源的直接来源、原始来源，无法说明原始来源的应当陈述理由，需要审批的还应当披露审批文号，选项ABCD正确；选项E错误，申请人无需披露提供者的隐私信息，仅需说明原始来源的采集地域、群体等即可，不得侵犯提供者的隐私权。3.下列关于遗传资源相关专利的说法，正确的有：A.依赖遗传资源完成的发明创造，其专利申请权转让的，应当同时将惠益分享的义务一并转让B.遗传资源提供者可以作为共同申请人提交专利申请C.若专利申请被驳回，遗传资源提供者无权要求申请人赔偿损失D.专利权人转让专利的，应当告知受让人遗传资源的来源及惠益分享义务E.惠益分享协议仅对协议双方具有约束力，不得对抗善意第三人【参考答案】ABDE【解析】选项A正确，惠益分享义务是依附于专利申请权的法定义务，转让时应当一并转移；选项B正确，遗传资源提供者对遗传资源的获取做出了贡献，经协商可以作为共同申请人；选项C错误，若申请人违反双方约定使用遗传资源，提供者有权要求其承担违约责任；选项D正确，专利权人转让专利时应当履行告知义务；选项E正确，惠益分享协议属于民事合同，不得对抗善意第三人。4.下列关于无效宣告程序中遗传资源相关事由的说法，正确的有：A.任何单位或个人都可以以专利违反遗传资源披露要求为由提出无效宣告请求B.无效宣告请求人应当提交证据证明专利所依赖的遗传资源是违法获取的C.专利权人可以在无效程序中补充提交遗传资源来源的证明材料，克服披露缺陷D.专利因违反遗传资源相关规定被宣告无效的，视为自始不存在E.专利被宣告无效后，专利权人已经支付给遗传资源提供者的惠益分成应当返还【参考答案】ABCD【解析】选项A正确，违反遗传资源相关规定属于专利无效的绝对理由，任何人都可以提出无效请求；选项B正确，无效请求人负有举证责任；选项C正确，专利权人可以在无效程序中补正相关缺陷；选项D正确，无效的专利自始无效；选项E错误，已经支付的惠益分成属于已经履行的义务，无需返还。5.下列涉及遗传资源的发明创造，不能被授予专利权的有：A.依赖违法获取的我国人类遗传资源完成的癌症诊断试剂盒发明B.直接从野生扬子鳄体内提取的基因序列发明，未披露来源C.利用从公开种质资源库获取的小麦品种选育的高产小麦品种方法发明D.利用合成生物学技术编辑的、不包含任何自然遗传功能单位的新微生物发明E.未经原住民同意，利用其传承的传统知识选育的中草药品种发明【参考答案】ABE【解析】选项A属于违法获取遗传资源，选项B属于未履行披露义务，选项E属于侵犯传统知识持有人的合法权益，均不能授予专利权；选项CD属于合法的发明创造，可以授予专利权。三、不定项选择题（共5题，每题3分，共15分。每题有1个或1个以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.某农业科研院2024年从贵州黔东南州黎平县多个侗族村寨农户家中收集了当地传承超过300年的香禾糯地方种质资源，与实验室诱变获得的抗倒伏突变体杂交，选育出耐贫瘠、高产量的香禾糯新品种，就其选育方法提交了发明专利申请。申请文件中仅披露遗传资源来自“黔东南州种质资源库”，未披露原始来源为当地农户，也未提交惠益分享相关证明材料。下列说法正确的有：A.国家知识产权局审查过程中可以要求申请人在指定期限内补充说明该遗传资源的原始来源，逾期不答复的视为撤回申请B.若申请人无法说明原始来源且无正当理由，国家知识产权局应当依据专利法第26条第5款规定驳回该专利申请C.若该专利后续获得授权，提供种质资源的当地农户有权以该专利违反遗传资源披露要求为由请求宣告专利权无效D.若该专利后续获得授权，当地农户有权依据《中华人民共和国种子法》《生物安全法》相关规定要求科研院支付合理的惠益分成【参考答案】ABCD【解析】选项A正确，依据《专利审查指南》相关规定，审查员发现申请人未披露遗传资源来源的，应当发出补正通知书，逾期不答复的视为撤回；选项B正确，未履行披露义务且无正当理由属于驳回申请的法定情形；选项C正确，违反遗传资源相关规定属于无效的法定理由，利害关系人有权提出无效请求；选项D正确，遗传资源提供者享有法定的惠益分享权。四、案例分析题（共1题，40分。需结合法律规定明确作答，逻辑清晰，说理充分）【案例背景】2024年3月，境内甲生物医药有限公司与美国乙制药公司签订《国际合作研究协议》，约定甲公司负责在中国境内采集3000例2型糖尿病患者的外周血样本及对应的临床诊疗数据，乙公司负责基因测序、靶点筛选及试剂盒研发工作，双方共享研发成果的知识产权。2024年5月至9月，甲公司在未取得科技部人类遗传资源国际合作审批、仅取得合作医院伦理委员会批件的情况下，通过合作医院向3000例患者采集样本，采集过程中仅告知患者样本用于“糖尿病临床研究”，未告知样本将用于国际合作及后续专利申请。2025年8月，双方共同完成了2型糖尿病早期基因筛查试剂盒发明，甲公司作为唯一申请人向国家知识产权局提交了发明专利申请，申请文件中披露的遗传资源来源为“甲公司临床样本库”，未披露原始来源为3000例患者，也未提交人类遗传资源相关审批文件。2026年2月，国家知识产权局发出第一次审查意见通知书，指出该申请未按要求披露遗传资源来源，且涉嫌违反人类遗传资源管理相关规定，要求申请人在3个月内补正。甲公司在答复期内补充提交了与合作医院签订的《样本采购协议》，主张合作医院为遗传资源的直接来源，因医院未留存患者具体信息无法披露原始来源，同时提交了2026年1月才向科技部申请取得的人类遗传资源国际合作事后审批文件。2026年6月，国家知识产权局作出驳回该专利申请的决定。甲公司不服该驳回决定，于2026年7月向国家知识产权局专利局复审和无效审理部提出复审请求，同时补充提交了3000例患者签署的知情同意书复印件。请结合我国现行专利法、生物安全法、人类遗传资源管理条例等相关规定，回答下列问题：1.我国专利法中“依赖遗传资源完成的发明创造”的认定标准是什么？本案中的发明创造是否属于该范畴？（8分）2.甲公司在专利申请阶段履行遗传资源来源披露义务的行为是否符合法律规定？为什么？（8分）3.国家知识产权局驳回该专利申请是否符合法律规定？请说明具体理由。（10分）4.甲公司在复审阶段提交的知情同意书复印件是否能够改变驳回决定的结论？为什么？（7分）5.若该专利申请后续克服所有缺陷获得授权，本案中的遗传资源提供者享有哪些法定权利？（7分）【参考答案及评分标准】1.（1）认定标准：判断发明创造是否依赖遗传资源完成，核心是看该发明创造的实质性特点是否来源于遗传资源的遗传功能属性，若发明创造的技术方案的实质性内容是通过对遗传资源所含有的遗传功能单位的筛选、分离、解析获得的，即属于依赖遗传资源完成的发明创造。（4分）（2）本案属于该范畴：案涉发明为糖尿病早期基因筛查试剂盒，其技术核心是从3000例糖尿病患者的遗传资源中筛选得到的易感基因位点，发明的实质性特点直接来源于该人类遗传资源的遗传功能属性，因此属于依赖遗传资源完成的发明创造。（4分）2.不符合法律规定（2分）。理由：①依据专利法第26条第5款规定，申请人应当披露遗传资源的直接来源和原始来源，本案中甲公司仅披露来源为“自身样本库”，未披露