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2026年药品管理法培训试题及答案一、单项选择题(共20题,每题1.5分,总计30分)1.根据2026年修订实施的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称新版《药品管理法》),国家对药品管理实行的核心责任制度是()A.药品上市许可持有人制度B.药品生产企业主体责任制度C.药品经营企业追溯制度D.药品监管部门属地责任制度答案:A解析:新版《药品管理法》第六条明确规定,国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度,药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,是贯穿药品全生命周期管理的核心制度。2.新版《药品管理法》规定,从事药品生产活动应当经所在地()批准,取得药品生产许可证。A.县级人民政府药品监督管理部门B.设区的市级人民政府药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案:C解析:根据新法第四十一条,从事药品生产活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证,无药品生产许可证的不得生产药品,许可证有效期为5年,有效期届满需重新审查发证。3.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的()履行持有人义务,与持有人承担连带责任。A.进口药品代理商B.企业法人C.药品经营企业D.药品生产企业答案:B解析:新版《药品管理法》第三十八条明确,药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,与药品上市许可持有人承担连带责任,禁止以自然人或非法人机构作为指定履约主体。4.新版《药品管理法》要求,药品追溯制度的建设主体是()A.药品监督管理部门B.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构C.第三方追溯技术服务商D.行业协会答案:B解析:新法第十二条规定,国家建立健全药品追溯制度,国务院药品监督管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度,按照规定提供追溯信息,保证药品可追溯。5.根据新版《药品管理法》,下列不属于假药范畴的是()A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品C.变质的药品D.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案:D解析:新法第九十八条明确假药范围包括:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。D选项属于劣药范畴。6.新版《药品管理法》规定,对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度实行分类管理,其中重大变更应当()A.经国务院药品监督管理部门批准B.经省级药品监督管理部门备案C.报告国务院药品监督管理部门D.由持有人自主审核后实施答案:A解析:新法第七十九条规定,对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行分类管理。属于重大变更的,应当经国务院药品监督管理部门批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。7.药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地()备案。A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国家药品监督管理局答案:C解析:新法第六十二条规定,药品网络交易第三方平台提供者应当按照国务院药品监督管理部门的规定,向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案,同时需对入驻平台的药品经营资质进行审核,履行平台管理责任。8.新版《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂,应当经所在地()批准,取得医疗机构制剂许可证。A.县级卫生健康主管部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门答案:C解析:新法第七十四条规定,医疗机构配制制剂,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得医疗机构制剂许可证,无医疗机构制剂许可证的不得配制制剂,制剂不得在市场上销售。9.国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度,其中非处方药的标签、说明书应当印有()A.专有标识B.警示语C.提示语D.广告批准文号答案:A解析:新法第五十四条规定,国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度,非处方药应当印有国家规定的专有标识,处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。10.药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经()签字后方可放行。A.企业负责人B.质量受权人C.生产负责人D.检验负责人答案:B解析:新法第四十七条规定,药品上市许可持有人应当建立药品上市放行规程,对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量受权人签字后方可放行,不符合国家药品标准的不得放行。11.新版《药品管理法》规定,从事药品经营活动,应当遵守(),建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药物非临床研究质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范答案:B解析:新法第五十三条规定,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求,国家鼓励药品零售连锁经营。12.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当()进行健康检查。A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案:B解析:新法第五十条规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员,应当每年进行健康检查,患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。13.新版《药品管理法》规定,药品广告的内容应当真实、合法,以()核准的药品说明书为准,不得含有虚假内容。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市场监督管理部门D.卫生健康主管部门答案:A解析:新法第八十九条规定,药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准,广告内容应当真实、合法,以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准,不得含有虚假的功效断言或保证。14.新版《药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构实施药品风险管理的情况进行监督检查,监督检查时应当出示()A.执法人员身份证件B.证明文件C.执法证件D.检查通知书答案:C解析:新法第一百零五条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,应当出示执法证件,对监督检查中知悉的被检查单位的商业秘密应当保密,监督检查人员不得少于两人。15.生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十五倍以上三十倍以下D.二十倍以上三十倍以下答案:C解析:新法第一百一十六条规定,生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算。16.生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款。A.五倍以上十倍以下B.十倍以上二十倍以下C.十五倍以上二十倍以下D.二十倍以上三十倍以下答案:B解析:新法第一百一十七条规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算;情节严重的,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等。17.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处()的罚款。A.五万元以上五十万元以下B.十万元以上一百万元以下C.二十万元以上二百万元以下D.五十万元以上二百万元以下答案:B解析:新法第一百三十四条规定,药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处十万元以上一百万元以下的罚款。18.新版《药品管理法》规定,国家实行()制度,建立药品安全信用档案,对有不良信用记录的单位增加监督检查频次,对违法行为情节严重的单位实施联合惩戒。A.药品安全信息统一公布B.药品安全信用管理C.药品安全约谈D.药品安全奖励答案:B解析:新法第一百零七条规定,国家实行药品安全信用管理制度,建立药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并及时更新,对失信主体实施多部门联合惩戒。19.医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的()进行审核。A.规范性B.适宜性C.合法性D.准确性答案:B解析:新法第七十二条规定,医疗机构应当坚持安全有效、经济合理的用药原则,遵循药品临床应用指导原则、临床诊疗指南和药品说明书等合理用药,对医师处方、用药医嘱的适宜性进行审核,严格执行处方调配制度,保障患者用药安全。20.新版《药品管理法》规定,因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行()A.过错责任原则B.首负责任制C.连带责任D.公平责任原则答案:B解析:新法第一百四十四条规定,因药品质量问题受到损害的,受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失,也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失。接到受害人赔偿请求的,应当实行首负责任制,先行赔付;先行赔付后,可以依法追偿。二、多项选择题(共10题,每题2分,总计20分,多选、少选、错选均不得分)1.新版《药品管理法》的立法目的包括()A.加强药品管理B.保证药品质量C.保障公众用药安全和合法权益D.保护和促进公众健康答案:ABCD解析:新法第一条明确立法目的为:加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,所有选项均符合立法宗旨。2.新版《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当对药品的()承担全生命周期责任。A.非临床研究、临床试验B.生产经营C.上市后研究D.不良反应监测及报告与处理答案:ABCD解析:根据新法第六条、第三十条相关规定,药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担全生命周期责任,其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。3.根据新版《药品管理法》,下列属于劣药范畴的有()A.药品成份的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.未标明或者更改有效期的药品D.未注明或者更改产品批号的药品E.超过有效期的药品F.擅自添加防腐剂、辅料的药品答案:ABCDEF解析:新法第九十八条明确劣药范围包括:药品成份的含量不符合国家药品标准;被污染的药品;未标明或者更改有效期的药品;未注明或者更改产品批号的药品;超过有效期的药品;擅自添加防腐剂、辅料的药品;其他不符合药品标准的药品,所有选项均属于劣药。4.新版《药品管理法》规定,禁止生产、销售、使用假药、劣药,同时禁止的行为包括()A.禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品B.禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品C.禁止编造生产、检验记录D.禁止药品上市许可持有人在药品上市后开展药品安全性和有效性研究答案:ABC解析:新法第九十八条、第七十八条、第四十四条明确,禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品;禁止编造生产、检验记录;同时鼓励药品上市许可持有人在药品上市后持续开展药品安全性和有效性研究,因此D选项错误。5.药品网络交易第三方平台提供者应当履行的责任包括()A.对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核B.对平台上的药品经营行为进行管理C.发现违反本法规定的行为及时制止并立即报告所在地药品监督管理部门D.对严重违法的经营企业立即停止提供网络交易平台服务答案:ABCD解析:新法第六十二条规定,药品网络交易第三方平台提供者应当对申请进入平台经营的药品上市许可持有人、药品经营企业的资质进行审核,确保其符合法定要求;对平台上的药品经营行为进行管理,发现违法行为及时制止并报告药品监管部门;发现严重违法行为的,应当立即停止提供网络交易平台服务。6.新版《药品管理法》规定,不得发布广告的药品包括()A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B.药品类易制毒化学品C.戒毒治疗的药品D.处方药答案:ABC解析:新法第九十条规定,麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,以及戒毒治疗的药品,不得发布广告;处方药只能在国务院卫生健康主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告,并非完全禁止发布,因此D选项错误。7.药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验,抽查检验的要求包括()A.抽查检验应当按照规定抽样,不得收取任何费用B.抽样应当购买抽取的样品C.对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施D.当事人对药品检验结果有异议的,可以申请复验答案:ABCD解析:新法第一百条、第一百零一条、第一百零二条规定,药品监督管理部门根据监督管理的需要,可以对药品质量进行抽查检验,抽查检验应当按照规定抽样,抽样应当购买样品,不得收取任何费用;对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押措施;当事人对检验结果有异议的,可在收到检验结果之日起七日内申请复验。8.新版《药品管理法》规定,药品上市许可持有人应当建立的制度包括()A.药品质量保证体系B.药品上市放行规程C.药品年度报告制度D.药品追溯制度答案:ABCD解析:新法第三十一条、第四十七条、第七十七条、第十二条规定,药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理;建立药品上市放行规程;建立药品年度报告制度,每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省级药品监管部门报告;建立并实施药品追溯制度,按规定提供追溯信息。9.下列关于药品包装的说法,符合新版《药品管理法》规定的有()A.直接接触药品的包装材料和容器应当符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准B.药品包装应当适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用C.发运中药材应当有包装,在每件包装上应当注明品名、产地、日期、供货单位,并附有质量合格的标志D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签、说明书应当印有规定的标志答案:ABCD解析:新法第四十六条、第四十八条、第四十九条规定,直接接触药品的包装材料和容器应当符合药用要求;药品包装应当适合药品质量要求,方便储存运输和使用;发运中药材必须有包装并标注规定信息;特殊管理药品、外用药品、非处方药标签说明书需印有规定标志,所有选项均符合要求。10.新版《药品管理法》规定,依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照()的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品。A.公平B.合理C.诚实信用D.质价相符答案:ABCD解析:新法第八十五条规定,依法实行市场调节价的药品,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照公平、合理、诚实信用、质价相符的原则制定价格,为用药者提供价格合理的药品,同时应当遵守药品价格管理的规定,禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为。三、判断题(共10题,每题1分,总计10分,正确打√,错误打×)1.药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业,其中疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产。()答案:√解析:新法第三十二条规定,药品上市许可持有人自行生产药品的,应当取得药品生产许可证;委托生产的,应当委托符合条件的药品生产企业,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产,国务院药品监督管理部门另有规定的除外。2.药品经营企业购销药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售。()答案:√解析:新法第五十六条规定,药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售,购销药品应当建立真实、完整的购销记录。3.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售,也可以在医疗机构之间任意调剂使用。()答案:×解析:新法第七十六条规定,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售,不得发布医疗机构制剂广告;发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时,经国务院或者省级药品监管部门批准,在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。4.药品上市许可持有人是药品安全第一责任人,药品生产企业、经营企业、医疗机构不承担药品安全责任。()答案:×解析:新法第六条规定,药品上市许可持有人对药品全生命周期负责,药品生产企业、经营企业、医疗机构等从事药品相关活动的单位和个人应当依法承担相应责任,并非不承担责任。5.进口药品应当经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,取得药品注册证书。()答案:√解析:新法第六十四条规定,药品应当从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门备案,海关凭药品监督管理部门出具的进口药品通关单放行;进口药品需经国家药监局组织审查取得药品注册证书后方可进口。6.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品研制、生产、经营和使用场所进行飞行检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。()答案:√解析:新法第一百零六条规定,药品监督管理部门应当对药品相关单位遵守本法的情况进行监督检查,必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查,对有证据证明可能存在安全隐患的,可以采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,飞行检查属于监督检查的法定方式,相关单位不得拒绝。7.药品上市许可持有人应当建立药品召回制度,发现已上市销售的药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当立即停止销售,召回已上市销售的药品,并将药品召回和处理情况及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告。()答案:√解析:新法第八十二条规定,药品上市许可持有人应当建立药品召回制度,发现药品存在质量问题或者其他安全隐患的,应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将召回和处理情况向省级药品监管部门和卫生健康主管部门报告。8.城乡集市贸易市场可以出售所有中药材,不需要任何审批。()答案:×解析:新法第六十条规定,城乡集市贸易市场可以出售中药材,国务院另有规定的除外,即毒性中药材、濒危野生药材等受国家管制的中药材不得在集贸市场随意出售。9.药品标签、说明书应当清晰醒目,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识,禁止以任何形式夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。()答案:√解析:新法第四十九条规定,药品标签、说明书应当按照规定注明药品的通用名称、成份、规格、上市许可持有人及其地址、生产企业及其地址、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,标签、说明书中的文字应当清晰,生产日期、有效期等事项应当显著标注,容易辨识,不得夹带未经核准的宣传资料。10.生产、销售假药、劣药且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款,终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。()答案:√解析:新法第一百一十八条、第一百一十九条明确了“处罚到人”的制度,对生产销售假劣药情节严重的相关责任人员实施财产罚、资格罚、人身罚相结合的惩戒措施,上述表述符合法律规定。四、简答题(共3题,每题10分,总计30分)1.请简述新版《药品管理法》中规定的药品上市许可持有人的主要义务。参考答案:(1)全生命周期质量责任:对药品研制、生产、经营、使用全过程的安全性、有效性、质量可控性负责,建立覆盖全流程的质量保证体系,配备专职质量负责人独立履行质量管理职责;(2)生产过程管控义务:自行生产的需取得药品生产许可证,严格遵守药品生产质量管理规范,委托生产的需对受托方的生产条件、质量管理能力进行审核并监督,不得委托法定禁委托品种;(3)上市放行义务:建立药品上市放行规程,经质量受权人审核签字后方可放行药品,不符合标准的不得放行;(4)追溯管理义务:建立并实施药品追溯制度,按照规定上传追溯数据,保证药品全程可追溯;(5)上市后风险管理义务:制定药品上市后风险管理计划,主动开展上市后研究,持续评价药品安全性、有效性,建立药品不良反应监测报告制度,发现风险及时采取风险控制措施,存在质量隐患的主动召回问题药品;(6)年度报告义务:每年将药品生产销售、上市后研究、风险管理、不良反应监测等情况向所在地省级药品监管部门报告;(7)损害赔偿义务:因药品质量问题造成损害的,依法承担赔偿责任,落实首负责任制,先行赔付受害人损失。2.请列出新版《药品管理法》规定的假药、劣药界定标准,并说明生产、销售假药的主要法律责任。参考答案:(1)假药界定标准:①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。(2)劣药界定标准:①药品成份的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。(3)生产销售假药的法律责任:①行政责任:没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产销售货值金额15倍以上30倍以下罚款,货值金额不足10万元的按10万元计算;情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证,10年内不受理其相应申请,并处货值金额30倍罚款;对相关责任人员没收违法期间收入,处30%以上3倍以下罚款,终身禁业,可处5-15日拘留。②刑事责任:生产销售假药构成犯罪的,依照刑法相关规定追究刑事责任,致人死亡或者有其他特别严重情节的,最高可处死刑。③民事责任:因假药造成受害人损害的,依法承担惩罚性赔偿责任,受害人可以主张价款十倍或者损失三倍的赔偿金。3.结合实际工作,简述医疗机构在药品采购、储存、调配、使用环节应当遵守的主要管理要求。参考答案:(1)采购环节:应当从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品,建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识,建立真实完整的药品采购记录,做到票、账、货、款一致,禁止购进和使用假劣药品、未取得批准证明文件的药品;(2)储存环节:应当制定和执行药品保管制度,配备满足药品储存条件的仓储设施,按照药品温湿度要求分类储存,对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理,定期检查储存药品质量,及时处理过期、变质药品;(3)调配环节:应当配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员负责处方审核、调配,认真审核处方的适宜性,对不合理处方拒绝调配,准确调配

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