脱敏治疗技术研究与临床应用进展

医学专题汇报脱敏治疗技术研究与临床应用进展过敏原特异性免疫治疗·机制·技术·循证·趋势2026年09月报告导览01过敏负担与对因治疗流行病学现状与AIT的临床定位02免疫耐受机制解析Th1/Th2偏移、Treg与IgG4封闭抗体03技术代际与给药途径四代技术演进与SCIT、SLIT选择04临床循证与应用随机对照与真实世界研究数据05产业格局与展望中国渗透率空间与未来方向过敏负担与对因治疗从对症控制到对因治疗过敏性疾病负担持续加重，AIT成为破局关键01过敏性疾病负担持续加重40%中国人口受过敏性疾病影响城市地区患病率持续攀升2050年全球每2人中即有1人患有过敏性疾病世界卫生组织预测中国主要过敏性疾病患者人数对比从对症控制走向对因治疗对症治疗能快速缓解症状，对因治疗才能重塑疾病进程对症治疗快速缓解症状，对因治疗才能重塑疾病进程传统对症治疗抗组胺药、鼻内激素、生物制剂起效快，但仅缓解症状停药易反复，无法阻断疾病进展脱敏治疗（AIT）免疫调节机制改变疾病自然进程唯一的对因治疗手段重塑免疫应答，改变疾病进程权威定位世界卫生组织认定其为唯一可改变过敏进程的疗法；我国2022年专家共识列为一线治疗，提倡尽早应用四位一体原则环境控制·药物治疗·AIT·患者教育免疫耐受机制解析重塑免疫系统的应答逻辑从Th2优势到免疫耐受的再平衡02IgE介导的I型超敏反应过敏的本质，是免疫系统对无害抗原的过度应答IgE介导的I型超敏反应：致敏在前，效应在后，两阶段先后发生两阶段机制致敏阶段1过敏原被抗原呈递细胞捕获，诱导

Th2细胞

分化2促使B细胞产生过敏原特异性

IgE抗体3IgE与肥大细胞、嗜碱性粒细胞表面高亲和力受体结合，完成致敏效应阶段1再次接触相同过敏原，过敏原交联结合于IgE2诱导肥大细胞脱颗粒，释放

组胺

及其他炎性介质3产生速发型反应：喷嚏、鼻塞、喘息、皮疹等AIT的免疫耐受调节路径让免疫系统从过度敏感，回归耐受平衡Th2向Th1偏移免疫应答重定向抑制Th2型致敏反应，促进Th1型保护性反应。调节性T细胞增加免疫耐受强化Treg数量上升并分泌IL-10、TGF-β等抑制性细胞因子。特异性IgE下降致敏信号削弱降低过敏原特异性IgE水平，削弱致敏信号。保护性IgG4生成封闭抗体阻断作为封闭抗体与过敏原结合，阻断IgE交联。技术代际与给药途径四代迭代，精准升级从天然提取物到重组过敏原03AIT技术的四代演进路径技术代际技术路线核心特征第一代天然提取物成分复杂，标准化程度有限第二代类过敏原结构修饰，降低致敏风险第三代高纯度分子过敏原主要致敏蛋白纯度

95%

以上，疗效提升约

30%，严重反应率降至

0.1%

以下，疗程缩短至1.5-2年第四代重组过敏原基因工程定向修饰IgE结合表位，完整保留T细胞表位，目前处于临床研发阶段从天然提取物到重组过敏原，精准度与安全性逐代跃升皮下与舌下给药路径对比维度皮下注射（SCIT）舌下含服（SLIT）给药方式医院皮下注射每日居家舌下含服递增期频率每周1次，约3至6个月每日1次维持期频率4至8周1次每日1次总疗程3至5年3至5年疗效特点疗效稳定，临床证据最充分安全性高，无痛便捷适用人群依从性较好者儿童、上班族、怕打针者微针、口溶膜等新型递送技术目前处于探索阶段，整体朝着

更安全、更便捷、更短疗程

的方向发展临床循证与应用用数据验证长期获益循证证据体系与临床实施规范04循证证据验证长期获益从一年症状改善，到十年用药减少66%▼

减少抗组胺药处方（第9年）48%▼

减少鼻内皮质类固醇处方（第9年）中国哮喘患者双盲随机对照试验132例58%治疗52周后哮喘症状评分下降20%哮喘控制药物用量减少P值均小于0.01REACT真实世界研究46024例·随访长达10年66%第9年抗组胺药处方减少48%第9年鼻内皮质类固醇处方减少真实世界长期随访证据长期随访2005至2014年·儿童58例、成人103例持续鼻部症状评分显著优于基线持续药物评分及生活质量评分显著优于基线症状与生活质量长期维持获益获益延伸治疗与哮喘、肺炎及住院风险的降低存在相关性。临床实施与安全规范规范评估、足程坚持，是疗效落地的前提适用人群以吸入性过敏原为主因、过敏原明确且难以规避、常规药物控制不佳者适用年龄约

5至60岁，最适疾病为过敏性鼻炎和哮喘治疗分期剂量递增期约

3至6个月，维持期采用固定剂量并降低注射频率总疗程

3至5年禁忌人群5岁以下儿童、孕妇、使用β受体阻滞剂者严重未控制哮喘患者及免疫缺陷病患者安全管理每次治疗需在具备抢救条件的医疗机构进行并留观

30分钟局部红肿瘙痒较常见，严重过敏反应发生罕见产业格局与展望渗透率不足4%的蓝海精准化、短程化、便捷化的未来05中国渗透率与产品格局庞大患者基数与极低渗透率之间，存在显著的治疗缺口1%中国AIT渗透率规范治疗人群不足百万10%欧洲成熟市场渗透率40%中国过敏性疾病人口占比尘螨为主要室内过敏原4款国内获批AIT药物均为第一代天然提取物制剂已获批产品一览产品企业给药途径粉尘螨滴剂（畅迪）我武生物舌下黄花蒿花粉变应原舌下滴剂（畅皓）我武生物舌下屋尘螨变应原制剂（安脱达）ALK皮下螨变应原注射液（阿罗格）Allergopharma皮下企业布局与未来方向技术迭代与本土布局，共同推动AIT走向普惠跨国主导与本土破局并存，合作与落地同步推进，AIT正走向普惠。推动AIT从高端疗法向普惠性治疗转化竞争格局跨国企业主导全球：ALK-Abelló、StallergenesGreer本土差异化破局：我武生物、百明信康依托技术平台合作动态2025年金赛药业与丹麦ALK签署15年合作获安脱达、安刺及ACARIZAX三款产品中国大陆独家权益落地进展安