带状疱疹疫苗共识总结2026

带状疱疹疫苗共识总结01020304疾病负担与危害疫苗种类与效果接种现状与策略安全性与不良反应CONTENTS目录疾病负担与危害123病毒再激活机制VZV初次感染后潜伏于脊髓后根神经节或颅神经节内，当机体免疫力下降时，VZV特异性细胞免疫水平降低，病毒随之再激活并沿感觉神经传播至皮肤，最终引发带状疱疹。VZV-CMI是抑制病毒再激活的关键因素，其水平与年龄呈显著负相关。50岁后随年龄增长，VZV-CMI逐渐降低，HZ的发病率、住院率和病死率均逐渐升高，老年人因此成为高危群体。病毒再激活可导致神经炎症和神经损伤，进而引发带状疱疹后神经痛。其机制涉及中枢敏化和神经重塑，表现为皮疹消退后持续数月至数年的剧烈疼痛，严重影响患者生活质量。VZV潜伏与再激活的免疫学基础年龄相关的VZV-CMI衰退与HZ发病风险神经炎症与PHN的中枢敏化机制老年人群高发风险VZV-CMI随年龄衰退驱动HZ高发老年HZ患者PHN负担尤为沉重RZV对老年人群保护效力优异且持久VZV-CMI是抑制病毒再激活的关键因素，其水平与年龄呈显著负相关，50岁后随年龄增长逐渐降低，HZ发病率、住院率和病死率均逐渐升高。PHN是HZ最常见并发症，45%的患者伴有焦虑或抑郁，30%~50%的患者疼痛持续超过1年，严重影响老年患者的生活质量和心理健康。RZV对≥50岁成人保护效力达97.2%，对≥70岁为91.3%，随访11年仍达87.7%，数学模型预测免疫应答可维持至少20年，适合老年人群接种。010203皮疹消退后可持续数月至数年剧烈疼痛，疼痛性质多样如烧灼样、电击样、撕裂样，45%患者伴焦虑或抑郁，30%~50%患者疼痛持续超过1年，严重损害生活质量与心理健康。带状疱疹后神经痛是HZ最常见的并发症VZV再激活后可导致神经炎症和神经损伤，进而引发带状疱疹后神经痛，其机制涉及中枢敏化和神经重塑，使疼痛长期持续且难以缓解。病毒再激活引发神经炎症和损伤导致PHN免疫功能低下人群HZ病例罹患PHN比例为8.38%，高于免疫功能正常人群；糖尿病患者罹患HZ后疼痛更加剧烈，糖尿病管理难度增加，住院负担更重。免疫功能低下及慢性病人群PHN负担更重后遗神经痛危害疫苗种类与效果减毒活疫苗特点国产ZVL在我国≥40岁人群中可预防HZ，Ⅲ期研究显示对≥40岁成人保护效力为57.62%，对≥50岁为58.72%，但缺乏上市后真实世界有效性数据，有待进一步监测。国产ZVL适用人群与保护效力国外研究显示接种ZVL1年后预防HZ效力显著下降，接种后6年效力低于35%，接种后9至11年效力已不具有统计学意义，提示其保护持久性相对有限。国产ZVL的免疫持久性局限接种国产ZVL后全身常见发热、疲劳乏力，局部常见红晕、肿胀、硬结、疼痛、瘙痒，大多数不良反应为轻度或中度，3级不良反应很少见且与安慰剂组类似。国产ZVL的安全性及不良反应特征010203重组带状疱疹疫苗对50岁及以上人群保护效力高达97%以上重组带状疱疹疫苗对带状疱疹后神经痛具有显著预防作用重组带状疱疹疫苗保护持久性优异，免疫应答可维持至少20年ZOE-50与ZOE-70两项Ⅲ期研究显示，RZV对≥50岁成人保护效力达97.2%，对≥70岁为91.3%，各年龄段间差异无统计学意义，保护效力不随年龄增长而减退。研究数据显示，RZV对≥50岁人群PHN保护效力为91.2%，对≥70岁人群为88.8%，可有效降低PHN发生风险，减少剧烈疼痛对患者生活质量和心理健康的严重威胁。长期随访显示，接种后7.1年保护效力为90.9%，11年仍达87.7%；接种后10年体液和细胞免疫分别高出基线约6.0和3.5倍，数学模型预测免疫应答可维持至少20年。重组疫苗高保护力010203RZV可用于免疫功能正常及免疫功能低下人群，且在全球免疫缺陷及免疫抑制人群中开展的Ⅱ、Ⅲ期临床研究显示其临床安全性良好。RZV在合并高血压、糖尿病、冠心病等常见基础疾病患者中各亚组严重不良事件发生率与安慰剂组相似，未发现疫苗相关安全性问题。真实世界研究显示类风湿性关节炎、炎症性肠病及系统性红斑狼疮患者接种RZV后，短期内未出现疾病发作风险增加，耐受性良好。免疫功能低下人群的接种适用性合并基础疾病患者的接种安全性自身免疫性疾病患者的接种耐受性免疫低下者适用性接种现状与策略多项研究显示我国各省HZ疫苗适龄人群接种率仅为0.19%~0.79%，而美国覆盖率高达17%，差距悬殊，提升空间巨大。调查显示是否了解水痘可致HZ、周围人患病经历、医务人员建议及疫苗安全性等因素，直接影响居民接种意愿与决策。山东、广东、浙江、重庆等地试行临床医师开具疫苗处方、设置成人接种门诊等举措，有效提升成人预防接种便利性与覆盖率。我国HZ疫苗整体接种率远低于国际水平公众对HZ及疫苗认知不足是接种率低的主因多地探索创新接种服务模式以提升可及性国内接种率偏低公众对HZ及疫苗认知普遍不足医务人员推荐与信息渠道缺失慢病一体化管理助力认知提升调查显示我国HZ疫苗接种率仅0.19%~0.79%，居民对HZ并发症及疫苗知识了解甚少，是否知晓曾患水痘者可能患HZ等因素直接影响接种意愿，亟需加强健康教育。有无医务人员建议接种HZ疫苗、能否通过网络途径或医务人员介绍获取疫苗信息，是影响接种意愿的关键因素。缺乏专业推荐和信息来源，导致公众接种意愿低下。通过在医疗机构设置慢病一体化综合管理门诊、成人疫苗接种门诊，开展特殊人群免疫接种评估，临床医师开具疫苗处方等多种措施，可有效提升公众认知和接种率。认知不足待提升010203多种措施促接种医疗机构可设慢病一体化综合管理门诊和成人接种门诊，为慢病患者及适龄人群提供便利的接种服务，提升疫苗可及性与接种率。设置慢病一体化综合管理门诊与成人疫苗接种门诊针对免疫功能低下等特殊人群开展接种评估，并由临床或全科医师开具疫苗处方，可提升成人预防接种服务的规范性与便利性。开展特殊人群免疫接种评估与临床医师开具疫苗处方通过医务人员介绍、网络宣传等途径普及HZ及疫苗知识，提高居民对疾病负担和疫苗安全性的认知，从而改善接种意愿。加强公众健康教育以提升接种意愿安全性与不良反应含AS01B佐剂的RZV和国产ZVL总体安全性良好，均禁用于对疫苗成分有严重过敏史者，RZV可用于免疫功能正常及低下人群，符合条件且无禁忌者均可接种。RZV与国产ZVL总体安全性良好且禁忌明确RZV常见局部疼痛、发红、肿胀及肌痛、疲乏等全身反应，多为轻中度，持续约3天；在免疫缺陷、基础疾病及免疫介导性疾病人群中严重不良事件发生率与安慰剂相似。RZV不良反应多为轻中度且特殊人群安全性获证美国VAERS数据显示RZV相关报告97.3%为非严重，与临床试验一致；我国3300名接种者监测及自身免疫病患者研究均未发现安全性问题，国产ZVL不良反应亦多为轻中度。真实世界数据与国产ZVL上市后监测均支持安全性总体安全性良好01.02.03.RZV和国产ZVL接种后不良反应多为轻中度局部和全身反应，常见接种部位疼痛、发红、肿胀及肌痛、疲乏等，整体症状温和可控。接种HZ疫苗后的局部和全身反应持续时间短暂，中位持续时间不超过3天，绝大多数受试者无需特殊干预即可自行恢复。接种HZ疫苗后出现的不良反应以对症处理为主，约3天左右即可恢复，符合接种条件且无禁忌的人群均可安全接种。接种后不良反应以轻中度为主不良反应持续时间短暂对症处理即可恢复常见反应较轻微接种HZ疫苗后局部和全身反应大多为轻中度，中位持续时间不超过3天，常见局部疼痛、发红、肿胀及肌痛、疲乏等，无需特殊干预即可自行缓解。符合接种条件且无禁忌的人群均可接种，接种后出现的不良反应以对症