过敏原特异性免疫疗法课件

临床专题过敏原特异性免疫疗法唯一可改变过敏性疾病自然进程的对因治疗汇报人待定日期2026年09月课程导览01认识与原理过敏负担与AIT定位02机制与规范免疫机制与适应症禁忌03临床与应用给药方式与疗效评估04前沿与展望技术迭代与中国进展过敏原特异性免疫治疗认识与原理从对症控制走向对因治疗先看清过敏的疾病负担，再理解AIT的独特价值01过敏性疾病负担持续加重全球患病率30%-40%，中国约40%人群受过敏性疾病影响1%中国AIT渗透率各类过敏性疾病患病人数（亿人）患病人群体量庞大，而AIT渗透率仅约1%AIT是唯一对因治疗过敏原特异性免疫治疗（AIT），俗称脱敏治疗核心定义CoreDefinition通过反复给予逐渐增加剂量的过敏原提取物，诱导机体产生免疫耐受。历史沿革History1911年Noon与Freeman首次用脱敏疗法治疗花粉症，迄今逾

110年。术语演进Terminology1997年WHO提出特异性变态反应疫苗治疗，将变应原浸液改称变应原疫苗。权威定位WHORecognition唯一可改变过敏性疾病自然进程的对因疗法WHO认定阶梯递增诱导免疫耐受原理类似疫苗接种，让免疫系统从遇敏即发转为接触无害经受治疗的免疫应答转向，从遇敏即发转为接触无害。起·起始低剂量起始低剂量从远低于致病阈值的剂量开始接触过敏原。承·规律递增规律递增剂量由小到大、浓度由低到高，逐步逼近维持剂量。转·诱导耐受诱导耐受反复暴露使免疫系统逐步适应，减轻甚至消除过敏症状。合·对因干预对因干预作用于免疫层面改变过敏体质，而非仅阻断下游炎症通路。过敏原特异性免疫治疗机制与规范免疫耐受是如何建立的讲透Th2向Th1偏移，厘清谁能治、谁不能治02免疫机制的核心转变致敏状态下，Th2细胞分泌IL-4、IL-5促使B细胞产生特异性IgE脱敏治疗的核心在于诱导免疫耐受，从源头重塑过敏应答致敏致敏通路IgE结合肥大细胞与嗜碱性粒细胞表面受体，再次接触过敏原即脱颗粒释放组胺。核心机制Treg上调反复给予过敏原激活调节性T细胞，分泌IL-10、TGF-β抑制Th2活化，Treg比例可提升

3-5倍。核心机制IgG4阻断诱导特异性

IgG4抗体，竞争性阻断过敏原与IgE交联，减少炎症介质释放。机制免疫偏移促进Th2型反应向

Th1型转移，重建免疫平衡。适应症与适用人群适用于中重度过敏性鼻炎、过敏性结膜炎、过敏性哮喘及特应性皮炎过敏原明确且药物控制不佳者是核心适应人群症状明确经皮肤点刺试验或血清特异性IgE检测，确认致敏原控制不佳常规药物即抗组胺药、鼻喷激素疗效不佳、无法耐受或不愿长期用药治疗意愿能接受3-5年长疗程并配合随访检测阈值SPT需++以上且暴露后出现症状，血清sIgE≥0.70kUA/L且伴临床症状可启动年龄要求皮下免疫治疗≥5岁，舌下免疫治疗≥4岁禁忌症与安全边界启动治疗前须全面评估，排除禁忌症是用药安全的第一道闸门各类禁忌症与操作要求须逐项排查，确认无冲突后方可启动治疗评估先行，安全用药绝对禁忌严重免疫性疾病不可控制的哮喘恶性肿瘤正在使用

β受体阻滞剂相对禁忌严重心血管疾病严重心理精神疾病孕妇及哺乳期妇女儿童禁忌重度未控制哮喘哮喘急性发作期合并其他免疫性疾病或严重脏器功能不全操作要求治疗机构须配备肾上腺素等急救设施首次治疗后观察

≥30分钟过敏原特异性免疫治疗临床与应用规范治疗，方能长期获益皮下与舌下如何选，疗效如何评03SCIT与SLIT如何选择二者治疗原理相同，但给药路径与管理方式差异显著SCIT与SLIT给药路径对比皮下注射

每周到院，

舌下含服

每日居家，

一表总览五项关键差异。给药与管理差异对比维度皮下注射SCIT舌下含服SLIT给药方式每周注射，需到院每日含服，居家可用起始阶段约

4-6个月剂量逐步调整维持阶段每

4-8周

一次每日一次安全与适用人群对比维度皮下注射SCIT舌下含服SLIT安全性存在全身反应风险主要为局部反应适用年龄≥5岁≥4岁疗效评估与安全性管理治疗3年以上，疗效可持续5-10年

，停药后获益依然存在评估时点3-6个月起效评估1年仍无效且排除干扰因素可考虑终止核心指标症状用药综合评分

CSMS视觉模拟评分

VAS哮喘控制测试

ACT辅助指标肺功能

FEV₁PEF血清

sIgE

与

sIgG4

水平安全数据SCIT

约每

1000次

注射出现

1次

全身反应严重过敏反应约每

160000次

注射

1次局部反应SLIT

以口腔瘙痒、轻微肿胀为主，多自限无需调整剂量规范评估是长期获益的保障中国临床实践与制剂现状截至2023年，国内仅4款AIT药物获批，均为第一代天然提取物制剂代表产品皮下注射代表为安脱达舌下滴剂代表为畅迪SQ标准化SQ-U

标准化单位实现定性、定量、定效、定质更换包装无需退针中国循证治疗1年哮喘症状评分下降

58%哮喘控制药物用量减少

20%现实差距覆盖种类有限制剂覆盖的过敏原种类有限真菌、宠物皮屑等尚缺标准化制剂过敏原特异性免疫治疗前沿与展望四代技术，迈向精准免疫调节从天然提取物到重组过敏原的百年跨越04四代技术迭代路径从天然提取物到重组过敏原，AIT技术已迭代至第四代第一代天然提取物应用最广但纯度低，安全性与疗效有限第二代类过敏原安全性提升经化学修饰提升安全性第三代分子过敏原精准靶向高纯度精准靶向，副作用显著降低第四代重组过敏原安全性与疗效最优基因工程制备，有望大幅缩短疗程新型递送与佐剂探索皮下与舌下为成熟主流，多种新型递送技术正处临床探索阶段新型递送递送技术皮内注射微针口溶膜兼顾安全性与依从性已批准佐剂成熟体系传统氢氧化铝、磷酸钙微粒微晶酪氨酸、MPLA新型佐剂探索前沿乳液型水包油乳液颗粒型病毒样颗粒、CpGODN展现潜力，但暂无上市产品创新探索扁桃体注射一年24针缩减为每月1针共3针过敏原总用量降至传统方式的1/600中国研发格局与展望庞大患者群与本土研发能力提升，正推动AIT向

普惠化转型从本土研发到学术前沿，中国AIT正迈向更高效、安全、普惠的未来本土企业百明信康布局分子与重组过敏原平台，多款三代产品已在欧洲商业化深耕企业我武生物深耕舌下滴剂，尘螨、蒿草产品市场稳固学术前沿202