2026年药液有效期核查试题附答案

2026年药液有效期核查试题附答案一、单项选择题（每题2分，共20题，总计40分）1.临床上小瓶装500ml开启后的无菌注射用水，在密封良好、储存条件符合要求的情况下，有效期最长为A.4hB.12hC.24hD.48h2.多剂量瓶装长效胰岛素注射液，在室温不超过25℃、密封储存条件下，开启后的有效期最长为A.7天B.14天C.28天D.3个月3.根据2025年国家卫健委更新发布的《医疗机构静脉用药有效期管理补充指导原则》，静配中心配置完成的普通抗菌药物静脉输液，密封完好、常温储存条件下，有效期最长不得超过A.12hB.24hC.36hD.48h4.院内瓶装75%医用乙醇消毒液，开启后密封保存，有效期最长为A.7天B.15天C.30天D.90天5.一瓶未开启的密封瓶装10%葡萄糖注射液，原包装标注有效期为2026年12月，储存环境一直符合要求，2026年10月核查时发现瓶身存在细微裂隙，该药液有效期判定结果为A.仍按原有效期，可使用至2026年12月B.自发现之日起24h内有效C.直接判定为失效D.自发现之日起48h内有效6.配置完成的全合一全肠外营养液，不含脂肪乳成分，25℃常温条件下密封储存，有效期最长为A.4hB.12hC.24hD.48h7.瓶装0.5%碘伏消毒液，未添加其他成分，开启后密封保存，有效期最长为A.7天B.15天C.30天D.90天8.一支未开封的重组人胰岛素注射液，原包装标注有效期18个月，一直稳定储存于2-6℃冰箱内，因医院线路检修停电4小时，期间冰箱温度最高升至12℃，停电结束后温度恢复正常，未开封包装完好，该药液有效期应判定为A.维持原有效期不变B.缩短为原有效期的二分之一C.立即失效D.自停电之日起1个月内有效9.单剂量铝塑包装的口服片剂，拆开铝塑包装后剩余的未服用药片，脱离原包装存放，有效期最长为A.4hB.12hC.当日内用完，最长不超过当日24点D.不超过原包装剩余有效期10.配置完成后密封完好的细胞毒性化疗药液，2-8℃冷藏储存，有效期最长为A.12hB.24hC.48hD.72h11.复溶后的注射用粉针剂，未加入输液袋，密封保存于原瓶内，25℃常温条件下有效期最长为A.2hB.4hC.12hD.24h12.按照《医疗机构药品效期管理规范》要求，注射剂类药品的近效期预警阈值为距离原包装标注有效期不足A.1个月B.3个月C.6个月D.12个月13.一瓶2-8℃冷藏保存的5g装丙种球蛋白注射液，开启抽取一次剂量后，剩余部分重新密封放回冰箱，有效期最长为A.12hB.24hC.3天D.7天14.5000ml大包装真空包装灭菌注射用水，启用后抽取使用，原包装密封储存于常温环境，有效期最长为A.24hB.7天C.30天D.维持原有效期不变15.院内自行配置的药液，有效期标注的起始计算时间为A.配置人员完成配置核对的日期时间B.送入临床科室的日期时间C.临床护士接收的日期时间D.患者首次开始使用的日期时间16.临床常用的配置好的稀释后含氯消毒液，有效期最长为A.4hB.12hC.24hD.7天17.多个临床科室共用的大规格瓶装肝素钠注射液，开启后25℃常温保存，多次抽吸使用，有效期最长为A.12hB.24hC.7天D.30天18.冻存的CAR-T细胞制剂，原包装标注有效期为1年，要求储存于-196℃液氮环境，储存过程中液氮罐液位异常下降，制剂暴露于-80℃环境中24小时后被发现，包装完好，该制剂有效期应判定为A.维持原有效期不变B.缩短为原有效期的二分之一C.立即失效D.自暴露之日起2周内有效19.有效期核查后判定为过期的不合格药液，正确的处理方式是A.稀释后降低浓度使用B.仅用于对药物耐受性强的患者C.按不合格医疗废物规范分类处置D.擦掉原有效期重新标注后使用20.抢救车备用的安瓿装肾上腺素注射液，未开启原包装，按要求储存，有效期判定规则为A.按原包装标注有效期，每月核查一次B.只要没变色就可以一直使用C.开启后剩余的可以保留1个月D.距离有效期不足1个月就必须更换【单项选择题答案】1.C2.C3.B4.C5.C6.C7.C8.A9.C10.C11.D12.C13.B14.B15.A16.C17.B18.C19.C20.A二、多项选择题（每题3分，共10题，总计30分）1.下列哪些因素会导致密封原包装药液的有效期提前终止，需要提前判定为失效A.储存温度连续超出规定范围B.包装出现破损、透湿、漏气、开裂C.储存环境湿度连续超出规定阈值D.药液在有效期内出现变色、沉淀、分层、澄明度改变E.一直按规定要求储存，包装性状均无异常2.关于开启后的多剂量制剂有效期管理，下列说法正确的有A.所有多剂量注射剂开启后有效期都不得超过24小时B.胰岛素注射液开启后室温不超过25℃储存，有效期最长不超过28天C.临床多次抽吸使用的多剂量注射剂，开启后有效期不得超过24小时D.500ml规格大瓶装多剂量注射剂，只要没有污染就可以使用到原标注有效期E.临床常用的多剂量包装滴眼剂，开启后有效期最长不超过1个月3.根据2025年发布的《医疗机构药液有效期核查工作规范》，下列哪些岗位需要按要求定期开展药液有效期核查工作A.药库库存药品管理岗B.静脉用药调配中心摆药配置岗C.临床科室护士站治疗室D.手术部药品器械储存间E.门诊药房发药与库存管理岗4.关于配置完成的静脉药液有效期管理，下列说法正确的有A.配置完成的单瓶脂肪乳注射液，常温密封储存，有效期不超过24小时B.配置完成的青霉素类抗菌药物输液，常温条件下超过4小时不得使用C.全合一全肠外营养液含脂肪乳成分，密封完好2-8℃冷藏，有效期最长不超过48小时D.配置完成的细胞毒性化疗药物，密封完好2-8℃冷藏，有效期最长不超过48小时E.普通补液类静脉输液，配置完成密封常温储存，有效期最长不超过24小时5.下列药液中，开启后有效期为24小时的有A.500ml小瓶装无菌注射用水开启后B.复溶后未加入输液的注射用粉针剂，剩余部分密封保存C.500ml瓶装生理盐水开启后剩余未用完部分D.100ml瓶装75%乙醇开启后E.300单位瓶装胰岛素开启后6.有效期核查过程中，遇到下列哪些情况应当直接判定为不合格药液A.超过原包装标注有效期的药液B.包装密封损坏但药液肉眼观察澄清透明的药液C.还在有效期内但药液出现澄明度改变、结晶析出的药液D.标签模糊不清，无法识别有效期、药品名称、规格的药液E.距离有效期不足3个月的近效期药液7.关于特殊管理药液的有效期，下列说法错误的有A.毒性药品开启后剩余部分，密封保存可以用到原标注有效期B.麻醉药品剩余的药液，按规定销毁处理，不得留存继续使用C.放射性药液配置后，超过一个半衰期不得使用D.生物制剂只要在原标注有效期内，都可以正常使用，不用考虑储存条件E.拆开包装的二类精神药品剩余片剂，可以密封留存一周使用8.关于医疗机构不同场景药液有效期核查的频次要求，下列说法正确的有A.临床治疗室备用的常用注射剂，每日交接班时应当核查有效期B.冰箱冷藏储存的药液，每周至少全面核查一次有效期C.药库库存的所有药液，每季度至少全面核查一次有效期D.标注近效期预警的药液，每月至少核查一次有效期E.抢救车内备用药品，每月至少核查一次有效期9.关于剩余药液的有效期管理，下列说法正确的有A.患者出院后剩余的未开启原包装药液，不得给其他患者使用，即使在有效期内也需要按规定废弃B.配置过程中剩余的密封完好药液，可以转回静配中心重新调配给其他患者使用，有效期不变C.同一患者剩余的密封静脉药液，2-8℃冷藏保存，24小时内可以继续使用D.外用消毒药液剩余部分，只要在开启后有效期内可以继续使用E.大桶皮肤消毒用乙醇，开启后密封保存可以使用三个月10.关于药液有效期标注的规范要求，下列说法正确的有A.原包装生产药品有效期至少标注到年、月B.院内配置的药液有效期必须标注到年、月、日、时C.开启后的药液必须由开启人标注开启日期时间和失效日期D.近效期药液必须设置醒目的黄色近效期预警标识E.判定为过期不合格的药液必须设置红色不合格标识，单独存放【多项选择题答案】1.ABCD2.BCE3.ABCDE4.ABCDE5.ABC6.ABCD7.ADE8.ABCDE9.ACD10.ABCDE三、判断题（每题1分，共10题，总计10分）1.原包装未开启的药液，只要在标注的有效期内，不管储存条件是否符合要求都可以判定为合格。2.多剂量包装的滴眼剂，开启后有效期为1个月，超过时间无论剩余多少都必须废弃。3.未开启的胰岛素注射液需要2-8℃冷藏保存，因此开启后的胰岛素也必须冷藏保存，有效期为28天。4.全合一全肠外营养液配置后，无论储存条件如何，都必须在12小时内输注完毕。5.近效期药液只要还未超过有效期，就可以正常发放使用，不需要提前告知临床科室做预警提示。6.静配中心无菌配置的普通静脉药液，因为采用万级洁净区操作，所以常温下可以保存48小时。7.临床现配的稀释含氯消毒液，有效期为24小时，超过时间必须重新配置。8.药库储存的中药材和中药饮片，有效期最长不得超过3年，超过3年即使性状无异常也需要重新检验，合格后方可延长有效期继续使用。9.只要药液肉眼观察没有变色、沉淀、浑浊，就可以判定为合格，可以在有效期内正常使用。10.CAR-T细胞制剂只要未超过原标注有效期，储存过程中短时间温度波动不会影响药效，有效期维持不变。【判断题答案】1.×2.√3.×4.×5.×6.×7.√8.√9.×10.×四、案例分析题（每题10分，共2题，总计20分）案例1：某三甲医院呼吸科治疗室，2026年3月15日责任护士开展定期药液有效期核查时，发现以下5份药液：（1）一瓶未开启的500ml0.9%氯化钠注射液，原生产厂家包装标注有效期为2026年3月，储存条件符合要求，包装完好，药液澄清透明无异常；（2）一支开启的300单位长效胰岛素注射液，开启日期为2026年2月10日，一直放在温度稳定在23℃的治疗室抽屉内密封保存，包装完整，药液无异常；（3）一瓶500ml75%医用乙醇，开启日期为2026年2月20日，瓶口密封完好，乙醇剩余三分之二；（4）一袋配置好的甲泼尼龙琥珀酸钠注射液，配置完成时间为2026年3月14日上午9点，密封完好放在2-8℃冰箱内，准备给该科3床患者次日输注；（5）一瓶开启的0.5%碘伏消毒液，开启日期为2026年2月28日，剩余一半，密封保存良好。问题1：请分别判断上述5份药液的有效期是否合格，说明判断理由；（6分）问题2：请说明该临床科室治疗室药液有效期核查的频次要求；（4分）案例2：某三级医院静配中心，2026年4月10日收到临床科室退回一批未使用的药液，具体情况如下：（1）三袋未开封的全合一全肠外营养液，配置时间为2026年4月8日，患者因为临时取消手术退回，全程放置在2-8℃密封保温箱内储存，外包装袋完好无破损渗漏；（2）五瓶未开启的紫杉醇化疗药液，配置完成后密封完好，一直储存于2-8℃环境，配置时间为2026年4月9日；（3）两袋原包装未开封的0.9%氯化钠注射液，原厂家标注有效期到2027年10月，包装完好无破损，因为医嘱取消退回。问题1：请分别判断上述退回药液哪些可以继续使用，有效期如何判定，哪些必须废弃处理；（5分）问题2：请说明静配中心日常开展药液有效期核查的核心要点有哪些；（5分）【案例分析题答案】案例1答案：问题1：（1）该瓶氯化钠注射液合格，原包装药液有效期标注到月的，当月内都属于有效期范围，该药液包装完好、储存条件符合要求、性状无异常，因此判定合格；（2）该胰岛素不合格，已超过有效期，按照规范，开启后的胰岛素在25℃以下室温储存最长有效期为28天，2026年为平年，从2月10日开启到3月15日核查，共经过33天，已经超过28天的有效期上限，因此判定失效；（3）该乙醇合格，按照规范瓶装75%乙醇开启后有效期最长为30天，从2月20日开启到3月15日核查共经过23天，未超过有效期，储存符合要求，因此判定合格；（4）该甲泼尼龙输液合格，配置完成的普通静脉药液密封冷藏，最长有效期为24小时，配置时间为3月14日上午9点，截至核查日3月15日上午，未超过24小时有效期，因此判定合格，可以正常使用；（5）该碘伏合格，按照规范瓶装碘伏开启后有效期最长为30天，从2月28日开启到3月15日核查共经过15天，未超过有效期，储存符合要求，因此判定合格。问题2：该临床科室治疗室药液有效期核查的频次要求为：①治疗室陈列备用的常用注射剂和消毒药液，每日交接班时必须核查一次有效期；②冰箱冷藏储存的药液，每周至少开展一次全面的有效期排查；③标注近效期预警的药液，每月至少核查一次状态和有效期；④抢救车内存放的备用急救药品，每月至少核查一次有效期和包装；⑤所有开启后的药液，每次使用前都必须再次核查有效期，确认未超期后方可使用。案例2答案：问题1：①三袋全合一全肠外营养液必须废弃，不得继续使用，按照规范全合一肠外营养液密封2-8℃冷藏最长有效期为48小时，配置时间为4月8日，截至4月10日退回已经超过48小时有效期，因此必须废弃；②五瓶紫杉醇化疗药液可以继续使用，有效期从原配置完成时间开始计算，最长有效期为48小时，配置时间为4月9日，截至4月10日退回未超过有效期，因此在配置后48小时内可以发放给对应患者使用，超过时间立即废弃；③两袋原包装未开封氯化钠注射液可以继续入库发放使用，有效期维持原厂家标注的有效期不变，该药品包装完好、未超过有效期，符合重新入库的要求，因此可以继续使用。问题2：静配中心日常开展药液有效期核查的核心要点包括：①摆药环节：摆药时必须