2026年抗肿瘤药物分级调配管理试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级调配管理试题含答案1.我国现行抗肿瘤药物分级管理将抗肿瘤药物划分为几个等级？A.二级B.三级C.四级D.五级答案：B2.下列哪一类药物属于普通使用级抗肿瘤药物？A.经过国家药品监督管理局批准上市，临床应用时间较长、安全性和疗效确切、耐药风险可控、药物可及性好的抗肿瘤药物B.上市时间较短、对适应症有特殊限制、耐药风险较高的抗肿瘤药物C.药物毒性较大、价格昂贵、可及性较差的新型抗肿瘤药物D.需要严格限制使用，仅用于特定肿瘤适应症的分子靶向药物答案：A3.特殊使用级抗肿瘤药物的处方权限要求是？A.所有注册执业医师都具有处方权B.主治医师及以上职称医师经培训考核合格后获得处方权C.副主任医师及以上职称医师经培训考核合格后获得处方权D.主任医师经培训考核合格后获得处方权答案：C4.抗肿瘤药物分级调配管理中，哪一级医疗机构不可以核发特殊使用级抗肿瘤药物（不包含符合条件的慢性病长期处方延伸服务）？A.三级医院B.二级医院C.社区卫生服务中心D.符合条件的互联网医疗机构答案：C5.下列关于抗肿瘤药物调配前审核的要求，说法错误的是？A.调配前必须审核处方医师的资质是否符合分级管理要求B.对于超说明书用药的抗肿瘤处方，只要有患者知情同意就可以直接调配C.审核处方适应症与药物分级是否匹配D.审核药物剂量、溶媒、给药途径是否符合规范答案：B6.对于未取得相应级别抗肿瘤药物处方权限的医师开具的处方，药师应当如何处理？A.直接拒绝调配，及时告知处方开具医师，并按院内规定上报药学管理部门B.直接退回患者，让患者找上级医师重新开具C.只要临床诊断正确、用药方案合理就可以直接调配D.请示肿瘤科主任同意后即可调配答案：A7.2025年国家医保目录更新后纳入的新型ADC（抗体药物偶联物），目前临床应用时间较短，循证医学数据仍在积累，单疗程治疗价格超过3万元，按照我国抗肿瘤药物分级管理标准，该药物应当划分为？A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.暂不分级，由医疗机构自行管理答案：C8.下列哪种情形不属于抗肿瘤药物分级调配中需要重点干预的不合理用药情形？A.无指征使用限制级或特殊级抗肿瘤药物B.超出说明书适应症使用未经过医院院内审批程序的抗肿瘤药物C.为符合适应症的患者开具对应分级的抗肿瘤药物D.未按照要求签署患者抗肿瘤药物用药知情同意书答案：C9.医疗机构应当多长时间对本机构抗肿瘤药物分级管理落实情况和分级目录进行一次全面评估调整？A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B10.下列关于进修医师开具抗肿瘤药物处方的说法，正确的是？A.进修医师原单位已经取得对应级别处方权，到进修单位后可以直接开具对应分级抗肿瘤药物处方B.进修医师必须经过接收进修医疗机构的抗肿瘤药物分级管理培训考核合格后，方可在进修单位取得对应级别抗肿瘤药物处方权C.进修医师一律不得开具任何抗肿瘤药物处方D.只要进修科室主任签字同意，进修医师就可以开具对应分级抗肿瘤药物处方答案：B11.关于细胞毒性抗肿瘤药物静脉调配要求，下列说法正确的是？A.可以在普通门诊治疗室开放操作台配置细胞毒性抗肿瘤药物B.所有细胞毒性抗肿瘤药物静脉输液必须在符合洁净标准的静脉用药调配中心（室）进行调配C.门诊临时使用的小剂量细胞毒性抗肿瘤药物可以由护士在普通治疗台随意调配D.细胞毒性抗肿瘤药物可以和普通电解质、维生素药物在同一操作台分批调配答案：B12.医疗机构中，负责本机构抗肿瘤药物分级目录审定、调整的核心部门是？A.医疗机构药事管理与药物治疗学委员会B.医疗机构医务部C.医疗机构肿瘤科D.医疗机构药学部答案：A13.对于存在严重安全性风险，被国家药品监督管理局撤销药品批准证明文件的抗肿瘤药物，医疗机构应当如何调整分级管理？A.直接从本机构分级目录中删除，停止采购和调配使用B.保留在分级目录中，仅限制用于晚期患者姑息治疗C.进行降级处理，调整为普通使用级管理D.继续保留原有分级，逐步减少使用量直到库存清空答案：A14.下列关于限制使用级抗肿瘤药物的说法，错误的是？A.限制使用级抗肿瘤药物疗效通常优于普通使用级，但不良反应或耐药风险相对更高B.限制使用级抗肿瘤药物有严格的临床适应症准入要求C.限制使用级抗肿瘤药物只能由副主任医师及以上职称医师开具处方D.部分上市超过5年的新型抗肿瘤药物，经评估后可从特殊使用级调整为限制使用级答案：C15.备案管理的慢性病长期使用普通使用级抗肿瘤药物，基层医疗机构最长可以开具的处方用量为？A.7日B.14日C.30日D.90日答案：C二、多项选择题1.根据我国抗肿瘤药物分级管理要求，下列属于特殊使用级抗肿瘤药物范畴的有？A.首次获准上市5年内的新型大分子抗肿瘤靶向药物B.纳入国家重点监控合理用药目录的抗肿瘤药物C.价格昂贵、医保报销有严格适应症限制的新型ADC药物D.经过长期临床应用验证，安全性疗效确切的烷化剂类化疗药物E.仅用于特定基因突变亚型肿瘤、需要多学科会诊评估后方可使用的新型免疫治疗药物答案：ACE2.抗肿瘤药物分级调配管理中，药师调配处方前的审核应当重点关注哪些内容？A.处方医师的职称与资质是否符合对应分级药物的处方权限要求B.用药方案是否符合当前国家发布的临床诊疗指南、规范与路径要求C.超说明书用药是否履行了院内抗肿瘤药物专家组审批程序，同时取得了患者或家属的知情同意签字D.药物配伍禁忌、溶媒选择、给药剂量、给药频次与疗程是否符合规范E.患者是否符合该分级药物对应的适应症准入要求，是否满足医保支付的相应条件答案：ABCDE3.下列关于不同级别抗肿瘤药物处方权获得的说法，正确的有？A.普通使用级抗肿瘤药物处方权，所有经抗肿瘤药物临床应用培训考核合格的注册执业医师均可获得B.限制使用级抗肿瘤药物处方权，应当由主治医师及以上职称，经专项培训考核合格后获得C.特殊使用级抗肿瘤药物处方权，应当由副主任医师及以上职称，经专项培训考核合格后获得D.基层医疗卫生机构可以根据自身服务能力、医师资质，向县级卫生健康部门申请开放限制使用级抗肿瘤药物处方权，备案后开展调配服务E.执业助理医师可以在乡镇卫生院独立开具普通使用级抗肿瘤药物处方答案：ABCD4.下列关于特殊使用级抗肿瘤药物调配管理要求，说法正确的有？A.特殊使用级抗肿瘤药物处方必须经过取得相应审核资质的药师审核通过后方可调配B.紧急情况下未经会诊同意，医师不得开具特殊使用级抗肿瘤药物C.特殊使用级抗肿瘤药物原则上应当经过多学科会诊评估，确认符合适应症后方可开具处方D.互联网医疗机构不得为首诊肿瘤患者开具特殊使用级抗肿瘤药物处方E.未取得医疗机构制剂许可或药品经营许可的单位，不得擅自调配销售特殊使用级抗肿瘤药物答案：ACDE5.医疗机构应当建立抗肿瘤药物分级目录动态调整机制，下列哪些情形下需要对药物分级进行调整？A.药物上市满5年，积累了大样本临床循证数据，证实其安全性疗效确切、耐药风险可控，可及性大幅提高B.药物发生群体严重不良事件，国家药品监督管理局发布公告要求限制其临床应用范围C.国家医保目录动态调整后，药物价格大幅下降、可及性明显提高，使用范围大幅扩大D.最新版临床诊疗指南更新，扩大了该药物的临床适应症，适用人群从不到10%的肿瘤患者提升到超过40%E.药物生产企业停产，国内市场供应长期短缺，连续6个月以上无法采购答案：ABCDE6.下列哪些行为违反了抗肿瘤药物分级调配管理相关规定？A.未取得对应处方权的低年资医师，通过挂靠上级医师工号的方式开具限制级或特殊级抗肿瘤药物处方B.药师明知处方医师资质不符合分级要求，仍然为其调配抗肿瘤药物C.二级医院将特殊使用级抗肿瘤药物下放至不具备资质的社区卫生服务站进行调配D.为了控制医疗机构药占比，强行将符合适应症的特殊使用级抗肿瘤药物替换为疗效较差的普通使用级药物E.药师按照分级管理要求，对资质不符合的处方拒绝调配，并按规定上报答案：ABCD7.抗肿瘤药物分级调配管理中，关于细胞毒性抗肿瘤药物调配的职业防护要求，说法正确的有？A.抗肿瘤药物调配人员必须经过专项职业防护培训考核合格后方可上岗B.调配过程中应当穿戴一次性防护服、双层手套、护目镜、口罩等防护用品，避免直接接触药物C.调配完成后的剩余药物、空药瓶、注射器、防护用品等废物，应当按照危险医疗废物进行专门封装处置，不得与普通医疗废物混合D.普通静脉调配操作台清洁后即可调配细胞毒性抗肿瘤药物E.医疗机构应当定期对从事抗肿瘤药物调配的药师、护士进行职业健康检查，建立职业健康档案答案：ABCE8.下列关于抗肿瘤药物分级管理与医保支付衔接的说法，正确的有？A.医保部门按照抗肿瘤药物分级管理要求，对特殊使用级抗肿瘤药物的医保支付设置了相应的适应症审核要求B.医疗机构调配符合医保适应症的分级抗肿瘤药物，应当按规定及时为患者办理医保结算C.不符合抗肿瘤药物分级管理要求的处方，医保基金不予支付D.所有分级管理的抗肿瘤药物都必须纳入医保支付范围E.普通使用级抗肿瘤药物医保支付不设置额外的适应症限制，符合处方管理要求即可按规定报销答案：ABCE三、判断题1.抗肿瘤药物分级管理目录由国家卫生健康部门统一制定，医疗机构不得根据本机构实际情况对目录分级进行任何调整。答案：错误2.基层医疗卫生机构具备相应医师资质和药物调配条件，经备案后，可以调配普通使用级和符合要求的部分限制使用级抗肿瘤药物。答案：正确3.药师取得普通使用级抗肿瘤药物处方审核资格后，自动取得特殊使用级抗肿瘤药物的处方审核资格，不需要再进行专项培训考核。答案：错误4.紧急抢救生命垂危的肿瘤患者情况下，医师可以越级开具特殊使用级抗肿瘤药物处方，但应当在24小时内补办多学科会诊和审批手续。答案：正确5.抗肿瘤药物分级调配管理仅针对传统细胞毒性化疗药物，分子靶向药物、免疫治疗药物等新型抗肿瘤药物不需要纳入分级管理。答案：错误6.特殊使用级抗肿瘤药物必须由就诊医疗机构统一采购调配，任何情况下都不允许患者自行外购后带入医疗机构使用。答案：错误7.医疗机构应当至少每季度开展一次抗肿瘤药物处方点评工作，重点点评限制使用级和特殊使用级抗肿瘤药物处方。答案：正确8.超说明书使用抗肿瘤药物只要取得了患者或家属的知情同意签字，药师就可以直接调配。答案：错误9.抗肿瘤药物分级调配管理的核心目标是保障抗肿瘤药物临床应用的安全性与有效性，遏制不合理用药，合理控制医疗费用，同时兼顾药物可及性，让更多患者适配适合的治疗药物。答案：正确10.所有抗肿瘤药物都不得在零售药店调配销售。答案：错误四、案例分析题案例：患者男性，62岁，有长期吸烟史，因咳嗽咯血就诊，经胸部CT、穿刺活检确诊为局部晚期非小细胞肺癌，基因检测提示EGFR19外显子缺失突变，无远处转移，既往有高血压、2型糖尿病病史，肝肾功能检查基本正常，体能评分ECOG1分。患者到所在地三级甲等医院肿瘤科就诊，接诊医师为刚入职1年的住院医师，已经完成执业医师注册，且参加了医疗机构组织的普通使用级抗肿瘤药物培训并考核合格，该住院医师根据患者的基因检测结果，为患者开具了第三代EGFR-TKI靶向药物奥希替尼，目前该药物按照国家分级管理标准以及本机构分级目录划定为特殊使用级抗肿瘤药物，处方提交到门诊药房后，药师进行前置审核。问题1：该处方是否符合抗肿瘤药物分级调配管理要求？请说明理由。问题2：针对该处方，审核药师应当按照规定如何处理？问题3：如果该患者确实符合奥希替尼的用药适应症，正确的分级调配流程是什么？参考答案：问题1：该处方不符合抗肿瘤药物分级调配管理要求。理由如下：第一，我国现行抗肿瘤药物分级管理明确要求，特殊使用级抗肿瘤药物的处方权仅授予副主任医师及以上职称、经专项培训考核合格的执业医师，本案中接诊医师仅为住院医师，仅取得普通使用级抗肿瘤药物处方权，不具备特殊使用级抗肿瘤药物的处方资质，属于超权限开具处方。第二，特殊使用级抗肿瘤药物原则上要求经过多学科会诊评估确认适应症后方可开具，本案中未经会诊评估，住院医师自行开具，不符合分级调配的流程要求。问题2：审核药师应当按照以下流程处理：首先，应当拒绝调配该处方，不得核发药品；其次，及时联系开具处方的住院医师，告知其处方存在的问题，说明其不具备该药物处方权限的规定；再次，按照院内抗肿瘤药物分级管理规定，将该违规处方上报医疗机构药学部门和医务管理部门登记备案；最后，告知患者可以联系科室具有对应资质的副主任及以上职称医师重新评估开具处方。问题3：该患者符合奥希替尼用药适应症，正确的分级调配流程如下：首先，由接诊住院医师完善患者的相关检查资料，提交科室组织多学科会诊，参与会诊的医师包括肿瘤科、影像科、病理科等相关学科医师，其中至少有1名具备特殊使用级抗肿瘤药物处方权的副主任医师及以上职称医师参与；其次，会诊评估确认患者符合奥希替尼的用药适应症，排除用药禁忌后，由具有对应处方权的副主任医师及以上职称医师开具处方，同时要求患者或家