血液净化标准操作规程重点内容解读

血液净化标准操作规程重点内容解读规范操作，守护生命健康2026年内容导览01规程演进与背景版本迭代脉络，认知基础02核心框架与更新2021版重大更新亮点03临床操作规范血管通路、抗凝等关键操作04质控安全管理院感防控与质量管理体系05展望与总结技术迭代与规范化方向规程演进与背景从2010到2021，十一年技术迭代驱动标准全面升级版本演进脉络与修订背景01十一年演进成就国家级标准从2010到2021，十一年的技术迭代与临床实践沉淀，推动规程全面升级2021版替代沿用11年的2010版，成为现阶段唯一国家级标准修订主体国家肾脏病医疗质量控制中心牵头，陈香美院士主编施行方式自印发之日起施行，2010版同时废止2010版首部系统性操作标准原卫生部指导编写2021版国家卫健委办公厅正式印发2021年11月8日国卫办医函〔2021〕552号临床需求倒逼规程升级四大驱动力揭示2021版修订动因透析患者基数激增终末期肾病、脓毒症等疾病发病率持续上升，治疗需求不断扩大。新技术快速普及高通量透析、在线HDF、CRRT等技术广泛开展，原有规范已无法覆盖。院感风险复杂化2010版实施期间出现丙型肝炎群发事件，暴露院感防控短板。质控要求持续提升原有质控指标陈旧，难以匹配同质化、精细化、规范化管理需求。四篇二十八章构建模块化体系2021版规程由

三篇十一章

扩增至

四篇二十八章，新增

10个章节篇章章节数核心内容第一篇

血液透析室（中心）管理4章质量管理、患者管理、医源性感染控制、中心管理第二篇

透析液和设备维修管理4章透析用水、透析器复用、设备维护、中心供液系统第三篇

血液净化临床操作10章血管通路、抗凝治疗、HD/HF/HDF、CRRT、血浆置换等第四篇

并发症诊治（新增）9章高血压、低血压、心衰、贫血、骨矿物质代谢异常等形成基础管理常规净化特殊净化并发症管理四大模块从三篇到四篇，从零散布局到模块化体系，结构升级驱动诊疗质量同质化六大技术纳入统一规范六大血液净化技术全域覆盖常常规透析技术HD弥散清除小分子毒素，终末期肾病维持性治疗基石HF/OL-HDF对流清除中大分子毒素，适用于HD不充分患者危危重症治疗技术CRRT缓慢持续清除溶质和液体，适用于AKI及血流动力学不稳定患者SCUF单纯清除多余液体，适用于难治性心衰与容量超负荷特特殊净化技术HP吸附剂直接吸附毒素，适用于急性中毒、顽固性皮肤瘙痒PE/DFPP分离并置换致病血浆成分，适用于自身免疫性疾病网络流转版本需理性甄别厘清版本层级，锚定现行唯一权威正现行有效版本2021版国家卫健委官方正式发布，全国须遵照执行辨网络流转解读来源多为行业解读PPT、培训材料或地方修订文件示例如《血液净化标准操作规程》解读（2025）PPT、血液净化标准操作规程2026版1效力学术价值可参考，但不具备法规效力地地方规范动态北京DB11/T〔2025〕2486号《血液净化室内交叉感染预防规范》，2026年1月1日实施江苏苏卫办医政〔2025〕22号《江苏省血液净化技术管理规范（2025年版）》核心框架与更新从三篇到四篇，从零散到模块化体系2021版重大更新亮点02特殊净化技术填补规范空白四项技术首次纳入规程血液灌流HP含

HA树脂血液灌流器技术规范正式写入规程。双重滤过血浆置换（DFPP）技术二明确操作流程与适应症。免疫吸附IA统一适应症、参数标准与不良反应处理。双重血浆分子吸附系统（DPMAS）填补技术空白首次明确操作流程及适应症，填补肝衰竭治疗领域技术空白。CRRT适应症再扩围CRRT从肾科走向重症，热射病纳入非肾性适应症，拓展多学科应用场景适应症修订落地，CRRT应用边界向重症场景持续拓宽定义与适应症修订定义修订重新界定CRRT概念与适用范围，与最新临床实践接轨适应症扩展首次将热射病纳入非肾性适应症慎用情形明确“难以纠正的低血压”等慎用情形临床意义为重症医学领域应用提供循证依据促进ICU与肾内科协作规范化量化质控指标更严格量化标准替代模糊表述，透析充分性判定有据可依，质控指标更加精准≥1.2单次Kt/V≥65%尿素下降率200-400ml/min血流速度充透析充分性判定不达标须及时调整血流、透析时长及频次流血流速度标准成人常规透析血流速度：200-400ml/min维持常规维持最低不低于

200-250ml/min个个体化延伸指标（2025解读材料）营养状态血清前白蛋白

≥30mg/dL，SGA≤2级中分子毒素β2微球蛋白月下降率

≥15%院感防控标准全面收紧从丙肝群发事件出发，揭示院感防控升级要点以丙型肝炎群发事件为镜鉴，2021版将院感防控从原则要求细化为可执行的具体条款问题警示2010版实施期间出现丙型肝炎群发事件，暴露感控短板升级要点4项分区透析新增乙肝、丙肝患者分区透析管理细则复用限制强化透析器复用限制条款每周1次透析液微生物监测频率：每月1次升至每周1次微生物组学导管相关感染防控引入微生物组学监测操作要求100%手卫生依从性要求达穿刺消毒升级为“氯己定-酒精”双消毒并发症诊治独立成篇从散见到体系2010版并发症内容散见于各章节→2021版新增第四篇，独立成章系统规范覆盖八类主要并发症·心血管类与代谢血液类规规范维度原则明确诊疗原则与药物选择路径提供标准化处置路径并发症诊治从经验性处理走向体系化规范，为长期管理提供制度保障多学科协作提升危重救治协作价值：打破学科壁垒，实现“患者整体管理”；推动血液净化从技术操作走向综合治疗重症医学科与肾内科联合查房，让血液净化在危重症救治中发挥更大价值新增制度要求2项重症医学科与肾内科联合查房制度确保危重症患者血液净化时机选择更精准危重场景应用3项脓毒症合并AKI的早期干预多器官功能障碍综合征的综合救治热射病的体外循环支持临床操作规范从通路建立到抗凝策略，全流程标准化关键操作规范详解03血管通路原则：通路优先全局规划三大通路类型、核心原则与临床意义构成血管通路管理完整框架三大通路类型核心原则“通路优先、全程维护、动态评估”，三大原则构建血管通路管理顶层设计自体动静脉内瘘（AVF）首选方案人工血管移植物内瘘（AVG）自体血管条件不足时中心静脉导管（CVC/隧道式TCC）过渡或紧急通路通路优先优先选择自体动静脉内瘘全程维护建立、使用、维护、封管全流程覆盖动态评估定期超声评估与流量监测大幅降低通路失功、堵管、感染发生率为长期透析患者保护珍贵血管资源内瘘成熟标准三维度量化超声三维度量化评估，让内瘘"成熟可用"从经验判断走向数据支撑超声评估三指标须同时满足超声评估三指标须同时满足内瘘血流量>600mL/min内径>4mm静脉段距皮肤深度<6mm特殊人群提前监测糖尿病、高龄（>75岁）等高危人群提前3个月启动超声监测若6个月内无法成熟，转为

AVG或CVC穿刺时机术后8-12周内瘘成熟后进行穿刺透析成熟良好可考虑提前，但优先选择其他静脉作回路内瘘术后管理全流程有章可循“从术后72小时握拳到8-12周穿刺，内瘘管理每一步都有标准答案。”—内瘘术后管理第1步·术后即刻抬高术肢、早期活动抬高术肢促进回流、减轻水肿及时活动手指，降低血栓形成风险第2步·术后72小时握拳锻炼、观察伤口开始握拳锻炼，促进内瘘成熟伤口渗血轻压止血并听诊杂音第3步·伤口管理按时换药、按期拆线术后

3-7天

换药1次术后

10-14天

拆线第4步·成熟后穿刺评估成熟、规范使用术后

8-12周

评估成熟后穿刺避免内瘘侧肢体负重、受压、测血压、采血中心静脉导管强化管理“非隧道式CVC≤72小时，隧道式CVC超声引导置管，分层管理降低感染风险”—感染防控分层管理项目非隧道式CVC隧道式CVC（TCC）管理要点——适用场景——留置时间≤72小时—置管方式—超声引导置管尖端定位——导管功能预警——感染防控2项每次治疗前评估导管出口处皮肤反复感染者可检测导管表面生物膜菌群拔针压迫与血肿处理标准化拔针后处理2项拔针后压迫穿刺点拔出穿刺针后压迫穿刺点

15-30分钟压迫力度适当压迫力度适当，保持内瘘震颤可触及血肿应急处理4项间断冷敷24小时内适当间断冷敷密切观察密切观察内瘘震颤情况热敷或涂抹软膏24小时后确认不再渗血，可热敷或涂抹消肿类软膏必要时理疗消肿必要时采用理疗等方式消肿拔针后压迫

15-30分钟

并动态观察震颤，细节管理守护内瘘生命线抗凝策略体现个体化原则没有"最好"的抗凝方案，只有"最合适"的个体化选择个体化选择框架01根据患者凝血状态评估，制定个体化抗凝方案02权衡出血风险与血栓风险评估维度凝血功能指标出血史与出血风险分层透析模式与时长枸橼酸抗凝守护出血高危患者局部抗凝兼顾安全与有效，枸橼酸为出血高危患者提供更优解核心优势局部抗凝——体外循环抗凝而体循环影响小降低出血并发症风险适用人群活动性出血或高危出血风险患者肝素诱导性血小板减少症患者围手术期需持续透析的患者肝素配制标准统一规范统一肝素配制标准，从源头保障抗凝治疗安全2mg/ml肝素生理盐水配置0.9%氯化钠注射液

100ml肝素钠

12500U×2支（每支相当于100mg）用50ml注射器先抽取肝素钠1支，再抽取生理盐水50ml4mg/ml肝素生理盐水配制0.9%氯化钠注射液

500ml加入肝素

20支管理意义：统一配制标准，减少剂量误差；规范储存与使用流程透析操作全流程标准化从评估到回血，12个标准化步骤形成闭环管理，异常情况均有处理预案第1环治疗前准备治疗前准备1患者评估：病史、体格、血管通路、凝血功能、营养状况2知情同意：解释治疗目的、过程及注意事项3血管通路准备：评估通路通畅性、有无感染狭窄第2环治疗中操作治疗中操作4机器与耗材准备：核对信息、检查包装完整性5预冲程序：无菌操作连接透析器与动静脉导管6参数设定：血流速度、超滤率、透析液流量7治疗中监测：生命体征、跨膜压、动静脉压第3环治疗后管理治疗后管理8回血操作规范9拔针压迫处理10治疗记录完整书写质控与安全管理从分区管理到三级质控，筑牢安全底线院感防控与质量管理体系04三级分区筑牢院感防线物理隔离+流程管控双管齐下，三级分区从空间上切断交叉感染路径三级功能分区清洁区治疗准备室、配液间→半污染区治疗操作区→污染区污物处理区01清洁区治疗准备室、配液间02半污染区治疗操作区03污染区污物处理区管理要求分区明确并有明显标识传染病患者实行分区、分机隔离透析保持空气流通，定期清洁、消毒与空气净化硬件配置治疗单元宽敞明亮配备必要的抢救设备与药品透析用水与微生物监测双升级监测对象监测内容频率要求透析用水总菌落数/内毒素/化学污染物内毒素检测每月≥1次透析液微生物监测从每月1次提升至每周1次“监测密度升级推动水质安全升级”透析液微生物监测从每月到每周，监测密度升级推动水质安全升级水质处理标准透析用水须经反渗透系统处理，并定期检测、符合国家标准。临床意义降低热原反应与微生物污染风险，保障长期透析患者治疗安全。耗材复用设安全门槛“复用有边界，安全无折扣。”复用有边界，安全无折扣。传染病患者耗材复用是一票否决的红线复用基本原则复用仅限可重复使用型号严格记录复用次数与性能检测结果绝对禁令传染病患者（乙肝、丙肝等）透析器与血滤器严禁复用操作标准缺失或性能检测不合格者不得复用耗材管理全流程必须是国家批准的合格产品严格按无菌要求储存、运输和使用核对产品信息，检查包装完整性及有效期三级质控体系推动同质化三级质控层层压实，让不同层级医疗机构执行同一把质量标尺省级抽检

顶层区域质量抽检与通报院级核查

中层周期性质控评估与问题整改科室自查

基础层日常操作规范与记录核查以同质化为核心，三级质控架构实现质量标准自上而下贯通运行机制每月评估每月开展透析充分性评估并提交分析报告明确三级医院与基层医疗机构同质化要求质控维度四个维度设备校准、数据记录、操作流程并发症事件上报与分析电子病历十八项数据留痕“完整数据链为质量追溯和持续改进提供支撑。”18项字段、15年留存，完整数据链为质量追溯和持续改进提供支撑核心数据字段治疗参数透析模式、血流速度、超滤率、透析液流量并发症事件类型、发生时间、处理措施患者评估干体重、生命体征、实验室指标记录要求完整记录电子病历系统需完整记录

18项

核心数据字段保存期限不得少于

15年质控价值为诊疗质量评估提供数据基础为并发症溯源与改进提供依据营养管理定期评估动态调整六维评估全面画像，高危患者每月一评，营养管理实现动态个体化“高危患者每月一评，营养管理实现动态个体化”临床调查病史、体格检查、社会心理因素饮食评估3日饮食记录法人体测量干体重、BMI、皮褶厚度等生化指标血清白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白等主观评估SGA及MIS评分人体成分分析BCM、双能X线吸收法等高危患者老年人、有合并症者每月评估1次稳定患者营养状态良好每3-6个月评估1次地方标准细化落地先行地方标准先行细化落地，与国家规程形成合力，共同织密血液净化安全网地方先行先试，为全国标准更新提供经验院感防控与技术管理双轮驱动“地方标准先行细化落地，与国家规程形成合力，共同织密血液净化安全网。”—趋势收束01案例一·北京北京地方标准文件号：DB11/T〔2025〕2486号，《血液净化室内交叉感染预防规范》2025年9月23日发布，2026年1月1日实施聚焦交叉感染预防，细化感控操作要求02案例二·江苏江苏技术管理规范《江苏省血液净化技术管理规范（2025年版）》苏卫办医政〔2025〕22号，2025年11月24日印发对2019版修订升级，提升规范化管理水平展望与总结从技术迭代到同质化，迈向精准化时代未来发展方向与总结05智能化技术赋能精准透析从经验判断到数据驱动，AI与多模态监测让个体化方案更精准AI预警与多模态监测协同发力，让透析方案的动态调整与风险预警落地到每一次治疗AI预警系统智能化设备（如AI预警系统）逐步进入血液净化领域实时监测治疗参数，预警潜在风险多模态监测数据驱动在线血容量监测生物电阻抗分析动态调整透析剂量、频率及透