2024年病原微生物实验室生物安全管理条例考试试题含答案

2024年病原微生物实验室生物安全管理条例考试试题含答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）1.根据2024年修订施行的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为（）类。A.2B.3C.4D.52.根据条例规定，第一类、第二类病原微生物统称为（）。A.高致病性病原微生物B.感染性病原微生物C.烈性病原微生物D.管制类病原微生物3.2024年修订后的条例明确，（）实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动。A.一级、二级B.二级、三级C.三级、四级D.一级、三级4.根据2024年修订内容，三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动，应当向（）提出申请，取得高致病性病原微生物实验活动资质证书。A.国务院卫生主管部门或兽医主管部门B.省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或兽医主管部门C.设区的市级人民政府卫生主管部门或兽医主管部门D.县级人民政府卫生主管部门或兽医主管部门5.新建、改建或者扩建一级、二级实验室，应当向（）备案。A.省级卫生或兽医主管部门B.设区的市级卫生或兽医主管部门C.县级卫生或兽医主管部门D.国家级卫生或兽医主管部门6.新建、改建、扩建一级、二级实验室的备案时限为实验室建成后（）日内。A.10B.15C.30D.607.从事高致病性病原微生物相关实验活动应当有（）名以上的工作人员共同进行。A.1B.2C.3D.48.病原微生物菌（毒）种保藏机构的法定批准部门是（）。A.国务院卫生主管部门或者兽医主管部门B.省级卫生或兽医主管部门C.市级卫生或兽医主管部门D.省级以上科技主管部门9.高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本在运输过程中，应当由不少于（）人的专人护送，并采取相应的防护措施。A.1B.2C.3D.410.根据条例规定，需要通过铁路、公路、民用航空等公共交通工具运输高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的，运输准运文件的核发部门为（）。A.县级以上卫生主管部门B.设区的市级卫生主管部门C.省级以上卫生主管部门或兽医主管部门D.承运单位的上级主管部门11.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，现场工作人员应当立即采取控制措施防止扩散，并第一时间向（）报告。A.实验室负责人B.当地派出所C.当地社区D.上级科研管理部门12.实验室发生高致病性病原微生物泄漏、丢失，或出现实验室感染病例后，实验室设立单位应当在（）小时内向属地县级卫生或兽医主管部门报告，不得迟报、瞒报。A.1B.2C.12D.2413.对于我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，任何单位和个人（）从事相关实验活动。A.经市级卫生部门批准即可B.在具备BSL-3级实验条件下可自行C.不得擅自，必须经国务院卫生或兽医主管部门批准方可D.仅用于疫苗研发时无需审批14.实验室从事实验活动应当落实生物安全主体责任，（）是实验室生物安全第一责任人。A.实验室生物安全管理员B.实验室设立单位法定代表人C.具体实验操作人员D.实验室保洁人员15.下列关于实验活动废物处置的说法，符合条例规定的是（）。A.高致病性病原微生物实验活动产生的废物可以经简单消毒后作为生活垃圾处理B.实验废物应当就近堆放在实验室走廊，定期统一清运C.实验活动产生的废水、废气和其他废物处置应当符合国家环境保护和环境卫生标准D.一次性实验耗材在简单清洗消毒后可重复使用16.根据2024年修订后的条例，省级卫生或兽医主管部门受理三级、四级实验室高致病性病原微生物实验活动资质申请后，法定审查时限为自收到申请之日起（）个工作日。A.5B.10C.15D.3017.保藏机构储存、提供病原微生物菌（毒）种和样本，（）。A.可以按照市场价格收取费用B.不得收取任何费用，其经费由同级财政在单位预算中予以保障C.仅向企业类申请单位收取成本费D.根据申请单位性质收取不等额费用18.实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌（毒）种和样本（）。A.自行销毁B.就地销毁或者送交保藏机构保藏C.转赠其他有需求的实验室D.作为科研材料长期保存在本实验室普通冰箱19.下列运输行为符合条例规定的是（）。A.为节约成本，通过城市地铁运输高致病性病原微生物菌（毒）种B.运输高致病性病原微生物菌（毒）种时由1名工作人员单独护送C.运输高致病性病原微生物菌（毒）种前按规定取得准运批准文件，使用符合国家标准的专用运输容器D.将高致病性病原微生物菌（毒）种混装在普通快递包裹中运输20.实验室应当建立实验档案，记录实验室使用情况和安全监督情况，从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期不得少于（）年。A.5B.10C.20D.30二、多项选择题（共15题，每题2分，共30分。每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，错选、少选、多选均不得分）1.根据2024年修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，下列关于病原微生物分类的说法，正确的有（）。A.第一类病原微生物是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物B.第二类病原微生物是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物C.第三类病原微生物是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物D.第四类病原微生物是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物E.高致病性病原微生物仅指第一类病原微生物2.2024年修订后的条例明确，三级、四级实验室申请高致病性病原微生物实验活动资质，应当具备的条件包括（）。A.实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定B.具有与拟从事的实验活动相适应的工作人员C.工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格D.获得国家级科技项目立项支持E.实验室负责人具备正高级专业技术职称3.实验室的设立单位应当建立健全的生物安全管理制度包括（）。A.实验室生物安全管理体系文件B.实验室人员培训、考核和准入制度C.菌（毒）种和样本全流程管理制度D.实验室生物安全事件应急处置预案E.实验废物无害化处置制度4.从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，对工作人员的管理要求正确的有（）。A.所有进入实验室的工作人员必须经培训考核合格，取得上岗资质B.实验活动期间应有2名以上工作人员共同进行C.工作人员应当每年接受1次以上健康体检，必要时进行针对性免疫接种D.实验室可以临时安排未经过培训的实习生单独操作高致病性病原微生物实验E.工作人员进入实验室必须按规定穿戴相应级别的个人防护装备5.高致病性病原微生物菌（毒）种或者样本的运输应当符合的要求有（）。A.运输目的、用途和接收单位符合法定要求B.运输容器符合防水、防破损、防外泄、耐高（低）温、耐高压的国家标准C.由不少于2名经过专业培训的专人护送D.按规定取得省级以上卫生或兽医主管部门的准运批准文件E.可以通过城市公共交通、普通快递渠道运输6.当实验室发生高致病性病原微生物泄漏事件时，应当依法采取的处置措施包括（）。A.立即封闭被污染的实验室或者可能造成病原微生物扩散的场所B.开展流行病学调查，对密切接触者进行医学观察C.对出现感染症状的人员及时送定点医疗机构隔离治疗D.对被污染的环境进行彻底终末消毒E.第一时间向社会公开所有实验细节，避免舆情发酵7.根据条例规定，下列属于明令禁止的违法违规行为、一经发现应当依法查处的有（）。A.一级、二级实验室未取得资质擅自从事高致病性病原微生物实验活动B.未取得高致病性病原微生物实验活动资质的三级、四级实验室开展相关高致病性实验C.未经批准擅自运输高致病性病原微生物菌（毒）种或样本D.保藏机构违规向无资质单位提供高致病性病原微生物菌（毒）种E.实验结束后按规定将剩余菌（毒）种送交保藏机构8.法定病原微生物菌（毒）种保藏机构的核心职责包括（）。A.集中储存各实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本B.依照规定向合法合规的实验室提供菌（毒）种和样本C.对保藏的菌（毒）种和样本进行质量鉴定、分类管理D.建立严格的菌（毒）种保藏安全管理制度，防止菌（毒）种泄漏、丢失E.利用保藏的菌（毒）种独立开展经营性商业活动9.实验室生物安全标识管理的要求包括（）。A.三级、四级实验室应当在明显位置标示生物危险标识和生物安全实验室级别标志B.实验室门口应当公示实验室生物安全责任人、联系方式、准入要求C.储存病原微生物菌（毒）种的冰箱、冰柜应当张贴明显的生物危险标识D.实验废物存放区域应当设置明确的警示标识E.二级及以下实验室无需设置任何生物安全标识10.县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依照分工对辖区内实验室生物安全履行的监督职责包括（）。A.对实验室及其实验活动的生物安全进行日常监督检查B.对实验室设立单位的生物安全管理制度落实情况进行检查C.对实验室人员培训、健康管理情况进行监督D.依法查处实验室生物安全违法违规行为E.负责为实验室采购实验设备和防护物资11.关于实验室工作人员的健康防护，下列说法正确的有（）。A.实验室应当为工作人员提供符合国家标准的个人防护用品B.实验室应当每年定期组织工作人员进行健康检查C.对从事高致病性病原微生物相关实验活动的工作人员，必要时应当接种相应疫苗D.实验室工作人员出现与所从事病原微生物相关的临床症状时，应当及时就医并如实告知职业暴露史E.实验室无需为工作人员建立健康档案12.下列关于一级、二级实验室管理的说法，正确的有（）。A.新建、改建、扩建的一级、二级实验室应当在建成后30日内向设区的市级卫生或兽医主管部门备案B.一级、二级实验室不得从事高致病性病原微生物实验活动C.一级、二级实验室应当建立生物安全管理制度，配备必要的生物安全防护设备D.一级、二级实验室不需要开展任何生物安全防护E.一级、二级实验室可以自行处理所有实验废物，无需遵守环保要求13.根据2024年修订的条例，下列违法行为应当依法追究法律责任的有（）。A.三级、四级实验室未取得高致病性病原微生物实验活动资质擅自从事相关实验活动B.实验室工作人员违规操作导致病原微生物泄漏，造成传染病传播、流行C.未经批准擅自运输高致病性病原微生物菌（毒）种，发生菌（毒）种丢失事件D.保藏机构未按规定储存菌（毒）种，导致菌（毒）种扩散E.实验室按规定开展实验活动，严格落实防护措施，未发生任何安全事件14.实验室应当对实验活动中形成的各类资料建立完整档案，档案内容应当包括（）。A.实验项目审批材料、实验操作原始记录B.菌（毒）种和样本的接收、使用、销毁、保藏全流程记录C.实验室日常消毒、环境生物监测记录D.工作人员培训、健康监测记录E.实验室关键设备校准、维护记录15.当出现实验室感染事件时，相关部门可以依法采取的控制措施有（）。A.封闭被病原微生物污染的实验室B.对密切接触者进行隔离医学观察C.对被污染的环境和物品进行彻底消毒D.允许实验室继续开展相关实验活动，自行处置E.对已感染人员及时开展医疗救治三、判断题（共15题，每题1分，共15分。请判断每题表述的正误，正确填“√”，错误填“×”）1.第四类病原微生物是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物，因此其相关实验活动不需要任何生物安全防护。2.2024年修订后的条例规定，三级、四级实验室从事高致病性病原微生物实验活动的资质，由省级卫生或兽医主管部门审批并发放资质证书，审查时限为15个工作日。3.实验室可以通过普通快递邮寄少量高致病性病原微生物菌（毒）种，只要包装严密即可。4.高致病性病原微生物实验活动产生的废物，经高压灭菌后就可以随意丢弃。5.实验室设立单位的法定代表人是本单位实验室生物安全第一责任人，对本单位的实验室生物安全工作负总责。6.保藏机构可以向有科研需求的企业销售高致病性病原微生物菌（毒）种，获取收益用于补贴保藏经费。7.从事高致病性病原微生物相关实验活动时，只要工作人员操作熟练，1个人单独开展实验也是允许的。8.实验室发生高致病性病原微生物泄漏时，工作人员应当第一时间逃离现场，不需要采取任何控制措施。9.实验室应当定期对工作人员进行生物安全知识和操作技能培训，考核合格后方可上岗。10.我国尚未发现或者已经宣布消灭的病原微生物，经国务院卫生或兽医主管部门批准后方可开展相关实验活动。11.运输高致病性病原微生物菌（毒）种时，为了保密，不需要告知承运单位运输物品的属性。12.一级、二级实验室向设区的市级卫生或兽医主管部门备案后，可以从事少量低浓度的高致病性病原微生物实验活动。13.从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期限不得少于20年。14.进入高等级生物安全实验室的工作人员必须按规定穿戴符合防护级别的个人防护装备，不得擅自将与实验无关的物品带入实验室核心区域。15.任何单位和个人发现高致病性病原微生物菌（毒）种丢失、泄漏情况的，都有权向当地卫生或兽医主管部门举报。四、简答题（共3题，每题10分，共30分）1.根据2024年修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，简述开展高致病性病原微生物实验活动的实验室准入要求。2.简述实验室在病原微生物菌（毒）种和样本管理过程中应当遵守的核心规定。3.实验室发生高致病性病原微生物泄漏、丢失或者实验室感染事件时，应当采取哪些规范的应急处置措施？五、案例分析题（共1题，15分）2024年3月，某设区的市疾控中心下属二级生物安全实验室，为开展本地呼吸道病毒监测工作，未办理任何审批手续，自行联系邻省一家生物医药企业，通过普通冷链快递接收了一批第二类病原微生物（人感染高致病性禽流感病毒毒株）用于实验。接收毒株后，该实验室安排1名刚入职、尚未参加生物安全培训考核的工作人员，在二级实验室内独立开展病毒分离培养实验。实验过程中因操作不当导致0.5ml毒株溅出到操作台面，该工作人员未按规定上报，自行用75%酒精简单擦拭台面后继续实验。3天后，该工作人员出现发热、咳嗽等症状，自行在家服药未就医，也未报告单位，后因症状加重被确诊为人感染高致病性禽流感病例，造成3名共同居住家属、2名接诊医务人员的密切接触，存在社区传播风险。属地卫生健康部门接到群众举报后立即赶赴现场开展调查处置。请结合2024年修订的《病原微生物实验室生物安全管理条例》，回答以下问题：（1）该实验室在此次事件中存在哪些违法违规行为？（9分）（2）针对该实验室的违法违规行为，相关部门可依法采取哪些处理措施？（6分）参考答案一、单项选择题1.C2.A3.A4.B5.B6.C7.B8.A9.B10.C11.A12.B13.C14.B15.C16.C17.B18.B19.C20.C二、多项选择题1.ABCD2.ABC3.ABCDE4.ABCE5.ABCD6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCD10.ABCD11.ABCD12.ABC13.ABCD14.ABCDE15.ABCE三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.×8.×9.√10.√11.×12.×13.√14.√15.√四、简答题1.（1）实验室级别准入：一级、二级实验室不具备高致病性病原微生物实验活动资格，一律不得从事高致病性病原微生物实验活动，仅三级、四级实验室具备申请开展高致病性病原微生物实验活动的基础条件（3分）。（2）资质申请条件：三级、四级实验室申请高致病性病原微生物实验活动资质需满足三项法定条件：一是实验目的和拟从事的实验活动符合国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定；二是配备与拟从事实验活动相适应、经培训考核合格的专业工作人员；三是实验室工程质量经建筑主管部门依法检测验收合格（4分）。（3）审批流程要求：符合条件的实验室应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门或者兽医主管部门提交资质申请，省级主管部门自收到申请之日起15个工作日内完成审查，对符合条件的核发高致病性病原微生物实验活动资质证书；未取得资质证书的任何单位，一律不得开展高致病性病原微生物实验活动（3分）。2.（1）保藏与处置要求：实验活动结束后，实验室应当依照规定及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地灭菌销毁，或者送交法定保藏机构集中保藏，不得擅自长期留存、私自赠送、转让或者买卖菌（毒）种（3分）。（2）获取渠道要求：实验室使用高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，应当具备相应的实验活动资质，凭官方批准文件向法定保藏机构申请领取，严禁通过非法渠道获取菌（毒）种（2分）。（3）运输管理要求：运输高致病性病原微生物菌（毒）种和样本需提前向省级以上卫生或兽医主管部门申请办理准运文件，使用符合国家安全标准的专用运输容器，由2名以上经过生物安全培训的专人护送，严禁通过公共电汽车、城市轨道交通、普通民用快递等渠道运输高致病性病原微生物（3分）。（4）台账管理要求：实验室应当建立菌（毒）种和样本全流程管理台账，准确记录菌（毒）种的来源、接收数量、使用消耗、销毁、剩余量等信息，做到账实完全相符，严格落实双人双锁保管要求，严防菌（毒）种被盗、丢失、泄漏（2分）。3.（1）现场应急控制：现场发现泄漏的工作人员应当立即停止实验活动，按要求做好个人防护，第一时间对泄漏区域进行初步消毒和围挡，严禁无关人员进入污染区域，防止病原微生物进一步扩散（2分）。（2）内部快速报告：立即向实验室负责人、单位生物安全管理委员会报告事件发生的时间、地点、涉及病原微生物种类、暴露人员数量、初步评估的扩散范围等核心信息（2分）。（3）预案启动与处置：实验室设立单位接到报告后立即启动生物安全应急处置预案，组织专业人员对污染区域进行彻底终末消毒，排查所有暴露人员并进行登记，对高风险暴露人员进行隔离医学观察，出现感染症状的第一时间送定点医疗机构救治（3分）。（4）外部规范报告：在事件发生后2小时内，向所在地县级人民政府卫生主管部门、兽医主管部门正式报告，不得迟报、瞒报、漏报（2分）。（5）配合调查处置：全面配合卫生健康、疾控、公安等部门开展流行病学调查、密切接触者排查、环境风险评估等工作，按要求暂停相关实验活动，待所有风险排除、经主管部门验收合格后方可恢复实验（1分）。五、案例分析题（1）该实验室存在的违法违规行为包括（共9分，每点1.5分）：①实验室级别违规：高致病性禽流感病毒属于第二类高致病性病原微生物，二级生物安全实验室依法不得从事高致病性病原微生物实验活动，该实