中国间质性膀胱炎诊疗指南（2025版）

中国间质性膀胱炎诊疗指南（2025版）一、指南制定依据与适用范围间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）是国内首诊误诊率超60%、患者平均确诊时长3.7年的慢性非感染性泌尿系统疾病，本指南为不同层级医疗机构提供统一、可落地的诊断、治疗、随访操作标准，减少漏诊误治。

本指南参考《美国泌尿外科学会IC/BPS诊疗指南（2022版）》《女性下尿路症状临床诊治中国专家共识（2023）》，纳入2020-2024年国内17家三甲医院共3216例IC/BPS患者的多中心临床研究数据制定，适用于二级及以上医疗机构泌尿外科、妇科、疼痛科接诊的18岁以上疑似IC/BPS患者；不适用于18岁以下人群、合并神经源性膀胱、膀胱结核、活动性泌尿系感染、膀胱恶性肿瘤的患者。二、术语定义与分型统一术语界定是避免不同科室诊断偏差的核心前提，不同亚型IC/BPS的治疗方案与预后差异可达3倍以上。•核心定义：IC/BPS是指与膀胱充盈相关的慢性盆腔疼痛、压迫感或不适，症状持续超过6周，伴至少1种下尿路症状（尿频、尿急、夜尿），经检验检查排除感染、结石、肿瘤、放疗损伤等可解释症状的器质性疾病。•临床分型：1.溃疡型（Hunner病变型）：占所有IC/BPS患者的10%~15%，膀胱镜下可见典型Hunner溃疡（黏膜红斑中央伴小血管断裂、纤维蛋白沉积），女性占比约75%，疼痛症状更重，膀胱容量下降更明显。2.非溃疡型：占所有IC/BPS患者的85%~90%，膀胱镜下仅见黏膜散在点状肾小球样出血，无明确溃疡病灶，患者合并焦虑、抑郁、盆底肌高张的比例超60%。•流行病学数据：据2024年国内多中心流调测算，18岁以上人群IC/BPS患病率为0.43%，男女患病比为1:9，患者因症状误工导致的年人均经济损失约2.3万元。三、诊断流程与评估标准IC/BPS为排除性诊断，严格执行标准化诊断流程可将临床误诊率降至10%以下。3.1首诊初步筛查（门诊10分钟内可完成）首诊必须采集4项核心症状信息，符合全部特征者进入鉴别诊断环节：1.疼痛特征：膀胱/盆腔区疼痛数字评分（NRS）≥3分，疼痛随膀胱充盈逐渐加重，排尿后10分钟内疼痛缓解为典型表现；疼痛可放射至尿道、会阴、腰骶部。2.排尿特征：日间排尿次数≥8次，夜尿次数≥2次，每次平均尿量<200ml，伴难以延迟的突发排尿欲望（尿急）。3.病程特征：症状持续或反复发作≥6周，抗感染治疗症状无明显改善。4.筛查工具：采用盆腔疼痛及尿频尿急症状评分（PUF），PUF评分≥15分者高度疑似IC/BPS，该筛查界值敏感度82%、特异度74%。首诊必须同步询问4项排除史：近2周尿路感染史、泌尿系结石/肿瘤病史、盆腔手术/放疗史、生殖器疱疹活动史，有明确相关病史者不纳入IC/BPS疑似路径。3.2鉴别诊断必查项目所有疑似患者必须完成以下检查，严禁未排除器质性疾病直接诊断IC/BPS：检查项目排查目的异常判定标准尿常规+清洁中段尿培养排除尿路感染白细胞≥5/HP、尿培养菌落数≥105泌尿系超声+残余尿测定排除结石、肿瘤、膀胱出口梗阻发现结石/占位、残余尿>50ml提示其他疾病尿脱落细胞学排除膀胱尿路上皮癌40岁以上、有吸烟史、伴肉眼血尿患者必查，发现异型细胞需进一步行膀胱镜活检妇科查体+妇科超声（女性）排除子宫内膜异位症、盆腔炎、盆底肌筋膜痛附件区压痛、盆腔占位、触痛结节提示妇科疾病前列腺液常规（男性）排除慢性细菌性前列腺炎前列腺液白细胞≥10/HP、培养阳性提示前列腺炎3.3确诊检查与严重程度分级完成鉴别诊断后，根据医疗机构条件选择确诊检查，优先选择膀胱镜下水扩张检查；无麻醉条件的基层机构可选择钾离子敏感试验：1.膀胱镜下水扩张检查：椎管内麻醉下，以80~100cmH₂O灌注压（1cmH₂O=0.098kPa）充盈膀胱，维持1~2分钟后排空膀胱，观察到Hunner溃疡，或≥3个膀胱象限、每个象限≥10个点状肾小球样出血即可确诊。严禁灌注压超过100cmH₂O：过高压力会导致膀胱壁过度牵拉，膀胱破裂风险升至12%。2.钾离子敏感试验（PST）：先后膀胱灌注生理盐水、0.3M氯化钾溶液各100ml，若灌注氯化钾时疼痛评分较灌注生理盐水升高≥2分即为阳性。试验结束后必须灌注2%利多卡因20ml+肝素钠2万U，缓解钾离子对黏膜的刺激，避免诱发剧烈疼痛。确诊后需按以下标准进行严重程度分级，作为治疗方案选择的依据：分级NRS疼痛评分日间排尿次数夜尿次数生活质量影响轻度1~3分<10次<2次不影响日常工作与社交中度4~6分10~15次2~4次部分影响工作，需间断服药控制症状重度7~10分>15次>4次无法正常工作与社交，需联合多种治疗手段四、分层治疗方案IC/BPS治疗需严格遵循从无创到有创、从保守到手术的阶梯原则，直接开展有创治疗会导致膀胱功能不可逆损伤。4.1基础治疗（所有患者必须启动，贯穿全治疗周期）基础治疗的核心是修复膀胱黏膜屏障、降低疼痛敏感性，规范开展基础治疗可使约50%的轻度患者症状完全缓解：1.患者教育：首诊时必须用10分钟向患者告知疾病为慢性良性疾病，无恶变证据，打消患者恐癌焦虑；严禁告知患者“该病无药可治”，此类表述会诱发或加重患者抑郁情绪，导致症状自我强化。2.行为疗法：指导患者开展膀胱训练，从每1.5小时排尿1次起步，逐步延长排尿间隔至每2.5~3小时1次，目标每次排尿量≥200ml，训练周期8~12周；指导患者记录饮食日记，明确会诱发自身症状的食物（常见诱因包括辛辣食物、咖啡、浓茶、碳酸饮料、高浓度柑橘类食物），仅需回避明确诱发症状的食物，无需盲目全忌口。3.盆底肌干预：对合并盆底肌高张的患者（查体可及盆底肌肉触痛、紧绷），指导开展腹式呼吸配合盆底肌放松训练：平卧位吸气时腹部隆起、盆底肌放松保持5秒，呼气时腹部收回，每次10分钟，每日2次。严禁指导IC/BPS患者常规开展凯格尔运动：凯格尔运动为盆底肌收缩训练，会进一步升高盆底肌张力，导致疼痛、排尿困难症状加重。4.2一线口服药物治疗适用于基础治疗4周后症状无明显改善的轻中度患者，所有药物需足疗程使用，避免过早停药判定无效：1.阿米替林：优先用于疼痛症状明显的患者，起始剂量12.5mg睡前口服，每3天增量12.5mg，至目标剂量25~75mg/天，疗程12周，临床有效率约60%。不良反应包括嗜睡、口干、体位性低血压，老年患者起始剂量减半（6.25mg/天），青光眼、严重心律失常患者禁用。2.戊聚糖多硫酸钠（PPS）：唯一获批用于修复膀胱黏膜氨基糖胺（GAG）层的口服药物，剂量100mg口服每日3次，需餐前1小时空腹服用，疗程3~6个月，临床有效率约45%。注意服药不足3个月不判定为药物无效，避免过早调整方案。3.羟嗪：25mg睡前口服，疗程8周，优先用于合并过敏性疾病史、溃疡型IC/BPS患者。严禁常规长期口服非甾体类抗炎药（NSAIDs）：长期服用NSAIDs会抑制前列腺素合成，降低膀胱黏膜屏障修复能力，加重GAG层损伤，同时使胃黏膜溃疡、肾功能不全风险升高3倍以上；仅可在疼痛急性发作时短期（≤3天）按需服用。4.3二线膀胱灌注治疗适用于口服药物治疗12周无效的中重度患者，直接作用于膀胱黏膜，全身不良反应发生率<5%：1.首选方案：透明质酸钠40mg/50ml膀胱灌注，方案为每周1次连续4次，之后每月1次连续8次，总疗程12个月，临床有效率约60%。灌注操作要求：患者排空膀胱后置入12F一次性导尿管，缓慢注入药物，嘱患者每15分钟变换1次体位（平卧、左侧卧、右侧卧、俯卧），保留30~60分钟后排出——变换体位可保证药物均匀覆盖膀胱颈、三角区、侧壁、顶部所有黏膜面，若始终保持平卧位，药物仅接触膀胱后壁，疗效会下降30%以上。2.备选方案：肝素钠2万U+2%利多卡因20ml+生理盐水20ml膀胱灌注，每周2次连续4周，适合急性疼痛发作期快速缓解症状。严禁使用卡介苗、丝裂霉素等免疫抑制剂/化疗药物灌注：此类药物会造成膀胱黏膜化学性损伤，加重炎症反应，导致疼痛、尿频症状恶化。4.4三线微创与手术治疗仅适用于一二线规范治疗满12个月无效的重度患者，需严格把握指征，严禁对轻中度患者开展有创手术：1.经尿道Hunner病灶消融术：仅适用于溃疡型IC/BPS患者，术中采用20~30W低功率钬激光烧灼Hunner溃疡病灶，临床有效率约80%，术后需联合透明质酸钠灌注降低复发率。严禁烧灼深度超过黏膜下层：烧灼过深会导致膀胱穿孔、术后瘢痕挛缩。2.骶神经调节术（SNM）：适用于非溃疡型、以尿频尿急为主要表现的患者，先植入临时电极行2~4周测试期，若患者症状较基线改善≥50%，再植入永久脉冲发生器，长期有效率约65%。3.膀胱扩大术/膀胱全切尿流改道术：为终末期治疗方案，仅适用于膀胱安全容量<100ml、所有治疗无效的极重度患者。术前必须由3名以上泌尿外科高级职称医师共同评估，充分告知患者术后尿失禁、肾积水、切口感染等并发症风险，严禁随意扩大手术指征。4.5特殊人群治疗方案•妊娠期患者：必须停用所有口服药物，仅采用行为疗法+透明质酸钠膀胱灌注治疗，透明质酸钠无全身吸收，无胎儿致畸风险。•老年患者（≥75岁）：避免使用强抗胆碱能药物，阿米替林起始剂量减半，定期评估认知功能，减少谵妄风险。•合并中重度焦虑抑郁患者：请精神科会诊，给予SSRI类抗抑郁药物联合治疗，规范心理干预可使整体疗效提升30%以上。五、疗效评估与随访管理IC/BPS为慢性易复发疾病，全周期随访可将1年内复发率降低40%，避免治疗不足或过度治疗。5.1疗效评估标准所有患者需在治疗启动后2周、4周、12周、24周、12个月完成疗效评估，评估指标包括NRS疼痛评分、3天24小时排尿日记、PUF评分：•显效：症状评分较基线下降≥50%，生活质量恢复至发病前水平；•部分有效：症状评分较基线下降30%~49%，症状基本不影响日常工作；•无效：症状评分较基线下降<30%，需调整治疗方案。5.2随访计划•轻度患者：症状稳定后每3个月随访1次，连续随访2年；•中重度患者：治疗调整期每1个月随访1次，症状稳定后每3个月随访1次，连续随访3年；•随访可采用门诊、互联网门诊等形式，严禁患者症状缓解后直接终止随访，数据显示62%的患者会在停药后1~2年内出现症状复发。5.3复发处置患者症状复发后，优先重启基础治疗+膀胱灌注治疗，12周评估无效者再升级治疗阶梯，严禁复发后直接升级至手术治疗。六、常见诊疗风险与异常处置IC/BPS诊疗环节存在多个高发风险点，需提前制定处置预案：1.膀胱水扩张破裂风险：若术中出现灌注液反流、患者突发剧烈下腹痛、血压下降，需立即停止灌注，留置F18三腔尿管持续引流，小的腹膜外破裂可通过持续引流1~2周自行愈合，腹膜内破裂需急诊行腹腔镜下膀胱修补术。2.灌注后膀胱刺激征：若灌注后患者出现剧烈尿频、尿痛、肉眼血尿，需留置尿管引流24小时，给予M受体阻滞剂口服缓解痉挛，24小时后症状无缓解需排查膀胱穿孔。3.药物不良反应：服用阿米替林若出现严重体位性低血压、嗜睡无法唤醒，需立即停药，给予对症处理，更换为其他口服药物。附件1IC/BPS首诊PUF评分表评估项目评分标准分值患者得分白天排尿次数0~6次：0分；7~10次：1分；11~15次：2分；16~20次：3分；>20次：4分0~4夜间排尿次数0次：0分；1次：1分；2次：2分；3次：3分；≥4次：4分0~4膀胱区疼痛/压迫感无：0分；极少：1分；有时：2分；多数时候：3分；总是：4分0~4排尿后症状缓解无：0分；轻微缓解：1分；中度缓解：2分；完全缓解：3分0~3尿急感无：0分；极少：1分；有时：2分；多数时候：3分；总是：4分0~4性交痛（适用于有性生活患者）无：0分；轻微：1分；中度：2分；剧烈：3分0~3症状对生活影响无：0分；轻微：1分；中度：2分；重度：3分0~3总分—0~25注：总分≥15分高度疑似IC/BPS，需进入鉴别诊断流程附件2IC/BPS标准化诊疗路径1.首诊症状采集→PUF评分筛查2.尿常规+尿培养+泌尿系超声+针对性专科查体排查器质