2025年保健食品学试题及答案

2025年保健食品学试题及答案本试卷为2025年高等院校食品营养与健康、食品质量与安全专业保健食品学核心课程考核、保健食品行业从业人员资质测评通用试题，满分100分，考试时长120分钟，所有答题内容需严格按照我国现行保健食品监管法律法规、技术规范要求作答。一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题设置4个备选选项，仅有1个选项为正确答案，错选、不选均不得分）1.我国保健食品法定属性界定及监管制度设计的核心上位法依据是（）A.《中华人民共和国药品管理法》B.《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例C.《中华人民共和国广告法》D.《保健食品注册与备案管理办法》2.根据2024版《保健食品原料目录破壁灵芝孢子粉》，以赤芝干燥孢子经破壁加工制成的原料，其标志性成分含量要求为（）A.粗多糖≥0.8%、总三萜≥0.5%B.粗多糖≥1.0%、总三萜≥0.8%C.腺苷≥0.05%、粗多糖≥0.3%D.麦角甾醇≥0.2%、总三萜≥1.0%3.2023年国家市场监督管理总局优化调整保健食品功能目录后，我国现行允许保健食品声称的规范保健功能共（）项A.22B.24C.27D.304.按照2024年正式实施的《保健食品标签标注指南》要求，保健食品标签警示用语区面积不得小于产品主要展示版面的（），警示用语需使用黑体字清晰印刷A.10%B.15%C.20%D.25%5.境内生产的、全部使用纳入保健食品原料目录的原料生产的保健食品，其备案管理的责任主体是（）A.国家市场监督管理总局B.省级市场监督管理部门C.市级市场监督管理部门D.县级市场监督管理部门6.根据2024版《保健食品原料目录辅酶Q10》，辅酶Q10类保健食品的每日推荐食用量上限为（），超出该剂量需按注册程序申报A.30mgB.50mgC.100mgD.200mg7.保健食品与药品的核心属性差异是（）A.保健食品可长期食用，药品不可长期食用B.保健食品不以治疗疾病为目的，药品用于疾病的预防、诊断与治疗C.保健食品无任何副作用，药品存在不良反应D.保健食品仅为口服剂型，药品可包含注射剂、外用剂型等多种形态8.γ-氨基丁酸（GABA）是2024版保健食品原料目录新增品种，其对应的允许声称的保健功能为（）A.增强免疫力B.改善睡眠C.辅助降血脂D.缓解视疲劳9.按照《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》要求，保健食品广告审查批准文号的有效期为（）A.1年B.2年C.3年D.5年10.下列原料中，截至2024年底尚未纳入我国保健食品原料允许使用范围、不得用于保健食品生产的是（）A.破壁灵芝孢子粉B.乳铁蛋白C.β-烟酰胺单核苷酸（NMN）D.低聚果糖11.功能性低聚糖作为益生元类保健食品原料的核心作用机制是（）A.提供高能量供给B.调节肠道菌群结构C.快速升高血糖D.促进肠道矿物质排泄12.辅助降血脂类保健食品的合规功效成分不包括（）A.植物甾醇B.n-3系列多不饱和脂肪酸C.洛伐他汀D.可溶性膳食纤维13.我国对注册类保健食品发放的注册证书有效期为（），有效期届满需提前申请延续注册A.3年B.5年C.7年D.10年14.下列关于保健食品适宜人群、不适宜人群标注的说法，错误的是（）A.需准确、清晰标注产品适宜人群B.需准确、醒目标注产品不适宜人群C.为扩大消费群体，可使用“老少皆宜”“全人群适用”等模糊表述D.不适宜人群标注字体颜色需与背景形成明显色差15.抗氧化类保健食品的功能评价指标通常不包括（）A.超氧化物歧化酶（SOD）活性B.丙二醛（MDA）含量C.血清总胆固醇含量D.谷胱甘肽过氧化物酶（GSH-Px）活性16.根据《益生菌类保健食品申报与审评规定》，益生菌类保健食品在保质期内的活菌数检出值不得低于（）A.10^6CFU/g(mL)B.10^7CFU/g(mL)C.10^8CFU/g(mL)D.10^9CFU/g(mL)17.减肥类保健食品中属于明令禁止添加的违禁药物成分是（）A.膳食纤维B.左旋肉碱C.西布曲明D.低聚木糖18.我国保健食品注册与备案双轨制管理制度正式落地实施的时间节点为（）A.2016年B.2019年C.2021年D.2023年19.辅助降血糖类保健食品中属于非法添加违禁药物的是（）A.苦瓜提取物B.葛根提取物C.盐酸二甲双胍D.黄芪提取物20.按照《特殊食品生产经营监督管理办法》要求，保健食品生产环节的原料查验、生产过程管控、成品检验及销售记录，保存期限不得少于产品保质期届满后（）；无明确保质期的产品，相关记录保存期限不得少于（）A.6个月，2年B.1年，3年C.2年，5年D.3年，10年二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分。每题设置4个备选选项，有2-4个正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.根据我国食品安全法对保健食品的法定定义，保健食品需满足的核心属性包括（）A.以调节机体功能、补充特定营养素为目的，而非以提供能量、满足基本营养需求为目的B.仅适宜于特定人群食用，需明确食用量要求C.不以治疗疾病为目的，不得涉及疾病预防、治疗相关宣传D.在推荐食用量下对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害2.下列属于2024版《保健食品原料目录》新增纳入备案管理的原料品种的有（）A.破壁灵芝孢子粉（赤芝来源）B.γ-氨基丁酸（GABA）C.乳铁蛋白D.辅酶Q10（扩大适用人群及用量范围）3.保健食品标签、说明书中明令禁止标注的内容包括（）A.涉及疾病预防、治疗功能的表述B.暗示具有保健功能目录以外其他功能的表述C.使用“特效”“根治”“无副作用”等虚假、夸大、绝对化的词语D.利用专家、消费者、广告代言人名义作推荐证明4.下列属于2023年调整后我国允许保健食品声称的规范保健功能的有（）A.增强免疫力B.辅助降血脂C.改善睡眠D.治疗高血压5.根据2023版《保健食品功能检验与评价技术指导原则》，下列功能类别需在完成安全性毒理学评价、动物功能试验基础上开展人体试食试验的有（）A.辅助降血糖功能B.减肥功能C.缓解视疲劳功能D.增强免疫力功能6.保健食品生产过程需满足的法定质量控制要求包括（）A.所有原料需符合食品安全标准及保健食品原料技术要求，不得使用非食用原料、药用原料（经批准的药食同源原料除外）B.生产车间需符合特殊食品良好生产规范（GMP）要求，建立全过程质量管控体系C.每批次成品需经出厂检验合格，附具合格证明文件后方可上市销售D.生产企业可根据市场成本变化，在不改变保健功能的前提下灵活调整产品配方，无需向监管部门报备7.下列关于营养素补充剂类保健食品的说法，正确的有（）A.核心目的是补充维生素、矿物质等膳食摄入不足的营养素，不以调节机体功能为声称方向B.每日推荐食用量需符合营养素补充剂原料目录的用量范围，不得超过对应营养素的可耐受最高摄入量（UL）C.产品标签需标注“本品不能代替药物；不宜超过推荐量或与同类营养素补充剂同时食用”等提示内容D.营养素补充剂营养密度高，可以完全替代日常均衡膳食8.保健食品非法添加违禁药物的重点风险品类及对应添加成分包括（）A.减肥类产品非法添加西布曲明、酚酞B.辅助降糖类产品非法添加二甲双胍、格列本脲C.缓解体力疲劳类（宣称补肾、壮阳类）产品非法添加西地那非、他达拉非D.增强免疫力类产品非法添加维生素C9.下列属于我国允许用于益生菌类保健食品的合规菌株的有（）A.动物双歧杆菌乳亚种Bb-12B.鼠李糖乳杆菌GGC.嗜热链球菌ST-21D.金黄色葡萄球菌10.申请保健食品注册时，需向监管部门提交的核心申报材料包括（）A.产品研发报告，包括原料筛选、工艺设计、功能依据等研究内容B.产品配方材料，包括原料用量、配伍依据、原料质量标准等C.产品生产工艺材料，包括生产流程、关键工艺参数、质量控制要点等D.产品安全性毒理学评价、保健功能评价、功效成分检测等试验报告三、名词解释（共5题，每题3分，总计15分）1.保健食品注册2.保健食品原料目录3.营养素补充剂4.保健食品蓝帽标识5.保健功能声称四、简答题（共4题，每题5分，总计20分）1.请简述保健食品与普通食品、药品的核心区别。2.请简述我国保健食品注册与备案双轨制管理的核心内容。3.请简述保健食品标签必须标注的法定内容。4.请简述保健食品功能评价的基本技术流程。五、案例分析题（共1题，总计25分）2024年11月，某地级市市场监督管理局在网络市场专项整治中发现，辖区内某电子商务公司通过短视频直播平台销售一款标称“三七灵芝养护片”的产品。该产品外包装未印制保健食品专用标识，也未标注保健食品注册或备案号；直播营销过程中，主播宣称“产品为老中医配方的保健食品，服用7天可降血脂、30天溶解血管斑块，完全可以替代他汀类、阿司匹林等药物，无任何毒副作用，适合所有中老年人长期服用”；经抽样检验，该产品中检出洛伐他汀药物成分，现场核查发现涉案产品累计货值金额13.2万元，已售出产品货值4.7万元。请结合2025年适用的保健食品监管法律法规及技术规范，回答以下问题：1.该产品是否属于合法合规的保健食品？请说明判定依据。（10分）2.该产品生产经营过程中存在哪些违法违规行为？（10分）3.针对此类违法违规行为，市场监管部门可依法采取哪些处置措施？（5分）参考答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.B2.B3.B4.C5.B6.B7.B8.B9.A10.C11.B12.C13.B14.C15.C16.A17.C18.A19.C20.A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABC5.ABC6.ABC7.ABC8.ABC9.ABC10.ABCD三、名词解释（每题3分，共15分）1.保健食品注册：指市场监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性进行系统技术审评，决定是否准予注册的行政审批过程（2分），适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品、首次进口的非营养素补充剂类保健食品，注册证书有效期5年（1分）。2.保健食品原料目录：指由国家市场监督管理总局会同国家卫生健康委员会、国家中医药管理局依法制定、调整并公布的技术管理文件（1分），文件中明确载明允许用于保健食品备案管理的原料名称、每日用量范围、对应保健功能、适宜/不适宜人群、标志性成分指标、质量标准等核心要求（2分），是保健食品备案管理的核心技术依据。3.营养素补充剂：指以补充维生素、矿物质等营养素为目的的保健食品类别（1分），不以提供能量、调节机体功能为目的，每日推荐摄入量需控制在我国居民膳食营养素推荐摄入量的1/3-2/3区间，不得超过可耐受最高摄入量（1分），不得宣称疾病预防、治疗功能，不得替代日常膳食，需标注“不能代替药物，不宜超过推荐量与同类补充剂同服”的提示语（1分）。4.保健食品蓝帽标识：我国保健食品的法定专用标识，为天蓝色帽形图案，图案下方标注“保健食品”字样（1分），需印制在产品标签、说明书主要展示版面的醒目位置，尺寸需与版面比例匹配，不得随意变形、变色（1分），是消费者辨别正规保健食品的直观标识，未标注该标识的产品不得宣称保健功能（1分）。5.保健功能声称：指保健食品经法定程序评价验证后，可在标签、说明书、广告中标注的机体调节作用表述（1分），所有声称内容需严格按照国家公布的保健功能目录规范表述，不得随意修改、引申（1分），不得涉及疾病预防、治疗相关内容，需同时标注对应的适宜人群与不适宜人群（1分）。四、简答题（每题5分，共20分）1.核心区别体现在三个维度：①定位与适用人群不同：普通食品用于满足人体基本能量和营养需求，适用于所有人群，无严格食用量限制（1分）；保健食品属于特殊食品，针对有特定机体调节需求的适宜人群，需严格按推荐量食用，需明确标注不适宜人群（2分）；药品用于疾病的预防、诊断、治疗，有明确的适应症、用法用量及不良反应禁忌，需在医护人员指导下使用，允许存在可预期的毒副作用（2分）。2.双轨制是我国保健食品准入管理的核心制度，实施差异化监管：①注册管理：针对使用保健食品原料目录以外原料的保健食品、首次进口的非营养素补充剂类保健食品，由国家市场监管总局组织技术审评，全面评价产品安全性、功能有效性、质量可控性，符合要求的发放注册证书，有效期5年（3分）；②备案管理：针对使用原料目录内原料生产的国产保健食品、首次进口的营养素补充剂类产品，生产企业将产品配方、工艺、质量标准、标签等材料提交监管部门存档备查，无需开展系统性技术审评，材料符合要求即可获得备案号上市，简化准入流程（2分）。3.保健食品标签需强制标注以下核心内容：①保健食品蓝帽标识及对应的注册/备案号；②产品名称、原辅料信息、功效成分/标志性成分及含量；③保健功能、适宜人群、不适宜人群；④食用方法、推荐食用量、产品规格、保质期、贮藏条件；⑤生产企业名称、地址、联系方式、食品生产许可证编号；⑥统一规范的警示用语“保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病”，警示用语区需满足面积和字体要求。（答出5个要点即可得满分，每少1个要点扣1分）4.保健食品功能评价需严格遵循法定技术规范，基本流程为：①首先开展产品安全性毒理学评价，通过急性毒性、遗传毒性、亚慢性/慢性毒性试验，确认产品在推荐食用量下无健康风险（2分）；②按照对应功能的评价方法开展动物功能试验，通过标准化动物模型验证产品的功能作用，明确量效关系（2分）；③对需要人体试食验证的功能类别，在伦理审查通过、受试者知情同意前提下开展规范的人体试食试验，验证产品在人群中的安全性与功能作用，综合所有试验结果判定功能声称是否成立（1分）。五、案例分析题（共25分）1.该产品不属于合法保健食品，判定依据如下：①合法保健食品需经法定程序注册或备案，获得对应注册文号或备案号，并在标签醒目位置标注蓝帽专用标识，该产品未取得任何保健食品合法资质，也未标注专用标识，不具备保健食品的法定形式要件（4分）；②合法保健食品使用的原料需纳入允许使用目录或经注册审评批准，严禁添加药物成分，该产品检出的洛伐他汀为处方类调脂药物，属于禁止在食品（含保健食品）中添加的成分，存在严重安全风险（3分）；③合法保健食品需精准标注适宜人群、不适宜人群，严格按照批准的功能规范声称，该产品宣传“