2025年化妆品监督管理培训考核试题附答案

2025年化妆品监督管理培训考核试题附答案一、单项选择题（共20题，每题1分，共计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）1.根据《化妆品监督管理条例》规定，下列产品属于化妆品法定管理范畴的是（）A.宣称可治疗痤疮的医用祛痘凝胶B.以摩擦方式去除牙渍、清洁口腔的牙膏C.注射用于面部填充的透明质酸钠凝胶D.用于皮肤创面消毒的碘伏棉片2.根据化妆品分类规则，下列产品中不属于特殊化妆品管理范畴的是（）A.宣称可降低皮肤晒黑程度的防晒乳B.宣称可减少头发脱落的防脱洗发液C.宣称可减少头发断裂的强韧护发素D.宣称可改变头发颜色的永久性染发剂3.特殊化妆品注册证的法定有效期为（）A.3年B.4年C.5年D.长期有效4.儿童化妆品应当在销售包装展示面标注的国家统一专属标志是（）A.“小金盾”标志B.“蓝帽子”标志C.OTC标志D.有机产品认证标志5.化妆品生产许可证的法定有效期为（）A.3年B.5年C.10年D.长期有效6.化妆品经营者应当建立进货查验记录制度，进货查验记录和相关凭证的保存期限不得少于产品保质期满后（）；没有明确使用期限的，保存期限不得少于3年A.6个月B.1年C.2年D.3年7.根据《化妆品不良反应监测管理办法》，下列主体中不属于化妆品不良反应强制报告主体的是（）A.化妆品注册人、备案人B.化妆品受托生产企业C.化妆品电子商务平台经营者D.购买使用化妆品的个人消费者8.从事化妆品网络经营的平台内经营者，应当在其经营活动主页面显著位置持续公示的信息是（）A.产品生产成本及供货价格B.自身营业执照等主体资质信息C.平台入驻服务协议全文D.品牌方出具的独家授权书全文9.按照我国化妆品监管法规要求，牙膏参照（）的规定进行管理A.特殊化妆品B.普通化妆品C.消毒产品D.第一类医疗器械10.生产经营未取得注册证的特殊化妆品，违法产品货值金额不足1万元的，法定罚款幅度为（）A.1万元以上3万元以下B.3万元以上5万元以下C.5万元以上15万元以下D.15万元以上30万元以下11.根据化妆品标签管理相关规定，下列内容中可以标注在化妆品标签上的是（）A.明示产品具有医疗作用的表述B.虚假夸大、引人误解的功效表述C.符合规范要求的产品全成分标识D.利用未作出使用真实性承诺的广告代言人作推荐的内容12.化妆品新原料根据风险程度实行分类管理，下列新原料中按照备案管理（而非注册管理）要求上市的是（）A.新型化学防晒剂原料B.新型氧化型染发原料C.具有祛斑美白作用的植物新原料D.具有皮肤保湿作用的新型多糖原料13.某化妆品注册人甲企业委托具备合法生产资质的乙企业生产某款祛斑美白精华，产品上市后被检出禁用原料糖皮质激素，该产品质量安全的首要责任主体是（）A.甲企业B.乙企业C.甲乙双方承担同等责任D.销售该产品的零售门店14.化妆品集中交易市场开办者应当建立入场经营者档案，定期对入场经营者的经营行为开展检查，发现违法行为及时制止并报告辖区监管部门。下列关于市场开办者管理责任的说法正确的是（）A.市场开办者不需要审查入场经营者的资质，仅负责场地出租B.市场开办者仅在收取场地管理费用的范围内承担责任C.市场开办者未履行管理责任导致市场内出现严重化妆品违法行为的，应当依法承担连带责任D.市场开办者有权对入场经营的违法化妆品自行作出没收销毁决定，不需要报告监管部门15.化妆品注册人、备案人应当将化妆品功效宣称依据的摘要，在（）公开，接受社会监督A.企业官方微信公众号B.国家药品监督管理局指定的专门网站C.电商平台商品详情页D.线下产品销售专柜公告栏16.境外化妆品注册人、备案人进口化妆品到我国境内销售，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人，下列不属于境内责任人法定职责的是（）A.协助注册人、备案人办理化妆品注册、备案相关手续B.协助开展化妆品不良反应监测、产品召回工作C.承担化妆品生产环节的全部质量管控责任D.配合监管部门开展化妆品监督检查工作17.根据《化妆品安全技术规范（2022年版）》，下列物质属于化妆品中禁用原料的是（）A.透明质酸钠B.烟酰胺C.氯倍他索丙酸酯（糖皮质激素类物质）D.甘油18.化妆品注册人、备案人发现上市销售的化妆品存在质量缺陷、可能危害人体健康的，应当立即停止生产销售，主动召回问题产品，并将召回计划及召回进展情况向（）报告A.所在地省级药品监督管理部门B.所在地县级药品监督管理部门C.国家药品监督管理局D.所在地乡镇人民政府19.下列关于儿童化妆品管理要求的说法，错误的是（）A.儿童化妆品配方设计应当遵循“安全优先、功效必需、配方极简”原则B.儿童化妆品不得使用尚处于监测期的化妆品新原料C.儿童化妆品可以根据营销需要宣称“促进儿童皮肤生长发育”“提高皮肤抵抗力”D.儿童化妆品标签应当标注“应当在成人监护下使用”的警示用语20.根据化妆品监管法规要求，任何单位和个人发现化妆品违法行为有权向监管部门举报，经查证属实的，监管部门应当（）A.将举报人姓名、联系方式公开予以表彰B.按照国家有关规定对举报人给予奖励C.要求举报人承担部分执法办案费用D.将举报材料转送被举报企业自行核实处理二、多项选择题（共15题，每题2分，共计30分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.根据《化妆品监督管理条例》对化妆品的定义，化妆品的法定使用目的包括（）A.清洁人体表面B.保护人体表面C.美化、修饰人体表面D.治疗人体表面皮肤疾病2.下列产品中属于特殊化妆品范畴，应当取得特殊化妆品注册证后方可生产、进口的是（）A.染发类化妆品B.防晒类化妆品C.祛斑美白类化妆品D.烫发类化妆品3.化妆品经营者不得经营的化妆品包括（）A.未取得特殊化妆品注册证的特殊化妆品B.无合法标签的化妆品C.超过使用期限的化妆品D.变质、被污染的化妆品E.未完成备案的普通化妆品4.化妆品最小销售单元的标签应当标注的法定内容包括（）A.产品名称、特殊化妆品注册证编号B.注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址C.化妆品生产许可证编号D.产品全成分标识E.使用期限、使用方法以及必要的安全警示用语5.下列关于化妆品网络经营的监管要求，说法正确的有（）A.电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记，核验其经营资质B.平台内经营者应当全面、真实、准确披露化妆品注册备案信息、标签信息C.电子商务平台经营者发现平台内存在违法销售化妆品行为的，应当依法采取删除、屏蔽、断开交易链接、停止提供网络交易平台服务等处置措施D.通过网络销售的化妆品可以不印制纸质标签，仅在商品详情页展示标签内容即可E.网络销售化妆品不得虚构用户评价、虚构产品功效开展虚假宣传6.根据《化妆品功效宣称评价规范》，化妆品功效宣称的评价依据可以包括（）A.人体功效评价试验数据B.消费者使用测试数据C.实验室试验数据D.已公开的相关科学文献、权威研究数据E.企业内部营销策划话术7.下列关于化妆品不良反应监测管理的说法，正确的有（）A.化妆品注册人、备案人应当建立不良反应监测和评价体系，配备专职人员负责不良反应收集、报告工作B.化妆品经营者发现可能与使用化妆品有关的不良反应，应当按照规定时限和要求上报C.医疗机构发现化妆品不良反应病例，应当按照规定上报D.一般化妆品不良反应应当自发现之日起30日内上报E.严重化妆品不良反应应当自发现之日起7日内上报8.从事化妆品生产活动应当具备的法定条件包括（）A.有与生产化妆品品种、数量相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备B.有与生产化妆品相适应的专业技术人员、质量管理人员C.有能对所生产化妆品开展出厂检验的检验人员、检验设备D.有保证化妆品质量安全的管理制度，覆盖原料采购、生产管控、出厂检验全流程E.有自有的线上线下产品销售渠道9.化妆品标签禁止标注的内容包括（）A.“药妆”“医学护肤品”“药用级”等易与药品混淆的表述B.明示或者暗示产品具有医疗作用的表述C.虚假、夸大、违反公序良俗的内容D.利用国家机关、事业单位、医疗机构等名义进行推荐证明的内容E.“经监管部门认证”“监管部门推荐”等易使消费者误认为监管部门为产品背书的内容10.下列关于化妆品生产质量管理规范（GMP）的说法，正确的有（）A.化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当严格按照生产质量管理规范要求组织生产B.生产质量管理规范是化妆品生产环节的强制性合规要求C.生产企业应当建立原料进货查验记录制度，对原料供应商进行审核，确保原料来源可追溯、质量符合要求D.生产企业应当建立完整的生产过程记录，确保每一批产品的生产活动全程可追溯E.企业通过ISO9001质量体系认证的，可以豁免符合化妆品生产质量管理规范的要求11.下列关于儿童化妆品监管要求的说法，正确的有（）A.儿童化妆品适用于年龄在12周岁以下（含12周岁）的儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效B.儿童化妆品配方不得使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发为目的的原料C.儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局统一发布的“小金盾”儿童化妆品标志D.儿童化妆品不得宣称“食品级”“可食用”等易误导儿童误食的内容E.儿童化妆品功效可以根据家长需求，设计添加“益智”“增强免疫力”等超出化妆品定义的宣传内容12.下列化妆品经营行为中，违反监管法规要求的有（）A.某生活美容馆在为顾客提供护理服务时，使用自行配制、无任何标签标识的草本护肤膏B.某化妆品零售商户将过期化妆品重新喷印生产日期后继续销售C.某电商主播在直播中宣称普通保湿面霜可以治疗面部脂溢性皮炎、消除玫瑰痤疮D.某贸易公司将普通保湿产品外包装加印“特殊化妆品”字样及虚假注册证编号，冒充祛斑美白产品销售E.某化妆品注册人按照法规要求，将产品功效宣称依据摘要在国家药监局指定平台公开13.下列关于化妆品抽样检验工作的说法，正确的有（）A.负责药品监督管理的部门在日常监督检查、专项整治工作中可以依法对化妆品开展抽样检验B.监管部门开展抽样检验应当按照市场价格支付抽取样品的费用，不得向被抽样单位收取检验费用C.化妆品生产经营者不得拒绝、阻挠监管部门依法开展的抽样检验工作D.被抽样单位对检验结果有异议的，可以在收到检验报告之日起法定时限内申请复检E.对检验不合格的化妆品，监管部门可以依法采取查封扣押、责令召回、立案查处等措施14.牙膏参照普通化妆品管理，下列关于牙膏监管要求的说法，正确的有（）A.牙膏备案人对牙膏的质量安全和功效宣称负责B.牙膏功效宣称应当有充分的科学依据，功效宣称依据摘要应当按规定向社会公开C.牙膏经过功效验证后，可以宣称防龋、抑牙菌斑、抗牙本质敏感、减轻牙龈问题等合法功效D.牙膏标签不得标注明示或者暗示具有医疗作用的内容E.牙膏产品不需要办理备案即可上市销售15.化妆品注册人、备案人作为产品质量安全第一责任人，应当履行的法定义务包括（）A.建立健全化妆品质量安全责任制，配备符合资质要求的质量安全负责人B.保证注册备案资料真实、完整、可追溯，不提交虚假材料骗取注册备案C.建立化妆品不良反应监测体系，按要求收集、报告不良反应信息D.建立产品追溯体系，对上市产品持续开展质量安全跟踪评价E.发现产品存在安全风险的，立即采取停止生产销售、召回等风险控制措施，及时通报监管部门三、判断题（共20题，每题1分，共计20分。正确的打“√”，错误的打“×”）1.化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。（）2.宣称具有新功效的化妆品属于普通化妆品，仅需要办理普通化妆品备案即可上市销售。（）3.化妆品生产许可证有效期届满需要延续的，企业应当在有效期届满30个工作日前向发证机关提出延续申请。（）4.国产普通化妆品上市销售前，备案人应当向所在地省级药品监督管理部门提交备案资料，完成备案后方可上市。（）5.化妆品经营者开展进货查验时，仅需要查验供货者的营业执照，不需要查验所购化妆品的注册备案凭证、产品检验合格证明。（）6.化妆品成分表中，所有成分都应当按照含量从高到低的降序顺序排列，含量低于0.1%的“其他微量成分”也必须严格遵循降序排列规则。（）7.用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品，特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。（）8.化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责，是化妆品质量安全第一责任人。（）9.化妆品经营者可以根据经营需要，对大包装化妆品进行分装销售，分装后的产品只要质量合格不需要重新标注标签。（）10.化妆品广告内容应当真实合法，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。（）11.儿童化妆品标志“小金盾”是官方质量认证标志，代表监管部门对该儿童化妆品的质量安全作出了担保和认证。（）12.抗生素、糖皮质激素等物质具有明确的抗炎、祛痘效果，在化妆品中微量添加不超过安全限量是法规允许的。（）13.化妆品电子商务平台经营者仅负责提供网络交易技术服务，不需要对平台内销售的化妆品承担管理责任，所有违法责任由平台内经营者自行承担。（）14.化妆品使用过程中出现的接触性皮炎、毛发损害、甲损害、唇炎等情况，都属于化妆品不良反应的报告范畴。（）15.境外生产的化妆品即使已经在原产国合法上市，进口到我国境内销售时，也必须按照我国法规要求取得特殊化妆品注册证或者完成普通化妆品备案。（）16.化妆品生产企业配备的质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验，独立履行质量安全管理职责，不受企业内部其他人员干预。（）17.超过使用期限的化妆品只要外观没有明显变质、没有异味，就可以正常销售使用。（）18.特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的，注册人应当在有效期届满6个月前向国家药监局提出延续申请。（）19.化妆品经营者发现所经营的化妆品被注册人、备案人召回的，应当立即停止销售，配合召回工作，并及时向辖区监管部门报告相关情况。（）20.牙膏参照普通化妆品管理，因此牙膏可以根据产品效果宣称“治疗牙周炎”“修复口腔溃疡”等医疗作用。（）四、案例分析题（共2题，每题10分，共计20分）1.2025年3月，某县市场监督管理局（承担化妆品监管职能）对辖区内某生活美容馆开展日常监督检查，发现以下问题：①该馆为顾客提供面部护理服务所使用的一款“美白祛斑精华”产品，包装未标注特殊化妆品注册证编号，经查询国家药监局化妆品监管数据库，该产品既未取得祛斑类特殊化妆品注册证，也未办理普通化妆品备案，供货者无法提供合法经营资质，该产品货值金额共计8000元；②该馆护理区货架上存放的12瓶“舒缓修护面霜”，瓶身标注的保质期至2024年12月，已超过使用期限，该产品货值金额共计1200元；③该馆服务人员在向顾客推销时，宣称上述两款产品可以“治疗面部激素依赖性皮炎”“达到医疗级皮肤屏障修复效果”，现场无法提供上述宣传内容的科学依据。请根据《化妆品监督管理条例》及配套规章，回答以下问题：（1）该生活美容馆存在哪些化妆品违法行为？（5分）（2）针对上述违法行为，监管部门应当如何定性并作出相应处罚？（5分）2.2025年1月，某市药品监督管理局开展网络化妆品经营专项整治，发现某MCN机构旗下主播在某电商平台开展直播带货时，销售的一款标称“儿童专用防晒乳”的产品存在以下问题：①产品包装未标注儿童化妆品“小金盾”标志，经查询监管数据库，该产品为按成人防晒产品申报的特殊化妆品，未按照儿童化妆品监管要求提交儿童适用的安全性评估资料，不具备儿童化妆品上市资质；②主播在直播过程中宣称该产品“食品级配方，儿童误食无忧”“100%阻隔紫外线，防晒时效长达12小时无需补涂”，实际产品标签标注SPF值为30、PA++，注册资料中未开展12小时防晒功效验证，无“食品级”相关安全性评估依据；③该直播间未在页面显著位置公示经营者营业执照、产品特殊化妆品注册证信息，主播引导消费者点击直播间私域链接跳转至无资质第三方店铺成交，平台无法获取完整交易数据，产品来源无法追溯。请根据相关法规要求，回答以下问题：（1）上述产品销售过程中存在哪些化妆品违法行为？（5分）（2）若涉案电子商务平台对上述违法行为未履行法定管理责任，应当承担哪些法律责任？（5分）五、简答题（共1题，计10分）请结合化妆品监管法规要求，简述化妆品注册人、备案人应当落实哪些质量安全主体责任，保障上市化妆品质量安全。参考答案一、单项选择题1.B2.C3.C4.A5.B6.B7.D8.B9.B10.C11.C12.D13.A14.C15.B16.C17.C18.A19.C20.B二、多项选择题1.ABC2.ABCD3.ABCDE4.ABCDE5.ABCE6.ABCD7.ABCD8.ABCD9.ABCDE10.ABCD11.ABCD12.ABCD13.ABCDE14.ABCD15.ABCDE三、判断题1.√2.×3.×4.√5.×6.×7.√8.√9.×10.√11.×12.×13.×14.√15.√16.√17.×18.√19.√20.×（判断题解析：第2题错误，宣称新功效的化妆品属于特殊化妆品，需经国家药监局注册后方可上市；第3题错误，化妆品生产许可证延续申请应当在有效期届满6个月前提出；第5题错误，化妆品经营者进货时需要查验供货者资质、产品注册备案凭证、产品检验合格证明等材料；第6题错误，含量低于0.1%的其他微量成分不需要按降序排列；第9题错误，擅自分装化妆品属于生产行为，需取得化妆品生产许可证，分装后产品需按规定标注标签，无标签化妆品禁止销售；第11题错误，“小金盾”仅为儿童化妆品辨识度标志，不代表监管部门对产品质量的认证或背书；第12题错误，抗生素、糖皮质激素为化妆品禁用原料，不得在任何化妆品中添加；第13题错误，电子商务平台经营者对平台内化妆品经营行为负有管理责任，未履行责任的应当承担相应法律责任；第17题错误，超过使用期限的化妆品禁止销售；第20题错误，牙膏不得宣称医疗作用。）四、案例分析题1.（1）该美容馆存在的违法行为包括：①经营未取得特殊化妆品注册证的特殊化妆品：涉案“美白祛斑精华”宣称祛斑美白功效，属于法定特殊化妆品范畴，未取得注册证即上市经营，违反特殊化妆品注册管理要求；②经营未备案的普通化妆品、无合法来源的化妆品：涉案祛斑产品未办理任何备案手续，且无法提供供货者合法资质，属于来源不明的违法产品；③经营超过使用期限的化妆品：涉案“舒缓修护面霜”已过保质期，属于禁售化妆品范畴；④对化妆品作虚假、引人误解的商业宣传，明示产品具有医疗作用：宣称产品可治疗皮炎、达到医疗级修复效果，违反化妆品宣传和标签管理禁令，欺骗误导消费者。（每点1分，共5分）（2）定性与处罚：①针对经营未注册特殊化妆品的行为，违反《化妆品监督管理条例》第十七条“特殊化妆品经注册后方可生产进口”的规定，因该产品货值8000元不足1万元，依据条例第五十九条，应当没收违法所得、违法经营的化妆品，并处5万元以上15万元以下罚款；②针对经营过期化妆品、无合法来源未备案化妆品的行为，违反《化妆品监督管理条例》第三十七条“禁止经营未备案普通化妆品、过期化妆品”的规定，依据条例第六十条，货值金额不足1万元的，处1万元以上5万元以下罚款；③针对虚假宣传、明示医疗作用的行为，违反《化妆品监督管理条例》第四十三条“化妆品广告不得明示暗示医疗作用、不得虚假宣传”的规定，依据《中华人民共和国广告法》相关条款，对发布虚假医疗类广告的行为，处广告费用3倍以上5倍以下罚款，广告费用无法计算的处20万元以上100万元以下罚款；④上述违法行为应当分别裁量、合并处罚，同时将该美容馆的违法信息记入信用档案，情节严重的可责令停业，对直接负责的主管人员处以其上一年度收入3倍以上的罚款。（每点1分，结合裁量说明1分，共5分）2.（1）存在的违法行为包括：①产品资质不符合要求：涉案产品以成人防晒化妆品冒充儿童化妆品销售，未按照儿童化妆品要求开展安全性评估、申请注册，违反儿童化妆品监管规定；②虚假宣传：产品宣称“食品级、误食无忧”“12小时长效防晒”等内容无科学依据，违反儿童化妆品宣传禁令，虚假夸大产品功效，误导消费者；③网络经营信息公示不规范：直播间未按要求公示经营者营业执照、产品注册信息，违反化妆品网络经营信息披露要求；④违规引导私域交易：引导