2025年抗肿瘤药物合理应用培训考试题(含答案)

2025年抗肿瘤药物合理应用培训考试题(含答案)本试卷满分100分，考试时长90分钟，所有答案请填写在答题纸对应区域，答题完毕后统一回收。一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）1.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（2022版）》要求，医疗机构需对抗肿瘤药物实施分级管理，下列关于限制使用级抗肿瘤药物处方权限的说法正确的是（）A.住院医师接受常规岗前培训后即可独立开具B.需取得主治医师及以上专业技术职务任职资格，且经本医疗机构抗肿瘤药物合理应用专项培训考核合格后方可授予对应处方权C.仅副主任医师及以上职称人员可开具，主治医师无申请处方权资格D.所有执业医师经国家级继续教育项目培训后即可直接开具E.执业药师可自主调剂限制使用级抗肿瘤药物处方，无需医师审核2.德曲妥珠单抗（T-DXd）用于HER2低表达转移性乳腺癌的获批适应症，对应的HER2病理诊断标准为（）A.IHC3+或IHC2+/ISH+B.IHC2+且ISH阳性C.IHC1+或IHC2+/ISH阴性D.仅IHC0表达人群E.所有HER2表达水平人群均适用3.患者接受帕博利珠单抗单药治疗晚期黑色素瘤期间，出现3级免疫相关性肺炎，按照《CSCO免疫检查点抑制剂相关毒性管理指南（2024版）》，初始糖皮质激素治疗的推荐方案是（）A.泼尼松5mg/d口服维持B.甲泼尼龙2-4mg/kg/d静脉滴注C.地塞米松0.75mg/d口服D.甲泼尼龙10mg/d静脉滴注E.无需使用激素，仅予广谱抗感染治疗4.下列化疗药物中，临床给药剂量需严格根据患者肌酐清除率、通过AUC公式计算调整的是（）A.卡铂B.白蛋白结合型紫杉醇C.多柔比星脂质体D.氟尿嘧啶E.长春瑞滨5.根据《CSCO肿瘤治疗相关呕吐防治指南（2024版）》，下列化疗方案中属于高度致吐风险级别的是（）A.卡铂AUC=5单药治疗B.顺铂≥50mg/m2方案C.紫杉醇175mg/m2单药治疗D.多西他赛75mg/m2单药治疗E.吉西他滨1000mg/m2单药治疗6.2024年国内获批的首个国产KRASG12C抑制剂格来雷塞，其获批适应症对应的核心基因变异类型是（）A.KRASG12DB.KRASG12CC.KRASG12VD.KRASQ61HE.KRAS基因扩增7.奥希替尼作为第三代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂（TKI），临床应用中需重点关注药物相互作用，其体内主要代谢酶为（）A.CYP2D6B.CYP3A4C.CYP2C9D.CYP1A2E.CYP2C198.德曲妥珠单抗（T-DXd）作为新一代HER2靶向抗体药物偶联物（ADC），临床应用中需重点监测的特异性、高致死风险不良反应是（）A.剂量依赖性周围神经病变B.间质性肺疾病/肺炎C.剂量累积性心脏毒性D.出血性膀胱炎E.速发型过敏反应9.根据《CSCO恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗指南（2024版）》，唑来膦酸用于实体瘤骨转移患者的初始常规给药间隔为（）A.每周1次B.每2周1次C.每4周1次D.每8周1次E.每12周1次10.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法》要求，医疗机构开展抗肿瘤药物超说明书用药管理的前提不包括下列哪项（）A.有充分的循证医学证据支持用药方案的有效性与安全性B.经本医疗机构药事管理与药物治疗学委员会抗肿瘤药物管理工作组审核通过C.取得患者或其授权委托人的书面知情同意D.由药品生产企业提出正式用药申请并承担全部医疗责任E.建立超说明书用药专项监测与定期评估机制11.患者接受R-CHOP方案治疗弥漫大B细胞淋巴瘤，为预防环磷酰胺导致的出血性膀胱炎，需常规联合使用的特异性解救药物是（）A.亚叶酸钙B.美司钠C.右丙亚胺D.还原型谷胱甘肽E.维生素B612.多柔比星作为蒽环类化疗药物，其累积剂量相关的心脏毒性需重点防控，根据指南推荐，当多柔比星累积剂量达到（）及以上时，建议联合右丙亚胺预防心脏毒性A.100mg/m2B.200mg/m2C.300mg/m2D.550mg/m2E.1000mg/m213.下列EGFR-TKI类药物中，需严格空腹（餐前1小时或餐后2小时）服用，否则会显著改变药物生物利用度、增加不良反应风险的是（）A.吉非替尼B.厄洛替尼C.奥希替尼D.阿美替尼E.伏美替尼14.下列情况中，不属于PD-1/PD-L1抑制剂绝对禁忌症的是（）A.既往接受免疫治疗出现过4级免疫相关性心肌炎B.存在未控制的活动性系统性红斑狼疮，需泼尼松≥10mg/d长期维持治疗C.实体瘤术后辅助治疗阶段，存在I度甲状腺功能减退（左甲状腺素替代治疗中，TSH维持在正常范围）D.异基因造血干细胞移植后6个月内，存在慢性移植物抗宿主病需全身免疫抑制治疗E.既往对PD-1单抗药物成分存在3级及以上严重过敏反应15.下列发泡性化疗药物发生静脉外渗时，需采用干热敷处理而非常规冷敷的是（）A.多柔比星B.表柔比星C.长春瑞滨D.丝裂霉素E.放线菌素D16.卡度尼利单抗作为我国自主研发的首个PD-1/CTLA-4双特异性抗体，其首个获批的恶性肿瘤适应症为（）A.复发/转移性宫颈癌B.晚期非小细胞肺癌C.晚期肝细胞癌D.复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤E.晚期黑色素瘤17.化疗所致迟发性恶心呕吐，通常指发生在化疗结束后（）时间段的呕吐反应A.0-24小时B.24-120小时C.120-168小时D.7-14天E.14天以上18.CD19靶向CAR-T细胞治疗后，发生时间最早、最常见的特异性不良反应是（）A.细胞因子释放综合征（CRS）B.免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）C.持续性血细胞减少D.B细胞再生障碍E.机会性感染19.按照《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024版）》要求，下列关于新型抗肿瘤药物临床应用前置条件的说法正确的是（）A.所有新型抗肿瘤药物使用前均需进行基因检测B.对于明确规定需伴随诊断的新型抗肿瘤药物，需经靶点检测确认存在用药对应的敏感变异后方可开具C.靶向药物使用前无需靶点检测，可根据临床经验试药1-2周期评估疗效D.免疫检查点抑制剂使用前必须进行PD-L1表达检测，阴性患者严禁使用E.ADC药物使用前均无需进行靶点检测，可直接按适应症开具20.抗肿瘤药物治疗期间出现3级药物性肝损伤（ALT/AST升高至5-20倍ULN，无胆红素升高及肝衰竭表现）时，符合指南要求的处理原则是（）A.继续原剂量用药，每周监测肝功能即可B.暂停抗肿瘤药物，予规范保肝治疗，待肝功能恢复至≤1级后评估是否减量重启治疗C.永久停用所有抗肿瘤药物，转为最佳支持治疗D.仅需加用保肝药物，无需调整抗肿瘤药物剂量E.直接减少抗肿瘤药物剂量25%继续用药，无需监测肝功能变化二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.下列抗肿瘤药物中，属于发泡性化疗药物、外渗后可导致严重局部组织坏死的有（）A.多柔比星B.长春瑞滨C.丝裂霉素D.顺铂E.氟尿嘧啶2.下列关于免疫检查点抑制剂相关心肌炎的说法，符合2024版指南推荐的有（）A.免疫相关性心肌炎整体发生率＜1%，但致死率可达30%-50%，需重点防控B.启动免疫治疗前需常规筛查心肌酶、心电图、心脏超声，评估基线心脏功能C.2级及以上免疫相关性心肌炎需永久停用ICIs，予大剂量糖皮质激素冲击治疗D.PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂双免治疗的患者，心肌炎发生率高于PD-1单药治疗E.激素治疗48小时无改善的重症心肌炎患者，可加用ATG、吗替麦考酚酯等免疫抑制剂3.下列抗肿瘤药物中，使用前需完成规范靶点检测、确认存在对应敏感变异方可使用的有（）A.曲妥珠单抗（用于HER2阳性乳腺癌/胃癌）B.奥希替尼（用于EGFR敏感突变NSCLC）C.西妥昔单抗（用于RAS野生型结直肠癌）D.格来雷塞（用于KRASG12C突变NSCLC）E.贝伐珠单抗（用于晚期结直肠癌/非鳞NSCLC）4.按照《抗肿瘤药物临床应用管理办法》要求，医疗机构应当对下列哪些抗肿瘤药物临床应用指标进行常态化监测（）A.抗肿瘤药物处方金额排名、次均费用B.抗肿瘤药物不良反应发生率、严重不良反应上报率C.抗肿瘤药物合理用药率（包括适应症符合率、用法用量适宜率、需靶点检测药物的靶点检测率）D.抗肿瘤药物超说明书用药占比、超适应症用药规范率E.抗肿瘤药物相关医疗不良事件发生率5.下列止吐方案中，可用于高度致吐风险化疗方案预防性止吐的有（）A.5-HT3受体拮抗剂+NK-1受体拮抗剂+地塞米松+奥氮平B.帕洛诺司琼+阿瑞匹坦+地塞米松+奥氮平C.甲氧氯普胺+地塞米松D.格拉司琼单药E.福沙匹坦+昂丹司琼+地塞米松+奥氮平6.新型ADC药物的核心结构组成包括下列哪些部分（）A.靶向肿瘤特异性抗原的单克隆抗体B.可裂解/不可裂解连接子C.高活性细胞毒性载荷（有效载荷）D.聚乙二醇修饰层E.脂质体包膜7.下列关于抗肿瘤药物在肝肾功能不全患者中剂量调整的说法，正确的有（）A.卡铂剂量需根据肌酐清除率计算目标AUC，肾功能不全患者需相应下调剂量B.多柔比星主要经肝脏代谢，血清总胆红素升高超过1.5倍ULN时需下调给药剂量C.顺铂肾毒性强，肌酐清除率＜60ml/min时需谨慎评估肾损伤风险，必要时下调剂量D.紫杉醇主要经肝脏CYP酶代谢，严重肝功能不全患者需大幅下调剂量E.吉西他滨主要经肾脏排泄，所有肾功能不全患者使用时均需下调50%以上剂量8.下列抗肿瘤药物与常见特异性不良反应的对应关系，正确的有（）A.奥沙利铂——急性可逆性神经毒性，遇冷刺激加重B.伊立替康——迟发性腹泻、急性胆碱能综合征C.博来霉素——剂量累积性肺纤维化D.紫杉醇——聚氧乙烯蓖麻油介导的过敏反应、周围神经病变E.长春新碱——麻痹性肠梗阻、远端感觉神经病变9.下列临床事件中，属于恶性肿瘤骨转移相关骨相关事件（SREs）的有（）A.病理性骨折B.脊髓压迫C.为缓解骨痛或预防病理性骨折进行的骨放疗D.骨转移灶手术治疗E.肿瘤相关高钙血症10.下列关于抗肿瘤药物处方权管理的说法，符合国家卫生健康委相关规定的有（）A.医师需经医疗机构组织的抗肿瘤药物合理应用培训并考核合格后，方可授予相应级别的抗肿瘤药物处方权B.限制使用级抗肿瘤药物处方权仅授予主治医师及以上专业技术职务、且经专项考核合格的医师C.普通使用级抗肿瘤药物处方权可授予经培训考核合格的住院医师D.执业药师负责抗肿瘤药物处方的适宜性审核，对存在用药不适宜、超常处方的情况，可拒绝调剂并反馈临床E.进修医师、住院医师规范化培训医师不得独立开具抗肿瘤药物处方，需在带教医师指导下开具，经带教医师审核确认后方可生效三、判断题（共10题，每题1分，总计10分。请判断题目表述是否正确，正确填“√”，错误填“×”）1.抗肿瘤药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则，优先选择国家基本药物目录、国家医保目录收录的药物，在同等疗效下优先选择性价比更高、证据级别更充分的品种。（）2.乳腺癌HER2阳性的病理诊断标准为免疫组化HER2IHC3+，或IHC2+且FISH/CISH检测提示HER2基因扩增。（）3.患者接受顺铂化疗时，为降低肾毒性，需在化疗前、化疗期间予充分水化，保证化疗期间尿量≥100ml/h，24小时总尿量≥2000ml。（）4.西妥昔单抗用于转移性结直肠癌治疗前，需检测RAS（KRAS、NRAS）基因状态，RAS突变型患者禁用西妥昔单抗。（）5.免疫检查点抑制剂治疗期间，若患者出现2级免疫相关性皮疹，需永久停用免疫治疗，予大剂量糖皮质激素冲击治疗。（）6.患者接受大剂量甲氨蝶呤（≥3g/m2）方案治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤时，需常规使用亚叶酸钙解救，避免出现严重黏膜损伤、骨髓抑制、肾损伤等不良反应。（）7.贝伐珠单抗作为抗血管生成单抗药物，临床应用中需重点监测高血压、蛋白尿、出血、胃肠穿孔、伤口愈合不良等不良反应，重大手术前后4周内需暂停用药。（）8.为提高化疗疗效、延长生存期，对于体能评分（PS）3分的晚期肿瘤患者，可常规给予双药联合化疗方案。（）9.抗肿瘤药物相关恶心呕吐的预防应遵循“提前干预、全程覆盖”的原则，尤其是高度致吐风险方案，止吐治疗需同时覆盖急性呕吐和迟发性呕吐的高风险时段。（）10.所有抗肿瘤药物相关不良反应均为急性发生，用药结束1个月后不会再出现药物相关迟发不良反应。（）四、案例分析题（共3题，总计50分。请结合病例资料，按照临床诊疗规范及合理用药要求回答问题）1.患者女性，52岁，因“确诊右乳浸润性导管癌术后2年，持续性腰痛1月”就诊。既往史：2年前行右乳癌改良根治术，术后病理示：右乳浸润性导管癌，组织学分级3级，肿物大小3.2cm×2.5cm，腋窝淋巴结转移（4/15），免疫组化：ER（-）、PR（-）、HER2（IHC2+，FISH检测无扩增）、Ki-67（70%），术后完成AC-T方案（多柔比星+环磷酰胺序贯紫杉醇）辅助化疗8周期，未行放疗及内分泌治疗。1月前出现持续性腰痛，腰椎MRI提示L3、L4椎体骨质破坏伴软组织肿块形成，考虑骨转移；胸部CT未见肺内转移，腹部CT未见肝转移，全身骨扫描提示腰椎、左侧髂骨多发骨转移。骨转移灶穿刺活检病理提示转移性腺癌，乳腺来源，免疫组化与原发灶一致，HER2IHC1+，ER（-）、PR（-）。入院评估ECOGPS评分1分，血常规、肝肾功能、心肌酶基本正常，肌酐清除率82ml/min，左室射血分数68%。请回答以下问题：（15分）（1）该患者晚期乳腺癌的分子分型是什么？（3分）（2）结合2024版CSCO乳腺癌诊疗指南，该患者晚期一线治疗可选择的首选系统治疗方案是什么？请说明循证依据。（6分）（3）该患者存在多发骨转移，在系统治疗基础上需加用哪类骨改良药物？用药期间需重点监测哪些不良反应？（6分）2.患者男性，65岁，因“咳嗽、痰中带血2月，确诊肺腺癌1周”就诊。既往有长期吸烟史（40年包），无自身免疫病、慢性心肺基础疾病史，ECOGPS评分1分。完善检查提示：右肺上叶周围型肿物（4.5cm×3.8cm），伴右侧肺门、纵隔淋巴结转移，右侧胸膜转移、右侧中等量胸腔积液，无肝、脑、骨等远处转移，临床分期cT2N2M1a（ⅣA期）。胸水沉渣基因检测结果：EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF等驱动基因均为野生型，PD-L1TPS表达60%。入院基线检查：血常规、肝肾功能、心电图、心肌酶、甲状腺功能、皮质醇均正常，肌酐清除率78ml/min，胸部CT未见明显间质性改变。患者因恐惧化疗不良反应，拒绝接受化疗，要求优先选择不良反应相对较小的治疗方案。请回答以下问题：（15分）（1）结合2024版CSCO非小细胞肺癌诊疗指南、2025版NCCN指南推荐，该患者晚期一线治疗可选择的首选方案是什么？请说明依据。（6分）（2）若患者接受该方案治疗2周期后，出现活动后胸闷、干咳，无发热，复查胸部CT提示双肺散在磨玻璃影，排除感染后诊断为2级免疫相关性肺炎，请简述规范处理原则。（5分）（3）该患者接受免疫治疗期间，需常规筛查哪些系统的免疫相关不良反应？（4分）3.患者男性，58岁，因“确诊升结肠中分化腺癌术后18个月，复查发现肝转移2周”就诊。既往术后病理示：升结肠中分化腺癌，pT3N1M0（ⅢB期），术后行XELOX方案（奥沙利铂+卡培他滨）辅助化疗8周期，化疗期间出现2级周围神经毒性，停药后症状部分缓解。2周前复查腹部增强CT提示肝右叶单发转移灶（2.3cm×2.1cm），无其他部位转移；超声引导下肝转移灶穿刺活检提示中分化腺癌，肠道来源；基因检测示：RAS（KRAS、NRAS）全野生型，BRAFV600E野生型，MMR状态为pMMR（微卫星稳定MSS）。入院评估ECOGPS评分1分，血常规、肝肾功能、凝血功能基本正常，无化疗禁忌症。请回答以下问题：（20分）（1）该患者目前诊断为结直肠癌术后单纯肝寡转移，根据指南推荐，需采取何种整体治疗策略？（5分）（2）若患者经MDT评估为潜在可切除肝转移，拟行转化治疗后争取手术切除，一线可选择何种化疗联合靶向方案？靶向药物选择需依据哪些检测结果？请说明理由。（8分）（3）若患者接受FOLFIRI方案联合西妥昔单抗治疗，用药期间需重点监测哪些药物相关不良反应？对应的预处理及干预措施是什么？（7分）参考答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.B2.C3.B4.A5.B6.B7.B8.B9.C10.D11.B12.C13.B14.C15.C16.A17.B18.A19.B20.B二、多项选择题（每题2分，共20分）1.ABC2.ABCDE3.ABCD4.ABCDE5.ABE6.ABC7.ABCD8.ABCDE9.ABCDE10.ABCDE三、判断题（每题1分，共10分）1.√2.√3.√4.√5.×6.√7.√8.×9.√10.×四、案例分析题（共50分）1.（15分）（1）分子分型：三阴性乳腺癌（HER2低表达亚型）（3分）。诊断依据：肿瘤组织ER、PR均为阴性，HER2表达为IHC1+（无基因扩增，符合HER2低表达病理诊断标准），Ki-67增殖指数70%，为高增殖活性肿瘤。（2）首选系统治疗方案：德曲妥珠单抗（T-DXd）单药治疗（6分）。循证依据：①患者为HER2低表达、既往接受过蒽环类和紫杉类辅助化疗的晚期三阴性乳腺癌，根据2024版CSCO乳腺癌指南，T-DXd是HER2低表达晚期乳腺癌经治患者的1级推荐方案；②DESTINY-Breast04研究证实，T-DXd对比传统医师选择化疗，可显著延长HER2低表达（无论HR状态）晚期乳腺癌患者的无进展生存期和总生存期，其中HR阴性（三阴性）亚组的生存获益与总体人群一致，客观缓解率达50%以上；③患者目前PS评分1分，肝肾功能、心功能基线正常，无T-DXd使用禁忌症，用药前需确认无活动性间质性肺病，治疗期间重点监测肺毒性。（3）骨改良药物选择及不良反应监测：①药物选择：可选择唑来膦酸4mg静脉滴注每4周1次，或地舒单抗120mg皮下注射每4周1次（3分）；②不良反应监测：使用双膦酸盐期间需每次用药前监测肾功能，常规补充钙剂和维生素D预防低钙血症，用药前完成口腔检查，避免有创口腔操作以降低下颌骨坏死风险，关注用药后一过性发热、骨痛等类流感样反应；使用地舒单抗期间需重点监测低钙血症（风险高于双膦酸盐）、下颌骨坏死，因无肾毒性可用于肾功能不全患者，停药后需监测反跳性高钙血症（3分）。2.（15分）（1）首选方案：PD-1/PD-L1单抗单药免疫治疗（可选择帕博利珠单抗、替雷利珠单抗等具有对应适应症的药物）（6分）。依据：①患者为驱动基因阴性的晚期非鳞NSCLC，PD-L1TPS≥50%，无免疫治疗禁忌症，根据指南推荐，PD-L1高表达（TPS≥50%）的驱动基因阴性晚期NSCLC患者，一线PD-1/PD-L1单抗单药治疗对比传统含铂化疗，可显著延长总生存期（5年生存率达31.9%），且3级及以上不良反应发生率仅为化疗的1/3，符合患者拒绝化疗的治疗意愿；②患者PS评分1分，无活动性自身免疫病、间质性肺炎等免疫治疗禁忌症，基线器官功能正常，可耐受免疫治疗。（2）2级免疫相关性肺炎处理原则：①立即暂停PD-1单抗治疗；②予泼尼松0.5-1mg/kg/d口服治疗，密切监测咳嗽、胸闷症状变化，每2-3天复查胸部CT评估病变吸收情况；③若症状改善、肺部病变吸收，可在激素逐步减量（4-6周减停）后，充分评估获益风险比，决定是否重启免疫治疗；若激素治疗3-5天症状无改善或加重，需升级为甲泼尼龙2-4mg/kg/d静脉治疗，必要时加用英夫利昔单抗或吗替麦考酚酯，永久停用免疫治疗；④治疗期间需完善病原学检查，排除细菌、病毒、真菌等感染性肺炎，必要时联合经验性抗感染治疗（5分）。（3）需常规筛查的免疫相关不良反应：①内分泌毒性：每4-6周复查甲状腺功能、空腹血糖、促肾上腺皮质激素、皮质醇，监测甲状腺功能异常、垂体炎、免疫相关性糖尿病、肾上腺皮质功能减退；②肺毒性：每2-3周期复查胸部CT，监测咳嗽、胸闷、气促等肺炎表现；③肝脏毒性：每周期复查肝功能，监测转氨酶、胆红素升高表现；④胃肠道毒性：监测腹泻、腹痛、便血等肠炎表现；⑤皮肤毒性：监测皮疹、瘙痒、白癜风等皮肤反应；⑥每周期复查心电图、心肌酶、肌酐，监测少见的心脏、肾脏、神经毒性（4分）。3.（20分）（1）整体治疗策略：患者为结直肠癌术后单纯肝寡转移、无肝外转移，需首先