肝癌综合治疗模式优化与进展

肝癌综合治疗模式优化与进展从单药时代到联合精准全周期管理专题汇报汇报人肿瘤综合治疗团队日期2026年09月治疗格局与演进01格局之变从单药时代到联合时代的治疗格局演进02系统治疗靶向与免疫联合重塑晚期一线标准03局部协同TACE联合靶免的中晚期治疗新范式04全程管理围术期与转化治疗追求临床治愈05前沿突破耐药机制破解与新型疗法探索格局之变从6个月到30个月的跨越中国肝癌治疗正从追赶到领跑01肝癌疾病负担与治疗挑战中国肝癌负担沉重，多数患者初诊即中晚期，术后高复发率制约长期生存全球排名第四大常见癌症第二大癌症死亡原因，疾病负担沉重中国占比42.4%占全球肝癌病例多数患者初诊即中晚期，失去手术机会死亡负担30.4万2025年死亡人数居癌症死亡第

2

位五年生存率14.1%术后复发50%~70%肝细胞癌术后复发率制约长期生存的关键瓶颈从单药到联合的三时代中位总生存时间从约6个月

迈向预计

超过30个月跑步时代首倡2007—2017年索拉非尼一枝独秀并跑时代竞逐2018—2021年靶向联合免疫涌现领跑时代引领2022年至今靶向+免疫+介入联合，中国数据开始领跑精准分层取代一刀切治疗正从传统一刀切转向分子分型+病理特征+个体化状态的精准医疗体系核心原则联合、精准、综合强调多学科协作（MDT）的整合诊疗模式。联合精准综合治疗目标从延长生存到追求治愈从单纯延长生存，转向追求治愈。分子分型三种驱动亚型不同亚型药物反应差异显著，需分别对待。代谢驱动型微环境失调型增殖驱动型精准分层诊断以分子分型+病理特征+个体化状态取代一刀切，实现差异化诊疗。个体化治疗路径依据亚型差异制定专属方案，提升治愈可能性。系统治疗联合为主，单药为辅靶免联合重塑晚期一线治疗标准02仑伐替尼对比索拉非尼的疗效REFLECT研究证实仑伐替尼总生存非劣于索拉非尼，无进展生存期显著延长REFLECT研究全球数据对比CN中国亚组仑伐替尼中位总生存期达15.0个月中位总生存期15.0个月索拉非尼中位总生存期10.2个月中国亚组疗效优于全球人群，仑伐替尼对比索拉非尼中位总生存期获

4.8个月

提升。免疫联合改写一线标准IMbrave150研究首次证实，免疫联合抗血管生成方案优于索拉非尼，确立晚期一线治疗新标准IMbrave150研究全球数据：T+A方案vs索拉非尼24.0个月中国亚组中位总生存期27.3%客观缓解率，显著高于索拉非尼

11.9%67.2%一年生存率双免疫方案站稳一线双免疫方案无需联合抗血管药物，适用于合并食管胃底静脉曲张或出血风险的患者CheckMate-9DW4年OS率31%HIMALAYA全球6年OS率17.1%中位OS（月）：全球vs中国人群纳武利尤单抗+伊匹木单抗核心结论：双免疫无需联合抗血管CheckMate-9DW方案4年OS率达31%；2025年3月国内获批一线适应症度伐利尤单抗+曲美木单抗适用人群：合并食管胃底静脉曲张或出血风险的患者HIMALAYA全球6年OS率17.1%；中国大陆队列中位OS优于全球均值双免疫方案无需联合抗血管药物，适用于出血高风险患者中国原研方案的循证进阶中国原研方案以III期循证数据确立晚期肝癌一线治疗地位01CARES-310研究双艾方案卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼一线治疗中位总生存期达23.8个月死亡风险降低36%23.8个月中位总生存期死亡风险降低36%显著获益02APOLLO研究安罗替尼联合派安普利单抗中位无进展生存期6.9个月vs2.8个月中位总生存期16.5个月vs13.2个月6.9vs2.8个月PFS总生存期16.5vs13.2个月双终点获益032026版指南新增联合方案菲诺利单抗联合贝伐珠单抗特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗等一线方案纳入推荐新增一线方案推荐纳入指南中国原研药物产能与供应链扎根国内，临床可及性高，循证证据持续丰富晚期一线方案如何选择方案关键研究中位OS适用特点阿替利珠单抗+贝伐珠单抗IMbrave15019.2个月中国亚组

24.0个月卡瑞利珠单抗+阿帕替尼CARES-31023.8个月中国原创，全周期覆盖纳武利尤单抗+伊匹木单抗CheckMate-9DW23.7个月双免疫，无出血风险安罗替尼+派安普利单抗APOLLO16.5个月中国原创组合合并食管胃底静脉曲张或出血风险者，优先选择

双免疫方案——一线治疗已迈入

联合为主、单药为辅

时代局部协同局部与系统深度整合TACE成为免疫增敏的协同平台032026双指南修订要点TACE联合系统治疗：从"可选"到"必选"《原发性肝癌诊疗指南（2026年版）》CNLCⅡb期由"单纯TACE"修订为"TACE+系统抗肿瘤治疗"CNLCⅢa期去除系统治疗"可选"属性，明确为"TACE+系统抗肿瘤治疗"TACE联合仑伐替尼+帕博利珠单抗列为不可切除、非转移性肝癌推荐（证据等级1，推荐强度A）《中国肝细胞癌经动脉介入治疗临床实践指南（2026版）》首版整合三大技术首次整合TACE、HAIC、SIRT三大技术介入治疗技术框架统一规范经动脉介入治疗在肝癌诊疗中的临床应用TACE联合靶免的三联方案研究设计LEAP-012为全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期研究纳入

480例

不可切除、非转移性HCC患者治疗方案联合组采用TACE+仑伐替尼+帕博利珠单抗对照组为TACE+双安慰剂主要终点为无进展生存期获批地位截至目前国内唯一获NMPA批准用于治疗不可切除非转移性HCC的

TACE联合靶向+免疫三联方案指南推荐2026版指南将其列为不可切除、非转移性肝癌的推荐治疗证据等级1推荐强度AEMERALD系列研究新证据方案评估标准风险比STRIDE+仑伐替尼+TACERECISTv1.10.70STRIDE+TACERECISTv1.10.71STRIDE+仑伐替尼+TACEmRECIST0.64EMERALD-1TACE+度伐利尤单抗+贝伐珠单抗率先验证该模式在不可切除HCC中的价值EMERALD-3TACE联合STRIDE方案±仑伐替尼进一步探索其协同潜力联合方案获益无论采用RECISTv1.1还是mRECIST标准，联合组客观缓解率与缓解持续时间均优于单纯TACE。中国TACE联合靶免证据TACE已从单纯局部控制，发展为与系统治疗深度整合的免疫增敏技术平台CARES-336研究全国

34家

中心参与双艾联合TACE对比单纯TACE无进展生存期获统计学显著改善CARES-005研究TACE联合双艾，中位无进展生存期从

3.2个月

提升至

10.8个月客观缓解率高达

65%2026版指南推荐新增推荐TACE联合"双艾"方案疾病进展或死亡风险显著降低多模式联合的探索成果“三项研究印证局部联合系统的多元探索路径”“联合治疗的最佳时机、药物洗脱、肝功能保护与手术风险平衡仍待进一步探索”START-FIT研究序贯TACE+SBRT+STRIDE方案·局部晚期HCC72.7%客观缓解率42.4%完全缓解率TACE联合信迪利单抗+贝伐珠单抗BCLC-B期HCC中位无进展生存期10.0vs5.5个月中位总生存期未达到vs19.4个月ABC-HCC研究阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗对比TACE·中期HCC至治疗失败时间14.6vs9.5个月全程管理从活着到治愈的桥梁围术期治疗改变外科实践生态04围术期治疗的突破围术期治疗使中位EFS翻倍中位无事件生存期对比单纯手术vs双艾围术期治疗（个月）CARES-009研究成果全球首个在可切除HCC围术期取得阳性结果的II/III期试验中位无事件生存期由

19.4个月

提升至

42.1个月复发或死亡风险降低

41%2026版指南确立为

1级证据，推荐A，为当前唯一获指南力荐用于中高危复发风险HCC围术期治疗的靶免方案转化治疗创造手术机会转化治疗通过缩瘤降期，为初始不可切除HCC患者创造根治性手术机会手术组中位至治疗失败时间20.4个月非手术组中位至治疗失败时间11.8个月疾病进展与死亡风险风险降低幅度40%术后辅助治疗新共识术后复发率高达50%~70%，术后管理正从单纯随访转向主动干预《肝细胞癌术后辅助治疗专家共识（2026版）》核心观点《肝细胞癌术后辅助治疗专家共识（2026版）》于2026年1月发布，直指术后高复发风险系统治疗推荐对中高危患者进行6~12个月系统抗肿瘤治疗疗效数据87%多纳非尼单药治疗高危患者1年无复发生存率96.7%联合方案特定患者1年总生存率新增内容新增肝移植与消融术后辅助治疗内容，引入液体活检技术用于复发预警前沿突破破解耐药，拓展获益人群新型疗法开启精准治疗新篇章05免疫治疗耐药机制解析免疫检查点阻断治疗在肝细胞癌中总体受益率仅

15%~20%，独特的肝脏环境显著降低响应肿瘤内在适应性肿瘤细胞通过抗原呈递机制丢失、替代性免疫抑制配体上调等途径逃避免疫清除免疫细胞功能障碍免疫细胞功能受损，无法有效识别并清除肿瘤细胞基质微环境重编程肿瘤微环境通过缺氧、免疫抑制代谢物积聚、抑制性髓系细胞招募主动抑制免疫力细胞免疫治疗的探索细胞免疫治疗为实体瘤突破提供了新范式，其普适性仍需进一步验证C-CAR031靶向GPC3并搭载TGF-β信号通路阻断剂，多线治疗失败患者肿瘤持续缩小超

12个月SCG101TCR-T疗法针对乙肝相关肝癌，患者肿瘤缩小

74.5%、HBV病毒指标清零，无进展生存期超

2年自体NK细胞联合肝动脉灌注化疗中期肝癌客观缓解率接近

70%新型靶点与双特异性抗体新靶点与双抗并举，为耐药患者打开新通路新靶点突破：VRK2华中科技大学发现新靶点VRK2VRK2抑制促进MYC蛋白降解，增强抗PD-1疗效，破解MYC“不可成药”难题双特异性抗体：卡度尼利全球首创PD-1/CTLA-4双特异性抗体，同时阻断两条关键免疫逃逸通路，降低毒性COMPASSION-36研究卡度尼利联合仑伐替尼治疗T+A进展后IO耐药晚期HCC，完成首例患者入组联合FOLFOX-HAIC新辅助治疗可切除多结节肝癌，疾病控制率达100%肝癌治疗的未来图景DUBHE-H-308研究13.1vs5.9个月中位无进展生存期全球首个双免疫＋靶向＋化疗

四药联合方案系统治疗正从晚期姑息向转化治疗、围手术期治疗前移，贯穿中晚期HCC治疗全过程。中