2026年药店培训试题及答案法律法规

2026年药店培训试题及答案法律法规一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。该许可属于（）。A.普通许可B.特许C.认可D.核准答案：A2.药品经营企业销售中药材，必须标明（）。A.功能主治B.用法用量C.产地D.注意事项答案：C3.根据《药品经营质量管理规范》（GSP），药品零售企业负责人的资质要求是（）。A.应当具有大学本科以上学历B.应当是执业药师C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称D.应当具有三年以上药品经营质量管理工作经历答案：C4.处方药与非处方药分类管理的基本原则是（）。A.方便群众购药B.彻底分开经营C.严格管理处方药，适当放宽非处方药D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便答案：C5.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列药品中，属于第一类精神药品的是（）。A.地西泮B.氯胺酮C.苯巴比妥D.艾司唑仑答案：B6.药品零售企业可以经营的肽类激素品种是（）。A.胰岛素B.促红细胞生成素C.人生长激素D.促性腺激素答案：A7.《药品经营许可证》的有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C8.根据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包括（）。A.药品通用名称、生产厂商、批号、价格B.药品名称、规格、批号、有效期C.药品名称、生产厂商、数量、价格D.药品通用名称、规格、生产批号、生产厂商、数量、价格答案：C9.某药店从某药品批发企业购进一批药品，该批发企业提供了加盖其公章原印章的《药品生产许可证》复印件。该药店的行为违反了（）。A.未审核供货单位合法资格B.未审核销售人员的合法资格C.未审核药品的合法性D.未建立购进记录答案：A10.根据《中华人民共和国广告法》，药品广告不得含有的内容是（）。A.药品通用名称B.药品批准文号C.“安全无毒副作用”D.适应症或者功能主治答案：C11.药品零售连锁企业门店（）。A.可以独立购进药品B.可以自行采购非处方药C.其药品配送由总部统一进行D.不需要配备执业药师答案：C12.根据《药品召回管理办法》，药品经营企业在发现其经营的药品存在安全隐患时，应当（）。A.立即停止销售，通知生产企业，并向药品监督管理部门报告B.立即下架封存，等待生产企业处理C.立即告知消费者停止使用D.立即退回生产企业答案：A13.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过（）个最小包装。A.2B.3C.5D.7答案：A14.根据《医疗器械监督管理条例》，经营第二类医疗器械实行（）。A.产品注册管理B.产品备案管理C.经营备案管理D.经营许可管理答案：C15.药品不良反应报告制度规定，新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）日内报告。A.3B.7C.15D.30答案：C16.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的品种不包括（）。A.拆零药品B.中药饮片C.近效期药品D.所有非处方药答案：D17.下列情形中，按假药论处的是（）。A.未标明有效期的药品B.更改生产批号的药品C.被污染的药品D.超过有效期的药品答案：C18.根据《互联网药品信息服务管理办法》，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品是（）。A.麻醉药品B.精神药品C.医疗机构制剂D.非处方药答案：D19.药品零售企业营业场所的温度监测记录应至少保存（）。A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C20.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品的价款或者接受服务的费用的（）。A.二倍B.三倍C.五倍D.十倍答案：B二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理文件应当包括（）。A.质量管理体系内审的规定B.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理规定C.供货单位和采购品种审核的规定D.药品有效期的管理规定E.环境卫生、人员健康的规定答案：A,B,C,D,E2.下列药品中，药品零售企业必须凭处方销售的有（）。A.注射剂B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.所有抗菌药物E.终止妊娠药品答案：A,B,C,E3.根据《药品管理法》，下列哪些行为属于从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品？（）。A.从个人手中购进中药材B.从持有《医疗机构执业许可证》的诊所购进其配制的制剂C.从持有《营业执照》但未取得《药品经营许可证》的商贸公司购进药品D.从持有《药品经营许可证》的批发企业购进其超范围经营的药品E.从境外药品生产企业直接购进未取得进口注册证书的药品答案：B,C,E4.关于药品零售企业销售药品的说法，正确的有（）。A.处方经执业药师审核后方可调配B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字方可调配C.销售近效期药品应当向顾客告知有效期D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项E.非处方药可不凭处方销售，但执业药师应提供用药指导答案：A,B,C,D,E5.药品零售企业在药品陈列时应做到（）。A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列B.处方药、非处方药分区陈列，并有专用标识C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜E.第二类精神药品专柜陈列答案：A,B,C,D6.根据《医疗器械监督管理条例》，经营第三类医疗器械需要具备的条件包括（）。A.具有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件B.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员C.具有与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力D.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统E.取得《医疗器械经营许可证》答案：A,B,C,D,E7.药品标签或者说明书上必须注明的内容有（）。A.药品的通用名称、成分、规格B.生产企业、批准文号、产品批号C.生产日期、有效期、适应症或者功能主治D.用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项E.贮藏条件答案：A,B,C,D,E8.关于药品零售企业人员培训，下列说法正确的是（）。A.企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训B.培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等C.企业应对从业人员进行健康检查，并建立健康档案D.患有传染病或者其他可能污染药品疾病的人员，不得从事直接接触药品的工作E.培训工作应当做好记录并建立档案答案：A,B,C,D,E9.根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》，药品零售企业严重缺陷项目包括（）。A.企业未设置质量管理部门或者配备质量管理人员B.企业负责人、质量管理人员、处方审核人员资质不符合要求C.经营冷藏药品未配备相应的冷藏设备D.销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品未执行国家有关规定E.企业未建立药品采购、验收、销售等相关记录答案：A,B,D,E10.消费者在药店购买药品时享有的权利包括（）。A.安全保障权B.知悉真情权C.自主选择权D.公平交易权E.获得赔偿权答案：A,B,C,D,E三、判断题（每题1分，共10分，正确的打“√”，错误的打“×”）1.药品零售连锁企业各门店在总部统一领导下，可以独立采购药品。（）答案：×2.药品零售企业可以采取开架自选的方式陈列和销售处方药。（）答案：×3.药品经营企业可以销售本企业受委托生产的药品。（）答案：×4.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，非处方药一次销售不得超过5个最小包装。（）答案：×5.药品零售企业应当对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温（10-30℃）的要求。（）答案：√6.《药品经营许可证》遗失的，企业应当向原发证机关申请补发，并在媒体上登载遗失声明。（）答案：√7.药品零售企业可以凭处方向未成年人销售第二类精神药品。（）答案：×8.药品零售企业拆零销售药品时，应当提供药品说明书原件或者复印件。（）答案：√9.非处方药分为甲、乙两类，红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药。（）答案：√10.药品零售企业可以销售医疗机构配制的制剂。（）答案：×四、填空题（每空1分，共20分）1.《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康。该法于______年______月______日由第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议修订通过。答案：2019，8，262.国家对药品实行处方药与非处方药______管理制度。根据药品的安全性，非处方药分为______类非处方药和______类非处方药。答案：分类，甲，乙3.药品经营企业必须遵守______规范。药品经营企业购进药品，必须建立并执行______制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。答案：药品经营质量管理，进货检查验收4.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的______为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有表示功效、安全性的______或者保证。答案：说明书，断言5.药品零售企业应当配备执业药师负责______和______指导。执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售______药和甲类非处方药。答案：处方审核，合理用药，处方6.特殊管理的药品包括______、精神药品、______、放射性药品。答案：麻醉药品，医疗用毒性药品7.药品零售企业销售药品应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的______。药品拆零销售时，应当向顾客提供药品说明书______或者复印件。答案：销售凭证，原件8.药品的标签应当以______说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围。药品有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的______。答案：核准的，前一天9.根据《医疗器械分类规则》，医疗器械按风险程度实行分类管理，第______类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。答案：三10.药品零售企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合______，建立药品______档案。答案：质量评审，质量五、简答题（每题5分，共20分）1.简述药品零售企业GSP中关于药品陈列的要求。答案：（1）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志。（2）药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射。（3）处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识。（4）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。（5）外用药与其他药品分开摆放。（6）拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区。（7）第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。（8）冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录。（9）中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字；装斗前应当复核，防止错斗、串斗；应当定期清斗，防止饮片生虫、发霉、变质；不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。（10）经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志。2.根据《药品管理法》，哪些情形按假药论处？答案：根据《药品管理法》第九十八条第二款，有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；（2）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（3）变质的药品；（4）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。有下列情形之一的，按假药论处（在监督管理中发现，通常按假药查处）：（1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（2）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（3）变质的；（4）被污染的；（5）使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；（6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。3.药品零售企业销售处方药和甲类非处方药时，对执业药师在岗执业的职责要求是什么？答案：（1）处方审核职责：执业药师负责对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品。对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配。（2）合理用药指导职责：向患者提供用药咨询，指导患者安全、合理用药，特别是对特殊人群（如老人、儿童、孕妇、肝肾功能不全者）和特殊药品（如抗菌药物、激素类药物）的用药指导。（3）药学服务职责：提供药品信息、用药依从性指导、药品不良反应监测信息反馈等服务。（4）质量管理职责：参与本企业药品质量管理，对药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作进行监督。（5）执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。4.简述药品零售企业对含麻黄碱类复方制剂的销售管理要求。答案：（1）将含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药）纳入必须凭处方销售的处方药管理，单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，必须凭处方销售。（2）一次销售不得超过2个最小包装。（3）设置专柜由专人管理、专册登记。登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。（4）查验购买者身份证件，并登记购买人姓名及身份证号码。不得开架销售。（5）发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。六、案例分析/应用题（共10分）案例：2026年3月15日，某市市场监督管理局执法人员对“康健大药房”进行监督检查。现场检查发现以下情况：1.药房营业场所内，处方药“阿奇霉素片”与维生素C泡腾片混合陈列在开放式货架上，顾客可自行取用。2.检查当日，执业药师王某不在岗，但药房仍在销售处方药“盐酸二甲双胍片”和甲类非处方药“布洛芬缓释胶囊”。3.抽查中药饮片“黄芪”的进货记录，发现该批次药品是从本地中药材市场个体商户李某处购进，