2026年执业中药师法规药品管理全真试卷专项训练

2026年执业中药师法规药品管理全真试卷专项训练考试时间：______分钟总分：______分姓名：______一、选择题（每题1分，共40分。每题只有一个最佳答案）1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质B.指天然药物及其制剂C.指化学合成药物及其制剂D.指保健食品E.指医疗器械2.药品管理法规定，药品生产企业、经营企业、使用单位实施药品分类管理制度，具体办法由（）制定。A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门和卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门3.国务院药品监督管理部门负责制定药品注册管理办法，对药品的（）进行审批。A.研发B.生产C.流通D.使用E.价格4.药品注册证书有效期届满，需要继续生产或者进口的，药品生产企业或者进口药品国内代理机构应当在有效期届满前（）个月申请续期。A.3B.6C.9D.12E.185.药品生产企业、药品经营企业变更药品生产、经营许可事项的，应当提前（）个月向原发证机关申请变更登记。A.1B.2C.3D.6E.96.药品生产企业、药品经营企业终止药品生产、经营活动的，应当向原发证机关办理（）手续。A.注销B.变更C.更新D.重新登记E.核销7.药品生产企业、药品经营企业不得从事（）活动。A.药品生产B.药品经营C.药品广告D.药品咨询E.药品研发8.药品生产企业的质量负责人应当具有（）年以上药品生产管理经验，并具备与药品生产管理相关的专业知识。A.1B.2C.3D.5E.109.药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行（）。A.评估B.报告C.研究处理D.以上都是E.以上都不是10.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，并按照规定向（）报告药品不良反应信息。A.药品生产企业B.药品经营企业C.县级以上药品监督管理部门D.县级以上卫生健康行政部门E.上级药品监督管理部门11.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。A.制定本机构药品管理和药物治疗制度B.审核本机构药品采购计划C.监督本机构药品使用情况D.制定本机构中药饮片管理规范E.审批本机构医务人员处方权限12.医疗机构应当对临床用药进行监测，建立（）制度，并定期进行评估分析。A.药品使用监测B.药品不良反应监测C.药品重点监测D.药品临床评价E.以上都是13.处方药不得在（）发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。A.电视台B.广播电台C.报刊D.互联网E.以上都是14.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，实行（）制度。A.专账管理B.专柜加锁管理C.专人管理D.专库或专柜储存E.以上都是15.麻醉药品、第一类精神药品的处方为（）次有效。A.1B.2C.3D.4E.516.医疗机构应当对麻醉药品、精神药品专用处方进行（）。A.专人保管B.专册登记C.定期核对D.以上都是E.以上都不是17.医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过（）日剂量。A.1B.2C.3D.5E.718.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有（）等内容。A.疾病名称B.功能主治C.有效成分D.非临床治疗作用E.用法用量19.药品广告不得利用（）对药品进行宣传。A.公众人物B.医学专家C.患者证言D.以上都是E.以上都不是20.药品价格实行政府指导价、政府定价或者市场调节价的，其价格制定或者调整应当遵循（）原则。A.公平、合理B.公开、透明C.优质优价D.以上都是E.以上都不是21.药品生产企业应当将药品生产信息报（）备案。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门E.国家卫生健康委员会22.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，采取必要措施，确保药品（）。A.安全B.质量合格C.数量准确D.以上都是E.以上都不是23.药品经营企业销售药品时，应当向购买者说明（）。A.药品名称B.功能主治C.用法用量D.注意事项E.以上都是24.药品经营企业不得销售（）。A.批准上市的药品B.过期的药品C.近效期的药品D.损坏的药品E.非本企业采购的药品25.中药饮片的管理，应当遵循（）的原则。A.安全有效B.辨证施治C.依法炮制D.保证质量E.以上都是26.药品生产企业、药品经营企业可以委托其他单位生产药品或者销售药品，但必须符合（）规定。A.《中华人民共和国药品管理法》B.《药品经营质量管理规范》C.《药品生产质量管理规范》D.以上都是E.以上都不是27.药品生产企业、药品经营企业对委托生产、委托销售的药品质量（）。A.不负责B.负有连带责任C.由委托方负责D.由受托方负责E.由监管部门负责28.药品检验机构进行药品检验，应当接受（）的监督。A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.药品检验机构主管部门D.以上都是E.以上都不是29.药品检验机构从事药品检验活动，不得收取（）费用。A.检验费B.评审费C.咨询费D.以上都是E.以上都不是30.县级以上药品监督管理部门进行药品监督检查，可以进入药品生产、经营企业和医疗机构进行检查，查阅、复制有关资料，检查相关产品，并依法进行抽样检验。以上说法（）。A.正确B.错误31.药品监督管理部门的工作人员依法执行职务时，应当出示（）。A.工作证件B.执法证件C.身份证D.监督检查证件E.以上都是32.违反药品管理法规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得（）以上（）倍罚款；没有违法所得的，并处（）万元以上（）万元以下罚款；情节严重的，吊销药品生产、经营许可证或者吊销执业许可证：A.10倍；20倍；10；20B.15倍；30倍；15；30C.20倍；40倍；20；40D.25倍；50倍；25；50E.30倍；60倍；30；6033.执业中药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当（）。A.指出并向患者解释B.指出并向患者处方更合适的药物C.指出并向医师提出用药建议D.必须停止该药品的使用E.以上都不是34.中药饮片必须按照国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制；国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门没有规定的，必须按照（）炮制。A.药典规定B.医师处方C.传统炮制方法D.企业内部规定E.以上都不是35.药品生产企业、药品经营企业销售中药饮片，应当向购买者提供（）。A.药品说明书B.药品检验报告C.炮制规范D.药品生产日期E.药品批号36.医疗机构应当合理使用药品，根据临床需要确定药品品种，并定期进行评估，调整（）。A.药品采购目录B.药品使用范围C.药品费用比例D.以上都是E.以上都不是37.药品说明书和标签应当以（）为依据。A.药品生产批号B.药品检验结果C.国家药品标准D.药品广告宣传E.医师处方建议38.药品说明书应当包含药品的（）等内容。A.通用名B.商品名C.规格D.用法用量E.以上都是39.药品标签应当以（）为主。A.图形B.文字C.颜色D.图形和文字E.以上都不是40.药品广告的内容应当以（）为依据。A.药品说明书B.药品标签C.药师建议D.医生处方E.以上都不是二、多选题（每题2分，共30分。每题有多个正确答案，少选、多选、错选均不得分）41.下列哪些属于药品？（）A.血液制品B.保健食品C.中药材D.中药饮片E.生物制品42.药品生产企业、药品经营企业进行药品生产、经营，应当具备以下哪些条件？（）A.有与药品生产、经营相适应的场所、设施、设备B.有能够保证药品质量的规章制度C.有与药品生产、经营相适应的专业技术人员D.有与药品生产、经营相适应的资金E.符合药品管理法规定的其他条件43.药品生产企业、药品经营企业变更许可事项的，应当提前多少个月申请变更登记？（）A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月E.9个月44.药品生产企业、药品经营企业终止药品生产、经营活动的，应当向原发证机关办理哪些手续？（）A.注销B.变更C.更新D.重新登记E.核销45.药品生产企业的质量负责人应当具备哪些条件？（）A.具有大学本科以上学历B.具有三年以上药品生产管理经验C.具备与药品生产管理相关的专业知识D.熟悉药品管理法律法规E.具有高级职称46.药品生产企业应当建立哪些制度？（）A.药品生产记录制度B.药品销售记录制度C.药品不良反应报告制度D.药品召回制度E.药品保管制度47.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责包括哪些？（）A.制定本机构药品管理和药物治疗制度B.审核本机构药品采购计划C.审核本机构医务人员处方权限D.监督本机构药品使用情况E.制定本机构中药饮片管理规范48.医疗机构应当对临床用药进行监测，建立哪些制度？（）A.药品使用监测制度B.药品不良反应监测制度C.药品重点监测制度D.药品临床评价制度E.药品经济性评价制度49.哪些药品属于特殊管理的药品？（）A.麻醉药品B.精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品E.中药饮片50.麻醉药品、精神药品的处方管理要求包括哪些？（）A.处方为一次有效B.处方必须由麻醉药品和第一类精神药品处方权医师开具C.处方应单独开具D.处方应保存两年以上E.处方应登记备案51.医疗用毒性药品的管理要求包括哪些？（）A.每次处方剂量不得超过2日剂量B.每次处方剂量不得超过3日剂量C.必须凭医师处方购买D.应当专库储存E.应当专柜加锁储存52.药品广告不得含有哪些内容？（）A.疾病名称B.功能主治C.有效成分D.非临床治疗作用E.用法用量53.药品价格管理的要求包括哪些？（）A.实行政府指导价、政府定价或者市场调节价B.价格制定或者调整应当遵循公平、合理原则C.价格应当公开透明D.价格应当优质优价E.政府定价药品价格应当定期调整54.药品生产企业应当将哪些药品生产信息报省级药品监督管理部门备案？（）A.药品生产计划B.药品生产执行情况C.药品生产变更D.药品生产检验结果E.药品生产销售信息55.药品经营企业应当建立健全药品保管制度，采取哪些措施，确保药品（）？（）A.安全B.质量合格C.数量准确D.无污染E.无变质56.药品经营企业销售药品时，应当向购买者说明哪些内容？（）A.药品名称B.功能主治C.用法用量D.注意事项E.生产厂家57.中药饮片的管理原则包括哪些？（）A.安全有效B.辨证施治C.依法炮制D.保证质量E.以上都是58.药品生产企业、药品经营企业可以委托其他单位生产药品或者销售药品，但必须符合哪些规定？（）A.符合《中华人民共和国药品管理法》规定B.符合《药品经营质量管理规范》规定C.符合《药品生产质量管理规范》规定D.委托方和受托方都应当具备相应资质E.委托方应当对受托方的生产、经营活动进行监督59.药品检验机构从事药品检验活动，不得收取哪些费用？（）A.检验费B.评审费C.咨询费D.罚款E.没收违法所得60.县级以上药品监督管理部门进行药品监督检查时，可以采取哪些措施？（）A.进入药品生产、经营企业和医疗机构进行检查B.查阅、复制有关资料C.检查相关产品D.依法进行抽样检验E.限制药品生产、经营试卷答案一、选择题1.A2.A3.B4.D5.C6.A7.C8.D9.D10.C11.E12.E13.E14.E15.A16.D17.C18.D19.D20.D21.B22.D23.E24.B25.E26.A27.B28.D29.D30.A31.B32.D33.C34.A35.A36.D37.C38.E39.B40.A二、多选题41.A,C,D,E42.A,B,C,E43.C,D44.A,E45.B,C,D46.A,C,D,E47.A,B,C,D,E48.A,B,C,D49.A,B,C,D50.A,B,C,D51.B,C,E52.B,C,D53.A,B,C54.B,C,D55.A,B,C56.A,B,C,D57.A,B,C,D58.A,B,D59.A,B,C60.A,B,C,D解析一、选择题1.A药品管理法第二条规定，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。选项B、C仅是药品的部分来源，选项D是药品的一部分，选项E属于医疗器械范畴。2.A药品管理法规定，药品生产企业、经营企业、使用单位实施药品分类管理制度，具体办法由国务院药品监督管理部门制定。省级和设区的市级药品监督管理部门主要负责具体实施和监督。3.B国务院药品监督管理部门负责制定药品注册管理办法，对药品的生产进行审批。流通、使用、价格由其他相关部门管理。4.D药品管理法第四十九条规定，药品注册证书有效期届满，需要继续生产或者进口的，药品生产企业或者进口药品国内代理机构应当在有效期届满前12个月申请续期。5.C药品管理法第五十二条规定，药品生产企业、药品经营企业变更药品生产、经营许可事项的，应当提前3个月向原发证机关申请变更登记。6.A药品管理法第五十三条规定，药品生产企业、药品经营企业终止药品生产、经营活动的，应当向原发证机关办理注销手续。7.C药品管理法第六十八条规定，药品生产企业、药品经营企业不得从事药品广告活动。8.D药品生产质量管理规范第六十二条规定，药品生产企业应当配备足够的质量管理人员，质量负责人应当具有大学本科以上学历，五年以上药品生产管理经验，并具备与药品生产管理相关的专业知识，以及良好的职业素养。9.D药品管理法第六十四条规定，药品生产企业应当建立药品不良反应报告制度，对收集到的药品不良反应信息进行评估、报告、研究处理。10.C药品管理法第六十四条规定，药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度，并按照规定向县级以上药品监督管理部门报告药品不良反应信息。11.E医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责包括制定本机构药品管理和药物治疗制度、审核本机构药品采购计划、审核本机构医务人员处方权限、监督本机构药品使用情况等，但不包括药品广告。12.E医疗机构应当对临床用药进行监测，建立药品使用监测制度、药品不良反应监测制度、药品重点监测制度、药品临床评价制度等。13.E药品管理法第六十九条规定，处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。14.E麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品等特殊管理的药品，实行专账管理、专柜加锁管理、专人管理、专库或专柜储存制度。15.A药品管理法第三十九条规定，麻醉药品、第一类精神药品的处方为一次有效。16.D医疗机构应当对麻醉药品、精神药品专用处方进行专人保管、专册登记、定期核对。17.C药品管理法第三十九条规定，医疗用毒性药品的每次处方剂量不得超过3日剂量。18.D药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学为依据，不得含有非临床治疗作用等内容。19.D药品广告不得利用公众人物、医学专家、患者证言对药品进行宣传。20.D药品价格实行政府指导价、政府定价或者市场调节价的，其价格制定或者调整应当遵循公平、合理、公开、透明原则。21.B药品管理法第四十八条规定，药品生产企业应当将药品生产信息报省级药品监督管理部门备案。22.D药品管理法第五十一条规定，药品经营企业应当建立健全药品保管制度，采取必要措施，确保药品安全、质量合格、数量准确。23.E药品管理法第五十一条规定，药品经营企业销售药品时，应当向购买者说明药品名称、功能主治、用法用量、注意事项等内容。24.B药品管理法第五十一条规定，药品经营企业不得销售过期的药品。25.E中药饮片的管理，应当遵循安全有效、辨证施治、依法炮制、保证质量的原则。26.A药品管理法第四十二条规定，药品生产企业、药品经营企业可以委托其他单位生产药品或者销售药品，但必须符合《中华人民共和国药品管理法》规定。27.B药品管理法第六十九条规定，药品生产企业、药品经营企业对委托生产、委托销售的药品质量负有连带责任。28.D药品管理法第五十三条规定，药品检验机构进行药品检验，应当接受国务院药品监督管理部门、省级药品监督管理部门、药品检验机构主管部门的监督。29.D药品管理法第五十三条规定，药品检验机构从事药品检验活动，不得收取检验费、评审费、咨询费等费用。30.A县级以上药品监督管理部门进行药品监督检查，可以进入药品生产、经营企业和医疗机构进行检查，查阅、复制有关资料，检查相关产品，并依法进行抽样检验。31.B药品管理法第六十条规定，药品监督管理部门的工作人员依法执行职务时，应当出示执法证件。32.D违反药品管理法规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门没收违法所得，并处违法所得10倍以上20倍罚款；没有违法所得的，并处10万元以上20万元以下罚款；情节严重的，吊销药品生产、经营许可证或者吊销执业许可证。33.C执业中药师发现患者用药存在不合理用药情形的，应当指出并向医师提出用药建议。34.A药品管理法第三十一条规定，中药饮片必须按照国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制；国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门没有规定的，必须按照药典规定炮制。35.A药品管理法第五十一条规定，药品生产企业、药品经营企业销售中药饮片，应当向购买者提供药品说明书。36.D医疗机构应当合理使用药品，根据临床需要确定药品品种，并定期进行评估，调整药品采购目录、药品使用范围、药品费用比例等。37.C药品说明书和标签应当以国家药品标准为依据。38.E药品说明书应当包含药品的通用名、商品名、规格、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项等内容。39.B药品标签应当以文字为主。40.A药品广告的内容应当以药品说明书为依据。二、多选题41.A,C,D,E药品管理法第二条规定，药品是指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质。包括血液制品、中药材、中药饮片、生物制品等。42.A,B,C,E药品管理法第十四条规定，药品生产企业、药品经营企业进行药品生产、经营，应当具备与药品生产、经营相适应的场所、设施、设备，有能够保证药品质量的规章制度，有与药品生产、经营相适应的专业技术人员，符合药品管理法规定的其他条件。43.C,D药品管理法第五十二条规定，药品注册证书有效期届满，需要继续生产或者进口的，药品生产企业或者进口药品国内代理机构应当在有效期届满前3个月申请续期。药品生产、经营许可证有效期届满，需要继续生产、经营的，应当在有效期届满前6个月申请换发许可证。44.A,E药品管理法第五十三条规定，药品生产企业、药品经营企业终止药品生产、经营活动的，应当向原发证机关办理注销手续。45.B,C,D药品生产质量管理规范第六十二条规定，药品生产企业应当配备足够的质量管理人员，质量负责人应当具备大学本科以