2026年药品零售从业人员合规试题（附答案）

2026年药品零售从业人员合规试题（附答案）一、单项选择题（每题1分，共20分）1.《药品经营许可证》的有效期为（）。A.3年B.4年C.5年D.6年答案C2.药品零售企业采购药品时，应当核实的供货单位资质不包括（）。A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《营业执照》D.《药品生产质量管理规范认证证书》答案D解析按照现行法规，药品上市许可持有人制度实施后，《药品生产质量管理规范认证证书》（GMP证书）已不再核发，《药品生产许可证》中已载明符合性检查信息。核实供货单位资质时无须再索要GMP证书。3.药品零售企业负责处方审核的人员应当具备（）。A.药学相关专业中专学历B.药士以上技术职称C.执业药师资格D.药品购销员证书答案C4.甲类非处方药的专用标识颜色为（）。A.红色B.绿色C.蓝色D.黑色答案A5.药品储存的相对湿度应当控制在（）。A.25%～55%B.35%～75%C.40%～65%D.45%～75%答案B6.冷藏药品一般应当存放于（）的环境中。A.0℃以下B.2℃～8℃C.8℃～15℃D.10℃～20℃答案B7.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂时，一次销售不得超过（）。A.1个最小包装B.2个最小包装C.3个最小包装D.5个最小包装答案B8.关于处方药的陈列方式，下列做法正确的是（）。A.在开架自选区陈列，方便顾客选购B.与甲类非处方药混区陈列C.不得采用开架自选的方式陈列和销售D.可采取买赠促销等方式陈列于店门口答案C9.超过有效期的药品应当按（）处理。A.假药B.劣药C.合格药品D.召回药品答案B10.药品零售企业销售处方药后，处方留存备查的期限不少于（）。A.6个月B.1年C.2年D.5年答案C11.药品零售企业储存药品时，药品与非药品、外用药与其他药品应当（）。A.可以混放B.分开存放C.同一货架不同层即可D.仅外用药作明显标识即可答案B12.药品网络销售企业向个人销售药品的过程中，下列做法错误的是（）。A.销售处方药前对购药人实行实名制B.按照药品包装标示的温度要求储存和配送C.委托配送时与配送企业明确质量责任D.为了保障配送时效，将冷藏药品在常温下短暂放置后配送答案D13.零售药店拆零销售药品时，应当向购买者提供（）。A.药品说明书原件或者复印件B.药品检验报告书C.药品广告宣传页D.药品生产批件复印件答案A14.药品零售企业发现疑似药品不良反应，正确的做法是（）。A.顾客没有询问就不必处理B.及时向药品监督管理部门和药品不良反应监测机构报告C.仅记录在店内台账，无须上报D.待年度汇总后一并报告答案B15.下列药品中，药品零售企业可以销售的是（）。A.疫苗B.胰岛素C.麻醉药品D.第一类精神药品答案B16.药品零售企业采购、验收、销售等记录应当至少保存（）。A.2年B.3年C.5年D.10年答案C17.药品陈列时，外用药与其他药品应当（）。A.分区陈列B.分开存放C.分开摆放，并有明确标识D.可以混合摆放答案C18.零售药店调剂中药饮片时应当凭（）。A.顾客口头叙述的症状B.医师处方C.执业药师自行决定D.药店内部记录答案B19.下列行为中，不符合药品零售合规要求的是（）。A.营业时间内执业药师在岗履职B.执业药师不在岗时暂停销售处方药和甲类非处方药C.执业药师不在岗时将处方药开架销售，并在收银台标注“已咨询药师”D.对顾客购药需求提供用药咨询和指导答案C20.药品零售企业应当定期对陈列的药品进行检查并记录，重点检查的内容是（）。A.药品有效期B.药品口感C.药品颜色深浅D.药品包装美观程度答案A二、多项选择题（每题2分，共20分）1.药品零售企业不得经营的药品包括（）。A.疫苗B.麻醉药品C.第一类精神药品D.放射性药品答案ABCD解析按照《药品管理法》及相关规定，疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、医疗机构制剂等不得在药品零售企业销售。2.药品零售企业应当制定的质量管理制度包括（）。A.药品采购、验收、陈列、销售管理B.处方药销售管理C.拆零药品管理D.质量管理文件管理答案ABCD解析《药品经营质量管理规范》要求药品零售企业建立覆盖采购、验收、陈列、销售、处方管理、拆零管理、质量管理文件、追溯管理等内容的质量管理制度，上述四项均属于必备制度范围。3.关于处方药零售，下列说法正确的有（）。A.必须凭处方销售B.应当经执业药师审核后方可调配C.处方或者其复印件应当留存备查D.可以采用买药赠药等促销方式推广处方药答案ABC解析处方药不得采用开架自选、买赠促销等方式向公众销售，D项错误。4.药品零售企业陈列药品时，正确的做法有（）。A.药品与非药品分区陈列B.处方药与非处方药分区陈列C.外用药与其他药品分开摆放D.拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区答案ABCD5.药品拆零销售记录应当包括的内容有（）。A.药品通用名称、规格、批号、有效期B.生产厂商C.拆零销售数量D.拆零销售起止日期及操作人员答案ABCD6.执业药师在药品零售经营中应当履行的职责包括（）。A.审核处方B.调配和核对药品C.提供用药咨询与用药指导D.参与药品不良反应报告答案ABCD7.关于药品网络销售，下列说法正确的有（）。A.不得销售疫苗、血液制品等国家实行特殊管理的药品B.向个人销售处方药应当实行实名制C.药品网络销售企业应当具备保障药品安全的储存和配送条件D.应当建立在线药学服务制度，配备执业药师指导合理用药答案ABCD8.关于含麻黄碱类复方制剂零售管理，下列说法正确的有（）。A.一次销售不得超过2个最小包装B.应当设置专柜管理C.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的情况，应当及时报告D.销售非处方药含麻黄碱类复方制剂时可以不查验购买者身份信息，仅登记购买数量即可答案ABC解析销售含麻黄碱类复方制剂应当查验购买者身份证件并登记，D项错误。9.关于药品储存，下列说法正确的有（）。A.药品应当按照包装标示的温度要求储存B.储存药品相对湿度为35%～75%C.药品与食品可以放置于同一货架，但须设置隔离板D.中药材、中药饮片应当按照其特性规范储存，防止虫蛀、霉变答案ABD解析药品与非药品应当分开存放，不得与食品、保健品等混放，C项错误。10.关于药品追溯管理，下列说法正确的有（）。A.药品零售企业应当建立药品追溯制度B.采购药品时应当索取并核对药品追溯信息C.销售药品时应当按规定记录销售去向信息D.应当配合上市许可持有人、药品监督管理部门开展追溯核查答案ABCD三、判断题（每题1分，共20分）1.药品零售企业可以将处方药开架自选销售。答案错误2.执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并暂停销售处方药和甲类非处方药。答案正确3.药品储存的相对湿度应当保持在35%～75%。答案正确4.冷藏药品在销售旺季可以短暂放置于常温环境，只要当日售完即可。答案错误5.拆零销售药品时，可以不向顾客提供药品说明书。答案错误6.零售药店销售含麻黄碱类复方制剂，一次销售不得超过2个最小包装。答案正确7.药店可以将食品、保健品与药品混放销售，方便顾客一站式选购。答案错误8.购进药品时应当索取并核实供货单位资质和药品批准证明文件。答案正确9.处方审核工作可以由药学专业毕业生单独承担，无须执业药师资格。答案错误10.零售药店凭执业医师处方可以销售少量麻醉药品。答案错误解析零售药店不得经营麻醉药品和第一类精神药品，即使凭处方亦不得销售。11.药品零售企业应当对营业场所温湿度进行监测和调控，并做好真实完整的记录。答案正确12.非处方药分为甲类、乙类和丙类三类。答案错误解析非处方药分为甲类、乙类两类，分别使用红色和绿色专用标识。13.《药品经营许可证》有效期届满需要继续经营的，应当在有效期届满前依法申请换发。答案正确14.药店发现陈列的药品已过有效期，应当及时撤柜、停售，并按规定处理。答案正确15.只要药品价格明显低于正常进货价，就可以从上门推销的业务员手中购进。答案错误16.零售药店销售药品时应当开具销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等。答案正确17.零售药店采购药品时，应当建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识。答案正确18.消费者购买药品后索要销售凭证，药店可以以“小票机故障”为由拒绝提供。答案错误19.中药饮片调剂人员应当凭医师处方调剂，并在调剂后的处方上签字或者盖章。答案正确20.药品零售企业对经营过程中发现的药品不良反应应当及时报告，不得瞒报、漏报。答案正确四、简答题（每题8分，共40分）1.简述药品零售企业销售处方药应当遵守哪些规定。答案（1）必须凭执业医师或者其他依法具有处方资格的医师开具的处方销售，不得无处方销售；（2）处方应当经执业药师审核签字后方可调配、销售；（3）处方或者其复印件应当留存备查，留存期限不少于2年；（4）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售，不得以买赠、搭售等方式促销；（5）执业药师不在岗时，应当挂牌告知并暂停销售处方药；（6）销售处方药应当做好销售记录，保证来源可查、去向可追。2.简述药品零售企业不得经营的药品种类（至少写出五类）。答案（1）疫苗；（2）麻醉药品；（3）第一类精神药品；（4）放射性药品；（5）医疗机构配制的制剂；（6）依法明令禁止零售的其他药品（如终止妊娠药品等，按国家有关规定执行）。3.简述药品零售企业药品陈列的基本要求。答案（1）药品与非药品分区陈列，外用药与其他药品分开摆放；（2）处方药与非处方药分区陈列，处方药不得开架自选；（3）按剂型或者用途分类陈列，并设置明显的类别标识；（4）拆零药品集中存放于拆零专柜或者专区，并配备拆零专用工具；（5）中药饮片应当单独陈列，柜斗标签正名正字；（6）陈列药品应当定期检查、及时清理过期、变质等问题药品。4.简述药品拆零销售的管理要求。答案（1）拆零药品应当集中存放于拆零专柜或者专区，拆零用具应当清洁卫生；（2）拆零前应当检查药品外观性状，发现质量异常或包装破损的药品不得拆零销售；（3）拆零销售应当做好记录，内容包括药品通用名称、规格、批号、有效期、生产厂商、拆零数量、拆零销售起止日期、操作人员等；（4）拆零销售包装上应当注明药品名称、规格、批号、有效期、用法用量等必要信息；（5）拆零销售时应当向购买者提供药品说明书原件或者复印件，并做好用药指导；（6）拆零药品的储存环境应当符合该药品的温湿度要求。5.简述执业药师在药品零售经营中的主要岗位职责。答案（1