2026年药店管理师资格考试药品管理法规备考试题库及答案

2026年药店管理师资格考试药品管理法规备考试题库及答案一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分。在每小题列出的四个选项中，只有一个是符合题目要求的，请将正确选项的字母填在题后的括号内。）1.根据《药品管理法》规定，药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其核心目的是什么？A.提高药品生产效率B.规范药品流通秩序，保障药品质量安全C.降低药品经营成本D.加强对药品广告的管理2.药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品包括哪些？A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品B.处方药和非处方药C.中药饮片和西药制剂D.进口药品和国产药品3.药品广告的发布必须符合哪些要求？A.不得含有表示功效、安全性的断言或者保证B.可以使用绝对化语言，如“最有效”“无副作用”C.必须以健康科学知识为背景D.以上都是4.药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是什么？A.方便患者自行用药B.提高药品销售额C.确保用药安全有效D.规范药品市场秩序5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者可能危害人体健康药品的召回，其召回的分类有哪些？A.消极召回和主动召回B.一级召回、二级召回和三级召回C.内部召回和外部召回D.紧急召回和一般召回6.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是什么？A.药品采购管理B.药品储存管理C.药品销售管理D.以上都是7.药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循什么原则？A.科学性、合法性、及时性B.经济性、便捷性、安全性C.完整性、准确性、及时性D.客观性、公正性、透明性8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有哪些内容？A.药品的功能和主治B.药品的用法用量C.药品的禁忌、不良反应和注意事项D.使用绝对化语言，如“根治”“特效”9.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括哪些？A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等B.药品价格、销售渠道、销售数量等C.药品生产成本、利润率等D.药品的广告宣传费用等10.药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是什么？A.方便患者自行用药B.提高药品销售额C.确保用药安全有效D.规范药品市场秩序11.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者可能危害人体健康药品的召回，其召回的程序包括哪些？A.召回计划的制定、召回实施、召回效果评估B.召回公告发布、召回实施、召回效果评估C.召回原因调查、召回计划的制定、召回实施D.召回公告发布、召回原因调查、召回实施12.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是什么？A.药品采购管理B.药品储存管理C.药品销售管理D.以上都是13.药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循什么原则？A.科学性、合法性、及时性B.经济性、便捷性、安全性C.完整性、准确性、及时性D.客观性、公正性、透明性14.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有哪些内容？A.药品的功能和主治B.药品的用法用量C.药品的禁忌、不良反应和注意事项D.使用绝对化语言，如“根治”“特效”15.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括哪些？A.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等B.药品价格、销售渠道、销售数量等C.药品生产成本、利润率等D.药品的广告宣传费用等16.药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是什么？A.方便患者自行用药B.提高药品销售额C.确保用药安全有效D.规范药品市场秩序17.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者可能危害人体健康药品的召回，其召回的程序包括哪些？A.召回计划的制定、召回实施、召回效果评估B.召回公告发布、召回实施、召回效果评估C.召回原因调查、召回计划的制定、召回实施D.召回公告发布、召回原因调查、召回实施18.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是什么？A.药品采购管理B.药品储存管理C.药品销售管理D.以上都是19.药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循什么原则？A.科学性、合法性、及时性B.经济性、便捷性、安全性C.完整性、准确性、及时性D.客观性、公正性、透明性20.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有哪些内容？A.药品的功能和主治B.药品的用法用量C.药品的禁忌、不良反应和注意事项D.使用绝对化语言，如“根治”“特效”二、填空题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。请将答案填写在题中横线上。）1.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其核心目的是__________。2.药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品包括__________、__________、__________。3.药品广告的发布必须符合__________的要求，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。4.药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是__________。5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者可能危害人体健康药品的召回，其召回的分类包括__________、__________和__________。6.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是__________、__________和__________。7.药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循__________、__________和__________的原则。8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有__________、__________和__________等内容。9.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括__________、__________、__________等。10.药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是__________。三、判断题（本大题共10小题，每小题2分，共20分。请判断下列各题的正误，正确的填“√”，错误的填“×”。）1.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其核心目的是提高药品生产效率。（×）2.药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。（√）3.药品广告的发布必须符合以健康科学知识为背景的要求，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。（√）4.药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是方便患者自行用药。（×）5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者可能危害人体健康药品的召回，其召回的分类包括一级召回、二级召回和三级召回。（√）6.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是药品采购管理、药品储存管理和药品销售管理。（√）7.药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循科学性、合法性、及时性的原则。（√）8.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有使用绝对化语言，如“根治”“特效”等内容。（√）9.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。（√）10.药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是规范药品市场秩序。（√）四、简答题（本大题共8小题，每小题2分，共16分。请简要回答下列问题。）1.简述药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品包括哪些？2.简述药品广告发布必须符合的要求。3.简述药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致的目的。4.简述药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者可能危害人体健康药品的召回，其召回的分类包括哪些？5.简述药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是什么？6.简述药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循的原则。7.简述药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有哪些内容？8.简述药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括哪些？五、应用题（本大题共8小题，每小题4分，共24分。请根据下列案例，回答问题。）1.案例背景：某药品生产企业生产的某药品被报告存在质量问题，可能危害人体健康。该企业决定对该药品进行召回。问题：（1）该企业应当如何制定召回计划？（2）该企业应当如何实施召回？（3）该企业应当如何评估召回效果？2.案例背景：某药品零售企业是一家连锁药店，其经营场所位于某城市中心区域，主要经营处方药和非处方药。问题：（1）该企业应当如何建立并实施药品追溯制度？（2）该企业应当如何确保药品的质量安全？（3）该企业应当如何处理顾客的药品投诉？3.案例背景：某药品生产企业生产的某药品被批准上市销售，该企业决定对该药品进行广告宣传。问题：（1）该企业应当如何确保药品广告的内容真实、合法？（2）该企业应当如何避免药品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证？（3）该企业应当如何确保药品广告以健康科学知识为背景？4.案例背景：某药品零售企业是一家连锁药店，其经营场所位于某城市中心区域，主要经营处方药和非处方药。问题：（1）该企业应当如何建立并实施药品追溯制度？（2）该企业应当如何确保药品的质量安全？（3）该企业应当如何处理顾客的药品投诉？5.案例背景：某药品生产企业生产的某药品被报告存在质量问题，可能危害人体健康。该企业决定对该药品进行召回。问题：（1）该企业应当如何制定召回计划？（2）该企业应当如何实施召回？（3）该企业应当如何评估召回效果？6.案例背景：某药品零售企业是一家连锁药店，其经营场所位于某城市中心区域，主要经营处方药和非处方药。问题：（1）该企业应当如何建立并实施药品追溯制度？（2）该企业应当如何确保药品的质量安全？（3）该企业应当如何处理顾客的药品投诉？7.案例背景：某药品生产企业生产的某药品被批准上市销售，该企业决定对该药品进行广告宣传。问题：（1）该企业应当如何确保药品广告的内容真实、合法？（2）该企业应当如何避免药品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证？（3）该企业应当如何确保药品广告以健康科学知识为背景？8.案例背景：某药品零售企业是一家连锁药店，其经营场所位于某城市中心区域，主要经营处方药和非处方药。问题：（1）该企业应当如何建立并实施药品追溯制度？（2）该企业应当如何确保药品的质量安全？（3）该企业应当如何处理顾客的药品投诉？【标准答案及解析】一、单项选择题1.B解析：药品追溯制度的核心目的是规范药品流通秩序，保障药品质量安全。药品追溯制度通过对药品生产、流通、使用等环节进行全程追溯，可以有效地防止假冒伪劣药品流入市场，保障人民群众用药安全。2.A解析：根据《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品属于特殊管理的药品。这些药品具有特殊的风险性，需要特殊的管理措施来确保其安全使用。3.C解析：药品广告的发布必须符合以健康科学知识为背景的要求，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。4.C解析：药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是确保用药安全有效。药品说明书和标签是药品使用的重要依据，必须准确地反映药品的功效、用法用量、禁忌、不良反应等信息。5.B解析：药品召回的分类包括一级召回、二级召回和三级召回。一级召回是指对使用数量较大的药品实施的召回；二级召回是指对使用数量较小的药品实施的召回；三级召回是指对使用数量极少的药品实施的召回。6.D解析：药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是药品采购管理、药品储存管理和药品销售管理。GSP通过对药品经营环节的全面规范，可以有效地保障药品质量安全。7.C解析：药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循完整性、准确性、及时性的原则。药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节，通过对药品不良反应的监测，可以及时发现药品的安全性问题，采取相应的措施来保障人民群众用药安全。8.D解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有使用绝对化语言，如“根治”“特效”等内容。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。9.A解析：药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。药品追溯信息是药品全程追溯的重要依据，通过对药品追溯信息的记录和查询，可以有效地追踪药品的生产、流通、使用等环节。10.C解析：药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是确保用药安全有效。药品说明书和标签是药品使用的重要依据，必须准确地反映药品的功效、用法用量、禁忌、不良反应等信息。11.C解析：药品召回的程序包括召回原因调查、召回计划的制定、召回实施。药品召回程序是药品上市后监管的重要环节，通过对药品召回程序的规范，可以有效地保障药品质量安全。12.D解析：药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是药品采购管理、药品储存管理和药品销售管理。GSP通过对药品经营环节的全面规范，可以有效地保障药品质量安全。13.C解析：药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循完整性、准确性、及时性的原则。药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节，通过对药品不良反应的监测，可以及时发现药品的安全性问题，采取相应的措施来保障人民群众用药安全。14.D解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有使用绝对化语言，如“根治”“特效”等内容。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。15.A解析：药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。药品追溯信息是药品全程追溯的重要依据，通过对药品追溯信息的记录和查询，可以有效地追踪药品的生产、流通、使用等环节。16.C解析：药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是确保用药安全有效。药品说明书和标签是药品使用的重要依据，必须准确地反映药品的功效、用法用量、禁忌、不良反应等信息。17.C解析：药品召回的程序包括召回原因调查、召回计划的制定、召回实施。药品召回程序是药品上市后监管的重要环节，通过对药品召回程序的规范，可以有效地保障药品质量安全。18.D解析：药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是药品采购管理、药品储存管理和药品销售管理。GSP通过对药品经营环节的全面规范，可以有效地保障药品质量安全。19.C解析：药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循完整性、准确性、及时性的原则。药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节，通过对药品不良反应的监测，可以及时发现药品的安全性问题，采取相应的措施来保障人民群众用药安全。20.D解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有使用绝对化语言，如“根治”“特效”等内容。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。二、填空题1.规范药品流通秩序，保障药品质量安全解析：药品追溯制度的核心目的是规范药品流通秩序，保障药品质量安全。药品追溯制度通过对药品生产、流通、使用等环节进行全程追溯，可以有效地防止假冒伪劣药品流入市场，保障人民群众用药安全。2.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品解析：根据《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品属于特殊管理的药品。这些药品具有特殊的风险性，需要特殊的管理措施来确保其安全使用。3.以健康科学知识为背景解析：药品广告的发布必须符合以健康科学知识为背景的要求，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。4.确保用药安全有效解析：药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是确保用药安全有效。药品说明书和标签是药品使用的重要依据，必须准确地反映药品的功效、用法用量、禁忌、不良反应等信息。5.一级召回、二级召回和三级召回解析：药品召回的分类包括一级召回、二级召回和三级召回。一级召回是指对使用数量较大的药品实施的召回；二级召回是指对使用数量较小的药品实施的召回；三级召回是指对使用数量极少的药品实施的召回。6.药品采购管理、药品储存管理、药品销售管理解析：药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是药品采购管理、药品储存管理和药品销售管理。GSP通过对药品经营环节的全面规范，可以有效地保障药品质量安全。7.完整性、准确性、及时性解析：药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循完整性、准确性、及时性的原则。药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节，通过对药品不良反应的监测，可以及时发现药品的安全性问题，采取相应的措施来保障人民群众用药安全。8.使用绝对化语言、夸大或者虚假宣传、以健康科学知识为背景解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有使用绝对化语言，如“根治”“特效”等内容。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。9.药品名称、规格、批号、生产日期、有效期解析：药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。药品追溯信息是药品全程追溯的重要依据，通过对药品追溯信息的记录和查询，可以有效地追踪药品的生产、流通、使用等环节。10.确保用药安全有效解析：药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是确保用药安全有效。药品说明书和标签是药品使用的重要依据，必须准确地反映药品的功效、用法用量、禁忌、不良反应等信息。三、判断题1.×解析：药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其核心目的是规范药品流通秩序，保障药品质量安全，而不是提高药品生产效率。2.√解析：根据《药品管理法》规定，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品属于特殊管理的药品。这些药品具有特殊的风险性，需要特殊的管理措施来确保其安全使用。3.√解析：药品广告的发布必须符合以健康科学知识为背景的要求，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。4.×解析：药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是确保用药安全有效，而不是方便患者自行用药。5.√解析：药品召回的分类包括一级召回、二级召回和三级召回。一级召回是指对使用数量较大的药品实施的召回；二级召回是指对使用数量较小的药品实施的召回；三级召回是指对使用数量极少的药品实施的召回。6.√解析：药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是药品采购管理、药品储存管理和药品销售管理。GSP通过对药品经营环节的全面规范，可以有效地保障药品质量安全。7.√解析：药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循完整性、准确性、及时性的原则。药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节，通过对药品不良反应的监测，可以及时发现药品的安全性问题，采取相应的措施来保障人民群众用药安全。8.√解析：药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有使用绝对化语言，如“根治”“特效”等内容。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。9.√解析：药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。药品追溯信息是药品全程追溯的重要依据，通过对药品追溯信息的记录和查询，可以有效地追踪药品的生产、流通、使用等环节。10.√解析：药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是规范药品市场秩序，确保药品质量安全。四、简答题1.药品分类管理制度中，属于特殊管理的药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品。这些药品具有特殊的风险性，需要特殊的管理措施来确保其安全使用。2.药品广告发布必须符合以健康科学知识为背景的要求，不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。3.药品说明书和标签的内容必须与药品监督管理部门批准的内容一致，其目的是确保用药安全有效。药品说明书和标签是药品使用的重要依据，必须准确地反映药品的功效、用法用量、禁忌、不良反应等信息。4.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或者可能危害人体健康药品的召回，其召回的分类包括一级召回、二级召回和三级召回。一级召回是指对使用数量较大的药品实施的召回；二级召回是指对使用数量较小的药品实施的召回；三级召回是指对使用数量极少的药品实施的召回。5.药品经营质量管理规范（GSP）的核心内容是药品采购管理、药品储存管理和药品销售管理。GSP通过对药品经营环节的全面规范，可以有效地保障药品质量安全。6.药品生产企业对药品不良反应的评价和监测工作，应当遵循完整性、准确性、及时性的原则。药品不良反应监测是药品上市后监管的重要环节，通过对药品不良反应的监测，可以及时发现药品的安全性问题，采取相应的措施来保障人民群众用药安全。7.药品广告的内容必须真实、合法，以健康科学知识为背景，药品广告不得含有使用绝对化语言，如“根治”“特效”等内容。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，不得夸大或者虚假宣传。8.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销活动中，必须建立并实施药品追溯制度，其追溯信息包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。药品追溯信息是药品全程追溯的重要依据，通过对药品追溯信息的记录和查询，可以有效地追踪药品的生产、流通、使用等环节。五、应用题1.案例背景：某药品生产企业生产的某药品被报告存在质量问题，可能危害人体健康。该企业决定对该药品进行召回。问题：（1）该企业应当如何制定召回计划？解析：该企业应当制定召回计划，包括召回原因调查、召回范围确定、召回实施步骤、召回效果评估等。召回计划应当详细、具体，并符合相关法律法规的要求。（2）该企业应当如何实施召回？解析：该企业应当按照召回计划实施召回，包括召回通知发布、召回实施、召回效果评估等。召回实施过程中，应当确保召回工作的顺利进行，并及时向药品监督管理部门报告召回进展情况。（3）该企业应当如何评估召回效果？解析：该企业应当对召回效果进行评估，包括召回药品的数量、召回药品的质量、召回药品的安全性等。召回效果评估应当客观、公正，并符合相关法律法规的要求。2.案例背景：某药品零售企业是一家连锁药店，其经营场所位于某城市中心区域，主要经营处方药和非处方药。问题：（1）该企业应当如何建立并实施药品追溯制度？解析：该企业应当建立并实施药品追溯制度，包括药品采购管理、药品储存管理、药品销售管理等。药品追溯制度应当详细、具体，并符合相关法律法规的要求。（2）该企业应当如何确保药品的质量安全？解析：该企业应当确保药品的质量安全，包括药品采购、储存、销售等环节的质量管理。药品质量管理应当全面、细致，并符合相关法律法规的要求。（3）该企业应当如何处理顾客的药品投诉？解析：该企业应当及时处理顾客的药品投诉，包括投诉受理、投诉调查、投诉处理等。投诉处理应当及时、有效，并符合相关法律法规的要求。3.案例背景：某药品生产企业生产的某药品被批准上市销售，该企业决定对该药品进行广告宣传。问题：（1）该企业应当如何确保药品广告的内容真实、合法？解析：该企业应当确保药品广告的内容真实、合法，包括药品的功效、用法用量、禁忌、不良反应等信息。药品广告内容应当客观、真实，并符合相关法律法规的要求。（2）该企业应当如何避免药品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证？解析：该企业应当避免药品广告含有表示功效、安全性的断言或者保证，包括使用绝对化语言，如“根治”“特效”等内容。药品广告应当客观、真实地反映药品的功效和安全性，并符合相关法律法规的要求。（3）该企业应当如何确保药品广告以健康科学知识为背景？解析：该企业应当确保药品广告以健康科学知识为背景，包括使用科学、准确的健康科学知识，并符合相关法律法规的要求。4.案例背景：某药品零售企业是一家连锁药店，其经营场所位于某城市中心区域，主要经营处方药和非处方药。问题：（1）该企业应当如何建立并实施药品追溯制度？解析：该企业应当建立并实施药品追溯制度，包括药品采购管理、药品储存管理、药品销售管理等。药品追溯制度应当详细、具体，并符合相关法律法规的要求。（2）该企业应当如何确保药品的质量安全？解析：该企业应当确保药品的质量安全，包括药品采购、储存、销售等环节的质量管理。药品质量管理应当全面、细致，并符合相关法律法规的要求。（3）该企业应当如何处理顾客的药品投诉？解析：该企业应当及时处理顾客的药品投诉，包括投诉受理、投诉调查、投诉处理等。投诉处理应当及时、有效，并符合相关法律法规的要求。5.案例背景：某药品生产企业生产的某药品被报告存在质量问题，可能危害人体健康。该企业决定对该药品进行召回。问题：（1）该企业应当如何制定召回计