(2026年版)局部晚期直肠癌新辅助治疗中国专家共识

局部晚期直肠癌新辅助治疗中国专家共识解读评估·分层·新辅助·全程管理2026年共识导览01共识背景与概述疾病定义与共识制定背景02评估与分层治疗前精准评估与风险分层03新辅助治疗策略放化疗、免疫与全程新辅助04全程管理与展望疗效评估、手术衔接与未来方向共识背景与概述厘清定义，锚定共识局部晚期直肠癌的界定与共识制定背景01认识局部晚期直肠癌局部晚期直肠癌是局部复发与远处转移双重风险并存的阶段局部晚期直肠癌：肿瘤穿透固有肌层或伴区域淋巴结转移、无远处转移（T3-T4或N+，M0）疾病定义M0T3-T4或N+且M0肿瘤穿透固有肌层，或伴区域淋巴结转移，且无远处转移无远处转移属于局部进展期，尚未扩散至远处器官核心临床困境双重风险局部复发风险高原发区域存在复发隐患，需积极干预远处转移隐患同时存在向远处扩散的风险共识制定背景与目标诊疗理念持续更新，亟需规范化的新辅助治疗共识追求临床诊疗的规范化与同质化，是本次共识制定的核心导向制定背景放化疗、免疫治疗与全程新辅助治疗快速发展临床决策日趋复杂多模式决策复杂共识目的规范局部晚期直肠癌新辅助治疗的评估与决策流程评估决策流程目标人群聚焦局部晚期直肠癌患者的首诊与治疗决策首诊治疗决策评估与分层精准评估，分层决策治疗前评估体系与风险分层标准02治疗前的多维评估精准评估是分层决策的前提影像学评估高分辨MRI

是局部分期的核心手段，用于判断浸润深度、环周切缘与淋巴结状态远处转移筛查胸部、腹部及盆腔影像学检查病理与分子检测错配修复状态（dMMR/MSI-H）等关键标志物综合评估维度肿瘤位置、分期、环周切缘与复发风险风险分层与治疗目标分层先行，方能因险施策风险分层，决定治疗强度与方向基于复发风险进行分层，通常划分为低危、中危与高危，分层结果直接指导新辅助方案的强度与疗程低危·人群低危人群关注器官保留与生活质量中危·人群中危人群平衡根治效果与功能保护高危·人群高危人群强化治疗，降低局部复发与远处转移风险新辅助治疗策略方案分层，规范施治新辅助放化疗、免疫治疗与全程新辅助治疗推荐03新辅助放化疗推荐放化疗仍是局部晚期直肠癌新辅助治疗的

基石新辅助放化疗推荐，应综合分期与风险分层个体化决策放化疗模式长程同步放化疗放疗联合氟尿嘧啶类化疗药物短程放疗疗程更短，适用于特定人群适用原则适用人群需结合分期与风险分层综合判断关注疗效与不良反应之间的平衡新辅助免疫治疗策略免疫治疗为特定人群带来新的可能生物标志物检测与不良反应管理，是新辅助免疫治疗策略落地的前提与保障人群策略dMMR/MSI-H人群免疫检查点抑制剂显示良好应用前景pMMR/MSS人群免疫联合放化疗、化疗等策略仍处探索阶段支撑要点生物标志物检测是筛选潜在获益人群的前提免疫相关不良反应重视其识别与管理全程新辅助治疗模式系统治疗前移，全程统筹抗肿瘤治疗全程新辅助治疗：以系统治疗前移统筹全程抗肿瘤策略模式定义全程新辅助治疗（TNT）将系统治疗提前至术前完成常见模式诱导化疗联合放化疗，或放化疗联合巩固化疗临床价值潜在优势：提高病理完全缓解率，改善远处转移控制为部分患者的器官保留创造条件分层化的方案选择没有最好的方案，只有最适合患者的方案低危人群人群分层可考虑降强度治疗重点关注器官保留决策依托多学科团队的综合评估降强度治疗中危人群人群分层标准新辅助放化疗全程新辅助治疗决策依托多学科团队的综合评估新辅助治疗高危人群人群分层强化系统治疗兼顾局部与远处控制决策依托多学科团队的综合评估强化系统治疗全程管理与展望全程贯通，向愈而行疗效评估、手术衔接与未来探索方向04疗效评估与手术衔接新辅助后需重新分期，精准衔接手术根治性切除最终目标评估流程新辅助治疗结束后进行重新分期评估评估手段：影像学、内镜及临床检查综合判断手术时机需在疗效评估基础上确定器官保留与等待观察为部分患者争取免于手术的可能以「等待观察」替代立即手术的治疗新思路面向特定患者群体，免于手术成为可能——关键在于严格筛选与密切随访的全程保障。实施路径要点4项临床完全缓解人群可考虑等待观察策略严格筛选与密切随访是实施该策略的前提规范随访与挽救方案需建立规范的随访流程与挽救治疗方案复发及时手术挽救一旦肿瘤复发，应及时手术挽救未来方向与实践落地从共识到实践，走向精准与规范精准分层分类而治以生物标志物与分子分型指导个体化治疗免疫联合协同增效免疫联合治疗策略的进一步探索功能保护生活质量功能保护与