2026医疗器械职业道德基本知识培训考核试题及答案

2026医疗器械职业道德基本知识培训考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.依据《医疗器械监督管理条例》（2024修订版），医疗器械注册人、备案人应当承担的首要责任是（）A.产品销售利润达标责任B.产品全生命周期质量安全主体责任C.渠道拓展责任D.售后维修责任答案：B解析：2024年修订实施的《医疗器械监督管理条例》明确，注册人、备案人对医疗器械的研制、生产、经营、使用全链条的安全性、有效性依法承担主体责任，是行业从业者必须恪守的核心法定责任边界。2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当取得的合法资质凭证是（）A.第二类医疗器械经营备案凭证B.医疗器械经营许可证C.仅需营业执照经营增项D.医疗器械生产许可证答案：B解析：我国按照风险程度对医疗器械实施分类管理，第三类为具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理的品类，经营环节必须取得设区的市级药监部门核发的《医疗器械经营许可证》，严禁无证经营高风险医疗器械。3.医疗器械经营企业在进货查验环节，对第二类、第三类医疗器械的进货查验记录保存期限要求是（）A.保存至医疗器械有效期后2年，无有效期的不少于5年B.保存1年即可C.仅保存至产品销售完成D.永久保存答案：A解析：进货查验记录是实现医疗器械可追溯的核心凭证，依据《医疗器械经营质量管理规范》要求，二类、三类医疗器械进货查验记录必须满足“效期后2年、无有效期不少于5年”的留存要求，植入类医疗器械查验记录需永久保存。4.临床使用环节，医务人员使用植入类医疗器械前，必须向患方履行的核心职业道德义务是（）A.告知产品价格并强制选择高价产品B.如实告知产品的适用范围、风险、替代方案，保障患方知情同意权C.无需告知，直接选用常规品牌即可D.仅告知产品使用时长答案：B解析：知情同意是医疗领域职业道德的核心准则，植入类医疗器械风险程度高、个体适配性差异大，医务人员必须充分告知产品信息、诊疗风险、可选替代方案，在患方自愿同意的前提下选用，严禁诱导、强制患者使用高值耗材。5.医疗器械广告发布的合规要求是（）A.可宣传产品治愈率达90%以上B.必须经广告审查机关批准，取得医疗器械广告批准文号，内容不得含有虚假、夸大表述C.可借助患者名义做疗效证明D.可与药品功效做对比宣传答案：B解析：医疗器械广告内容必须真实合法，经省级以上药监部门审查取得批准文号后方可发布，严禁含有表示功效、安全性的断言保证，严禁利用患者、医务人员名义推荐证明，严禁虚假夸大误导消费者。6.医疗器械不良事件报告的法定责任主体不包括（）A.医疗器械注册人、备案人B.经营企业C.使用单位D.购买使用家用医疗器械的普通消费者答案：D解析：注册人、经营企业、使用单位是医疗器械不良事件监测和报告的法定责任主体，消费者属于鼓励报告主体，不承担强制报告义务，从业者必须按要求及时收集、上报已上市产品的不良事件信息，不得瞒报、漏报、迟报。7.医疗器械从业人员在商业活动中，下列行为符合职业道德要求的是（）A.收受合作方给予的现金回扣，按比例计入个人收入B.在招投标环节与投标企业串通，操控中标结果C.严格按照采购流程公开遴选符合质量标准的产品，拒绝任何形式的商业贿赂D.为超额完成销售任务，向医疗机构夸大产品适用范围答案：C解析：廉洁从业是医疗器械行业职业道德的核心底线，严禁任何形式的商业贿赂、利益输送，严禁通过虚假宣传、串通招投标等不正当手段谋取交易机会，所有采购、销售活动必须符合公平公正、质价相符的原则。8.对于过期、失效、淘汰的医疗器械，正确的处置方式是（）A.重新包装后折价销售给基层医疗机构B.做破坏性无害化处理，留存完整处置记录，严禁流入市场C.捐赠给偏远地区卫生室使用D.拆分零部件作为维修备件使用答案：B解析：过期、失效、淘汰医疗器械存在重大安全隐患，必须严格按照医疗废物、危险废物处置规范做无害化销毁处理，建立完整处置台账，严禁以任何形式回流市场，这是保障公众用械安全的刚性职业道德要求。9.从事医疗器械网络销售的经营者，下列行为合规的是（）A.在线销售未取得注册证的第三类医疗器械B.在电商页面展示与产品注册证内容完全一致的说明书、适用范围C.以“刷单炒信”方式虚构用户好评提升销量D.向无资质的个人销售用于临床手术的高值耗材答案：B解析：医疗器械网络销售必须严格遵守线上线下一致的监管要求，展示的产品信息必须与注册备案内容完全一致，严禁网售无证产品、虚构交易信誉、向无合法资质的主体销售高风险医疗器械。10.医疗器械从业人员获悉本企业存在生产经营不合格医疗器械的违法行为时，符合职业道德要求的做法是（）A.帮企业隐瞒违法行为，避免企业被处罚B.第一时间向属地药品监督管理部门如实举报C.将不合格产品偷偷转移到私人仓库存放D.主动向客户推销不合格产品，尽快消化库存答案：B解析：医疗器械行业从业者承担维护公众用械安全的公共责任，发现质量安全违法行为时，有义务向监管部门如实举报，严禁包庇、协助隐匿违法证据，这是从业者职业道德中“公众利益优先”原则的直接体现。11.定制式义齿生产企业下列行为符合职业道德规范的是（）A.使用未取得医疗器械注册证的原材料生产义齿B.严格按照医疗机构提供的患者口腔模型、设计单生产，建立完整生产记录实现可追溯C.为压缩成本，减少义齿密合度检测工序D.委托无资质的小作坊加工义齿构件答案：B解析：定制式医疗器械直接接触人体组织，必须严格按照临床定制需求生产，严把原材料质量关、工序检验关，建立全流程追溯记录，严禁偷工减料、委托无资质主体生产，保障定制产品适配性和安全性。12.医疗器械临床试验机构开展临床试验时，必须遵守的核心伦理准则是（）A.以获取临床试验数据为首要目标，可适当隐瞒试验风险B.严格遵守赫尔辛基宣言，保障受试者的生命健康权、知情同意权，伦理审查通过后方可开展试验C.为加快试验进度，可跳过知情同意环节招募受试者D.向受试者隐瞒试验产品的已知不良反应答案：B解析：医疗器械临床试验必须把受试者权益放在首位，严格通过伦理委员会审查，充分告知试验风险、受益、补偿方案，在受试者自愿签署知情同意书后方可开展，严禁以损害受试者健康为代价获取试验数据。13.医疗机构使用医疗器械时，下列行为违背职业道德的是（）A.按照产品说明书标注的适用范围、操作规范使用器械B.重复使用一次性使用的医疗器械，降低科室运营成本C.定期对在用医疗器械开展维护校准，保障设备运行精度D.对使用后的医疗器械按要求做消毒或无害化处置答案：B解析：一次性使用医疗器械不得重复使用，这是防控交叉感染、保障医疗安全的红线，重复使用一次性器械属于严重违反职业道德和法律法规的行为，将依法追究相关人员责任。14.医疗器械生产企业的职业道德核心要求不包括（）A.严格按照经注册的产品技术要求组织生产B.严把原材料入厂检验、成品出厂检验关，不合格产品坚决不得出厂C.为降低生产成本，擅自降低生产环境洁净度标准D.建立产品追溯体系，保障产品流向可查、风险可溯答案：C解析：生产环节是医疗器械质量安全的源头，企业必须严格满足注册要求的生产条件，特别是无菌、植入类医疗器械生产必须符合相应的洁净度标准，擅自降低生产条件属于严重违法行为，完全违背行业职业道德底线。15.医疗器械售后团队在处理客户投诉的产品故障问题时，正确的做法是（）A.推诿责任，将故障原因全部归咎于客户操作不当B.第一时间到场排查故障，若确认存在质量安全风险，立即按规定启动召回流程C.对客户提出的安全风险问题置之不理D.私下给客户经办人好处，要求客户撤回投诉答案：B解析：售后环节是医疗器械全生命周期风险管理的重要节点，从业者必须高度重视用户反馈的质量问题，经确认存在系统性安全风险的，要主动履行召回义务，及时控制风险扩散，不得推诿扯皮、隐瞒风险。16.下列关于医疗器械标签、说明书的管理要求，表述正确的是（）A.标签说明书可适当扩大产品适用范围，提升产品销量B.标签说明书内容必须与注册证载明内容一致，清晰标注产品注册证号、生产企业、有效期、禁忌、注意事项等信息C.可删除说明书中标注的不良反应内容，避免引起用户恐慌D.进口医疗器械无需附中文说明书答案：B解析：医疗器械标签、说明书是用户安全使用产品的核心指引，内容必须与注册备案信息完全一致，严禁篡改、扩大适用范围、删减风险提示，进口医疗器械必须配备合规中文说明书，否则不得进口、销售。17.医疗器械从业人员职业素养的核心根本是（）A.以业绩为核心，尽最大可能提升销售额B.把保障公众用械安全、维护人民群众生命健康放在首要位置C.维护企业利益，为企业争取最大利润空间D.维护行业人脉关系，搭建稳定的商业合作网络答案：B解析：医疗器械直接关系人民群众生命健康，行业职业道德的根本出发点是“生命至上、安全第一”，所有从业行为都必须以不损害公众健康权益为底线，这是区别于普通商品经营行业的核心职业道德特质。18.对于存在缺陷的医疗器械，生产企业做出召回决定后，第一时间应当通知的主体不包括（）A.相关经营企业B.相关使用单位C.告知停止销售、使用缺陷产品D.暂时不通知，等产品全部召回完成后再对外公布答案：D解析：医疗器械召回是风险防控的关键措施，企业做出召回决定后必须第一时间通知经营、使用环节立即停止销售使用涉事产品，及时发布风险警示，不得隐瞒召回信息、拖延风险告知时间，避免造成更多损害。19.下列哪种行为符合医疗器械从业人员保密职业道德要求（）A.将工作中获取的患者诊疗信息、企业核心技术资料私自出售给第三方机构获利B.严格保守工作中接触到的患者隐私、企业商业秘密、未公开的监管信息C.在公开社交平台发布未公开的医疗器械审评内部信息D.把企业的新产品研发资料泄露给竞争对手获取利益答案：B解析：医疗器械从业人员在工作中会接触患者隐私、企业商业秘密、监管工作秘密，必须严格履行保密义务，严禁私自泄露、售卖相关信息牟利，这是从业者必须遵守的基本职业操守。20.医疗器械行业开展职业道德建设的根本目的是（）A.提升行业形象，扩大产品市场占有率B.保障医疗器械质量安全，维护人民群众生命健康权益C.提高企业营收规模，降低合规成本D.减少监管部门的检查频次答案：B解析：医疗器械行业的特殊属性决定了职业道德建设必须始终围绕“保安全、促健康”的核心目标，所有职业行为规范的设计都要落脚到提升产品质量、防控安全风险、维护公众健康权益上。二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.医疗器械职业道德的核心基本原则包括（）A.安全第一原则B.诚实守信原则C.公平公正原则D.廉洁从业原则E.公众利益优先原则答案：ABCDE解析：医疗器械行业职业道德体系以五大原则为核心：安全第一是根本底线，诚实守信是经营基础，公平公正是市场准则，廉洁从业是行为红线，公众利益优先是价值导向，覆盖从研发到售后全链条的行为要求。2.下列属于医疗器械从业人员严禁实施的商业贿赂行为的有（）A.向医疗机构采购人员给予现金、购物卡等财物谋取交易机会B.以“学术会议赞助”名义向科室负责人支付与会议成本无关的费用换取产品进院资格C.为临床医生报销私人消费的旅游、餐饮费用，换取产品使用量提升D.按照采购合同约定给予合法商业折扣并如实入账答案：ABC解析：商业贿赂的核心特征是“账外暗中、利益输送、谋取不正当交易优势”，合法如实入账的商业折扣属于正常市场行为，不属于贿赂范畴；所有未如实入账、向交易相关方个人输送私人利益的行为，均属于违反廉洁从业要求的商业贿赂行为。3.医疗器械进货查验环节必须核实留存的资料包括（）A.供货者的资质证明文件（营业执照、经营/生产许可证、备案凭证）B.医疗器械的注册证/备案凭证C.产品合格证明文件D.进口医疗器械的通关单、检验检疫证明答案：ABCD解析：进货查验是保障渠道合规、产品合法的关键环节，必须对供货方资质、产品资质、合格证明、进口合规文件逐一核实留存，建立完整的查验记录，严禁从无资质主体采购医疗器械，严禁采购无合法资质的产品。4.下列关于医疗器械从业人员的行为规范，表述正确的有（）A.不得生产、经营、使用无合法资质的医疗器械B.不得隐瞒、虚假上报医疗器械不良事件C.不得虚假宣传医疗器械的功效和适用范围D.不得配合客户开展套取医保基金的违规行为答案：ABCD解析：上述行为均属于违反职业道德和法律法规的禁止性行为，特别是套取医保基金的行为，不仅违反行业规范，还涉嫌欺诈骗保，将面临严厉的法律责任，从业者必须坚决抵制。5.医疗机构使用高值医用耗材时，符合职业道德要求的做法有（）A.建立高值耗材全流程追溯体系，实现一物一码、使用可追溯B.严格落实高值耗材集中采购要求，优先选用中选产品，切实降低患者就医负担C.严禁术中临时加价、诱导患者选用非必要的高价耗材D.建立耗材使用点评机制，纠正过度使用、不合理使用耗材的行为答案：ABCD解析：高值医用耗材直接关系患者切身利益，使用环节必须严格落实集采政策、追溯要求、知情同意制度、合理性点评机制，坚决纠正耗材使用领域的不正之风，维护患者合法权益。6.医疗器械注册人开展不良事件监测的法定义务包括（）A.指定专门机构和人员负责不良事件监测工作B.对收集到的不良事件及时开展调查分析，评价产品风险C.对存在安全隐患的产品及时采取风险控制措施，按要求发布风险警示、实施召回D.按照规定时限向监管部门上报不良事件监测年度报告答案：ABCD解析：不良事件监测是注册人落实全生命周期主体责任的核心内容，必须建立专门监测体系，主动收集分析风险，及时采取控制措施，按要求上报监测信息，不得瞒报、迟报风险。7.下列关于医疗器械广告宣传的禁止性规定，表述正确的有（）A.不得含有“根治”“无毒副作用”“最高技术”等断言或保证性表述B.不得利用医药科研单位、医疗机构、医生、患者的名义做推荐证明C.不得在针对未成年人的大众传播媒介上发布医疗器械广告D.不得宣称产品可以替代药品治疗疾病答案：ABCD解析：医疗器械广告必须严格遵守广告审查要求，所有可能误导消费者的表述、不恰当的主体推荐、针对未成年人的营销、替代药品的虚假宣传均属于严禁内容，从业者不得发布违规广告误导公众。8.医疗器械生产过程中，符合职业道德要求的行为有（）A.严格执行质量管理体系要求，定期开展内审和管理评审B.对生产用原材料、零部件严格执行入厂检验，不合格原料不得投入生产C.对成品逐批检验，不合格成品坚决不得出厂销售D.真实完整记录生产、检验数据，不得篡改、编造生产检验记录答案：ABCD解析：生产环节的质量管理是产品安全的基础，必须严格执行GMP（医疗器械生产质量管理规范）要求，从原料入厂到成品出厂全流程严格管控，真实记录生产数据，坚决杜绝不合格产品出厂。9.医疗器械从业人员发现产品存在重大安全风险时，应当采取的措施包括（）A.立即向本企业质量管理部门或负责人报告风险信息B.配合企业采取暂停生产、销售、使用的风险控制措施C.若企业拒不采取风险控制措施，及时向属地药品监督管理部门报告D.协助企业隐瞒风险信息，避免引发公众恐慌答案：ABC解析：面对重大质量安全风险，从业者必须第一时间报告、配合管控风险，企业拒不履职的要主动向监管部门举报，严禁隐瞒风险、放任损害发生，这是“生命至上”职业道德的必然要求。10.下列属于医疗器械领域违背诚实守信职业道德的行为有（）A.在招投标活动中提供虚假资质材料、虚假业绩证明谋取中标B.篡改产品生产批号、有效期，将过期产品重新包装销售C.在申请医疗器械注册时提供虚假临床试验数据、虚假检验报告D.对消费者承诺的售后服务拒不兑现，推诿售后责任答案：ABCD解析：诚实守信是医疗器械市场主体的基本行为准则，所有提供虚假材料、篡改产品信息、造假注册资料、违背服务承诺的行为，都属于违背职业道德的失信行为，将被纳入行业信用惩戒范围。三、判断题（每题1分，共20分，对打√，错打×）1.医疗器械行业职业道德仅针对一线销售人员，生产、研发、售后人员不需要遵守。（×）解析：职业道德覆盖医疗器械全产业链所有岗位，研发、生产、经营、使用、售后各环节从业人员都必须遵守相应的职业道德规范。2.为了帮助患者尽快康复，医务人员可以根据临床经验，超出医疗器械说明书标注的适用范围使用高风险医疗器械，不需要履行任何审批程序。（×）解析：超适应症使用医疗器械属于“超说明书使用”，必须建立严格的伦理审查、知情同意、科室审批程序，严禁未经审批随意超范围使用高风险器械。3.医疗器械经营企业可以将本企业的经营许可证出借给其他无资质的个人或企业使用，只要收取的管理费如实入账就不违反规定。（×）解析：出租、出借医疗器械经营资质属于严重违法行为，完全违背职业道德，将面临吊销资质、罚款等处罚。4.家用医疗器械销售者应当向购买者如实说明产品的使用方法、注意事项、禁忌内容，指导消费者正确使用产品。（√）解析：家用医疗器械由普通消费者自行操作使用，销售者承担使用指导义务是职业道德的基本要求，避免消费者因操作不当引发安全风险。5.医疗器械从业人员在工作中必须遵守医疗卫生行风建设“九项准则”，严禁利用执业之便谋取不正当利益。（√）解析：医疗卫生行风建设“九项准则”同样适用于医疗器械从业相关人员，是廉洁从业的核心行为遵循。6.对于患者投诉的医疗器械相关损害问题，医疗机构和器械经营企业应当相互推诿，尽量减少自身承担的责任。（×）解析：面对患者损害投诉，相关主体应当主动配合调查，依法依规承担相应责任，不得推诿扯皮、损害患者合法权益。7.无菌医疗器械生产企业的生产操作人员必须按照规定穿戴洁净工作服，严格执行洁净区管理规范，避免产品污染。（√）解析：无菌器械的生产环境管控是产品质量安全的核心要求，操作人员严格执行洁净规范是岗位职业道德的基本内容。8.医疗器械注册人只要取得产品注册证，就可以任意变更产品原材料、生产工艺，不需要申请注册变更。（×）解析：涉及产品安全性能的原材料、生产工艺变更，必须经过注册变更审批或备案，验证产品安全有效性后方可实施，擅自变更属于违法行为。9.医疗器械经营企业可以不建立销售记录，只要产品质量合格就没有问题。（×）解析：销售记录是实现产品追溯的重要依据，经营企业必须建立真实完整的购销记录，保障产品流向可查。10.在突发公共卫生事件应急处置期间，医疗器械生产经营企业可以适当哄抬防疫类医疗器械价格，获取合理商业利润。（×）解析：突发公共事件期间，防疫类医疗器械属于应急保障物资，哄抬价格、囤积居奇属于违反职业道德和价格法律法规的行为，将被依法从严查处。11.医疗器械检验机构工作人员应当客观公正出具检验报告，不得篡改检验数据、出具虚假检验报告。（√）解析：检验数据是产品上市、监管执法的重要依据，客观公正出具报告是检验岗位从业人员的核心职业道德要求。12.医疗器械说明书中可以不标注产品禁忌和注意事项，避免消费者看到后不敢购买。（×）解析：禁忌、注意事项是风险提示的核心内容，必须在说明书中醒目标注，保障消费者的知情权和用械安全。13.医疗机构可以重复使用一次性使用的医疗器械，只要做好严格的消毒处理就没有安全风险。（×）解析：一次性使用医疗器械的设计标准未考虑重复使用的安全性能，即使消毒也存在材料老化、交叉感染等风险，严禁重复使用。14.医疗器械行业协会应当加强行业自律，督促会员单位遵守职业道德规范，推动行业诚信体系建设。（√）解析：行业自律是职业道德建设的重要组成部分，行业协会承担引导行业合规经营、践行职业道德的职责。15.医疗器械销售人员可以向临床医生支付“开单提成”，按照医生使用产品的数量给予相应比例的现金奖励，只要双方自愿就不违反规定。（×）解析：向医务人员支付开单提成属于典型的商业贿赂行为，严重违反廉洁从业要求，将依法追究刑事责任。16.医疗器械召回分为主动召回和责令召回，企业主动召回缺陷产品可以酌情从轻或减轻处罚，体现了风险防控的导向。（√）解析：主动召回是企业落实主体责任、践行职业道德的体现，监管部门对主动召回、及时控制风险的企业可依法从轻处理。17.从事医疗器械冷链运输的企业，必须全程记录运输过程的温度数据，保障冷链类医疗器械在运输过程中始终符合规定的温度要求。（√）解析：需要冷链储运的医疗器械（如体外诊断试剂、生物源性器械）对温度敏感，全程温度管控是储运环节的核心职业道德要求，温度不达标将导致产品失效。18.医疗器械网络交易第三方平台不需要对入驻平台的医疗器械经营者资质进行审核，只要收取平台服务费即可。（×）解析：第三方平台承担入驻资质审核、日常经营行为管理责任，必须对入驻经营者的资质进行严格核验，严禁为无资质经营者提供网售服务。19.医疗器械从业人员应当主动学习行业法律法规、产品专业知识，持续提升执业能力，为服务对象提供专业、准确的服务。（√）解析：专业胜任能力是践行职业道德的基础，从业者必须不断更新知识储备，熟悉产品性能和监管要求，避免因专业能力不足引发用械风险。20.对于已经造成医疗器械质量安全事故的相关从业人员，将依法实施行业禁入，不得再从事医疗器械生产经营活动。（√）解析：对严重违反法律法规和职业道德、造成重大安全事故的人员，实施行业终身禁入，是筑牢行业职业道德底线的重要惩戒措施。四、简答题（每题10分，共40分）1.简述医疗器械全生命周期各环节从业者的核心职业道德要求。答案：医疗器械全生命周期覆盖研发、临床试验、注册、生产、经营、使用、售后、不良事件监测全流程，各环节核心职业道德要求如下：一是研发环节，秉持科学严谨态度，聚焦临床真实需求开展产品研发，不得研发存在安全设计缺陷、无临床价值的产品，研发过程严格遵守科研诚信要求，不得编造试验数据、仿冒他人专利技术；二是临床试验环节，严格遵循伦理准则，把受试者权益放在首位，充分履行知情同意义务，不得强迫、诱导受试者参与试验，真实、完整记录临床试验数据，不得篡改、编造试验结果；三是注册申报环节，秉持诚实守信原则，提交真实、合规、完整的注册申报资料，不得通过虚假数据、虚假材料骗取注册资质；四是生产环节，严守质量安全底线，严格按照经注册的技术要求和生产质量管理规范组织生产，严把原料入厂、过程管控、成品出厂检验关，不合格产品坚决不出厂，真实记录生产全流程数据，不得偷工减料、擅自降低生产标准；五是经营环节，坚持合规经营，严格落实进货查验、储运管控、销售记录要求，不得经营无证、过期、不合格产品，不得虚假宣传、商业贿赂、哄抬价格，保障产品流通环节质量稳定；六是使用环节，坚持患者利益优先，严格按照操作规范使用器械，落实知情同意要求，合理选用耗材，严禁过度使用、重复使用一次性器械，定期维护校准在用设备，保障诊疗安全；七是售后与风险监测环节，主动履行售后服务责任，及时响应用户诉求，主动收集、上报不良事件信息，发现产品安全风险第一时间采取控制措施，按要求实施召回，不得隐瞒风险、推诿责任。2.结合岗位实际，谈谈医疗器械从业人员应当如何践行廉洁从业的职业道德要求。答案：廉洁从业是医疗器械行业风气建设的核心，从业人员应当从四个方面落实相关要求：一是筑牢思想底线，充分认识医疗器械行业的公益属性，始终把公众健康利益放在首位，摒弃“金钱至上”的错误观念，认清商业贿赂、利益输送行为的法律后果和行业危害，从思想上绷紧廉洁弦；二是严格遵守行为红线，在业务往来中坚决抵制各类不正当利益输送，不得收受合作方给予的现金、购物卡、有价证券、旅游服务等不正当利益，不得通过“开单提成”“科研合作”“学术赞助”等名义变相输送或收受利益，不得在招投标、采购、销售环节搞串标围标、暗箱操作，不得利用职务便利为亲友谋取交易机会；三是主动维护公平市场秩序，在业务活动中坚持质价相符、公开透明的原则，采购环节优先选择质量可靠、价格合理、供应稳定的产品，销售环节通过产品质量、服务能力获取竞争优势，不搞不正当竞争，不做虚假宣传，主动配合医药领域腐败问题集中整治工作，发现廉洁风险问题及时向单位纪检部门或监管部门举报；四是主动接受监督，严格执行单位廉洁管理制度，自觉接受监管部门、服务对象、社会公众的监督，在高值耗材采购、设备招标等重点环节主动做到流程公开、结果公示，杜绝权力寻租空间，共同维护行业风清气正的发展环境。3.简述医疗器械经营企业落实职业道德规范、保障质量安全的核心管控措施。答案：经营环节是连接生产和使用的重要枢纽，核心管控措施包括五个维度：一是严格资质管控，落实供货方和产品资质审核责任，对供货方的生产/经营资质、营