2026年电子病历应用管理规范考试试卷试题及答案

2026年电子病历应用管理规范考试试卷试题及答案本试卷满分100分，考试时长90分钟，考核内容依据2026年国家卫生健康委员会正式发布的《电子病历应用管理规范》及配套技术、安全标准制定，适用于全国各级各类医疗机构执业医师、护理人员、医疗质量管理人员、卫生信息管理人员电子病历应用能力岗位考核。一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）1.根据2026版《电子病历应用管理规范》，电子病历系统的核心定位是（）A.医疗机构医疗服务流程数字化的单一记录载体B.覆盖医疗服务全流程、支撑临床决策与医疗质量管控的法定医疗文书管理系统C.仅服务于临床医护人员的文书录入工具D.专门用于医保费用核算的信息采集系统2.按照2026版规范要求，医疗机构住院患者电子病历完成全环节质控、归档至电子病历法定档案库的时限为患者出院后（）A.24小时内B.3个工作日内C.7个工作日内D.15个工作日内3.下列关于电子病历电子签名的表述，符合2026版规范要求的是（）A.实习医务人员录入的电子病历内容，无需带教医师签名即可生效B.电子签名与手写签名、签章不具备同等法律效力C.经依法认证的可靠电子签名，与手写签名或者盖章具有同等法律效力，严禁替代签名、越权签名D.患者知情同意类文书仅需医疗机构电子签章，无需患者或其授权人电子签名4.2026版规范明确，承载电子病历的核心信息系统网络安全等级保护级别不得低于（），涉及人类遗传资源、重点人群敏感医疗数据的电子病历系统应当提升保护等级A.第二级B.第三级C.第四级D.第五级5.电子病历完成法定归档后，确因临床诊疗纠错、司法取证需要调整内容的，应当履行的合规流程是（）A.经科主任同意后由管床医师直接修改原有内容B.按照“留痕可溯、权限管控、全程审计”要求，提交修改申请经医疗管理部门审批后，以追加标注形式说明修改内容与原因，原有记录不得删除、篡改C.由信息中心工程师后台直接修改错误内容，无需履行审批流程D.超过归档时限1年的电子病历一律不得修改6.根据2026版规范，医疗机构门（急）诊电子病历的法定保存期限自患者最后一次就诊之日起不少于（）A.15年B.20年C.30年D.永久保存7.医疗机构住院电子病历的法定保存期限自患者出院之日起不少于（）A.15年B.20年C.30年D.永久保存8.2026版规范首次明确医疗机构应用人工智能技术自动生成电子病历内容的主体责任，其中对AI生成内容承担最终审核与法律责任的主体是（）A.信息中心技术审核人员B.确认内容并签名的临床执业医师C.人工智能开发企业D.医保部门核查人员9.下列电子病历访问行为符合规范权限管控要求的是（）A.医师因私人关系查询非分管患者的肿瘤诊断记录B.进修医师经科室授权、医务部门备案后，查询其分管患者的诊疗记录C.护理人员将患者电子病历截图分享至私人社交平台D.信息中心工作人员无审批批量导出全院患者电子病历用于商业合作分析10.2026版规范要求，医疗机构电子病历质控体系应当实现（）全覆盖A.仅终末病历质控B.仅运行环节质控C.事前提醒、事中管控、事后溯源的全流程质控D.仅手术、重症等重点科室质控11.关于电子病历内容复制的管理要求，下列说法正确的是（）A.为提高书写效率，医师可无限制复制既往病历内容无需核对B.跨患者复制病历、无核对复制既往内容导致医疗安全事件的，由实施复制操作的医务人员承担相应责任C.入院记录可完全复制患者前次住院记录，无需更新本次发病相关信息D.电子病历系统无需设置复制内容占比预警功能12.患者本人持有效身份证件申请复制本人电子病历资料的，医疗机构应当在身份核实后（）提供复制服务，不得设置不合理门槛A.当场或3个工作日内B.10个工作日内C.15个工作日内D.30个工作日内13.2026版规范要求，医疗机构电子病历系统应当严格执行国家全民健康信息平台数据标准，实现与（）的合规数据交互，严禁形成数据孤岛A.仅院内收费、药品管理系统B.区域全民健康信息平台、医保信息平台及其他法定需要联通的信息系统C.仅商业健康保险机构业务系统D.仅医药企业临床研究系统14.医疗机构发生电子病历系统故障，预计停机时间超过（）的，应当立即启动纸质病历应急预案，组织医务人员开展手工诊疗记录，做好故障恢复后的补录核对工作A.30分钟B.4小时C.8小时D.24小时15.电子病历系统故障恢复后，医务人员应当在系统恢复正常后（）内完成手工记录内容的电子补录，补录内容应当明确标注补录时间、补录原因A.6小时B.24小时C.3个工作日D.7个工作日16.手术、麻醉、特殊检查、特殊治疗等高风险诊疗环节的电子知情同意书，除医患双方的可靠电子签名外，系统应当留存（）等可溯源佐证材料A.仅电子签名记录B.签署过程的精确时间戳、全流程操作日志，必要时留存签署过程音视频记录C.患者身份证扫描件D.医师执业证书扫描件17.涉及电子病历中重要数据、核心敏感数据出境的，应当严格按照（）要求开展数据出境安全评估，未经评估不得向境外机构、组织或个人提供A.《中华人民共和国数据安全法》《中华人民共和国个人信息保护法》及国家医疗数据出境管理专门规定B.医疗机构内部管理规定C.合作外方机构的管理要求D.学术交流惯例18.电子病历系统的全量操作审计日志应当至少保存（），确保所有访问、修改、导出操作可追溯、可倒查A.1年B.3年C.6年D.与对应电子病历的法定保存期限一致19.对未成年人、精神障碍患者、传染病患者等特殊群体的电子病历敏感信息，医疗机构应当设置（）访问权限，严格限定信息知晓范围A.更低等级B.专门的加密、分级授权C.院内公开可查D.仅科室主任可查询20.按照2026版规范要求，三级医疗机构电子病历系统应用水平应当至少达到国家电子病历系统功能应用水平分级评价（）及以上，二级医疗机构应当至少达到3级及以上，鼓励有条件的基层医疗机构持续提升电子病历应用等级A.3级B.4级C.5级D.6级二、多项选择题（共10题，每题2分，总计20分。每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选、不选均不得分）1.电子病历的基本内容涵盖医疗机构在诊疗活动中形成的各类数字化医疗记录，具体包括（）A.门（急）诊诊疗记录、住院志、医嘱单、护理记录等文字类记录B.检验检查报告、医学影像资料、病理数字化记录、心电超声等电生理检查记录C.手术麻醉记录、知情同意书、会诊记录、疑难病例讨论记录、死亡病例讨论记录D.医务人员私人社交平台上的病情交流记录2.电子病历系统应当具备的基础安全与功能要求包括（）A.统一用户身份识别与精细化权限管控功能，实现“一人一账号、权限匹配岗位”B.电子病历创建、编辑、归档、调取、导出全流程留痕功能，所有操作可追溯C.医疗质量安全核心制度落地的智能提醒功能，支撑诊疗行为规范化D.数据加密存储、异常访问审计、安全风险自动预警功能3.下列关于电子病历书写人员资质要求的表述，符合规范的有（）A.未取得法定执业资质的实习、规培、进修医务人员，录入的电子病历内容应当经本医疗机构注册的上级医务人员审核、签名后方可生效B.具备法定执业资质的医务人员，应当在其执业范围、授权范围内书写相应电子病历内容C.医务人员调离原岗位、执业资质过期或被注销的，医疗机构应当在24小时内调整其电子病历系统访问与书写权限D.规培医师可独立书写所有类型的电子病历并直接生效，无需上级医师审核4.医疗机构电子病历安全管理应当落实的制度要求包括（）A.数据分类分级保护制度，对核心敏感数据、重要数据、一般数据采取差异化防护措施B.多副本数据备份制度，实施本地实时备份、异地容灾备份相结合的备份机制，定期开展备份数据恢复演练，确保数据不丢失、不损毁C.网络安全等级保护制度，定期开展网络安全检测、渗透测试与风险评估，及时整改安全漏洞D.数据泄露应急处置制度，发生数据泄露事件时按照规定时限上报卫生健康行政部门与网信、公安部门，及时告知受影响患者5.下列电子病历内容属于核心敏感医疗数据，应当实施最高等级防护的有（）A.传染病患者、精神障碍患者、艾滋病病毒感染者的相关诊疗记录B.涉及个人基因、人类遗传资源、生殖健康的诊疗记录C.患者普通上呼吸道感染的门诊就诊记录D.未成年人的诊疗记录6.医疗机构因法定事由向第三方机构提供电子病历数据时，应当符合的要求有（）A.仅可因公共卫生应急、科研教学、医保核查、司法取证等明确法定事由提供数据B.对提供的数据进行去标识化、脱敏处理，涉及科研使用的应当通过伦理审查，涉及重要数据提供的应当开展安全评估C.与第三方签订正式数据安全协议，明确数据使用范围、保密义务与安全责任，严禁数据超范围使用D.可将可识别患者身份的电子病历数据有偿提供给医药企业用于药品营销推广7.电子病历质控体系中，属于事前与事中智能提醒功能的有（）A.医嘱开具时自动识别患者药物过敏史、药物配伍禁忌、超剂量用药风险并弹窗提醒B.病历书写过程中自动提示必填项缺失、记录时限即将超时C.病历归档后通过人工抽查发现病历缺陷并在全院通报D.患者出院时自动核对诊疗项目与医嘱一致性，提示漏记诊疗内容、漏开出院医嘱8.关于医疗纠纷处置中的电子病历封存，下列说法正确的有（）A.发生医疗纠纷需要封存电子病历的，应当在医患双方在场的情况下，对目标病历进行可信时间戳认证或区块链存证固定，留存过程全程留痕B.封存的电子病历可以是经双方确认的电子副本，需由医患双方共同确认封存状态完整性C.电子病历封存期间，医疗机构可根据诊疗需要擅自修改封存范围内的病历内容D.启封已封存的电子病历时，应当由原封存双方共同在场核验数据完整性，严禁单方启封9.2026版规范对电子病历中人工智能生成内容的管理要求包括（）A.电子病历系统应当对AI自动生成的内容添加明确、醒目的特殊标识，清晰区分人工录入内容与AI辅助生成内容B.医务人员应当对AI生成的病历内容逐一核对、修正、确认，对内容的真实性、准确性承担主体责任C.可直接将AI生成的内容作为正式病历归档，无需医师逐一审核D.严禁AI系统脱离患者实际诊疗数据自动生成虚假病历内容，系统应当留存AI内容生成的全量日志，保存期限与电子病历一致10.医疗机构应当为患者提供的电子病历相关服务包括（）A.通过官方线上服务端口为患者提供本人门急诊就诊记录、住院病历摘要、检验检查结果的合规查询服务B.按照相关规定为患者或其法定代理人提供电子病历复制、复制件加盖医疗机构合法电子签章的服务C.根据患者提出的符合诊疗事实的合理诉求，按流程修正病历中的记录错误，但不得根据患者无依据要求篡改真实诊疗记录D.为患者提供电子病历使用咨询、个人诊疗信息隐私保护相关的告知服务三、判断题（共10题，每题1分，总计10分。请判断题目表述正误，正确填“√”，错误填“×”）1.电子病历是医疗机构使用信息系统生成的数字化医疗记录，不属于法定医疗文书范畴。（）2.电子病历系统应当为每名患者赋予唯一的身份识别标识，关联患者历次就诊记录，确保患者诊疗数据的连续性、唯一性。（）3.医务人员经授权使用本人账号、密码或其他身份认证凭证登录电子病历系统，特殊情况下可临时将本人账号转借同事使用。（）4.电子病历完成法定归档后，系统应当对归档内容设置只读权限，任何人员不得擅自删除、篡改归档病历内容。（）5.医疗机构为科研教学目的使用电子病历数据时，可不经脱敏处理直接公开患者姓名、身份证号、联系方式等可识别个人身份的信息。（）6.电子病历系统发生故障导致诊疗数据丢失的，医疗机构应当第一时间启动数据恢复流程，并按照规定时限上报属地卫生健康行政部门，不得迟报、瞒报数据安全事件。（）7.患者死亡后，其法定近亲属按照规定申请复制患者电子病历的，医疗机构应当依法依规提供服务，不得无故拒绝。（）8.用于电子病历签名的电子签名认证证书应当在有效期内使用，证书过期、失效或被撤销的，其所签署的电子病历不具备法定效力。（）9.医疗机构可以直接使用商业公司提供的、未经过医疗管理部门审核的电子病历模板，无需开展内容合规性校验。（）10.基层医疗机构受服务能力限制，可适当简化电子病历安全管理要求，无需定期开展数据备份。（）四、简答题（共4题，每题5分，总计20分。请结合规范要求简要作答，要点清晰、表述准确）1.简述2026版《电子病历应用管理规范》相较于2017版，在新技术融合应用管理方面新增的核心要求。2.简述电子病历全流程操作留痕管理应当涵盖的关键环节。3.简述医疗机构在电子病历患者隐私保护方面应当履行的法定义务。4.简述电子病历系统突发故障应急处置的核心流程。五、案例分析题（共2题，每题15分，总计30分。请结合规范要求分析案例中的违规行为、明确合规依据、提出处置或整改意见，逻辑完整、分析到位）1.某三级甲等医院心外科执业医师王某，为提高病历书写效率，在书写住院患者李某的入院记录时，82%的内容直接复制李某3年前在该院的住院记录，未更新患者本次发病的症状、体征及最新辅助检查结果；其带教的实习医师录入的术后首次病程记录，未经王某审核签名就被系统自动提交归档。此外，王某为帮助在商业保险公司工作的朋友完成客户保单核查任务，未履行任何审批程序就使用本人账号查询并导出了12名非分管患者的心血管疾病诊疗记录发送给朋友，造成患者敏感诊疗信息泄露。后续患者李某因病历记录与实际病情存在偏差，术后并发症救治过程中出现诊疗决策偏差，引发严重医疗纠纷。请结合2026版《电子病历应用管理规范》，指出该院及医师王某存在的违规行为，并说明对应的合规要求。2.某区属二级综合医院在2026年属地卫生健康委组织的电子病历应用专项检查中被发现以下问题：一是该院电子病历核心系统仅完成网络安全等级保护二级备案，未达到规范要求的防护等级，系统近3年未开展安全渗透测试，电子病历操作审计日志仅保存3个月就自动覆盖；二是住院患者电子病历平均归档时限为出院后12天，远超过法定归档时限，且归档后病历修改无审批流程，科主任可直接登录系统删除原有错误记录、替换新内容，系统不保留修改痕迹；三是该院上线使用的AI病历自动书写工具未设置内容标识，直接将AI生成的病历内容默认为医师本人书写内容归档，且系统未留存AI内容生成日志，抽查发现部分AI生成的病历内容与患者实际病情存在明显偏差。请结合2026版《电子病历应用管理规范》，逐一指出该院存在的违规问题，并提出具体整改方向。参考答案及评分标准一、单项选择题（每题1分，共20分）1.B解析：规范明确电子病历系统是覆盖全医疗流程、支撑临床决策与质控的法定文书管理系统，具备法定效力，并非单一功能工具。2.B解析：无纸化诊疗场景下，2026版规范将住院电子病历归档时限从原7个工作日压缩至3个工作日，提升诊疗效率与病历归档及时性。3.C解析：可靠电子签名与手写签名具备同等法律效力，无资质人员书写内容必须经上级医师审核，知情同意书需医患双方共同签名，严禁代签。4.B解析：电子病历核心系统属于医疗关键信息基础设施，等保级别不得低于三级，涉及敏感数据的需提升防护等级。5.B解析：归档病历修改必须履行审批流程，以追加标注形式修改，不得删除原有内容，确保记录溯源性。6.A解析：门急诊电子病历法定保存期限为自最后一次就诊起不少于15年。7.C解析：住院电子病历法定保存期限为自出院之日起不少于30年。8.B解析：临床执业医师对AI生成的病历内容承担最终审核与法律责任，严禁无审核直接归档AI内容。9.B解析：医务人员仅可在授权范围内查询分管患者记录，严禁越权访问、泄露患者信息。10.C解析：电子病历质控需覆盖事前、事中、事后全流程，替代传统单一终末质控模式。11.B解析：电子病历复制内容必须经书写医师核对，系统需设置复制占比预警，无核对复制导致不良事件的由操作医师承担责任。12.A解析：优化患者服务流程，身份核实后需当场或3个工作日内为患者提供病历复制服务。13.B解析：电子病历系统需按标准联通法定信息平台，不得违规向商业机构开放数据接口。14.B解析：系统停机超过4小时将影响正常诊疗秩序，需立即启动纸质应急预案。15.B解析：系统恢复后24小时内需完成手工记录补录，标注补录信息，确保记录完整性。16.B解析：高风险环节知情同意书需留存时间戳、操作日志，必要时留存音视频，确保签署行为真实可溯。17.A解析：医疗数据出境需严格遵守国家数据安全、个人信息保护相关法律法规，开展安全评估。18.D解析：操作审计日志需与电子病历保存期限一致，确保长期可追溯。19.B解析：特殊群体敏感医疗数据需设置加密、分级授权机制，严格限定访问范围。20.C解析：按照公立医院高质量发展要求，三级医疗机构电子病历应用水平2026年需至少达到分级评价5级，支撑全院数据共享与智能化决策。二、多项选择题（每题2分，共20分）1.ABC解析：医务人员私人交流记录不属于法定电子病历范畴。2.ABCD解析：以上均为电子病历系统应当具备的基础功能。3.ABC解析：规培医师未取得独立执业资质的，书写的病历必须经上级医师审核签名后方可生效。4.ABCD解析：以上均为电子病历安全管理的法定制度要求。5.ABD解析：普通上呼吸道感染就诊记录属于一般医疗数据，不纳入核心敏感数据范畴。6.ABC解析：严禁将可识别患者身份的电子病历数据提供给企业用于商业营销活动。7.ABD解析：归档后抽查病历属于事后质控范畴，不属于事前、事中提醒。8.ABD解析：封存的电子病历严禁任何主体擅自修改。9.ABD解析：AI生成内容必须经医师审核确认，不得直接归档。10.ABCD解析：医疗机构需为患者提供病历查询、复制、合规纠错、隐私告知等全链条服务，保障患者合法权益。三、判断题（每题1分，共10分）1.×解析：电子病历是法定医疗文书，与纸质病历具备同等法律效力。2.√3.×解析：严禁转借个人账号，所有操作实行“谁账号、谁负责”。4.√5.×解析：科研使用电子病历必须进行去标识化脱敏处理，严禁泄露患者可识别信息。6.√7.√8.√9.×解析：电子病历模板必须经医疗管理、质控部门审核后方可使用，确保内容合规。10.×解析：所有医疗机构均需落实电子病历数据备份制度，保障数据安全。四、简答题（每题5分，共20分）1.参考答案：（1）明确AI生成电子病历内容的管理规则，要求AI生成内容必须有明确标识、经执业医师审核签名后方可生效，医师对内容真实性承担主体责任，留存AI生成全量日志（2分）；（2）明确医疗数据分类分级保护要求，对接《数据安全法》《个人信息保护法》，界定核心敏感数据范围，明确数据出境、第三方利用的审批流程（1分）；（3）将数据标准化、互联互通纳入强制性要求，明确各级医疗机构电子病历分级评价达标标准，破除数据孤岛（1分）；（4）明确可信时间戳、区块链等技术在电子病历存证、封存中的法律效力，支撑医疗纠纷处置与司法取证（1分）。2.参考答案：留痕管理需覆盖全操作链条：一是用户身份认证留痕，记录所有登录人员的身份、登录时间、登录地点（1分）；二是内容操作留痕，记录病历创建、编辑、修改、删除的操作人员、时间、内容变化，实现修改痕迹可对比（2分）；三是访问与导出留痕，记录所有病历调阅、查询、导出、打印的操作人与操作事由（1分）；四是审批流程留痕，记录所有权限调整、归档后修改、数据对外提供的审批流程与审批意见（1分）。3.参考答案：一是落实最小权限访问原则，仅授权诊疗必需的人员访问对应患者病历（1分）；二是落实敏感数据加密存储要求，防止数据被非法窃取（1分）；三是严禁违规泄露、出售、向第三方提供患者电子病历信息（1分）；四是履行隐私告知义务，明确告知患者电子病历信息的收集、使用范围与保护措施（1分）；五是发生数据泄露事件及时处置、告知患者并上报主管部门（1分）。4.参考答案：一是故障发现后第一时间发布系统故障通知，评估故障修复时长，超过4小时立即启动纸质预案（2分）；二是组织医务人员开展手工诊疗记录，保障临床诊疗秩序不中断，做好患者告知（1分）；三是组织信息部门开展故障排查与修复，必要时协调技术支撑单位开展抢修，防止数据丢失（1分）；四是系统恢复后24小时内完成手工记录补录，开展补录内容核对，完善故障处置记录与复盘整改（1分）。五、案例分析题（每题15分，共30分）1.参考答案：本次案例中存在的违规行为及对应合规要求如下：（1）医师王某无核对大比例复制既往病历内容，导致病历记录与实际病情不符，违反电子病历书写真实性、准确性要求（3分）。规范明确规定，医务人员书写电子病历应当客观、准确记录患者本次病情变化，系统需设置复制占比预警，因无核对复制