2026年药品到货拒收判定标准培训考核试题（含答案）

2026年药品到货拒收判定标准培训考核试题（含答案）一、单项选择题（每题5分，共50分）1.药品到货时，下列哪种情形应当直接判定拒收A随货同行单（票）记载的生产批号与实物及采购记录批号不一致B随货同行单数量比实物少2盒，供货单位可补开相关单据C供货单位随货同行单仅加盖出库专用章电子签章未提供纸质签章D药品包装外箱有轻微水渍未污染内包装及药品答案：A2.冷藏冷冻药品到货时，运输过程温度记录显示有1小时温度超出规定范围，未完成质量风险评估确认质量合格的，应当如何判定A先入库待验，后续再补充评估B直接拒收C放入冷库符合温度要求区域待审批D降级做不合格品收货答案：B3.药品到货验收时，经核对比对，该药品已被国家药品监督管理部门公告撤销批准文号并停止生产销售，应当如何判定A验收合格入不合格库B直接拒收C通知供货单位后原地放置D入待验区等待处理答案：B4.下列哪类药品到货时，未提供对应的生物制品批签发证明文件复印件，应当判定拒收A进口化学原料药B上市销售的生物制品C中药注射剂D第二类精神药品答案：B5.药品到货验收时，发现药品外包装上载明的有效期至2025年12月，当前收货日期是2026年1月，该药品应当A正常入库验收入库B直接拒收C经质量负责人批准后即可收货D供货单位出具质量承诺后收货答案：B6.随货同行单（票）与实物、采购记录相比，下列哪项信息不符不需要直接整批拒收A药品通用名称B剂型C规格D发货日期答案：D7.冷链药品到货时，经核查运输设备不符合采购合同约定的冷链运输要求，且未提前完成风险评估报备的，应当A正常收货入库B直接拒收C放到冷库后再评估D供货单位出具保函后可收货答案：B8.药品到货收货时，发现到货药品的最小销售单元包装未按规定印（贴）药品追溯码，且无法完成追溯扫码上传，该药品应当A直接拒收B入库后企业自行补码C不扫码直接入库销售D存放待验区等待供货单位处理答案：A9.特殊管理药品到货验收时，发现到货包装不符合国家特殊管理药品包装标识规定的，应当A直接拒收B放入特殊药品库待处理C要求供货单位重新包装后收货D报告药监部门后自行存放答案：A10.药品到货时，实际到货数量比随货同行单记载数量多出3盒，且供货单位未出具任何补充说明和单据，对该批药品正确的判定是A整批拒收B全部药品入库登记为溢余C拒收多出的3盒，其余符合要求的药品正常验收D全部入库后再通知供货单位补单答案：C二、多项选择题（每题6分，共30分）1.药品到货时，存在下列哪些情形应当判定为拒收A未提供随货同行单（票）的B随货同行单（票）记载的供货单位、生产厂家与采购记录不符的C药品到货运输时间超出冷链药品规定的最长运输时限，未做质量评估的D到货药品的生产批号、有效期与采购订单约定不符，供货单位无法提供合理解释和变更说明的答案：ABCD2.下列关于中药饮片到货拒收判定的说法，正确的有A未标明品名、规格、产地、生产企业的应当拒收B未标注生产批号、生产日期的应当拒收C验收发现霉变、虫蛀、走油、变色性状异常的应当拒收D包装破损、污染导致饮片受到影响的应当拒收答案：ABCD3.冷藏冷冻药品到货时，应当判定拒收的情形包括A未按规定记录运输过程温度，无完整温度记录的B运输过程温度持续超出规定控制范围，未完成质量风险评估确认合格的C使用未经约定备案的非冷链普通车辆运输的D开箱后发现运输用冰排完全融化，内包装药品被冰水污染的答案：ABCD4.下列哪些情形的到货药品，符合拒收判定标准A国家药监局公告召回的问题药品B药品成份含量不符合国家药品标准规定的C药品超过有效期的D擅自更改产品批号、生产日期的答案：ABCD5.验收人员判定到货药品拒收后，应当完成的合规操作包括A在企业药品管理系统中准确录入拒收信息B将拒收药品转移至专用拒收隔离区域存放，明确标识C通知采购部门及时联系供货单位办理退回手续D完整记录拒收原因、药品信息、处理过程，保留相关凭证备查答案：ABCD三、判断题（每题2分，共10分）1.药品到货只要内包装完好、药品性状无异常，无论信息是否相符都可以收货。答案：错2.实际到货数量少于随货同行单数量，供货单位可补发短少部分或补开红字单据冲销，短少部分可做拒收，其余部分正常验收。答案：对3.进口药品到货，仅提供加盖供货单位质量管理专用章的进口药品注册证书复印件，未提供口岸药品检验报告书复印件的，可以正常收货。答案：错4.已过期失效的药品到货，应当直接判定拒收。答案：对5.药品外箱有轻微磕碰，未损伤内包装和药品，也不影响药品质量，该部分药品也必须整批拒收。答案：错四、案例分析题（共10分）某药品零售连锁企业配送中心2026年2月收到供货单位发来的50盒某品牌降压药，采购订单约定的药品批号为20251103，有效期至2027年10月，供货单位随货同行单记载批号为20251003，有效期至2027年9月，运输条件符合约定，外包装完好，经扫码追溯，该批药品追溯信息完整，供货单位资质合法。请根据判定标准回答以下问题：1.该批药品是否应当拒收？说明判定依据。2.若该批药品信息全部符合采购要求，仅其中3盒最小销售包装因运输挤压开裂，药品铝塑板暴露，其余47盒全部正常，应当如何判定处理？答案：1.该批药品应当整批拒收。判定依据：药品核心信息（生产批号、有效期）与采购订单约定不符，随货同行单信息与采购记录不一致，符合到货拒收判