2026年药品到货拒收上报记录填写培训试题（含答案）

2026年药品到货拒收上报记录填写培训试题（含答案）一、单项选择题（每题只有1个正确答案）1.根据《药品经营质量管理规范》及最新药品流通追溯管理要求，药品到货验收过程中发现需拒收情形的，填写到货拒收上报记录时，最先需要明确记录的核心基础信息是哪一项？A.拒收经办人联系方式B.药品基本信息（通用名、剂型、规格、批号、有效期、生产企业）C.到货日期D.承运车辆牌号正确答案：B2.药品到货出现整批拒收情形时，拒收上报记录中需明确标注哪项内容才能满足全链条追溯要求？A.整箱总数量B.对应采购订单号、随货同行单据号C.供应商注册地址D.到货时段仓库温湿度记录正确答案：B3.冷藏、冷冻药品到货时因运输过程温湿度超标需要拒收的，在上报记录填写时，除基础信息外，必须额外补充的关键信息是？A.驾驶员身份信息B.运输车厢清洁记录C.全程温湿度监测数据异常区间及结果判定D.保温箱材质类型正确答案：C4.到货药品发现部分包装破损、污染，仅需拒收部分药品时，填写拒收上报记录，以下填写要求正确的是？A.仅记录总到货数量，不需要填写具体拒收数量B.必须明确填写拒收药品的具体批号、拒收数量、隔离存放位置C.可以延后3个工作日再补填拒收原因D.仅需通知供应商即可，不需要留存正式上报记录正确答案：B5.药品到货拒收上报记录完成填写、经质量管理部门审核完成全部流程后，记录应当由哪个部门负责留存归档？A.采购部门B.仓储部门C.质量管理部门D.运营部门正确答案：C二、多项选择题（每题有2个及以上正确答案，多选、少选、错选均不得分）1.药品到货验收过程中，下列哪些情形需要按要求填写到货拒收上报记录？A.到货药品与采购订单内容不符，无法提供合法随货同行单（票）的B.到货药品批号、效期不符合采购合同要求，供应商强制要求到货入库的C.到货药品不能提供符合要求的出厂检验报告书，包装标识不符合国家规定的D.冷藏冷冻药品运输过程温湿度不符合要求，存在质量风险的E.企业仓库临时库容不足，主动要求整批拒收的正确答案：ABCD2.填写药品到货拒收上报记录时，关于拒收原因的填写要求，以下说法正确的有？A.拒收原因必须具体明确，不得笼统填写“质量不合格”等模糊表述B.因包装破损拒收的，要明确破损位置、破损程度、是否影响药品密封性和药品质量C.因温度超标拒收的，要明确超标时段、温度超标范围、对应运输单元信息D.随货同行单信息与实物不符的，要明确标注不符的具体项目和内容E.可以根据后续最终处理结果，倒推删除原记录直接修改已经填报的拒收原因，不需要留修改痕迹正确答案：ABCD3.麻醉药品、精神药品等特殊管理药品到货需要拒收的，填写上报记录时额外需要记录的信息包括？A.双人验收拒收的两名经办人签名B.特殊管理药品的专属标识信息C.隔离存放的指定安保区域位置D.按规定上报监管部门的回执编号（如需上报的）正确答案：ABCD4.关于电子表单形式的到货拒收上报记录填写要求，以下符合GSP及电子记录管理要求的有？A.电子记录应当设置分级操作权限，经办人、审核人应当通过身份验证后完成电子签名，不得委托他人代签B.电子记录应当设置不可篡改机制，所有操作留痕，修改内容应当保留修改痕迹、修改人及修改时间C.电子记录应当定期异地备份，防止数据丢失D.符合要求的电子记录和纸质记录具有同等效力正确答案：ABCD5.当拒收药品完成退运、所有流程处理完毕后，到货拒收上报记录还需要补充完善哪些闭环信息？A.退运出库日期B.承接退运的物流单位信息C.退运经办人签名D.供应商确认收到退运药品的相关凭证编号正确答案：ABCD三、判断题1.药品到货时只要发现最小销售单元外包装有轻微磨损，不管是否影响药品质量，都必须整批拒收并填写整批拒收上报记录。正确答案：错误2.到货拒收上报记录中的经办人签名，允许验收员预先在空白记录上签好姓名，事后再补填拒收相关内容。正确答案：错误3.外箱完好但开箱验收发现内包装污染、药品性状异常的，也需要填写到货拒收上报记录，并明确标注异常情况细节。正确答案：正确4.供应商已经提前电话告知同意我方拒收，所以填写到货拒收上报记录时可以简化信息，只写“拒收”即可，不需要写明具体拒收原因。正确答案：错误5.冷藏冷冻药品到货时发现短时间温湿度小幅超标，供应商承诺质量没问题，可以先入库再补记录，不需要做拒收处理。正确答案：错误四、案例分析题某药品批发企业2026年4月18日验收收到某生物制药供应商发来的重组人胰岛素注射液，采购订单号为CG20260322017，随货同行单号为SH20260415092，到货批号为20260108，有效期至202712，规格300IU:3ml/支，整件50支，到货共4件合计200支，该药品为2-8℃冷藏运输药品，验收时调取运输全程温湿度记录，发现其中1件对应的保温箱在运输途中有4小时温度在10℃-12℃之间，超出规定储存运输温度范围，开箱后该件50支药品包装盒无明显异常，其余3件150支温度符合要求，验收员判定该件50支药品全部拒收，其余150支合格入库。请根据以上场景回答下列问题：1.填写该笔拒收上报记录时，除题干所述信息外，必须填写的核心内容不包括以下哪项？A.拒收原因：批号20260108的1件50支重组人胰岛素注射液，运输过程4小时温度范围10℃-12℃，超出2-8℃规定要求，存在质量风险B.隔离存放位置：冷藏不合格品隔离区2号货位C.验收人、上报人签名及上报时间D.该批药品的供货价格正确答案：D2.关于该笔拒收记录的填写要求，下列说法正确的是？A.因为只有1件不合格，只需要口头通知采购，不需要填写正式拒收上报记录B.需要明确记录合格入库数量为150支，拒收数量为50支，分别对应批号信息标注清楚C.必须将整批200支全部做拒收处理，不能拆分合格与