2026年抗菌药物培训考试药事会决策程序试题及答案

2026年抗菌药物培训考试药事会决策程序试题及答案一、单项选择题（每题5分，共40分）1.根据《抗菌药物临床应用管理办法》及医疗机构药事会决策规则，医疗机构因临床特殊需求采购未列入本机构抗菌药物供应目录的品种，启动药事会审议决策的初始申请主体是（）A.临床科室提交临时采购申请，经科室主任签字确认后报送药学部门B.药品供应商直接向药事会主任委员提交入市申请C.医疗机构感染性疾病科直接发起新增抗菌药物供应目录申请，无需临床科室前置审核D.医疗机构采购部门根据临床用药缺口直接提请药事会决策答案：A解析：未纳入本机构供应目录的抗菌药物临时采购或新增准入，初始申请必须由临床科室根据实际临床需求发起，经科室主任签字确认后报送药学部门完成前置审核，再由药学部门整理提交药事会审议，供应商不得直接申请，其他部门也不得绕过临床需求发起议题，因此只有A选项符合程序要求。2.药事会审议抗菌药物品种清退或新增议题时，关于利益回避程序的要求，下列表述正确的是（）A.与被审议抗菌品种生产企业存在股权关联的药事会委员，无需主动回避，只要不参与投票即可B.药事会主任委员判定委员需要回避的，该委员不得参与投票，但可以正常参与议题讨论C.涉及委员本人执业范围所在临床科室主推的抗菌药物新增议题，相关委员必须主动回避D.只要参会委员人数达到总人数的三分之二以上，回避不影响决策结果，所以回避规则不适用于抗菌药物决策议题答案：C解析：药事会决策所有药品包括抗菌药物相关议题，均严格执行利益关联回避制度，凡是与审议议题存在直接或者间接利益关联的委员，都必须主动回避，不得参与议题讨论也不得参与投票，因此A、B、D选项表述错误。如果议题是委员所在科室主推的项目，委员天然存在利益关联，必须主动回避，因此C选项正确。3.药事会召开抗菌药物供应目录调整专题会议，作出合法有效决策的最低参会人数要求是（）A.药事会全体委员总数的二分之一以上B.药事会全体委员总数的三分之二以上C.药事会药学组、感染学组委员总数的二分之一以上D.药事会医疗机构负责人、药学部门负责人、感染科负责人全部到会答案：B解析：根据《医疗机构药事管理规定》要求，药事会审议药品目录调整、抗菌药物管理等重大事项，必须达到全体委员三分之二以上参会方可召开会议，作出的决策才具备法律效力，因此只有B选项符合要求。4.本机构抗菌药物分级管理目录调整完成审议，经药事会投票通过后，下列执行流程符合规定的是（）A.直接公示执行，无需向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生健康行政部门备案B.审议通过后15个工作日内报同级卫生健康行政部门备案，同步更新机构处方系统，调整各级别抗菌药物开具权限C.审议通过后直接交由采购部门采购，无需更新处方系统分级设置D.若为特殊使用级抗菌药物新增，仅需药事会主任委员签字同意即可，不需要集体投票决策答案：B解析：按照《抗菌药物临床应用管理办法》要求，医疗机构调整本机构抗菌药物供应目录后，应当在15个工作日内报同级卫生健康行政部门备案，同时必须同步更新院内HIS系统、处方系统的权限设置，明确分级管理要求，任何级别的抗菌药物新增调整，都必须经过药事会集体审议投票，不得由个人审批，因此只有B选项表述正确。5.临床因特殊需求申请同一未入目抗菌药物临时采购，多少个年度内累计达到多少次后，药事会应当启动供应目录调整审议程序，评估是否正式纳入供应目录？（）A.1个年度内累计3次B.1个年度内累计5次C.1个年度内累计10次D.2个年度内累计3次答案：B解析：根据《抗菌药物临床应用管理办法》第二十一条明确规定，同一通用名抗菌药物品种临时采购1年内累计超过5次的，说明该品种存在稳定的临床需求，药事会应当召开专题会议，审议是否正式将其纳入本机构抗菌药物供应目录，因此B选项正确。6.药事会决策特殊使用级抗菌药物会诊资格认定议题时，下列哪种情形的人员符合认定要求，可以获得会诊资格？（）A.具有中级以上专业技术职务任职资格，经抗菌药物培训考核合格的内科医师B.具有高级专业技术职务任职资格，经抗菌药物培训考核合格，执业范围为感染性疾病科、呼吸科、重症医学科的医师C.所有医疗机构的副主任医师都天然具备特殊使用级抗菌药物会诊资格D.所有临床科室主任都具备会诊资格，无需参加培训考核答案：B解析：我国抗菌药物分级管理明确要求，特殊使用级抗菌药物的会诊人员，必须具备高级专业技术职务任职资格，属于感染性疾病、呼吸、重症等相关临床专业，且经抗菌药物培训考核合格，中级职称医师不具备会诊资格，所有副主任医师或科室主任也不能不经过考核认定直接获得资格，因此只有B选项符合要求。7.药事会审议抗菌药物新品种准入议题时，应当放在第一位的决策评审指标是（）A.药品采购价格是否明显低于本机构现有同类品种B.药品生产企业是否为本市纳税重点企业C.药品临床价值是否明显优于本机构已准入同类品种，是否满足临床未被满足的治疗需求D.药品企业给出的终端推广政策是否优惠答案：C解析：药事会药品准入坚持以临床价值为导向，以满足临床需求为核心，抗菌药物的准入评审首要评估临床疗效、安全性和耐药影响，价格、企业属性等都是次要评审因素，收受推广利益属于违规行为，因此C选项正确。8.药事会作出抗菌药物清退或者更换的决策后，应当在多少个工作日内完成采购调整、处方权限调整等工作，并按要求向卫生健康行政部门备案？（）A.10个工作日B.15个工作日C.20个工作日D.30个工作日答案：B解析：根据现行抗菌药物临床应用管理的相关规定，医疗机构完成抗菌药物供应目录调整（包括清退、新增）后，应当在15个工作日内完成全部调整工作并报送备案，因此B选项正确。二、多项选择题（每题6分，共30分）1.药事会审议抗菌药物相关议题时，应当纳入法定决策程序的必备环节包括下列哪些？（）A.议题前置审核环节，由药学部门牵头完成抗菌药物临床使用数据汇总、安全性评估、经济性评估、耐药风险评估，形成正式前置审核报告提交药事会B.利益回避环节，与议题存在利益关联的委员主动申请回避，未主动回避的由药事会主任委员要求其回避C.投票表决环节，不得以传阅会签、个别征求意见等形式替代会议集体现场表决D.公示公告环节，决策结果应当在医疗机构内部公示，公示期不少于5个工作日，接受院内监督E.备案环节，涉及供应目录调整的重大决策，按照监管要求向对应卫生健康行政部门备案答案：ABCDE解析：以上五个环节均是药事会决策抗菌药物议题的必备法定程序，前置审核可以保障议题提交的科学性，避免不合格议题占用会议资源；利益回避保障决策的公平公正，防范利益输送；集体表决避免“一言堂”，保障决策民主化；公示环节接受全院监督，提升决策透明度；备案环节符合行政监管要求，因此五个选项全部正确。2.下列哪些抗菌药物相关议题，必须提交药事会集体审议决策，不得由个人或者少数部门擅自审批？（）A.新增抗菌药物品种正式纳入本机构抗菌药物供应目录B.清退临床使用异常、严重不良反应频发、疗效不确切的抗菌药物品种C.调整抗菌药物分级管理类别，如将特殊使用级调整为限制级，非限制级调整为限制级D.单次临时采购未入目录抗菌药物，用于抢救特定危重感染患者E.认定医师和药师的抗菌药物处方权、调剂资格答案：ABCE解析：针对抢救危重患者的紧急单次临时采购，为了保障抢救时效性，按照紧急程序可以由临床科室提出申请，药学部门先行审批采购使用，事后向药事会报备即可，不需要提前提交药事会集体审议，其余四类事项都属于重大事项，必须经药事会集体审议决策，因此ABCE选项正确。3.根据现行抗菌药物临床应用管理要求，药事会决策抗菌药物清退议题时，下列哪些情形应当启动清退审议程序？（）A.抗菌药物主要适应症不符合本机构临床需求，年使用量不足100例次，连续两年无明显需求增长B.发生严重不良反应，经药事评估后确认存在较大临床安全风险C.频繁发生超说明书用药，且无高等级循证医学证据支持该用法可使患者获益D.本机构同类别抗菌药物品种数量超标，不符合各级医疗机构抗菌药物品种数量限制要求（基层医疗机构不超过35种，二级综合医院不超过35种，三级综合医院不超过50种）E.年度使用金额排名连续两年进入本机构抗菌药物前十位答案：ABCD解析：抗菌药物清退的核心依据是安全性、疗效、耐药性、临床需求和品种数量限制，仅仅使用金额高不代表不合理，很多临床必须的广谱抗菌药物本身使用量和金额就较高，只要合理使用率符合要求就不需要清退，因此E选项错误，ABCD四个选项都是符合清退要求的情形，正确。4.针对抗菌药物临时采购的特殊情形，下列符合药事会决策程序要求的有哪些？（）A.抢救危重患者生命需要立即使用未入目录抗菌药物的，临床科室可以先调剂使用，用药后24小时内补办手续，报送药学部门，事后报备药事会即可B.针对罕见病原体感染，无其他替代治疗药物，需要临时采购未入目录抗菌药物，由临床科室提出申请，经感染性疾病科会诊，药学部门审核后，提交药事会审议批准后方可采购C.因突发公共卫生事件应急需要，临时采购应急储备抗菌药物，可以先启动采购保障供应，事后10个工作日内补充提请药事会备案D.临床医师因个人请托，可以绕过药事会程序要求采购特定厂家的抗菌药物E.同一未入目录抗菌药物，只要年度临时采购次数不超过限制，可以多次申请无需开展需求评估答案：ABC解析：任何医师都不得违规绕过药事会程序采购特定品种，同一品种多次临时采购说明存在稳定需求，必须提交药事会评估是否正式纳入供应目录，因此DE选项错误，ABC选项符合紧急情况和特殊情况的程序要求，正确。5.关于药事会对抗菌药物临床应用分级管理权限调整的决策程序，下列说法正确的有（）A.非限制使用级抗菌药物安全性好、疗效确切、耐药风险低、价格较低，经药事会认定后，所有经抗菌药物培训考核合格的医师都可以获得处方权B.限制使用级抗菌药物，经药事会认定后，仅中级以上专业技术职称、经培训考核合格的医师可以获得处方权C.特殊使用级抗菌药物，经药事会认定后，必须经过具备资格的会诊人员会诊同意后方可开具处方，会诊资格由药事会认定D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，药事会决策时只需要口头明确要求，不需要写入正式决策文件，也不需要更新系统权限E.因抢救患者生命需要，医师可以越级使用特殊使用级抗菌药物，越级使用后应当在24小时内补办越级使用手续，该情形不需要药事会事前审批答案：ABCE解析：特殊使用级抗菌药物的门诊权限限制必须写入正式决策文件，并且同步在处方系统中设置权限限制，避免门诊医师违规开具，因此D选项错误，ABCE四个选项的表述都符合抗菌药物分级管理的程序要求，正确。三、判断题（每题2分，共10分）1.药事会审议抗菌药物重大议题时，投票表决应当采取记名投票方式，所有投票结果和会议记录应当存档至少3年备查，保证决策可追溯。（）答案：正确解析：药事会决策抗菌药物等药品议题，落实医疗卫生行风建设要求，必须实行记名投票，所有会议资料存档备查，保障决策可追溯，防范廉洁风险，因此该表述正确。2.医疗机构药事会主任委员可以对紧急抗菌药物准入议题先行作出决策，事后无需补报药事会集体审议备案。（）答案：错误解析：紧急情形下主任委员可以先行处置，但事后必须在规定时限内补报药事会集体审议备案，不得个人决定重大事项，因此该表述错误。3.药事会中外单位兼任的委员，如果与审议的抗菌药物议题存在利益关联，可以不执行回避要求。（）答案：错误解析：所有药事会委员，无论是不是本单位人员，只要与议题存在利益关联，都必须执行回避要求，没有例外情形，因此该表述错误。4.被药事会清退的抗菌药物品种，原则上2年内不得重新提交准入申请，不得再次纳入本机构抗菌药物供应目录。（）答案：正确解析：《抗菌药物临床应用管理办法》明确规定，清退的抗菌药物品种，原则上2年内不得重新准入，因此该表述正确。5.药事会应当每年至少召开一次抗菌药物临床应用管理专题会议，总结年度抗菌药物使用情况，审议决策下一年度供应目录调整、分级管理调整等事项，该要求符合现行管理规定。（）答案：正确解析：抗菌药物临床应用管理要求医疗机构每年对本机构抗菌药物供应目录进行评估调整，因此药事会每年至少召开一次专题会议符合要求，表述正确。四、案例分析题（共20分）某三级甲等综合医院，现有药事管理与药物治疗学委员会委员共21人，构成包括：医疗机构负责人1人，药学部门负责人2人，感染性疾病科负责人1人，临床各科室选任委员12人，行政后勤、纪检、财务部门委员5人。2025年12月，医院拟召开年度抗菌药物供应目录调整专题会议，讨论三项核心议题：议题1：呼吸科提出新增某新型第三代头孢菌素注射剂，该品种尚未纳入本院供应目录，本院现有同类别三代头孢注射剂共2个品种，呼吸科提交申请称该品种对本医疗机构临床分离的产超广谱β内酰胺酶（ESBL）革兰阴性菌耐药率更低，疗效优于现有品种，可以满足下呼吸道感染患者的治疗需求。议题2：药学部门提交清退议题：某口服喹诺酮类抗菌药物，准入本院5年，最近两年连续不良反应监测显示，该品种严重不良反应报告数量是同类品种的3倍，处方点评显示不合理使用率达到42%，主要为无指征预防使用，且连续两年年使用量不足80例次，符合本机构抗菌药物清退标准，提请药事会审议。议题3：骨科提出申请，将本院现有糖肽类抗菌药物某品种（当前分级为限制级）调整为非限制级，理由是骨科手术预防使用该类药物需求较大，调整为非限制级后便于低年资初级职称医师开具，减少会诊流程。请结合上述案例和药事会决策程序要求，回答下列问题：1.本次专题会召开，至少需要多少名委员到会才能作出合法有效的决策？说明议题通过的票数要求。2.议题1审议过程中，发现呼吸科委员张某是该新增品种生产企业的临床试验牵头研究者，持有该企业1%的期权，张某是否需要回避？说明理由。3.如果药事会对议题2作出同意清退的决策，后续需要完成哪些法定程序？4.针对议题3的调整申请，药事会应当作出何种决策？说明理由。参考答案：1.本次药事会共有委员21人，根据《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》要求，药事会审议抗菌药物供应目录调整这类重大事项，需要全体委员三分之二以上到会方可召开会议，21×2/3=14，因此本次专题会至少需要14名委员到会，作出的决策才具备合法效力。投票表决环节，议题获得参会委员二分之一以上同意票方可通过，即至少获得超过半数到会委员的同意，议题才能生效。2.张某必须主动回避。理由：第一，药事会决策程序明确要求，所有与审议议题存在直接或间接利益关联的委员，都必须主动申请回避，不存在例外情形；第二，本案中张某既是该申请议题发起科室的委员，同时还是申请准入品种生产企业的临床试验牵头研究者，持有该企业期权，存在明确的利益关联，可能影响决策的公正性，因此必须回避，不得参与该议题的讨论，也不得参与投票。如果张某未主动回避，药事会主任委员应当要求其回避，未执行回避要求作出的决策，事后可以被判定为无效决策。3.药事会作出同意清退的决策后，应当依次完成以下程序：第一，在医疗机构院内OA系统、药事管理公示栏对清退决策结果进行