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文档简介
2026年急救抢救物资采购验收考试题含答案一、单项选择题(每题2分,共30分)1.根据2024年国家卫健委印发的《医疗机构急救抢救物资采购验收管理细则》,急救抢救物资采购验收的第一责任人是()A.医疗机构采购部门负责人B.医疗机构主要负责人C.物资使用科室负责人D.验收组组长2.下列哪一类急救抢救物资属于一次性即时消耗类,需优先加大抽样验收比例的是()A.心肺复苏按压板B.一次性无菌气管插管导管C.全自动体外除颤仪(AED)D.折叠急救担架3.对于常规储备的急救抢救耗材,验收时剩余有效期不足多少个月的,应当判定为不合格,严禁入库(特殊抢救急需经审批除外)()A.3B.6C.12D.184.采购合法进口的急救抢救物资时,验收时必须核查的专属证明文件是()A.产品合格证B.通关证明及入境检验检疫证明C.厂家授权书D.产品注册证书5.对有温湿度强制储存要求的急救冷链抢救物资,如冻干凝血酶原复合物、重组人凝血因子等,验收时应当核查运输全过程的温湿度记录,温湿度偏差超出允许范围累计超过多少时长的,应当判定为不合格()A.10分钟B.30分钟C.1小时D.2小时6.根据政府采购及公立医疗机构医疗器械采购管理相关要求,公立医疗机构单次采购金额超过100万元的急救抢救大型设备,验收应当由哪个主体牵头组织()A.物资使用科室B.院内采购部门C.第三方专业验收机构D.院内纪检监察部门7.下列哪项不属于急救抢救物资采购验收的必查核心内容()A.产品品牌、规格型号、生产批号与采购合同一致性B.产品外观包装有无破损、渗漏、变形C.供应商的注册办公地址D.产品有效期、医疗器械/药品注册证编号8.对于批量采购的一次性无菌止血带,按照医用耗材抽样验收规范,当批量为10001-50000件时,最低抽样比例应当为()A.0.1%B.0.5%C.1%D.2%9.2025年应急管理部印发的《急救物资储备管理规范》要求,各级医疗机构建立的急救物资采购验收电子台账,保存期限不得少于()A.产品有效期满后1年B.产品有效期满后2年C.3年D.5年10.验收批量注射用肾上腺素时,发现该批次产品的生产批号模糊不清,无法完整辨认,正确的处理方式是()A.只要内包装完好、产品无异常即可入库B.要求供应商更换包装标注批号后入库C.直接整批次拒收,做好不合格记录D.由急诊科室负责人签字确认后即可入库使用11.急救抢救物资采购合同约定交付时间为30天,供应商提前10天送达全部物资,验收组织方正确的处理方式是()A.直接拒收全部物资B.直接同意接收,按照合同约定时间组织验收C.征得使用科室和采购管理部门同意后组织验收D.先接收入库,延后组织验收12.下列哪类急救物资属于甲类管控急救物资,验收后需双人签字才能入库确认()A.常规气管切开包B.抢救用麻醉药品、第一类精神药品C.心包穿刺套件D.便携式呼吸机13.采购经合规调剂的二手急救设备(如二手AED)用于基层医疗机构急救点,验收时必须增加的专属验收项目是()A.外观完整性检查B.第三方出具的性能检测合格报告C.产品合格证检查D.医疗器械注册证检查14.急救物资采购验收结束后,不合格物资的处置记录应当由哪些主体签字确认()A.仅参与验收的人员B.验收人员和供应商授权代表C.仅采购部门负责人D.仅使用科室负责人15.对于突发公共卫生事件应急征用的急救抢救物资,验收应当遵循的原则是()A.必须先完成全套验收流程才能使用,不得简化B.先投用满足抢救需求,后补做完整验收流程,简化不必要环节C.谁征用谁验收,不需要留存验收记录D.由供应商直接送至使用科室,不需要组织验收二、多项选择题(每题3分,共30分)1.根据2024年国家卫健委印发的《医疗机构急救抢救物资采购验收管理细则》,急救抢救物资采购验收应当包含哪些核心环节()A.采购单据与合同的一致性核对B.产品外观包装查验C.按规范抽样性能检测D.入库信息系统登记录入E.不合格物资隔离处置2.下列属于第三类医疗器械的急救抢救物资,验收时必须核查有效医疗器械注册证的有()A.有创动脉压力传感器B.植入式心脏起搏器C.有创心电监护仪D.一次性使用中心静脉导管E.体外膜肺氧合(ECMO)专用管路3.急救冷链抢救物资验收时,需要核查的核心内容包括()A.运输车辆制冷设备全程运行记录B.从出库到入库全程温湿度记录C.到货后产品中心温度检测记录D.产品储存状态是否符合说明书要求E.包装是否存在结冰、破损、变形等影响产品质量的情况4.公立医疗机构急救抢救物资采购验收,院内纪检监察部门应当派员参与的情况包括()A.单次采购金额超过500万元的大型急救抢救设备B.突发公共卫生事件批量急救物资采购验收C.收到相关投诉举报的采购验收项目D.所有进口急救物资采购验收E.单次采购金额不足1万元的零星一次性耗材采购5.下列哪些情况的急救抢救物资,验收时应当直接判定为不合格()A.外包装轻微磨损但产品本身完好无损B.产品本身在有效期内但医疗器械注册证已经过期C.产品生产批号、生产日期与出厂合格证标注不一致D.供应商送货数量比采购合同多出10%且事前未协商增加E.进口产品未标注中文标识、未附中文说明书6.关于急救抢救物资抽样验收的说法,符合现行规范要求的有()A.对于无菌类急救耗材,应当比非无菌类提高抽样检测比例B.对于批量临近有效期的急救耗材,应当执行全检而非抽样检验C.已经获得进口通关检验的急救物资,抽样比例可以比国产同类产品降低D.首次合作供应商供应的急救物资,应当提高抽样比例E.单价较高的大型急救设备应当全部开箱验收,不适用抽样规则7.急救抢救物资采购验收电子台账应当包含的核心内容有()A.物资名称、规格型号、生产厂家、供应商名称B.采购数量、申报数量、验收合格数量、入库数量C.生产批号、有效期、医疗器械/药品注册证编号、UDI码D.验收人员姓名、验收时间、验收结果E.不合格物资的处置方式、处置时间8.下列关于麻醉药品、第一类精神药品类急救抢救药品采购验收的说法,正确的有()A.必须由两名以上经验丰富的验收人员开箱验收B.必须核对采购凭证、医疗机构印鉴卡信息与实物一致性C.必须清点核对到最小销售包装D.验收不合格的麻精类药品,应当就地封存,及时报告药监部门E.紧急情况下可以由供应商直接送至使用科室完成验收,不需要库房验收9.2025年国家推进急救物资全链条信息化追溯管理,要求采购验收环节必须对接的信息系统有()A.国家医疗器械唯一标识(UDI)系统B.医疗机构应急物资储备管理系统C.国家药品监督管理局追溯系统D.本级政府采购监督管理系统E.异地医保结算系统10.验收判定为不合格的急救抢救物资,正确的处置方式有()A.专区隔离存放,设置醒目的不合格标识,避免误领误用B.及时办理退库手续,由供应商按规定运回处理C.属于假冒伪劣、过期失效产品的,及时报告市场监管、药监等部门D.仅存在轻微外观瑕疵不影响使用性能的,经使用科室同意可以降价入库E.突发应急情况下不合格物资可以先使用后退换,不需要记录三、判断题(每题1分,共10分)1.急救抢救物资采购验收,只要产品有出厂合格证就可以办理入库,不需要核对采购合同约定的品牌、规格等信息。()2.对于一次性使用的无菌急救耗材,验收时必须检查包装的无菌标识、灭菌批号和有效期。()3.公立医疗机构采购急救抢救物资,验收仅需要采购部门参与,不需要邀请使用科室的专业人员参加。()4.对于冷链急救物资,运输过程中存在短时温湿度超标但产品外观无异常,可以正常验收入库。()5.急救抢救物资采购验收记录可以选择纸质或电子形式保存,电子验收记录需要做加密异地备份,保证数据不可篡改。()6.常规储备的抢救用低分子肝素,验收时剩余有效期为5个月,符合要求可以正常入库。()7.批量急救物资抽样验收不合格的,应当加倍抽取样品复检,复检仍然不合格的,判定整批产品不合格。()8.进口急救抢救物资只要外包装有中文标识就符合要求,不需要提供中文产品说明书。()9.抢救用麻醉药品和第一类精神药品验收,必须执行双人核对、双人签字制度。()10.突发应急事件中紧急采购的急救物资,因情况紧急可以简化验收流程,但必须做好相关记录,事后及时补全全部验收手续。()四、案例分析题(共30分,每题15分)1.某公立三级甲等医院2026年1月完成公开招标,采购10台便携式急救呼吸机用于急诊抢救中心,采购总金额180万元,合同约定全部设备到货后10个工作日内组织验收。供应商按期送货后,该院采购部门安排本部门2名工作人员完成开箱验收,仅核对了设备数量和外观,就直接办理了入库手续。急诊科室一周后安装调试时发现,其中2台呼吸机的潮气量输出误差超过《医用电气设备呼吸机基本安全和主要性能专用要求》规定的允许范围,无法满足急危重患者抢救要求;同时发现其中1台设备的生产日期为2023年2月,医疗器械注册证有效期截至2025年12月,注册证已经过期。请结合上述材料回答:(1)本次采购验收过程存在哪些违规问题?(8分)(2)针对验收发现的问题应当如何规范处置?(7分)2.某县区疾病预防控制中心2026年2月处置当地突发聚集性食物中毒事件,因事件发展较快,原有储备物资不足,紧急向当地两家医疗器械经销商批量采购1000盒注射用阿托品、500套一次性洗胃包,因抢救情况紧急,要求供应商直接将物资送至抢救现场,所有物资直接投入使用,未当场组织验收。事件处置结束后,需要补做全套采购验收手续。请结合上述材料回答:(1)本次紧急采购补做验收应当包含哪些核心内容?(8分)(2)本次紧急采购的验收档案应当保存哪些必备材料?(7分)参考答案一、单项选择题1.B2.B3.B4.B5.B6.C7.C8.B9.B10.C11.C12.B13.B14.B15.B二、多项选择题1.ABCDE2.ABCDE3.ABCDE4.ABC5.BCDE6.ABDE7.ABCDE8.ABCD9.ABCD10.ABC三、判断题1.×2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.×9.√10.√四、案例分析题第一题参考答案:(1)本次采购验收存在的违规问题主要有四点:第一,验收组织主体不符合规范要求。按照现行政府采购和医疗机构设备管理规定,单次采购金额超过100万元的公立医疗机构大型急救设备,应当委托具备相应资质的第三方专业验收机构牵头组织验收,同时要求采购部门、使用科室、纪检监察部门三方派员参与验收,本次仅由采购部门2名无专业设备检测能力的工作人员自行验收,完全不符合流程要求。第二,验收核心内容严重缺失,未按照规范完成强制性项目核查。本次验收仅简单核对了设备数量和外观,未对设备的核心性能参数、医疗器械注册证有效性、技术参数与招标文件、采购合同约定的一致性进行核对,遗漏了急救设备验收最核心的环节,直接导致不合格设备流入临床。第三,未按照档案管理要求留存完整的验收记录,本次验收没有形成正式的书面验收结论,所有参与验收人员未签字确认,不符合急救物资采购验收可追溯的管理要求。第四,未执行公立医疗机构大额采购验收的公示要求,按照现行规定,公立医疗机构采购预算超过100万元的急救设备,验收结论应当在院内官网公示不少于3个工作日,接受院内职工监督,本次验收未执行公示流程,存在廉政风险隐患。(2)针对验收发现的问题,应当按照以下流程规范处置:第一,立即启动不合格设备隔离管控程序,将2台性能不合格、1台注册证过期的设备从急诊抢救中心移出,放置在院内专用的不合格物资隔离专区,设置醒目的不合格标识,安排专人管理,严禁任何不合格设备流入临床投入使用。第二,重新组织合规验收,由具备资质的第三方专业验收机构牵头,采购部门、急诊科室、纪检监察部门派员参与,对全部10台设备重新进行性能检测和资质核查,确认不合格设备的具体问题,出具具备法律效力的正式第三方验收报告。第三,按照采购合同约定追究供应商违约责任,对3台不合格设备作整批退运处理,要求供应商在合同约定的期限内更换符合资质要求、性能达标的合格设备,因不合格设备延误临床使用产生的所有损失,全部由供应商承担;如果供应商无法按时更换符合要求的设备,按照合同约定解除该部分采购合同,扣除对应货款,并将该供应商纳入院内采购供应商不良行为记录,1-3年内禁止参与该院任何采购项目。第四,对本次验收违规行为进行内部追责,对原验收组织负责人及相关工作人员进行批评教育和相应的责任追究,同时完善院内急救物资采购验收管理制度,明确不同金额、不同类型急救物资的验收流程、责任主体和核心验收内容,避免类似问题再次发生。第五,将本次验收处置的全过程记录整理归档,对接院内应急物资管理系统更新电子台账,同时将相关信息报送本级政府采购监管部门和卫生健康行政部门备案。第二题参考答案:(1)本次紧急采购补做验收的核心内容包括:第一,资质文件核查,逐一核对所有批次阿托品和洗胃包的生产批号、有效期、药品/医疗器械注册证,检查供应商的供货资质、经营许可是否合法有效,确认所有产品的资质文件均在有效期内,不存在资质过期问题。第二,实物信息核对,核对实际供货的品种、数量、规格是否与紧急采购的需求清单一致,抽查产品包装是否完整,有无破损、污染、变形等可能影响产品质量的情况。第三,追溯信息核对,逐一核对注射用阿托品的药品电子监管码,一次性洗胃包的医疗器械唯一标识(UDI)是否完整可追溯,确认所有产品来源合法,不是假冒伪劣产品。第四,运输条
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