2026年零售药店法规规章制度培训考核试题(附答案)

2026年零售药店法规规章制度培训考核试题(附答案)一、单项选择题（每题2分，共40分）1.根据我国药品管理相关法规，下列药品中零售药店一律不得经营的是：A.第二类精神药品B.医疗用毒性药品C.第一类精神药品D.甲类非处方药2.零售药店在营业时间内，必须有下列哪类人员在岗执业？A.中药调剂员B.执业药师C.采购员D.收银员3.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于假药的是：A.被污染的药品B.变质的药品C.超过有效期的药品D.未注明产品批号的药品4.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，下列属于定点零售药店骗取医保基金行为的是：A.凭处方为参保人员结算医保目录内药品B.将非医保药品串换成医保药品进行医保结算C.为参保人员提供购药明细清单D.核验参保人员医保凭证后人证一致再结算5.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店储存药品的相对湿度应当控制在：A.30%~60%B.35%~75%C.40%~80%D.45%~85%6.零售药店销售处方药，必须凭下列哪类处方调配？A.患者口述病情B.执业医师或执业助理医师开具的处方C.药店营业员推荐意见D.患者既往用药记录7.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店营业场所内药品与非药品的陈列要求是：A.混放陈列，便于顾客挑选B.分开陈列，并有明显隔离C.放在同一货架不同层即可D.放在同一区域不同位置即可8.零售药店调配第二类精神药品的处方，至少应当保存几年备查？A.1年B.2年C.3年D.5年9.零售药店对过期药品的正确处理方式是：A.直接退回供货单位B.自行私下销毁C.登记造册，按规定申请监督销毁并留存记录D.降价促销处理10.根据《药品网络销售监督管理办法》，零售药店从事药品网络销售的前提条件是：A.只要有实体药店即可开展B.为取得《药品经营许可证》的实体零售药店，符合网络销售相关要求C.只要取得营业执照即可开展D.只要取得互联网药品信息服务资格证书即可开展11.零售药店中直接接触药品的工作人员，健康检查的频率至少为：A.每半年1次B.每年1次C.每2年1次D.每3年1次12.甲类非处方药的专有标识颜色为：A.红色B.绿色C.蓝色D.黄色13.零售药店购进药品时，应当建立并执行的核心制度是：A.进货检查验收制度B.定期盘点制度C.销售登记制度D.会员管理制度14.零售药店处方审核的第一责任人是：A.药店店长B.执业药师C.营业员D.质量管理员15.根据《医疗用毒性药品管理办法》，零售药店调配毒性药品，每次处方剂量不得超过几日极量？A.1日B.2日C.3日D.7日16.零售药店发布药品广告，应当取得下列哪个部门核发的药品广告批准文号？A.市场监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.卫生健康部门D.医疗保障部门17.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，零售药店发现疑似药品不良反应后，应当：A.立即停止销售所有同类药品B.及时向药品不良反应监测机构报告C.直接召回已售出的所有该药品D.自行记录即可，无需上报18.医保定点零售药店为参保人员办理医保结算时，应当核验的核心信息是：A.参保人员本人有效医保凭证，确保人证一致B.参保人员的身份证即可C.参保人员的手机号即可D.任何人持参保人医保卡都可使用19.下列药品中，零售药店可以采用开架自选方式销售的是：A.处方药B.甲类非处方药C.第二类精神药品D.医疗用毒性药品20.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店药品购进验收记录的保存期限至少为：A.超过药品有效期1年，且不得少于3年B.超过药品有效期1年，且不得少于5年C.不少于3年D.不少于5年二、多项选择题（每题3分，共30分。多选、少选、错选均不得分）1.下列药品中，零售药店一律不得经营的有：A.麻醉药品B.第一类精神药品C.放射性药品D.终止妊娠药品2.根据《药品经营质量管理规范》，零售药店药品陈列的要求包括：A.处方药与非处方药分区陈列，并有明显标识B.外用药与其他药品分开摆放C.拆零药品集中存放于拆零专柜D.中药饮片柜斗谱书写应当正名正字3.根据《医疗保障基金使用监督管理条例》，医保定点零售药店不得实施的行为有：A.串换药品、耗材骗取医保基金支出B.为参保人员套取医保个人账户现金C.为非定点医药机构提供医保结算服务D.核验参保人凭证后按规定结算医保药品4.根据《中华人民共和国药品管理法》，零售药店销售假药可能面临的处罚有：A.没收违法销售的药品和违法所得B.处违法销售药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款（货值不足十万元按十万元算）C.情节严重的，吊销《药品经营许可证》D.情节严重的，相关责任人终身禁止从事药品生产经营活动5.下列属于零售药店执业药师法定职责的有：A.处方审核，指导合理用药B.药品质量管理，督促执行GSPC.药品销售的收款记账D.收集并报告药品不良反应6.关于零售药店第二类精神药品的经营管理，下列说法正确的有：A.凭执业医师开具的处方销售B.不得向未成年人销售C.处方保存2年备查D.可以开架自选销售7.零售药店购进药品时，应当查验的资料包括：A.供货单位的《药品经营许可证》、营业执照等合法资质B.药品的批准证明文件、检验报告等合格证明C.销售人员的授权委托书及身份证明D.药品的价格审批文件8.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列属于劣药的有：A.药品成分的含量不符合国家药品标准B.被污染的药品C.变质的药品D.超过有效期的药品9.零售药店经营的下列药品中，应当实行专柜存放、专人管理的有：A.第二类精神药品B.医疗用毒性药品C.拆零药品D.甲类非处方药10.根据《药品网络销售监督管理办法》，零售药店通过网络销售药品的正确做法有：A.在网站首页醒目位置展示《药品经营许可证》B.销售处方药时确保处方来源真实，经执业药师审核后调配C.通过网络销售麻醉药品和第一类精神药品D.配送药品时采取必要的温湿度控制措施，保证药品质量三、判断题（每题1分，共10分）1.零售药店可以在营业场所内销售保健食品、医疗器械等非药品，但应当与药品分开陈列，并有明显隔离。2.执业药师不在岗时，零售药店可以继续销售处方药和甲类非处方药，只要有营业员在岗即可。3.零售药店销售药品时，应当如实开具销售凭证，标明药品名称、生产企业、数量、价格、批号等内容。4.医疗用毒性药品可以凭执业医师处方开架销售。5.参保人员可以将本人的医保凭证随意交由他人在零售药店代买所有药品。6.零售药店对不合格药品应当单独存放，并有明显的警示标识。7.零售药店拆零销售药品时，只需在药袋上注明用法用量，无需向购药者提供药品说明书。8.超过有效期的药品，只要外观没有明显变质，就可以继续销售。9.零售药店应当对储存的药品定期进行养护，发现质量问题及时处理并记录。10.根据《药品网络销售监督管理办法》，零售药店可以通过网络销售所有在实体药店经营的药品。四、案例分析题（每题10分，共20分）1.某县市场监督管理局（药品监管部门）联合医保局对辖区内某医保定点零售药店开展联合检查，发现以下情形：（1）执业药师王某因家中有事请假3天，药店未在营业场所悬挂“执业药师不在岗”提示牌，货架上的处方药仍正常销售，当日3张处方药处方的审核人签字均为王某，但王某当日不在店，实际为营业员代签。（2）药品陈列区中，感冒药（甲类非处方药）与保健食品、普通食品摆放在同一货架上，中间没有任何隔离措施。（3）冷藏柜中存放的胰岛素（要求2~8℃储存）温度显示为12℃，且近3天的温湿度记录均显示温度在11~13℃之间，药店工作人员未采取任何调整措施。（4）顾客李某购买非医保药品“进口维生素C泡腾片”时，营业员将其串换为医保目录内的“维生素C片”刷医保个人账户结算。请结合上述材料回答：（1）逐一指出该药店存在的4项违法违规行为，并分别说明对应的核心法规依据。（6分）（2）针对第（4）项医保违规行为，该药店可能面临哪些处罚？（4分）2.某零售药店采购员张某在药品交易会上结识了自称是某大型药品批发企业销售人员的刘某，刘某向其推销一批价格明显低于市场均价的头孢类处方药。张某未索要刘某的授权委托书、身份证明，也未审核该批发企业的《药品经营许可证》、药品批准证明文件、检验报告等资质资料，仅以口头约定的价格购进了200盒该药品，未建立购进验收记录。该批药品上架销售1周后，有5名患者反映服用后出现严重皮疹、恶心等不良反应，经药品检验机构检验，该批药品所含有效成分与国家药品标准规定不符，被认定为假药。参考答案与解析一、单项选择题1.答案：C解析：第一类精神药品不得零售；第二类精神药品、医疗用毒性药品可凭处方在符合资质的零售药店销售；甲类非处方药可在零售药店正常销售。2.答案：B3.答案：B解析：变质的药品属于假药范畴，A、C、D选项均为劣药的法定情形，依据为《药品管理法》第98条。4.答案：B5.答案：B6.答案：B7.答案：B8.答案：B解析：麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年。9.答案：C解析：过期药品属于劣药，禁止销售，应当单独存放、标识清晰，登记造册后按规定由药品监管部门监督销毁或依法进行无害化处理，不得自行随意处置。10.答案：B11.答案：B12.答案：A解析：红色专有标识用于甲类非处方药，绿色专有标识用于乙类非处方药。13.答案：A14.答案：B15.答案：B16.答案：B17.答案：B18.答案：A19.答案：B解析：非处方药可开架自选销售；处方药、特殊管理药品不得开架销售，应当专柜存放、凭处方调配。20.答案：D解析：现行《药品经营质量管理规范》要求，药品采购、验收、养护、销售等所有记录及凭证至少保存5年，特殊管理药品的记录按相关规定执行。二、多项选择题1.答案：ABCD解析：依据《麻醉药品和精神药品管理条例》《放射性药品管理办法》《禁止非医学需要的胎儿性别鉴定和选择性别人工终止妊娠的规定》，上述四类药品均禁止零售药店经营。2.答案：ABCD3.答案：ABC解析：D选项为定点零售药店的法定职责，不属于违规行为。4.答案：ABCD解析：以上均为《药品管理法》针对生产销售假药行为设定的法律责任，体现了“四个最严”的监管要求。5.答案：ABD解析：收款记账属于收银员的工作范畴，不属于执业药师的法定职责。6.答案：ABC解析：第二类精神药品属于特殊管理药品，应当专柜加锁、专人管理，不得开架销售。7.答案：ABC解析：目前我国绝大多数药品实行市场调节价，无需查验价格审批文件。8.答案：ABD解析：变质的药品属于假药，其余选项均为劣药的法定情形，依据为《药品管理法》第98条。9.答案：ABC解析：第二类精神药品、医疗用毒性药品属于特殊管理药品，需专柜加锁、专人管理；拆零药品需集中存放于拆零专柜，保留原包装和说明书；甲类非处方药可开架陈列。10.答案：ABD解析：麻醉药品、第一类精神药品等国家实行特殊管理的药品不得通过网络销售。三、判断题1.答案：正确2.答案：错误解析：根据《药品流通监督管理办法》，执业药师不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。3.答案：正确4.答案：错误解析：医疗用毒性药品属于特殊管理药品，不得开架销售，应当专柜加锁、专人管理，凭处方调配。5.答案：错误解析：参保人员不得将本人医保凭证交由他人冒名使用；确需代配药品的，需按规定提供代买人身份证明等材料，且不得代买特殊管理药品等限制类药品。6.答案：正确7.答案：错误解析：根据《药品经营质量管理规范》，药品拆零销售时应当向购药者提供药品说明书原件或者复印件，药袋上需标明药品名称、规格、批号、有效期、用法用量等信息。8.答案：错误解析：超过有效期的药品属于劣药，禁止销售，应当按照规定登记造册并销毁处理。9.答案：正确10.答案：错误解析：零售药店不得通过网络销售麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品，以及其他禁止零售的药品。四、案例分析题1.答案：（1）违法违规行为及法规依据：①执业药师不在岗未挂牌告知、违规销售处方药、代签处方审核意见：违反《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》，执业药师不在岗时应当挂牌告知并停止销售处方药和甲类非处方药，处方审核需由执业药师亲自完成，不得代签。②药品与非药品混放陈列：违反《药品经营质量管理规范》，药品与非药品应当分开陈列，并有明显隔离措施。③胰岛素储存温度不符合规定、未按要求监测温湿度：违反《药品管理法》《药品经营质量管理规范》，零售药店应当按照药品包装标示的储存要求储存药品，每日监测并记录温湿度，发现异常及时采取措施。④串换药品骗取医保基金：违反《医疗保障基金使用监督管理条例》，定点零售药店不得串换药品、耗材等骗取医疗保障基金支出。（2）针对医保串换行为的处罚：由医疗保障行政部门责令改正，退回骗取的医保基金，处骗取金额2倍以上5倍以下的罚款；责令定点零售药店暂停相关责任部门6个月以上1年以下涉及医保基金使用的医药服务，直至由医疗保障经办机构解除服务协议；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分，有执业资格的可依法吊销执业资格。解析：本题考查零售药店日常经营中常见的药品监管、医保监管两类违规情形，需结合多部法规