2026年抗肿瘤药物分级管理药学部门职责试题含答案

2026年抗肿瘤药物分级管理药学部门职责试题含答案一、单项选择题（每题1分，共15分）1.根据《抗肿瘤药物临床应用管理办法（2023年版）》及2025年国家卫健委发布的《医疗机构抗肿瘤药物分级管理细化实施要求》，医疗机构药学部门是抗肿瘤药物分级管理的核心执行部门，下列哪项不属于药学部门的法定核心职责？A.牵头组织制定本机构抗肿瘤药物分级管理实施细则、目录调整规则及各项管理制度B.负责抗肿瘤药物的遴选、采购、储存、处方审核、调剂、全程用药管理C.直接审批医师提出的超权限使用特殊管理级抗肿瘤药物的临时临床申请D.组织开展抗肿瘤药物临床应用监测、处方点评，向管理部门反馈结果并提出干预改进建议答案：C解析：超权限使用特殊使用级抗肿瘤药物的临时申请，由本机构抗肿瘤药物管理工作组或其授权的多学科会诊团队审批，药学部门负责审核申请材料的完整性、核对分级权限要求，不直接承担审批职责，因此C选项不属于药学部门职责，其余选项均为药学部门法定核心职责。2.2026年国家要求医疗机构建立抗肿瘤药物分级管理动态调整机制，药学部门应当至少多长时间开展一次本机构抗肿瘤药物分级管理执行情况评估，并结合临床需求、药品适应症更新、国家目录调整结果，调整本机构分级目录？A.每半年B.每年C.每2年D.每3年答案：B解析：根据2025年细化实施要求，医疗机构药学部门每年至少组织1次分级管理执行情况评估，结合国家抗肿瘤药物分级目录更新、本机构临床使用数据、安全性有效性评价结果调整本机构分级目录，因此B选项正确。3.关于特殊使用级抗肿瘤药物的临时采购管理，药学部门的正确做法是？A.临床因突发特殊病情需求，可不经备案直接采购未纳入本机构目录的特殊使用级抗肿瘤药物B.特殊使用级抗肿瘤药物必须全部优先从中选品种采购，确因临床需求无法使用中选品种的，经备案后可采购非中选品种C.对所有临时采购的特殊使用级抗肿瘤药物，不需要单独建立记录，仅需纳入常规采购台账即可，每年汇总一次上报管理工作组D.同一通用名特殊使用级抗肿瘤药物的年度临时采购次数不得超过2次，超过次数必须启动正式引进程序答案：B解析：A选项错误，临时采购必须履行备案审批程序，不得自行采购；C选项错误，药学部门应当建立专门的临时采购记录，每季度汇总后上报本机构抗肿瘤药物管理工作组；D选项错误，同一通用名品种年度临时采购次数不得超过5次，超过后才需要启动正式引进评估程序；B选项符合国家药品集中采购及分级管理要求，表述正确。4.抗肿瘤药物处方调配审核环节，药学部门对不同分级抗肿瘤药物的审核要求不同，下列关于限制使用级抗肿瘤药物处方审核的说法，正确的是？A.只要开具处方的医师具备对应限制使用级抗肿瘤药物处方权，即可直接调配，不需要额外审核用药适宜性B.必须经过本机构授权的主任药师专业技术职务任职资格的药学人员审核后方可调配C.必须经抗肿瘤药物管理工作组组长签字同意后方可调配D.需经专职肿瘤专业临床药师审核用药适宜性，确认用药指征、用法用量、联合用药方案合理后，方可交由调剂药师调配，审核记录应当留存不少于2年答案：D解析：A选项错误，所有抗肿瘤药物处方都需要进行用药适宜性审核，不存在不经审核直接调配的情况；B选项错误，要求副主任药师以上药学人员审核是特殊使用级抗肿瘤药物的要求，不是限制使用级；C选项错误，只有超权限的特殊使用级才需要工作组审批签字，限制使用级不需要；D选项符合分级管理审核要求，抗肿瘤药物处方及审核记录要求留存不少于2年，表述正确。5.药学部门开展抗肿瘤药物分级管理临床应用监测，下列哪项不属于核心监测指标范围？A.不同分级抗肿瘤药物的使用率、使用强度、不合理用药占比B.超权限开具抗肿瘤药物处方占比C.特殊使用级抗肿瘤药物会前会诊率D.抗肿瘤药物的医保报销比例、患者自付占比答案：D解析：医保报销比例、患者自付占比属于医保管理部门及财务部门的统计范畴，不属于药学部门分级管理监测的核心指标，药学部门重点监测分级管理执行情况、用药合理性，因此D选项正确。6.患者因基因检测存在罕见靶点突变，需要使用未纳入本机构分级目录的特殊使用级抗肿瘤药物进行靶向治疗，临床医师提出临时采购申请后，药学部门首先应当完成哪项工作？A.直接采购供患者使用B.审核申请材料，确认患者用药指征、医师权限符合要求后，提交抗肿瘤药物管理工作组审批C.要求医师完成患者知情同意后即可采购D.上报属地卫健委药政部门审批后再采购答案：B解析：临时采购特殊使用级抗肿瘤药物的流程为：临床医师提交申请及相关临床资料→药学部门审核材料完整性、用药指征合理性、权限合规性→提交本机构抗肿瘤药物管理工作组审批→审批通过后采购，因此B选项正确。7.关于抗肿瘤药物分级管理的培训工作，药学部门应当承担的职责是？A.仅负责对药学人员开展培训，不需要对临床医师护士开展培训B.牵头组织面向全体医师、药师、护士的抗肿瘤药物分级管理相关知识、合理用药知识培训C.仅负责培训内容的后勤保障，培训组织工作由医务部门负责，药学部门不参与内容设计D.培训只需要开展一次，不需要定期更新内容答案：B解析：根据要求，药学部门作为分级管理的执行部门，应当牵头组织开展覆盖全体相关医护药人员的培训，定期更新培训内容，结合新上市药品、新的指南更新培训知识点，因此B选项正确，其余选项表述错误。8.对于存在不合理使用抗肿瘤药物行为的医师，药学部门按照分级管理要求，应当采取的正确措施是？A.直接取消该医师所有抗肿瘤药物处方权B.根据不合理用药的情节轻重，提出约谈、通报批评、暂停或取消对应分级处方权的处理建议，提交医务部门处理C.不需要采取任何措施，直接上报公安机关处理D.直接扣除该医师的绩效奖金，不需要告知本人答案：B解析：药学部门负责监测和发现不合理用药行为，根据情节提出处理建议，最终处理决定由医务部门或医院相关管理部门作出，药学部门不直接作出行政处罚或处方权取消决定，因此B选项正确。9.抗肿瘤药物的储存管理中，药学部门针对不同类型抗肿瘤药物的分级管理要求，下列做法正确的是？A.所有抗肿瘤药物都可以和普通药物混合存放，不需要专门区域储存B.特殊使用级抗肿瘤药物必须单独锁柜存放，实行双人双锁管理C.细胞毒性抗肿瘤药物应当设置专门的调配区域和储存区域，做好职业防护，不同分级的细胞毒性药物均需要符合防护要求D.靶向抗肿瘤药物因为不良反应小，不需要低温储存的都可以放在普通窗口随时拿取，不需要管理答案：C解析：A选项错误，抗肿瘤药物尤其是细胞毒性药物需要专门储存调配区域，做好职业防护；B选项错误，双人双锁是麻醉一类精神药品的要求，特殊使用级抗肿瘤不需要；D选项错误，所有抗肿瘤药物都需要按照储存条件要求存放，严格执行处方核对管理，表述错误；C选项符合药学管理要求，正确。10.药学部门开展抗肿瘤药物处方点评工作，针对分级管理的要求，特殊使用级抗肿瘤药物处方的抽样频率应当满足什么要求？A.不需要单独抽样，和普通处方一起随机抽样即可B.特殊使用级抗肿瘤药物处方应当100%点评C.每月抽样不低于总处方数的10%，且不低于100张D.每季度抽样一次，抽样比例不低于5%答案：B解析：根据分级管理要求，特殊使用级抗肿瘤药物处方应当实行100%点评，限制使用级抽样比例不低于30%，普通使用级随机抽样，因此B选项正确。11.下列哪项是药学部门在抗肿瘤药物分级管理中，面向患者提供的核心药学服务职责？A.不需要对患者进行用药教育，只需要发药即可B.对所有使用抗肿瘤药物的患者，提供个体化用药教育，包括用药注意事项、不良反应识别、用药依从性指导，建立用药药历C.只有使用普通使用级抗肿瘤药物的患者才需要提供用药教育，特殊使用级不需要D.只有住院患者需要提供用药教育，门诊患者不需要答案：B解析：分级管理要求药学部门为所有使用抗肿瘤药物的患者提供全程药学服务，覆盖门诊和住院患者，包括用药教育、不良反应监测、药历建立等，因此B选项正确。12.国家医保谈判纳入的抗肿瘤药物，涉及分级管理调整的，药学部门应当在多长时间内完成本机构分级目录的调整？A.不需要调整，按照原来的分级管理就行B.在谈判药品落地生效后1个月内完成分级调整，更新目录C.3个月内完成调整即可D.1年内完成调整就行答案：B解析：根据2025年细化要求，国家医保谈判药品更新后，涉及抗肿瘤药物分级调整的，药学部门应当在谈判药品落地生效后1个月内完成本机构目录的调整更新，因此B选项正确。13.关于抗肿瘤药物超说明书用药的分级管理，药学部门的职责是？A.禁止所有超说明书用药，不管什么情况都不允许B.对符合规范的超说明书用药，审核是否符合本机构超说明书用药管理规定，是否符合分级权限要求，审核通过后方可调配C.超说明书用药都属于不合理用药，直接拒绝调配D.只要医师签字承诺就可以调配，不需要审核分级权限答案：B解析：符合指南规范的超说明书用药可以按照本机构规定备案后使用，药学部门需要审核是否符合管理规定，是否符合分级权限要求，因此B选项正确，其余表述错误。14.药学部门应当将抗肿瘤药物分级管理的相关信息，通过哪个渠道公示给本机构医护人员和患者？A.不需要公示，内部知道就行B.通过医院HIS系统、药学部门官网、门诊医嘱系统等渠道，公示本机构抗肿瘤药物分级目录、处方权限要求、用药咨询渠道等信息C.只需要公示给医师，不需要公示给患者D.只需要公示给管理部门，不需要给一线医护人员答案：B解析：分级管理要求信息公开，应当公示给所有相关人员和患者，方便查询和监督，因此B选项正确。15.药学部门开展抗肿瘤药物分级管理质量控制，应当多长时间将质量控制结果上报本机构抗肿瘤药物管理工作组和属地卫生健康行政部门？A.每半年B.每年C.每两年D.每三年答案：B解析：要求每年上报一次分级管理质量控制结果，因此B选项正确。二、多项选择题（每题2分，共20分，多选、少选、错选均不得分）1.根据2026年抗肿瘤药物分级管理最新要求，药学部门在抗肿瘤药物分级目录制定环节的职责包括？A.根据国家发布的抗肿瘤药物分级目录，结合本机构诊疗范围、临床需求，起草本机构分级目录初稿B.组织医学、药学、检验、病理等多学科专家对目录初稿进行评审论证C.最终审定本机构抗肿瘤药物分级目录，发布执行D.根据国家目录调整、临床使用数据，及时提出目录调整方案E.负责将本机构调整后的分级目录报属地卫生健康行政部门备案答案：ABDE解析：最终审定本机构分级目录是医院抗肿瘤药物管理工作组或药事管理与药物治疗学委员会的职责，药学部门负责起草、论证、提出调整方案、备案，因此C选项错误，ABDE正确。2.药学部门在抗肿瘤药物处方权管理环节的职责包括下列哪些？A.配合医务部门开展抗肿瘤药物分级管理、合理用药相关知识培训B.承担医师抗肿瘤药物分级管理知识的考核工作，出具考核结果C.根据医师的职称、考核结果，直接授予对应分级的抗肿瘤药物处方权D.建立本机构医师抗肿瘤药物处方权动态管理档案，及时更新医师权限信息E.对存在不合理使用抗肿瘤药物行为的医师，根据情节轻重提出暂停或取消处方权的处理建议答案：ABDE解析：处方权的授予由医务部门审核后以医院名义授予，药学部门不直接授予处方权，因此C选项错误，ABDE均属于药学部门职责。3.关于特殊使用级抗肿瘤药物的药学管理，下列属于药学部门职责的是？A.对特殊使用级抗肿瘤药物的临床应用进行全程跟踪管理B.审核特殊使用级抗肿瘤药物的会诊记录、用药指征，确认符合要求后方可调配C.对每一例特殊使用级抗肿瘤药物用药患者建立药学药历，开展用药监测D.汇总特殊使用级抗肿瘤药物的使用数据、安全性数据，每年上报管理工作组E.直接决定特殊使用级抗肿瘤药物是否保留在本机构目录内答案：ABCD解析：目录保留或去除需要药事管理与药物治疗学委员会审定，药学部门提出建议不直接决定，因此E错误，ABCD正确。4.药学部门开展抗肿瘤药物分级管理不合理用药干预，可采取的措施包括？A.对单次轻度不合理用药，对处方医师进行约谈提醒B.对多次不合理用药，在全院范围内通报C.对造成严重不良后果的不合理用药，提出暂停处方权的建议D.将不合理用药情况与医师的绩效考核、职称评审挂钩，提供相关数据给人事部门E.对不合理用药行为隐瞒不报，避免影响科室评分答案：ABCD解析：E选项错误，不合理用药应当公开监测干预，不得隐瞒，ABCD均为正确干预措施。5.下列属于药学部门在抗肿瘤药物不良反应监测中的职责，符合分级管理要求的是？A.监测不同分级抗肿瘤药物的不良反应发生情况，重点监测特殊使用级抗肿瘤药物的严重不良反应B.按照要求及时上报不良反应病例C.分析不良反应发生原因，评估用药风险，提出调整分级管理或目录调整的建议D.对发生严重不良反应的患者提供药学救治支持，调整用药方案建议E.不需要开展不良反应监测，由临床科室上报即可答案：ABCD解析：E选项错误，药学部门是医疗机构不良反应监测的牵头部门，应当主动开展抗肿瘤药物不良反应监测，因此ABCD正确。6.针对静脉用抗肿瘤药物的调配管理，药学部门的职责包括？A.所有静脉用抗肿瘤药物都必须在静脉用药调配中心（室）的专门防护区域进行调配B.调配人员必须经过专门的职业防护培训，合格后方可上岗C.按照分级管理要求，特殊使用级静脉用抗肿瘤药物需要双人核对后再送出D.做好调配区域的环境监测和职业健康监测，保障调配人员安全E.门诊静脉用抗肿瘤药物可以由临床科室自行调配，不需要药学部门管理答案：ABCD解析：E选项错误，所有静脉用抗肿瘤药物都应当由药学部门集中调配，临床科室不得自行调配，因此ABCD正确。7.药学部门开展抗肿瘤药物分级管理效果评估，评估内容应当包括？A.超权限用药占比的变化B.不合理用药占比的变化C.特殊使用级抗肿瘤药物会诊率达标情况D.患者用药安全性指标变化，比如严重不良反应发生率E.不同分级抗肿瘤药物费用占比变化答案：ABCDE解析：以上五项均属于分级管理效果评估的内容，因此全选。8.下列关于抗肿瘤药物分级管理中药学部门和其他部门职责分工，说法正确的是？A.药学部门牵头开展日常分级管理工作，医务部门配合做好医师处方权管理、医师考核工作B.药学部门负责采购供应，医保部门负责做好医保费用结算管理C.药学部门负责用药监测，质控部门负责将分级管理纳入医疗质量控制体系D.药学部门不需要参与多学科会诊，只有临床医生参与即可E.药学部门负责向公众科普抗肿瘤药物合理用药知识，落实分级管理信息公开要求答案：ABCE解析：D选项错误，药学部门应当安排专业临床药师参与特殊使用级抗肿瘤药物的多学科会诊，因此D错误，ABCE正确。9.对于儿童抗肿瘤药物的分级管理，药学部门应当履行的额外职责包括？A.根据儿童用药剂量调整要求，做好儿童专用抗肿瘤药物的储备供应B.针对儿童用药开展专门的处方审核，避免剂量错误C.建立儿童抗肿瘤药物用药专门记录，开展长期安全性监测D.因为儿童用药多为超说明书用药，所以不需要审核分级权限E.为儿童患者家属提供专门的用药教育，提升用药依从性答案：ABCE解析：D选项错误，即使超说明书用药也需要符合分级管理权限要求，必须审核，因此ABCE正确。10.2026年要求医疗机构推进抗肿瘤药物分级管理信息化建设，药学部门在信息化建设中的职责包括？A.提出分级管理信息化功能需求，在HIS系统中设置分级权限拦截，超权限处方无法提交B.维护系统中抗肿瘤药物分级信息，及时更新调整C.通过信息化手段提取分级管理相关监测数据，开展自动监测D.利用信息化开展处方前置审核，自动拦截不合理处方E.不需要参与信息化建设，只需要信息部门自己做就行答案：ABCD解析：E选项错误，药学部门作为业务需求方，必须参与信息化建设，提出需求，因此ABCD正确。三、判断题（每题1分，共10分，正确打√，错误打×）1.抗肿瘤药物分级管理只需要管理细胞毒性化疗药物，靶向药物和免疫治疗药物不属于分级管理范围，药学部门不需要管理。答案：×解析：所有抗肿瘤药物包括化疗、靶向、免疫、内分泌治疗等药物都纳入分级管理范围，药学部门需要统一管理。2.药学部门应当对所有抗肿瘤药物处方进行前置审核，不符合分级权限要求的处方应当拦截退回，不得调配。答案：√解析：分级管理要求信息化前置拦截，超权限处方无法通过，因此表述正确。3.临时购进的特殊使用级抗肿瘤药物，可以直接发给患者，不需要进行处方审核。答案：×解析：任何抗肿瘤药物都必须经过处方审核方可调配发放，临时采购的也不例外。4.药学部门应当将抗肿瘤药物分级管理执行情况纳入本机构药师绩效考核内容，督促药师落实分级审核职责。答案：√解析：药师承担审核职责，应当纳入绩效考核，表述正确。5.药学部门不需要参与抗肿瘤药物的临床研究管理，只需要管理上市后药物。答案：×解析：本机构开展的抗肿瘤药物临床研究，涉及研究用药物的分级管理，药学部门也需要承担研究药物的管理职责。6.对于不符合分级管理要求的处方，药学部门应当拒绝调配，及时告知处方医师，要求其更正或者重新履行审批程序后再调配。答案：√解析：处方管理办法规定，不合理处方应当拒绝调配，要求更正，表述正确。7.特殊使用级抗肿瘤药物不得在门诊使用，药学部门不得调剂门诊特殊使用级抗肿瘤药物处方。答案：×解析：因门诊患者临床需求，符合权限要求的特殊使用级抗肿瘤药物可以在门诊使用，不是绝对禁止，因此表述错误。8.药学部门每年应当至少组织一次抗肿瘤药物分级管理相关知识的继续教育更新培训，覆盖所有相关医护药人员。答案：√解析：要求每年更新培训，表述正确。9.抗肿瘤药物分级管理的所有数据都属于医院内部数据，药学部门不需要对外公开，也不需要接受监督。答案：×解析：分级管理情况应当接受卫生健康行政部门的监督检查，按要求上报数据，相关分级目录也需要对内部和患者公开，因此表述错误。10.药学部门负责抗肿瘤药物的过期、废弃药品的销毁处理，按照医疗废物管理要求做好细胞毒性抗肿瘤药物废物的处置，符合环境保护要求。答案：√解析：该职责属于药学部门，表述正确。四、案例分析题（共55分）案例一：某三级甲等肿瘤专科医院2026年上半年开展内部质控检查，发现该院药学部门在抗肿瘤药物分级管理中存在以下情况：1.现有分级目录是2023年制定的，之后一直没有调整，2025年国家更新了分级目录，该院药学部门尚未跟进调整；2.特殊使用级抗肿瘤药物处方只有10%抽样点评，没有开展全量点评；3.超权限处方发生后，只是退回修改，没有记录也没有约谈干预，全年超权限处方占比从2%上升到8%；4.临时采购特殊使用级抗肿瘤药物没有建立专门记录，也没有按季度上报管理工作组；5.HIS系统没有设置分级权限拦截，超权限处方可以正常提交调配。问题：结合案例，列出该院药学部门在落实抗肿瘤药物分级管理职责中存在的问题，并说明正确的职责履行要求。（25分）答案：存在的问题及正确要求如下：（1）未按要求开展分级目录动态调整：根据规定，药学部门应当至少每年开展一次分级管理评估，结合国家目录更新及时调整本机构分级目录，国家2025年更新目录后，该院药学部门应当在1个月内完成本机构目录调整，未调整属于未履行核心职责。正确做法为：立即组织多学科专家开展目录调整论证，结合国家目录更新本机构分级目录，完成备案后发布执行。（5分）（2）特殊使用级抗肿瘤药物处方点评不符合要求：根据分级管理要求，特殊使用级抗肿瘤药物处方应当100%点评，该院仅抽样10%点评，无法及时发现不合理用药问题，属于未履行处方点评职责。正确做法为：补评前期所有未点评的特殊使用级处方，对所有特殊使用级处方开展全量点评，建立点评台账，记录不合理用药问题。（5分）（3）未落实不合理用药干预职责：该院对超权限处方仅退回修改，未进行记录、干预和追踪，导致超权限占比持续上升，属于未履行监测干预职责。正确做法为：整理近2年超权限处方记录，对多次超权限开具处方的医师进行约谈提醒，情节严重的向医务部门提出暂停处方权的处理建议，每月监测超权限占比，持续干预直到占比回落至合理范围。（5分）（4）未落实特殊使用级抗肿瘤药物临时采购管理制度：该院未建立专门的临时采购记录，也未按要求按季度上报管理工作组，属于采购管理职责不到位。正确做法为：补建既往临时采购记录，建立