《JJF(辽) 563-2024 微波治疗仪校准规范》

辽宁省地方计量技术规范

JJF（辽）563－2004

微波治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationforMicrowaveTherapyInstrument

2024－12－13发布2025－01－13实施

辽宁省市场监督管理局发布

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JJF（辽）563－2024

目录

引言∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙II

1范围∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1

2引用文件∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1

3术语和计量单位∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1

3.1术语∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1

3.2计量单位∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙1

4概述∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2

5计量特性∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2

6校准条件∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2

6.1环境条件∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2

6.2测量标准∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙2

7校准项目和校准方法∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙3

7.1工作频率∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙3

7.2输出功率∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙4

7.3微波辐射的泄漏∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙4

7.4治疗时间∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙4

8校准结果表达∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙5

9复校时间间隔∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙5

附录A微波治疗仪原始记录(推荐)样式格式∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙6

附录B校准证书内页推荐格式∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙7

附录C微波治疗仪工作频率相对误差测量结果的不确定度评定示例∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙8

附录D微波治疗仪输出功率相对误差测量结果的不确定度评定示例∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙11

I

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微波治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于工作频率范围为（0.3～10.0）GHz的微波理疗、微波热疗等

范围内的微波治疗仪的校准。

2引用文件

GB9706.206-2020医用电气设备第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和

基本性能专用要求

YY0899-2020医用微波设备附件的通用要求

YY0839-2011微波热疗设备

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的

引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和计量单位

3.1术语

3.1.1微波治疗仪microwavetherapyinstrument

通过传送频率范围在（0.3~10.0）GHz之间的电磁场对患者进行治疗的仪器，

常见的仪器包括微波理疗仪、微波热疗仪。

3.1.2辐射器radiator

辐射器是有方向性的天线。例如，带有反射器的双电极、偶极子、喇叭天线

或单极振子等用于对患者局部施加微波能。

3.1.3应用器applicator

对患者局部施加微波能量的辐射器。

3.1.4匹配负载matchedload

为复合负载，与其连接后，可以使微波治疗仪输出最大微波功率到负载。

3.1.5额定输出功率ratedoutputpower

可以馈入匹配负载的最大高频功率值。

3.2计量单位

3.2.1微波频率的单位：兆赫兹或吉赫兹；符号：MHz或GHz。

3.2.2微波功率的单位：分贝毫瓦；符号：dBm。

1

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注：瓦特、分贝毫瓦转换公式dBm=10×log(功率值/1mW)

3.2.3时间的单位：分或秒；符号：min或s。

3.2.4微波辐射的单位：毫瓦每平方厘米；符号：mW/cm2。

3.2.5匹配负载的单位：欧姆；符号：Ω。

4概述

微波治疗仪是利用微波在人体产生热效应，通过对患者的病灶进行高频率局

部辐射达到治疗的目的，广泛应用于医疗康复机构和家庭护理。该设备主要由控

制单元、传感器、应用器、磁控管、微波线缆等部件组成，可以设置功率，时间

等物理参数。

5计量特性

5.1工作频率

工作频率范围在（0.3～10.0）GHz，最大允许误差为设定值的±10%。

5.2输出功率

输出功率的最大允许误差为设定值的±30%。

5.3微波辐射的泄露

微波治疗仪连接匹配负载，并在额定输出功率下运行，设备外壳、电缆或波

导、电缆/波导连接器的微波辐射泄露不应超过10mW/cm2。

5.4治疗时间

治疗时间最大允许误差为±3%。

6校准条件

6.1环境条件

6.1.1环境温度：（5～40）℃；

6.1.2相对湿度：≤80%；

6.1.3供电电源：（220±22）V，（50±1）Hz；

6.1.4周围无明显影响测量标准及其他设备正常工作的机械振动和电磁干扰。

6.2测量标准

6.2.1通用计数器

测量范围（0.3～10.0）GHz，频率最大允许误差±1%。

6.2.2微波功率计

测量范围(-20～30)dBm，功率最大允许误差±1%。

2

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6.2.3衰减器

频率范围(0.01～10.0)GHz,衰减值满足微波功率计或者通用计数器输入功

率需要，衰减值最大允许误差±0.5dBm。

6.2.4微波漏能仪

能够覆盖微波治疗仪工作频率，微波辐射的功率密度最大允许误差±2.75dB。

6.2.5秒表

测量范围(0～3600)s，日差±0.5s/d

6.2.6匹配负载

测量范围频率10MHz～5GHz,最大输入功率100W，阻抗50Ω。

7校准项目和校准方法

7.1工作频率

开机预热时间5min，通用计数器使用前进行自校，然后将微波治疗仪的功

率输出端接入到衰减器的输入端，并将衰减器的输出端接入通用计数器，如图1

所示。打开微波治疗仪，选取常用的治疗功率，待其工作稳定后，调节通用计数

器使其稳定，在通用计数器上读取工作频率的测量值，重复测量3次求其平均值，

按公式(1)计算工作频率的相对误差，相对误差应符合5.1的要求。

微波治疗仪衰减器通用计数器

图1微波治疗仪工作频率测量示意图

ff

0s100%(1)

ff

s

式中：f----工作频率相对误差，%；

f0----微波治疗仪工作频率设定值，MHz；

fs----通用计数器测量的平均值，MHz。

7.2输出功率

开机预热时间5min，微波功率计进行调零，按图2所示连接仪器，取下微波

治疗仪功率输出端的应用器，分别将微波治疗仪功率输出端口接入衰减器的输入

端，衰减器的输出端接入微波功率计输入端，启动微波治疗仪，待其稳定后，在

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微波治疗仪最低输出功率到额定输出功率内取3个点，每个校准点记录3次，求

其平均值，按公式(2)计算出输出功率相对误差，相对误差应符合5.2的要求。

微波治疗仪衰减器微波功率计

图2微波治疗仪输出功率测量示意图

P0PSA

P100%

PSA

式中:p----微波功率相对误差，%；

P0----微波治疗仪设定值，dBm；

Ps----微波功率计测量平均值，dBm;

A----衰减器衰减值dBm;

注：对不具备显示功能的微波治疗仪，微波治疗仪的功率设定值为额定输出功率值

7.3微波辐射的泄漏

微波治疗仪连接匹配负载，并在额定输出功率下运行，工作稳定后，使用微

波漏能仪沿设备、连接器和电缆/波导的外表面，在不同的点测量微波功率密度，

结果应符合5.3的要求。

7.4治疗时间

将微波治疗仪输出端口接上匹配负载，设置输出功率为10W或其他常用输

出功率、治疗时间为30min。微波治疗仪开始工作的同时按动电子秒表开始计时，

待其完成治疗时同步按下电子秒表，记下读数。治疗时间的相对误差按公式(3)

计算，相对误差应符合5.4的要求。

tt

0100%(3)

tt

式中：t----治疗时间相对误差，%

t0----微波治疗仪治疗时间设定值，min

t----治疗时间的测量值，min

4

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8校准结果表达

校准结果应在校准证书上反映。校准证书应至少包括以下信息：

a)标题，如“校准证书”；

b)实验室名称和地址；

c)进行校准的地点（如果与实验室的地址不同）；

d)证书的唯一性标识（如编号），每页及总页数的标识；

e)客户的名称和地址；

f)被校对象的描述和明确标识；

g)进行校准的日期，如果与校准结果的有效性和应用有关时，应说明被校

对象的接收日期；

h)如果与校准结果的有效性应用有关时，应对被校样品的抽样程序进行说

明；

i)校准所依据的技术规范的标识，包括名称及代号；

j)本次校准所用测量标准的溯源性及有效性说明；

k)校准环境的描述；

l)校准结果及其测量不确定度的说明；

m)对校准规范的偏离的说明；

n)校准证书或校准报告签发人的签名、职务或等效标识；

o)校准结果仅对被校对象有效的声明；

p)未经实验室书面批准，不得部分复制证书的声明。

9复校时间间隔

由于复校时间间隔的长短是由仪器的使用情况、使用者、仪器本身质量等因

素所决定，因此，送校单位可根据实际使用情况自主决定复校时间间隔，建议不

超过1年。

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附录A

微波治疗仪原始记录（推荐）格式样式

委托单位证书编号

型号规格出厂编号

制造单位校准地点

环境条件：环境温度℃相对湿度%

校准依据

不确定度或准确度等级或

标准器名称标准器编号测量范围证书有效日期

最大允许误差

1、工作频率(MHz):

测量值扩展不确定

设置值相对误差（%）

123平均值度/%（k=2）

2、输出功率(dBm):

测量值相对误差

设置值扩展不确定度/%（k=2）

123平均值（%）

3、微波辐射的泄露(mW/cm2):

微波辐射泄漏测量值：

>10mW/cm2≦10mW/cm2

4、治疗时间(min):

设置值测量值相对误差(%)

校准员核验员年月日

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附录B

校准证书内页推荐格式

校准所使用的主要测量设备：

不确定度或准确度等级或

标准器名称标准器编号测量范围证书有效日期

最大允许误差

环境温度：℃相对湿度：%

校准结果

1.工作频率(MHz)

设置值相对误差（%）扩展不确定度/%(k=2)

2.输出功率(dBm)

设置值相对误差（%）扩展不确定度/%(k=2)

3.微波辐射泄漏

微波辐射泄漏测量值：

>10mW/cm2≦10mW/cm2

4.治疗时间(min)

设置值相对误差(%)

以下空白

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附录C

微波治疗仪工作频率相对误差测量结果不确定度评定示例

C1概述：以微波治疗仪工作频率值为设定值，以通用计数器测量平均值作为实际测量值，

计算工作频率相对误差。

C2测量模型及灵敏系数

C2.1测量模型

f0fs

f100%

fs

式中：

f----工作频率相对误差，%；

f0----微波治疗仪工作频率设定值，MHz；

fs----通用计数器测量的平均值，MHz。

C2.2方差及灵敏系数：

依据：

2f22

uc()u(xi)

xi

有

22222

ucfCf0uf0Cfsufs

灵敏系数：

1f

Cff，Cff0

0ffsff2

0sss

C3标准不确定度分析

根据测量模型，被测量微波治疗仪测量重复性引入的不确定度，通用计数器最大允许

误差引入的不确定度，通用计数器分辨力引入的不确定度为主要不确定度来源。

C3.1微波治疗仪测量重复性引入的不确定度uf0

在相同条件下，对微波治疗仪的工作频率测量10次，测量数据见表1：

表1频率测量数据

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设定值实测值(MHz)

12345678910

(MHz)

2450.02438.2437.2439.2438.2437.2439.2436.2437.2439.2438.

062286658693822686657

1n

由贝塞尔公式得：2

s(fif)1.117MHz

n1i1

fs2438.334MHz

则：uf022.57830.646MHz

C3.2通用计数器分辨力引入的不确定度u1fs

通用计数器的示值分辨力为0.01MHz,半宽为0.005MHz，按均匀分布计算，通用计数

器分辨力引入的不确定度为：

u1fs0.00530.003MHz

C3.3通用计数器最大允许误差引入的不确定度u2fs

由通用计数器说明书得知，该仪器最大允许误差为±210-6,则区间半宽度为210-6，

属于均匀分布，则频谱分析仪最大允许误差引入的不确定为：

6

u2(fs)245021030.003MHz

C3.4标准器合成标准不确定度

22

ufsu1fsu2fs0.004MHz

C3.5标准不确定度分量汇总表

不确定度分量不确定度来源灵敏系数标准不确定度(MHz)

uf0测量重复性引入0.00040.646

u(fs)标准器合成标准不确定度-0.00040.004

u1fs通用计数器分辨力引入/0.003

u2fs通用计数器最大允许误差引入/0.003

C3.6相对合成标准不确定度

由于f0与fs不相关，因此相对合成标准不确定度为:

2222

ucfCf0uf0Cfsufs=0.1%

9

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C3.7相对扩展不确定度

取包含因子k2，则相对扩展不确定度Urelkucf0.2%

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附录D

微波治疗仪输出功率相对误差测量结果不确定度评定示例

D1概述：以微波治疗仪设置的功率值为标称值，微波功率计测量平均值作为实际测量值，

计算微波治疗仪相对误差，以标称值10W为例，10W等于40dBm。

注：瓦特、分贝毫瓦转换公式dBm=10×log(功率值/1mW)

D2测量模型及灵敏系数

D2.1测量模型

P0（PsA）

p100%

PsA

式中：

p----微波功率相对误差，%；

P0----微波治疗仪设定值，dBm；

Ps----微波功率计测量平均值，dBm;

A----衰减器衰减值dBm;

D2.2方差及灵敏系数：

f

依据：222

uc()u(xi)

xi

有

u2C2u2(P)C2u2PC2u2(A)

pP00PssA

灵敏系数：

1PP

C;C0;C0;

P0Ps2A2

PsAPsAPsA

D3测量不确定度的分析

根据测量模型，被测量微波治疗仪测量重复性引入的不确定度，衰减器最大允许误差

引入的不确定度，微波功率计分辨力和最大允许误差引入的不确定度，为主要不确定度来

源。

D3.1微波治疗仪测量重复性引入的不确定度

在相同条件下，对微波治疗仪重复测量10次，测量数据见表D.1。

11

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表D.1测量数据

设定值/微波功率计测量值/（dBm）

（dBm）12345678910

400.720.180.110.680.710.190.730.220.690.18

由贝塞尔公式得：

n

12

s(PiP)0.281dBm

n1i1

s

则：uP0.162dBm

03

D3.2衰减器最大允许误差引入的不确定度

使用衰减值为40dBm的衰减器，衰减器的最大允许误差为±