2026年执业药师考试《药事管理与法规》模拟考试卷（带答案）

第第页2026年执业药师考试《药事管理与法规》模拟考试卷（带答案）共100题合计100分1、（单选题，分值：1分）关于药品注册分类的说法，错误的是A、中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类B、化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类C、生物制品注册按照生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(含生物类似药)等进行分类D、境外生产药品的注册申请依据国民待遇原则，在创新药、改良型新药、仿制药中分别进行申请2、（单选题，分值：1分）关于药品追溯码编码和标识规范的说法，错误的是A、药品追溯码是用于唯一标识药品最小销售包装单元的代码，药品中包装和大包装上面可以不用印有或贴有药品追溯码B、药品追溯码代码长度应为20个字符、前7位为药品标识码或符合ISO相关国际标准的编码规则C、药品追溯码标识是在药品包装上采用印刷、粘贴等方式对药品追溯码及其相关信息所做的标识，由数字、字母、文字、条码组成D、药品追溯码标识应当遵循易识别性、清晰性、显著性的基本原则，符合国家相关法律法规和标准的要求，应清晰可读，可被扫码设备和人眼识读3、（单选题，分值：1分）根据《中华人民共和国中医药法》,具备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于A、其所在村医疗机构的执业活动中使用B、民族地区使用C、农村集贸市场购销D、具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂4、（单选题，分值：1分）下列关于含麻黄碱类复方制剂管理的描述，不正确的是A、含麻黄碱类复方制剂的境内生产企业不得接受境外厂商委托生产B、单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)按处方药管理C、具有《药品经营许可证》的药品零售企业可以经营含麻黄碱类复方制剂D、零售麻黄碱类复方制剂时仅需查验购买者身份证即可5、（单选题，分值：1分）关于麻醉药品和精神药品经营管理的说法，错误的是A、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度，未经批准的任何单位和个人不得从事麻醉药品和精神药品经营活动B、国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量，确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局C、专门从事第二类精神药品批发业务的药品经营企业，应当经所在地省级药品监督管理部门批准，并予以公布D、省级药品监督管理部门在批准全国性批发企业时，应当明确其所承担供药责任的区域6、（单选题，分值：1分）药品上市许可持有人经调查评估后，确定药品存在质量问题或者其他安全隐患的，应当立即决定并实施召回。持有人作出药品召回决定的，采取的措施不包括A、一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当发出召回通知，通知到药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位等B、一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，向所在地省级药品监督管理部门备案调查评估报告、召回计划和召回通知C、实施一级、二级召回的，持有人应当申请在所在地省级药品监督管理部门网站依法发布召回信息D、变更一级、二级和三级召回计划的，应当及时向所在地省级药品监督管理部门备案7、（单选题，分值：1分）根据《处方管理办法》,关于处方权获得的说法，错误的是A、经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动，可以在注册的执业地点取得相应的处方权B、经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方，应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效C、试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效D、执业医师经县级卫生健康部门考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权，可在辖区内任一家医疗机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方，但不得为自己开具该类药品处方8、（单选题，分值：1分）医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A、经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B、经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师C、经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D、经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师9、（单选题，分值：1分）关于原料药、辅料和包装材料关联审评审批产品登记管理的说法，错误的是A、药品制剂注册申请关联审评时，原辅包登记平台研究资料不能满足审评需要的，药品审评中心可以要求药品制剂注册申请人或原辅包登记人补充B、药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，药品制剂获得批准时，即表明其关联的原辅包通过了技术审评，登记平台标识为“A”C、仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的登记状态标识为“A”D、已在食品、药品中长期使用且安全性得到认可的药用辅料应登记，并由药品制剂注册申请人在制剂申报资料中列明产品清单和基本信息10、（单选题，分值：1分）根据《行政处罚法》,下列情形可以当场作出行政处罚决定的是A、甲药店被吊销《药品经营许可证》B、乙药品生产企业因生产假药被降低资质等级C、丙药品批发企业销售假药被处以罚款D、丁执业药师处方审核违反相关规定被警告11、（单选题，分值：1分）药品经营企业在药品经营许可证有效期届满前2个月内提出重新审查发证申请，导致在法定的工作时限内药品经营许可证有效期已届满，但发证机关还未作出决定，药品经营企业应当采取的措施是A、自觉停止药品经营活动，待发证机关准予许可后，方可恢复药品经营B、继续药品经营活动，药品经营许可证效力可以延续6个月C、自觉停止药品经营活动，待发证机关现场检查结束后，方可恢复药品经营D、继续药品经营活动，药品经营许可证效力可以延续3个月12、（单选题，分值：1分）根据《基本医疗卫生与健康促进法》,关于公民健康权的说法，错误的是A、政府有责任制定并不断完善医药卫生政策，创造条件使人人能够尽可能健康B、国家实施健康中国战略，普及健康生活，优化健康服务，完善健康保障，建设健康环境，发展健康产业，提升公民全生命周期健康水平C、国家建立健康教育制度，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养D、政府是公民健康的第一责任人，保障公民获得健康教育的权利，提高公民的健康素养13、（单选题，分值：1分）根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》,不以制造毒品罪定罪的违法行为是A、以制造毒品为目的，利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的B、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的C、以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，运输麻黄碱类复方制剂进出境的D、以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂14、（单选题，分值：1分）关于法的效力冲突及其解决原则的说法，错误的是A、下位法违反上位法规定的，由有关机关依照该法规定的权限予以改变或者撤销B、同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，特别规定与一般规定不一致的，适用特别规定C、同一机关制定的法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章，新的规定与旧的规定不一致的，适用新的规定D、自治条例和单行条例、经济特区法规不得出现法律、行政法规、地方性法规的变通规定15、（单选题，分值：1分）根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》,对评估后符合要求的慢性病患者，可以开具长期处方。一次开具的药品用量最长可用A、4周B、8周C、12周D、24周16、（单选题，分值：1分）毒性药品标志的颜色是A、白底黑字B、红底白字C、黑底白字D、蓝底白字17、（单选题，分值：1分）负责监管第三方平台以及药品网络销售企业为药品上市许可持有人、药品批发企业的销售活动，对第三方平台、药品上市许可持有人、药品批发企业药品网络销售违法行为进行查处的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门18、（单选题，分值：1分）关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是A、经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员B、药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作C、药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗D、未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药19、（单选题，分值：1分）对经行政复议案件的决定不服的，可在收到复议决定书之后向人民法院起诉，诉讼时限是A、15日内B、60日内C、6个月内D、30日内20、（单选题，分值：1分）关于慢性病长期药品处方管理的说法，错误的是A、根据患者诊疗需要，长期处方的处方量一般在4周内B、根据慢性病特点，病情稳定的患者适当延长，最长不超过12周C、超过4周的长期处方，医师应当严格评估，强化患者教育，并在病历中记录，通过双重签字等方式确认D、老年慢病患者可以由家庭签约医师开具慢性病长期药品处方21、（单选题，分值：1分）根据《处方管理办法》,关于处方限量的说法，错误的是A、每张处方一般不得超过7日常用量B、急诊处方一般不得超过3日常用量C、为门诊癌症疼痛患者开具第一类精神药品缓、控释制剂，每张处方不得超过7日常用量D、为门诊一般患者开具第一类精神药品片剂，每张处方不得超过3日常用量22、（单选题，分值：1分）关于处方审核要求的说法，错误的是A、审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单B、处方审核进行合法性、规范性和适宜性审核C、药师是处方审核工作的第一责任人D、处方审核时要进行“四查十对”23、（单选题，分值：1分）某患者凭公立医院开的电子处方到“双通道”药店购买处方药，执业药师处方审核中发现该处方超过了说明书的剂量。执业药师下列做法符合规定的是A、执业药师按药品说明书修改剂量后，为患者调配该处方B、执业药师为患者更换了同疗效的另一药物C、执业药师拒绝调配，要求患者找原处方医师更正或者重新签字再来调配D、执业药师按处方调配给患者该药物24、（单选题，分值：1分）药品上市许可持有人、药品批发企业不得不经药品零售连锁总部，直接向药品零售连锁企业门店销售药品。形成这种销售渠道的原因不包括A、药品零售连锁企业采购与销售分离B、药品零售连锁企业统一采购C、药品零售连锁企业由总部统一配送D、药品零售连锁企业统一药学服务25、（单选题，分值：1分）下列关于医保药品使用的费用支付原则，说法错误的是A、乙类药品先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险规定的分担办法支付B、甲类药品按基本医疗保险规定的支付标准及分担办法支付C、乙类药品个人自付的具体比例，由国家医疗保障局统一确定D、除国家组织集中采购中选药品，其他非独家药品根据准入竞价等方式确定支付标准26、（单选题，分值：1分）根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是A、科学简明，避免重名B、规范命名，避免夸大疗效C、古今互通，拒绝迷信D、体现传统文化特色27、（单选题，分值：1分）下列不属于市场监督管理部门的职责的是A、省级市场监督管理机构管理同级药品监督管理机构B、负责相关市场主体登记注册和营业执照核发C、市、县两级市场监督管理部门负责药品零售的许可、检查和处罚D、协调推进深化医药卫生体制改革28、（单选题，分值：1分）某种品牌的香皂，宣称“美白”,对其采用的化妆品管理方式是A、特殊化妆品B、普通化妆品C、第一类化妆品D、第二类化妆品29、（单选题，分值：1分）药品管理法律体系按照法律效力等级由高到低排序，正确的是A、法律、行政法规、部门规章、规范性文件B、法律、部门规章、行政法规、规范性文件C、部门规章、行政法规、规范性文件、法律D、规范性文件、部门规章、行政法规、法律30、（单选题，分值：1分）妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行的采购方式是A、公开采购B、谈判采购C、直接挂网采购D、定点生产、议价采购31、（单选题，分值：1分）红霉素软膏需要印有红色方框底色内标注白色“外”字的情况是A、药盒右上方B、医院处方右上方C、说明书首页右上方D、药品批准文件首页右上方32、（单选题，分值：1分）下列关于医疗保障定点管理的说法，错误的是A、定点医疗机构是指自愿与统筹地区医疗保障经办机构签订医保协议，为参保人员提供医疗服务的医疗机构B、医疗保障行政部门负责在定点申请、申请受理、专业评估、协商谈判、协议订立、协议履行和解除等环节对经办机构、定点医疗机构和零售药店进行监督C、医疗保障行政部门负责确定定点医疗机构和定点零售药店，并与定点医疗机构和定点零售药店签订医疗保障服务协议D、申请医保定点零售药店应符合法律法规和省级及以上医疗保障行政部门规定的其他条件33、（单选题，分值：1分）根据《地区性民间习用药材管理办法》,城乡集市贸易市场可以出售的是A、《医疗用毒性药品管理办法》中收载的毒性中药品种B、省级中药材标准中明确记载具有剧毒的中药材C、省级中药材标准中明确记载具有大毒的中药材D、地区性民间习用非毒性药材34、（单选题，分值：1分）下列属于国家药品监督管理局职责的是A、制定国家基本药物目录B、负责药品生产环节的许可、检查和处罚C、制定药品零售和使用环节安全监管制度D、制定药品研制质量管理规范35、（单选题，分值：1分）根据《药品经营质量管理规范》及新修订的《药品管理法》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A、《药品生产许可证》复印件B、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D、药品批准证明文件复印件36、（单选题，分值：1分）医疗机构遴选用药品种时可不受“一品两规”和药品总品种数限制的是A、罕见病用药B、儿童用药C、慢性病用药D、肿瘤用药37、（单选题，分值：1分）药品批发企业人工作业库房药品质量状态色标管理，待出库的药品应当A、标示绿色B、标示红色C、标示蓝色D、标示黄色38、（单选题，分值：1分）中药是指在我国中医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。中药在人们防病治病中具有不可替代的作用。以下不属于中药优势的是A、资源优势B、疗效优势C、预防保健优势D、地域优势39、（单选题，分值：1分）下列药品中属于鼓励仿制的药品是A、妇儿专科用药B、市场需求量大的药品C、慢性病用药D、专利到期前1年尚没有提出注册申请的药品40、（单选题，分值：1分）药品零售企业应当严格按照国家有关广告管理的规定，进行药品广告宣传。关于药品零售企业广告或宣传的说法，错误的是A、不得在营业场所内发布广告B、不得发布虚假广告，不得进行虚假宣传C、在营业场所内可以开展合理用药、安全用药的科普宣传D、在营业场所内可以向个人消费者提供疾病科普宣传、健康常识、用药常识、疾病预防和保健知识41、（单选题，分值：1分）配伍【41-43】根据《药品经营质量管理规范》，合格药品为A、红色B、橙色C、黄色D、绿色42、（单选题，分值：1分）配伍【41-43】根据《药品经营质量管理规范》，不合格药品为A、红色B、橙色C、黄色D、绿色43、（单选题，分值：1分）配伍【41-43】根据《药品经营质量管理规范》，待确定药品为A、红色B、橙色C、黄色D、绿色44、（单选题，分值：1分）配伍【44-46】属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A、黄芪B、黄柏C、黄芩D、羚羊角45、（单选题，分值：1分）配伍【44-46】属于资源严重减少的主要常用野生药材物种是A、黄芪B、黄柏C、黄芩D、羚羊角46、（单选题，分值：1分）配伍【44-46】属于《按照传统既是食品又是中药材物质目录》但不属于受保护的野生药材物种的是A、黄芪B、黄柏C、黄芩D、羚羊角47、（单选题，分值：1分）配伍【47-49】欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是A、【注意事项】B、【成分】C、【禁忌】D、【不良反应】48、（单选题，分值：1分）配伍【47-49】欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是A、【注意事项】B、【成分】C、【禁忌】D、【不良反应】49、（单选题，分值：1分）配伍【47-49】列出药品不能应用的人群的说明书项目是A、【注意事项】B、【成分】C、【禁忌】D、【不良反应】50、（单选题，分值：1分）配伍【50-52】负责执业药师职业资格考试日常管理工作的机构是A、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心B、人力资源社会保障部人事考试中心C、省级药品监督管理部门D、中国药师协会51、（单选题，分值：1分）配伍【50-52】负责执业药师变更执业范围申请程序的机构是A、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心B、人力资源社会保障部人事考试中心C、省级药品监督管理部门D、中国药师协会52、（单选题，分值：1分）配伍【50-52】负责执业药师职业资格考试考务工作的机构是A、国家药品监督管理局执业药师资格认证中心B、人力资源社会保障部人事考试中心C、省级药品监督管理部门D、中国药师协会53、（单选题，分值：1分）配伍【53-55】审批类变更的批准部门是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、所在地设区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门54、（单选题，分值：1分）配伍【53-55】境内生产药品备案类变更、再注册的管理部门是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、所在地设区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门55、（单选题，分值：1分）配伍【53-55】境外生产药品备案类变更、再注册的管理部门是A、国家药品监督管理局药品审评中心B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、所在地设区的市级药品监督管理部门D、所在地县级药品监督管理部门56、（单选题，分值：1分）配伍【56-58】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业退货药品库(区)应标示A、红色色标B、黄色色标C、蓝色色标D、绿色色标57、（单选题，分值：1分）配伍【56-58】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业售后待发药品库(区)应标示A、红色色标B、黄色色标C、蓝色色标D、绿色色标58、（单选题，分值：1分）配伍【56-58】根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业在冷库内待验的冷藏药品应标示A、红色色标B、黄色色标C、蓝色色标D、绿色色标59、（单选题，分值：1分）配伍【59-61】药品零售企业不得采用开架自选方式销售的药品是A、第一类精神药品B、复方氨酚烷胺片(红色OTC)C、维生素C咀嚼片(绿色OTC)D、硝苯地平缓释片60、（单选题，分值：1分）配伍【59-61】可以采用“捆绑搭售”“买商品赠药品”“买N赠1”“满N减1”“满N元减X元”等方式直接或变相赠送销售的药品是A、第一类精神药品B、复方氨酚烷胺片(红色OTC)C、维生素C咀嚼片(绿色OTC)D、硝苯地平缓释片61、（单选题，分值：1分）配伍【59-61】药品零售企业销售时无需处方，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导的是A、第一类精神药品B、复方氨酚烷胺片(红色OTC)C、维生素C咀嚼片(绿色OTC)D、硝苯地平缓释片62、（单选题，分值：1分）配伍【62-64】专有标识为黑白相间，黑底白字的是A、外用药品B、甲类非处方药品C、第一类精神药品D、医疗用毒性药品63、（单选题，分值：1分）配伍【62-64】专有标识为白色与绿色相间的是A、外用药品B、甲类非处方药品C、第一类精神药品D、医疗用毒性药品64、（单选题，分值：1分）配伍【62-64】专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是A、外用药品B、甲类非处方药品C、第一类精神药品D、医疗用毒性药品65、（单选题，分值：1分）配伍【65-67】根据医疗机构药品采购管理有关规定，药品实行分类采购。中药饮片麦冬属于A、仍按现行规定采购药品B、国家定点生产药品C、谈判采购药品D、直接挂网采购药品66、（单选题，分值：1分）配伍【65-67】根据医疗机构药品采购管理有关规定，药品实行分类采购。地高辛口服溶液属于A、仍按现行规定采购药品B、国家定点生产药品C、谈判采购药品D、直接挂网采购药品67、（单选题，分值：1分）配伍【65-67】根据医疗机构药品采购管理有关规定，药品实行分类采购。5%葡萄糖注射液属于A、仍按现行规定采购药品B、国家定点生产药品C、谈判采购药品D、直接挂网采购药品68、（单选题，分值：1分）配伍【68-70】药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是A、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D、只要求中药学中级以上专业技术职称69、（单选题，分值：1分）配伍【68-70】药品批发企业经营中药材、中药饮片养护工作人员的资质要求是A、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D、只要求中药学中级以上专业技术职称70、（单选题，分值：1分）配伍【68-70】药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是A、大学专科以上学历或中级以上专业技术职称B、中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称C、中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称D、只要求中药学中级以上专业技术职称71、（单选题，分值：1分）配伍【71-72】按第一类精神药品管理的是A、司可巴比妥B、异戊巴比妥C、麦角胺D、士的宁72、（单选题，分值：1分）配伍【71-72】按第二类精神药品管理的是A、司可巴比妥B、异戊巴比妥C、麦角胺D、士的宁73、（单选题，分值：1分）配伍【73-74】在药品批发企业中，人员资质要求为“应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历”的是A、法定代表人或企业负责人B、质量管理人员C、企业质量管理部门负责人D、企业质量负责人74、（单选题，分值：1分）配伍【73-74】在药品零售企业中，人员资质要求为"应当具有执业药师资格”的是A、法定代表人或企业负责人B、质量管理人员C、企业质量管理部门负责人D、企业质量负责人75、（单选题，分值：1分）配伍【75-76】在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量。除医生专门注明理由外，麻醉药品与第一类精神药品注射剂处方为A、1次用量B、3日用量C、7日用量D、15日用量76、（单选题，分值：1分）配伍【75-76】在个人药品进出境过程中，应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书，以证明其确因身体需要携带，方便海关凭医生有效处方原件确定携带药品的合理数量。除医生专门注明理由外，麻醉药品与第一类精神药品其他剂型处方为A、1次用量B、3日用量C、7日用量D、15日用量77、（单选题，分值：1分）配伍【77-78】根据含麻黄碱类复方制剂含量分类，含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量,口服固体制剂不得超过A、600mgB、680mgC、720mgD、800mg78、（单选题，分值：1分）配伍【77-78】根据含麻黄碱类复方制剂含量分类，含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量,口服液体制剂不得超过A、600mgB、680mgC、720mgD、800mg79、（单选题，分值：1分）配伍【79-80】医疗机构销毁急诊处方，应该在处方保存期满后A、至少2年B、至少5年C、至少1年D、至少3年80、（单选题，分值：1分）配伍【79-80】医疗机构销毁医疗用毒性药品处方，应该在处方保存期满后A、至少2年B、至少5年C、至少1年D、至少3年81、（单选题，分值：1分）案例一：2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发现台湾某药品上市许可持有人生产的乙药品曾导致人死亡；③某药品上市许可持有人生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版《药品注册管理办法》实施后批准的。

药品监督管理部门对甲药品可以采取的措施是A、查封、扣押甲药品B、加处罚款C、划拨存款、汇款D、恢复原状82、（单选题，分值：1分）案例一：2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发现台湾某药品上市许可持有人生产的乙药品曾导致人死亡；③某药品上市许可持有人生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版《药品注册管理办法》实施后批准的。

乙药品的不良反应可以定性为A、一般药品不良反应B、新的药品不良反应C、严重药品不良反应D、药品群体不良事件83、（单选题，分值：1分）案例一：2020年7月1日，新版《药品注册管理办法》实施后，药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①抽查检验证明甲药品可能危害人体健康；②在药品再评价中发现台湾某药品上市许可持有人生产的乙药品曾导致人死亡；③某药品上市许可持有人生产的丙药品存在安全隐患且易引起严重健康危害。以上药品均为新版《药品注册管理办法》实施后批准的。

国家药品监督管理部门对乙药品的处罚措施是A、撤销进口药品注册证B、撤销医药产品注册证C、撤销药品注册证书D、撤销进口药品通关单84、（单选题，分值：1分）案例二：“药品零售药店甲”的经营类别有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，该药店法人代表为执业药师。为了进一步提高药店药学服务水平，该药店6月5日招聘了1名执业药师王某。当年7月7日，王某家中有急事请假。

王某的执业岗位应该是A、采购岗位B、验收岗位C、质量管理岗位D、处方审核岗位85、（单选题，分值：1分）案例二：“药品零售药店甲”的经营类别有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，该药店法人代表为执业药师。为了进一步提高药店药学服务水平，该药店6月5日招聘了1名执业药师王某。当年7月7日，王某家中有急事请假。

下列药店对药品的摆放方式，错误的是A、处方药、非处方药分区陈列B、乙类非处方药开架自选C、在柜台摆放经营闹羊花D、拆零销售药品集中存放于拆零专柜或专区86、（单选题，分值：1分）案例二：“药品零售药店甲”的经营类别有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，该药店法人代表为执业药师。为了进一步提高药店药学服务水平，该药店6月5日招聘了1名执业药师王某。当年7月7日，王某家中有急事请假。

当年7月7日，该药店可以不采取的措施是A、挂牌告知执业药师王某不在岗B、向所在地县级药品监督管理部门报告C、停止销售处方药D、停止销售甲类非处方药87、（单选题，分值：1分）案例三：甲是W省J县的一家新开办药品零售企业。经营类别：乙类非处方药；经营范围：化学药、中成药；乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。

甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》,审批时按照告知承诺制取得许可。

药品监督管理部门监督检查发现，甲没有实体经营场所，主要通过网络销售药品。针对甲的上述情形，药品监督管理部门应当定性为A、不符合药品经营机构的制度要求B、不符合《药品经营质量管理规范》,情节一般C、提供虚假承诺骗取许可D、超经营方式销售药品88、（单选题，分值：1分）案例三：甲是W省J县的一家新开办药品零售企业。经营类别：乙类非处方药；经营范围：化学药、中成药；乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。

甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》,审批时按照告知承诺制取得许可。

药品监督管理部门监督检查发现，甲通过微信接收消费者订单后，将购药款转入乙，由乙快递配送至消费者。消费者需要发票的，由乙开具。根据上述情形，药品监督管理部门对乙可作出的行政决定是A、认定乙违反票、货一致原则，严重违反《药品经营质量管理规范》,按照《药品管理法》规定给予处罚B、认定乙超经营方式销售药品，按照《药品管理法》无证经营药品的规定给予处罚C、认定乙非法提供经营场所给甲，违反《药品经营质量管理规范》,按照《药品管理法》规定给予处罚D、认定乙应当知道甲不具备经营条件，依然为其提供药品，按照《药品流通监督管理办法》向非法渠道销售药品的规定给予处罚89、（单选题，分值：1分）案例三：甲是W省J县的一家新开办药品零售企业。经营类别：乙类非处方药；经营范围：化学药、中成药；乙是W省的一家药品批发企业，经营范围：化学药、中成药、中药饮片。

甲的经营类别仅有乙类非处方药，根据《国务院办公厅关于印发全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案的通知》,审批时按照告知承诺制取得许可。

甲经调研发现药品网络销售发展趋势向好，网络销售多为甲类非处方药。甲拟增加经营甲类非处方药，为此需要配备执业药师，下列做法错误的是A、聘用刚获得执业药师资格的B到甲注册执业工作B、甲与J县药品零售企业丙协商同意，让其所属执业药师A变更注册至甲执业C、甲联系J县药品零售企业丙的执业药师A,告知J县药品监督管理部门执业药师A为“兼职执业”D、甲私下联系J县药品零售企业丙的执业药师A,承诺高薪并促使其离职后变更注册至甲执业90、（单选题，分值：1分）案例四：2020年5月7日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。5月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

关于舒芬太尼处方行为和保存的说法，错误的是A、赵医师是执业医师B、处方颜色是淡红色C、处方右上角标注“精一”D、处方保存3年备查91、（单选题，分值：1分）案例四：2020年5月7日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。5月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时，发现该处方书写不规范的情形是A、患者姓名、男性、43岁在处方前记B、心血管疾病临床诊断在处方正文C、舒芬太尼通用名称在处方正文D、赵医师签字在处方后记92、（单选题，分值：1分）案例四：2020年5月7日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。5月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

赵医师为该患者开具舒芬太尼的频次和限量分别为A、逐次开具，7日常用量B、逐次开具，1日常用量C、逐日开具，7日常用量D、逐日开具，1日常用量93、（单选题，分值：1分）案例四：2020年5月7日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。5月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

舒芬太尼无法提供，医院采取的应急措施是A、从其他医疗机构紧急借用B、从定点生产企业紧急借用C、要求患者到药店购买D、要求患者到其他医院购买使用94、（单选题，分值：1分）案例五：根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监〔2015〕46号),自2015年5月1日起，不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后，按规定售完为止。自2016年1月1日起，生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的，在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

根据上述信息，某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂，自2015年5月1日起，该企业的下列经营行为，错误的是A、申请第二类精神药品经营资质后再继续销售B、按含特殊药品复方制剂的管理要求，在销售时查验、登记购买者身份证号，并限定每次购买数量不能超过两盒C、将库存产品登记造册备案后，经协商退回原供货的药品经营企业D、将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后，在取得第二类精神药品经营资质前，按规定销售售完为止95、（单选题，分值：1分）案例五：根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和