2026年抗肿瘤药物分级管理培训考核试题及答案

2026年抗肿瘤药物分级管理培训考核试题及答案一、单项选择题（每题1分，共20分）1.根据国家卫生健康委员会2024年修订发布的《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，抗肿瘤药物实行分级管理的核心目的是A.降低抗肿瘤药物临床用药成本B.规范抗肿瘤药物临床应用，保障医疗质量和医疗安全C.限制医生使用高档抗肿瘤药物D.提高抗肿瘤药物的准入门槛E.减少抗肿瘤药物的耐药发生2.按照我国现行抗肿瘤药物分级管理规定，抗肿瘤药物总共分为几个管理级别A.2级B.3级C.4级D.5级E.由医疗机构根据自身级别自行划分3.下列选项中，符合限制使用级抗肿瘤药物界定标准的是A.毒副作用轻微，临床应用时间超过10年，耐药风险低B.上市时间不满5年，临床应用数据有待进一步补充，不良反应风险较高C.适应症广泛，各级医疗机构临床医师普遍掌握使用规范D.不良反应发生风险低，纳入医保甲类目录全额报销E.价格低廉，可及性高，基层医疗机构广泛配备使用4.二级医疗机构中，授予医师限制使用级抗肿瘤药物处方权，要求的最低专业技术职务任职资格是A.初级医师B.主治医师C.副主任医师D.主任医师E.完成规培的住院医师5.根据抗肿瘤药物分级管理相关要求，医师抗肿瘤药物处方权的培训考核周期要求是A.每3年至少参加1次培训考核，合格后方可保留处方权B.每年至少参加1次抗肿瘤药物临床应用及分级管理相关培训考核，合格后方可保留处方权C.每2年至少参加1次培训考核，不合格者1年内不得授予处方权D.初次培训考核合格后终身保留处方权，无需重复培训E.培训周期由医疗机构自行确定，无统一要求6.对于国家药品监督管理局新批准上市的抗肿瘤药物，医疗机构应当按照要求实行临时分级管理，自批准上市之日起，多少年内按照限制使用级抗肿瘤药物管理A.1年B.2年C.3年D.5年E.10年7.下列关于抗肿瘤药物处方权限管理的说法，错误的是A.未取得对应级别抗肿瘤药物处方权的医师，不得开具对应分级的抗肿瘤药物B.进修医师进入医疗机构开展临床工作，必须经过所在医疗机构的抗肿瘤药物分级管理培训考核合格，方可授予对应级别处方权C.试用期医师可以在带教医师指导下开具限制使用级抗肿瘤药物处方D.抗肿瘤药物临床药师必须经过分级管理培训考核合格，方可开展抗肿瘤药物临床用药指导工作E.基层医疗机构符合条件的全科医师，经培训考核合格后可以授予普通使用级抗肿瘤药物处方权8.某三级甲等综合医院要开展限制使用级抗肿瘤药物的临时超适应症用药，以下说法正确的是A.只要患者知情同意，主管医师可以直接开具处方用药B.超适应症用药必须经过医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理委员会审核同意后方可使用C.超适应症用药只需要科室主任签字同意即可使用D.限制使用级抗肿瘤药物不得开展超适应症用药E.只要有循证医学证据支持，就可以直接使用9.下列哪个部门负责全国抗肿瘤药物临床应用的监督管理工作A.国家药品监督管理局B.国家卫生健康委员会C.国家医疗保障局D.国家中医药管理局E.中国医师协会10.医疗机构开展抗肿瘤药物处方点评工作，对于限制使用级抗肿瘤药物的处方点评比例要求是A.所有限制使用级抗肿瘤药物处方都要点评B.每月点评限制使用级抗肿瘤药物处方不低于总处方数的50%C.每月点评不低于20%D.每季度点评一次，比例不低于30%E.没有明确要求，自行确定11.对于抗肿瘤药物不合理使用情况，医疗机构不可以采取以下哪项措施A.对责任医师进行约谈B.暂停责任医师抗肿瘤药物处方权3-6个月C.直接吊销医师执业证书D.纳入医师个人绩效考核E.对整改不合格的取消处方权12.基层医疗卫生机构可以配备使用哪类抗肿瘤药物A.只能配备普通使用级，不得配备限制使用级B.可以配备普通使用级，符合条件的可以配备限制使用级C.只能配备化疗药物，不得配备靶向药物和免疫药物D.只能配备医保目录内的抗肿瘤药物，不得配备自费药E.可以自主配备所有等级的抗肿瘤药物，不受限制13.下列哪种情况的抗肿瘤药物，应当从限制使用级调整为普通使用级A.上市满5年，临床应用数据充分，不良反应明确可控，耐药风险低，符合普通使用级标准B.价格下降进入医保目录的C.使用量超过年使用量10%的D.临床医生普遍掌握使用方法的E.原研药专利到期仿制药获批上市的14.CAR-T类细胞治疗产品属于抗肿瘤药物范畴，按照分级管理要求应当划分为A.普通使用级B.限制使用级C.特殊使用级，需要特殊审批D.不需要纳入分级管理E.由医疗机构自行确定级别15.医师取得限制使用级抗肿瘤药物处方权，必须满足的前提条件是A.具有副主任医师以上职称B.完成抗肿瘤药物分级管理相应培训，考核合格，符合职称要求C.在肿瘤科工作10年以上D.参与过至少50例癌症患者的诊疗工作E.具有硕士以上学历16.医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理委员会，应当多长时间对本机构抗肿瘤药物分级目录进行一次调整更新A.每年B.每2年C.每3年D.每5年E.根据国家目录更新及时调整，每年至少复核一次17.对于出现严重药品不良反应，经评估风险大于获益的限制使用级抗肿瘤药物，医疗机构应当采取的措施是A.继续使用，密切监测B.暂停该药物的临床使用，及时上报调整分级C.降级为普通使用级D.减少采购量，限制处方量E.只允许在门诊使用，禁止住院使用18.下列关于免疫检查点抑制剂的分级管理，说法正确的是A.所有免疫检查点抑制剂都属于限制使用级B.上市满5年，适应症明确，不良反应可控的，可以调整为普通使用级C.所有免疫检查点抑制剂都属于普通使用级D.医保目录内的免疫检查点抑制剂都是普通使用级E.自费的免疫检查点抑制剂都是限制使用级19.肿瘤患者远程会诊中，上级医院医师开具限制使用级抗肿瘤药物的医嘱，下列说法正确的是A.上级医师有对应处方权的，下级医疗机构可以直接医嘱执行B.必须由下级医疗机构具有对应限制使用级处方权的医师审核后开具处方方可执行C.只要会诊同意就可以执行，不需要下级医师再开处方D.远程会诊的医嘱不受分级管理限制E.限制使用级抗肿瘤药物不可以通过远程会诊指导使用20.医疗机构采购抗肿瘤药物，应当遵循的分级管理要求是A.只能采购纳入本机构分级目录的抗肿瘤药物B.可以自主采购任何抗肿瘤药物，不需要符合分级要求C.限制使用级抗肿瘤药物不得备案采购D.普通使用级抗肿瘤药物不需要经过药事管理委员会审批E.新上市抗肿瘤药物不需要审核就可以采购二、多项选择题（每题2分，共20分）1.根据2024年版国家抗肿瘤药物分级管理目录，下列药物中属于限制使用级抗肿瘤药物的有A.刚获批上市1年的ADC类药物德曲妥珠单抗B.CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液C.传统烷化剂环磷酰胺D.顺铂E.2025年获批新适应症的PD-1抑制剂纳武利尤单抗2.抗肿瘤药物分级管理的主要依据包括A.药物的安全性和不良反应风险B.药物的临床有效性和循证医学证据等级C.药物的耐药风险D.药物的可及性和临床应用普及程度E.药物的价格水平3.下列关于医师处方权授予的说法，正确的有A.三级医院副主任医师以上职称，经培训考核合格，可以授予限制使用级抗肿瘤药物处方权B.二级医院主治医师以上职称，经培训考核合格，可以授予限制使用级抗肿瘤药物处方权C.基层医疗机构执业医师经培训考核合格，可以授予普通使用级抗肿瘤药物处方权D.只有肿瘤科医师可以获得抗肿瘤药物处方权，其他科室医师不得授予E.病理科医师也可以经过培训后获得抗肿瘤药物处方权4.医疗机构开展抗肿瘤药物分级管理培训，培训内容应当包括A.国家抗肿瘤药物临床应用管理政策和分级管理要求B.常见抗肿瘤药物的药理学知识、适应症、禁忌症、不良反应处理C.抗肿瘤药物合理用药规范和耐药防控知识D.抗肿瘤药物相关法律法规和医疗风险防控E.肿瘤精准诊疗和基因检测相关知识5.下列哪些情况属于抗肿瘤药物不合理使用，需要干预纠正A.无适应症使用限制使用级抗肿瘤药物B.超出剂量使用抗肿瘤药物C.未按照要求进行不良反应监测就用药D.未取得对应处方权医师开具限制使用级抗肿瘤药物E.按照指南规范使用限制使用级抗肿瘤药物6.下列关于特殊人群抗肿瘤药物分级管理使用，说法正确的有A.老年体弱肿瘤患者使用限制使用级抗肿瘤药物，必须由高年资医师评估后方可使用B.妊娠合并肿瘤患者使用限制使用级抗肿瘤药物，必须经过多学科会诊评估C.临终关怀患者使用抗肿瘤药物，完全不受分级管理限制D.临床研究中的抗肿瘤药物，按照临床试验方案管理，不受常规分级管理限制E.儿童肿瘤患者使用限制使用级抗肿瘤药物，必须经过儿童肿瘤专科医师评估7.医疗机构应当公示本机构抗肿瘤药物分级管理的相关信息，包括A.本机构抗肿瘤药物分级目录B.具有各级抗肿瘤药物处方权的医师名单C.各级抗肿瘤药物的价格和报销比例D.抗肿瘤药物不合理使用的投诉渠道E.抗肿瘤药物处方点评结果8.下列关于限制使用级抗肿瘤药物临床应用监测，说法正确的有A.医疗机构应当对限制使用级抗肿瘤药物进行重点监测B.每季度汇总限制使用级抗肿瘤药物的使用情况、不良反应发生情况C.发现严重不良反应及时上报药品不良反应监测中心D.定期评估限制使用级抗肿瘤药物的临床获益和风险E.根据评估结果及时调整分级管理类别9.下列哪些行为违反了抗肿瘤药物分级管理规定A.医师通过互联网医院直接为患者开具限制使用级抗肿瘤药物处方，本人未取得对应处方权B.医疗机构为了提升诊疗能力，超范围配备未经审批的限制使用级抗肿瘤药物C.将限制使用级抗肿瘤药物拆分处方规避处方权管理D.医师带教学生，让学生独立开具限制使用级抗肿瘤药物处方E.按照规定对不合理用药医师进行处罚10.下列关于2024版抗肿瘤药物分级管理办法的更新点，说法正确的有A.将细胞治疗类抗肿瘤药物正式纳入分级管理范畴B.明确新上市抗肿瘤药物5年内按限制使用级管理C.明确基层医疗机构可以根据需求配备限制使用级抗肿瘤药物D.要求每年开展一次分级管理培训考核E.取消了普通使用级和限制使用级的两级划分，改为三级划分三、判断题（每题1分，共10分）1.抗肿瘤药物分级管理只要求三级医院落实，二级和基层医院不需要落实。2.限制使用级抗肿瘤药物就是价格高的抗肿瘤药物，普通使用级就是价格低的抗肿瘤药物。3.医师取得普通使用级抗肿瘤药物处方权后，可以开具所有普通使用级抗肿瘤药物，不受科室限制。4.未经备案的新型抗肿瘤药物，医疗机构不得自行采购使用。5.对于超适应症使用限制使用级抗肿瘤药物，必须经过医疗机构抗肿瘤药物管理委员会审核同意，患者签署知情同意书后方可使用。6.基层医疗机构只要符合诊疗范围要求，经备案后可以配备限制使用级抗肿瘤药物。7.医师考核不合格，暂停处方权后，不需要重新培训考核，自动恢复处方权。8.抗肿瘤药物分级管理目录是国家统一发布的，医疗机构不得自行调整本机构的分级目录。9.限制使用级抗肿瘤药物临床应用必须由具有对应处方权的医师开具，不得由其他医师代开。10.开展肿瘤多学科会诊，可以不遵循抗肿瘤药物分级管理要求，直接使用限制使用级抗肿瘤药物。四、案例分析题（每题25分，共50分）案例1：某三级甲等综合医院呼吸内科，2026年2月接诊一名58岁男性患者，确诊为局部晚期不可切除肺腺癌，基因检测提示EGFR20外显子插入突变，既往接受过一代EGFR-TKI治疗失败，患者病情进展后，2025年11月刚获批上市的新型靶向药物舒沃替尼获批该适应症，上市后国家将其列为限制使用级抗肿瘤药物。该患者的主管医师张某，为呼吸内科主治医师，入职8年，2025年年度考核合格，但是张某仅取得了普通使用级抗肿瘤药物处方权，未参加限制使用级抗肿瘤药物专项培训，也未通过考核取得对应处方权。患者家属通过院外渠道了解到该新药疗效较好，强烈要求使用该药物，张某为了满足患者需求，直接开具了该药物处方，患者用药1周后出现4级中性粒细胞减少合并脓毒血症，经ICU抢救后才好转，患者家属认为医院用药不规范，提出投诉要求赔偿。问题：（1）主管医师张某的行为是否符合抗肿瘤药物分级管理要求？请说明理由。（10分）（2）该医院在分级管理过程中存在哪些问题？（10分）（3）针对该事件，医院应当采取哪些整改措施？（5分）案例2：某县域二级综合医院，2024年获评县域肿瘤诊疗中心，开始开展常见恶性肿瘤的规范化诊疗，2025年当地卫生健康部门允许该院配备一定数量的限制使用级抗肿瘤药物满足当地患者需求。该院现有肿瘤科医师4名，其中主任医师1名，副主任医师1名，主治医师1名，住院医师1名，该院为了减少流程，方便患者就医，规定所有肿瘤科医师都可以开具所有等级的抗肿瘤药物，不需要额外培训和考核。2026年1月，该院接诊一名65岁晚期结直肠癌患者，基因检测提示KRASG12C突变，主管医师为主治医师王某，王某从未参加过抗肿瘤药物分级管理专项培训，也未取得限制使用级抗肿瘤药物处方权，王某为患者开具了2024年刚获批上市的KRASG12C抑制剂阿达格拉西布（限制使用级），患者用药后出现严重消化道出血合并急性肝损伤，最终因多器官功能衰竭死亡，患者家属将医院诉至法院，要求承担医疗损害责任。问题：（1）该院现行的抗肿瘤药物分级管理制度存在哪些违规之处？（12分）（2）结合本案说明二级医院应当如何规范落实抗肿瘤药物分级管理要求。（13分）一、单项选择题答案1.B2.A3.B4.B5.B6.D7.C8.B9.B10.B11.C12.B13.A14.B15.B16.E17.B18.B19.B20.A二、多项选择题答案1.ABE2.ABCD3.ABC4.ABCDE5.ABCD6.ABDE7.ABD8.ABCDE9.ABCD10.ABCD三、判断题答案1.错误（所有开展抗肿瘤药物临床应用的医疗机构都要落实分级管理要求）2.错误（分级管理依据不是价格，是安全性、有效性等因素）3.错误（抗肿瘤药物处方权应当对应诊疗范围，非肿瘤专科医师只能在自身诊疗范围内开具，不得跨范围开具）4.正确5.正确6.正确7.错误（暂停处方权后需要重新参加培训考核，合格后方可恢复）8.错误（医疗机构可以结合本机构实际情况，在国家目录基础上调整本机构的分级目录，报当地卫生健康部门备案）9.正确10.错误（多学科会诊也必须由具有对应处方权的医师开具处方，遵循分级管理要求）四、案例分析题答案案例1答案：（1）张某的行为不符合抗肿瘤药物分级管理要求，理由如下：首先，根据2024年版《抗肿瘤药物临床应用管理办法》，限制使用级抗肿瘤药物只能由取得对应处方权的医师开具，未取得限制使用级处方权的医师不得开具该类药物。本案中，舒沃替尼属于刚上市不满5年的新型抗肿瘤药物，按规定列为限制使用级管理，张某仅取得普通使用级抗肿瘤药物处方权，未参加限制使用级的专项培训考核，不具备该类药物的处方权，因此其开具处方的行为属于违规操作。其次，即使患者有明确的用药需求，未取得处方权的医师也应当请科室具有对应处方权的医师进行评估后开具，不能自行开具处方，张某的行为违反了处方权限管理的核心要求，因此属于违规行为。（2）该医院在分级管理过程中存在以下核心问题：第一，处方权限流程管控不到位，没有严格落实分级管理的处方权要求，未对医师处方权进行动态监管，导致未取得权限的医师可以随意开具限制使用级抗肿瘤药物，HIS系统未设置权限拦截，制度存在明显漏洞；第二，培训考核组织不到位，对于呼吸内科这类常规开展抗肿瘤药物治疗的科室，没有及时通知符合职称条件的医师参加限制使用级抗肿瘤药物的专项培训考核，未及时更新医师处方权范围，既无法满足临床合理需求，也导致了违规行为的发生；第三，处方审核环节缺失，医院药房和临床药师在审核处方时，没有建立核对医师处方权资质的常规流程，对违规处方没有及时拦截纠正，最终导致不良事件发生；第四，分级管理政策宣传不到位，部分临床医师对自身的处方权限范围、分级管理要求不明确，错误认为只要患者要求就可以开具任何药物，认知偏差直接诱发了违规行为。（3）整改措施包括：第一，对张某进行约谈，暂停其所有抗肿瘤药物处方权，要求其限期参加抗肿瘤药物分级管理专项培训考核，考核合格后方可根据职称恢复对应处方权，同时将该事件纳入张某个人绩效考核，扣除当年绩效考核分数；第二，立即在全院开展限制使用级抗肿瘤药物处方专项排查，重点排查无资质开具限制使用级药物、超适应症用药、超剂量用药等违规行为，对发现的问题立即整改；第三，完善医院信息系统的权限管控，将所有医师的抗肿瘤药物处方权信息录入HIS系统，未取得对应级别权限的医师无法开具对应分级的抗肿瘤药物，从系统层面自动拦截违规处方；第四，重新组织全院符合条件的医师开展分级管理培训考核，及时为考核合格的医师授予对应处方权，在满足临床诊疗需求的同时落实分级管理要求。案例2答案：（1）该院的分级管理制度存在多处违规：第一，处方权授予资质不符合国家要求，国家明确规定二级医院授予限制使用级抗肿瘤药物处方权，要求医师具备主治医师及以上职称，并且经过专项培训考核合格，该院规定所有医师包括住院医师都可以开具所有级别抗肿瘤药物，直接违反了分级管理的核心权限要求；第二，未落实每年培训考核的强制要求，所有医师都不需要经过培训考核就可以获得抗肿瘤药物处方权，医师对限制使用级抗肿瘤药物的适应症、禁忌症、不良反应识别处理规范不熟悉，专业能力不匹配直接导致了用药不良事件的发生；第三，分级管理制度建设严重缺失，既没有制定符合国家要求的院内抗肿瘤药物分级目录，也没有建立处方审核、