2026事业单位笔试-广东-广东药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案详解

2026事业单位笔试-广东-广东药事管理（医疗招聘）历年参考题库含答案详解一、选择题从给出的选项中选择正确答案（共100题）1、甲状腺超声检查发现弥漫性回声增粗，伴散在强回声斑，血流信号丰富呈"火海征"，提示A.桥本甲状腺炎B.Graves病C.甲状腺腺瘤D.甲状腺囊肿E.亚急性甲状腺炎2、超声检查胎儿颅脑时，观察侧脑室宽度主要用于筛查A.脑肿瘤B.脑积水C.脑发育不良D.脑血管畸形E.脑出血3、超声检查发现子宫肌瘤时，以下哪种声像图表现最典型A.无回声区B.均匀低回声团块C.强回声光团D.混合回声肿块E.蜂窝状回声4、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品管理法适用于在中华人民共和国境内从事药品哪些活动？A.研制、生产、经营、使用及监督管理B.研制、生产、经营、进出口及监督管理C.研制、生产、经营、使用及进出口D.生产、经营、使用、进出口及监督管理5、根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量？A.3日B.5日C.7日D.14日6、我国实行特殊管理的药品不包括以下哪项？A.麻醉药品B.精神药品C.抗生素D.医疗用毒性药品7、《医疗机构药事管理规定》明确，医疗机构应当建立什么的培训制度？A.药学专业技术人员知识更新培训B.临床医生处方技能培训C.护理人员给药操作培训D.药师继续教育专项培训8、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，医疗机构制剂配制质量管理规范的英文缩写是？A.GMPB.GSPC.GPPD.GCP9、医疗机构应当对处方进行点评，处方点评小组由哪些人员组成？A.药学和临床相关专业人员B.药学部门和医务部门人员C.药剂科医师和护理人员D.临床药师和检验师10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品使用单位应当对其使用情况采取何种管理措施？A.专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方、专册登记B.双人双锁、专人保管、专用账册、专用处方、专册登记C.专人负责、专柜存放、专用账册、专用处方、双人双锁D.双人双锁、专柜加锁、专用账册、专用处方、专用记录11、药品不良反应报告制度的主体不包括？A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品检验机构12、根据《药品注册管理办法》，药物的三期临床试验主要目的是？A.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性B.进一步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性C.考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应D.Ⅰ期临床试验的安全性观察13、医疗机构应当对抗菌药物临床应用实行分级管理，下列不属于抗菌药物分级的是？A.非限制使用级B.限制使用级C.特殊使用级D.紧急使用级14、根据《药品管理法》，药品必须符合国家药品标准，国家药品标准包括？A.《中国药典》和部颁标准B.《中国药典》和企业标准C.《中国药典》和地方标准D.《中国药典》和国际标准15、医疗机构药学部门应当建立的制度不包括？A.药品采购供应制度B.药品调剂制度C.药品销毁制度D.药品不良反应监测制度16、根据《医疗机构处方审核规范》，处方审核的核心内容是？A.处方的合法性、规范和适宜性B.处方的完整性和准确性C.处方的书写规范和医师签名D.处方的药品数量和金额17、药品储存实行色标管理，不合格药品存放的区域颜色为？A.红色B.黄色C.绿色D.蓝色18、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业的质量管理体系应当覆盖？A.药品采购、储存、销售、运输全过程B.药品采购、验收、养护、销售全过程C.药品采购、储存、销售、售后服务全过程D.药品采购、验收、储存、销售、运输全过程19、医疗机构应当配备的药学专业技术人员要求是？A.具有药学专业以上学历或者具有药学专业技术职称B.具有药学专业以上学历或者有执业药师资格C.必须具有药学专业本科及以上学历D.必须具有执业药师资格证书20、根据《麻醉药品、精神药品处方管理规定》，麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色为？A.淡红色B.淡黄色C.淡绿色D.白色21、医疗机构应当定期开展处方点评工作，处方点评周期一般为？A.每月不少于一次B.每季度不少于一次C.每半年不少于一次D.每年不少于一次22、根据《药品召回管理办法》，药品召回分为几级？A.二级B.三级C.四级D.五级23、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准文号的格式为？A.药制字＋年份＋序号B.省简称＋药制字＋年份＋序号C.国药制字＋年份＋序号D.省简称＋年份＋序号24、根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种情形属于假药？A.未标明有效期或更改有效期的药品B.被污染的药品C.以非药品冒充药品或他种药品冒充此种药品的D.擅自添加辅料的药品25、根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量？A.3日B.5日C.7日D.14日26、广东省医疗机构配制制剂，应当取得哪种许可证？A.药品生产许可证B.医疗机构制剂许可证C.医疗器械经营许可证D.药品经营许可证27、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第一类精神药品处方保存期限为多少年？A.1年B.2年C.3年D.4年28、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品类型是？A.非处方药B.处方药C.中药饮片D.保健品29、根据《药品注册管理办法》，新药申请是指何种情况？A.已上市药品增加新适应症的申请B.境内未上市药品的注册申请C.境外已上市但境内未上市药品的注册申请D.对已上市药品改变剂型的申请30、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立怎样的用药管理模式？A.以药品为中心的模式B.以患者为中心、以合理用药为核心的模式C.以经济效益为中心的模式D.以药品采购为中心的模式31、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品必须有真实完整的记录，记录应保存至药品有效期后多久？A.1年B.2年C.3年D.5年32、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为多少年？A.2年B.3年C.5年D.长期33、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物应采取哪种管理模式？A.开放式管理B.严格控制使用C.完全禁止使用D.随意使用34、根据《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立药品什么制度？A.质量追溯制度B.销售奖励制度C.成本核算制度D.广告审批制度35、根据《处方管理办法》，处方书写要求中，药品名称应使用哪种名称？A.自行编制的名称B.药品商品名C.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂名称D.英文名称36、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂的有效期一般不超过多久？A.半年B.1年C.2年D.3年37、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当主动收集药品不良反应，报告时限为一般药品不良反应应在发现之日起多少日内报告？A.15日B.30日C.60日D.90日38、根据《药品管理法》，药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项，调配处方应当经过什么程序？A.核对B.审核、调配、核对C.签字确认D.领导批准39、根据《广东省药品管理条例》，城乡集贸市场可以出售的中药材是？A.所有中药材B.除毒性中药材以外的中药材C.自种自采的中药材D.不允许出售任何中药材40、根据《药品管理法》，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理药品的具体管理办法由哪个部门制定？A.国家药品监督管理局B.国务院C.省级人民政府D.医疗机构41、根据《处方管理办法》，关于处方颜色，下列说法正确的是？A.普通处方为淡红色，急诊处方为淡绿色B.普通处方为白色，急诊处方为淡黄色C.麻醉药品处方为淡蓝色，儿科处方为淡绿色D.所有处方均为白色42、根据《药品召回管理办法》，药品召回分为几级？A.两级B.三级C.四级D.五级43、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当设立何种组织来指导合理用药工作？A.药事管理委员会B.药品采购小组C.药剂科D.医疗质量管理委员会44、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。以下关于药品上市许可持有人制度的说法，正确的是：A.药品上市许可持有人可以是药品生产企业，也可以是药品研发机构B.药品上市许可持有人必须自行生产药品，不得委托生产C.药品上市许可持有人仅需对药品质量负责，不对药品安全负责D.药品上市许可持有人制度仅适用于创新药，不适用于仿制药45、根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称。以下关于处方权限的说法，正确的是：A.执业医师经培训考核合格后，可以开具麻醉药品和第一类精神药品处方B.住院医师无权开具任何处方C.药师有权修改医师处方并直接调配D.实习医师在执业医师指导下可以独立开具处方46、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的职责不包括：A.建立药品遴选制度B.审核本机构临床科室申请的新购入药品C.直接参与临床药物治疗工作D.对机构内药物的采购供应进行管理47、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立药品销售渠道、购货单位资格审核制度。以下关于药品批发企业质量管理要求的说法，错误的是：A.企业应当对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员身份证明进行核实B.企业销售人员销售药品时应当出具授权委托书和营业执照复印件C.企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列、养护等环节的质量管理制度D.企业应当定期对质量管理体系进行评估48、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得：A.麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡B.麻醉药品购用凭证C.精神药品使用许可证D.特殊药品经营批准文件49、根据《药品注册管理办法》，药品注册申请包括药物临床试验申请、药品生产申请和药品再注册申请。以下关于药品注册分类的说法，正确的是：A.在中国境内上市销售的药品均需申请药品注册B.境外生产的药品进口中国销售，无需申请药品注册C.已上市药品改变剂型但不改变给药途径的属于新药D.药品注册证书有效期为五年，到期后可自动续期50、根据《药品生产质量管理规范》，洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于十帕斯卡。以下关于药品生产环境控制的说法，错误的是：A.洁净区应当维持正压操作，防止低洁净度区域空气倒灌B.不同洁净级别区域之间应当设置缓冲设施C.洁净区的温度和相对湿度无需控制D.应当对洁净区进行定期监测并记录51、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，医疗机构配制制剂应当具有能够保证制剂质量的设施、检验仪器和卫生条件。以下关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是：A.医疗机构制剂可以向社会公开广告宣传B.医疗机构制剂只能在本机构内凭处方使用C.医疗机构之间可以互相调剂使用所有制剂D.医疗机构制剂不需批准即可配制52、根据《中华人民共和国疫苗管理法》，疫苗实行最严格的管理制度。以下关于疫苗流通和预防接种的说法，正确的是：A.疫苗配送单位可以向接种单位配送疫苗B.疾病预防控制机构负责组织免疫规划疫苗的配送C.接种单位可以从疫苗生产企业直接购买免疫规划疫苗D.疫苗流通环节不需要冷藏储存53、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告的内容和统计资料是：A.作为药品监督管理部门行政处罚的唯一依据B.作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据C.加强药品监督管理、指导合理用药的依据D.仅供药品生产企业内部参考使用54、根据《广东省药品条例》，药品生产、经营企业应当建立药品追溯系统，实现药品可追溯。以下关于药品追溯的说法，错误的是：A.药品追溯应当覆盖生产、经营、使用全过程B.追溯信息应当真实、准确、完整和可追溯C.药品追溯系统可以与国家药品追溯协同服务平台对接D.药品零售企业不需要建立药品追溯系统55、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师应当坚持质量第一，遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效的责任上岗工作。以下关于执业药师注册的说法，正确的是：A.执业药师只能在一个地区注册B.执业药师跨省变更执业地区不需要重新注册C.执业药师应当在执业单位和执业范围内注册D.执业药师注册没有有效期限制56、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业应当对召回药品的处理情况进行详细记录。以下关于药品召回的说法，正确的是：A.药品召回仅指药品上市许可持有人主动收回药品B.药品存在质量问题或者其他安全隐患的，药品上市许可持有人应当立即停止销售C.药品召回不需要向药品监督管理部门报告D.药品召回仅限于一级召回57、根据《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，医疗机构应当对麻醉药品和第一类精神药品处方进行专册登记。以下关于处方管理的说法，错误的是：A.麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为三年B.处方专册保存期限不少于三年C.医师可以为自己开具麻醉药品处方D.药师应当对处方进行审核并签名58、根据《广东省中医药条例》，中药饮片生产企业应当严格遵守药品生产质量管理规范，对购入的中药材、中药饮片原料进行严格检验。以下关于中药饮片管理的要求，错误的是：A.中药饮片生产企业应当建立中药材来源追溯制度B.中药饮片生产企业可以从中药材批发市场采购未经检验的中药材C.中药饮片的标签应当注明产品名称、规格、生产日期、生产企业等信息D.中药饮片生产应当执行中药饮片炮制规范59、根据《药品管理法》，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。以下关于处方药与非处方药管理的说法，正确的是：A.处方药可以通过互联网直接销售给消费者B.非处方药可以自行判断、购买和使用C.处方药和非处方药的分类标准仅基于价格D.非处方药不需要任何标签和说明书60、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。以下关于药品促销活动管理的说法，正确的是：A.药店可以向消费者赠送处方药作为促销手段B.药品经营企业可以向公众赠送甲类非处方药C.药品生产、经营企业不得赠送处方药和甲类非处方药D.药品促销活动不受任何限制61、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立药品不良反应报告制度。以下关于药品不良反应监测工作的说法，正确的是：A.医疗机构只需报告严重的药品不良反应B.药品不良反应报告应当及时、真实、准确C.医疗机构可以不设立药事管理与药物治疗学委员会D.药品不良反应监测工作由临床科室自行完成62、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品必须有真实、完整的购销记录。以下关于药品购销记录的说法，错误的是：A.购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格B.购销记录应当注明药品的生产企业和供货单位C.购销记录可以事后补记，只要内容完整即可D.购销记录的保存期限不得少于五年63、根据《广东省医疗卫生机构药品集中采购管理办法》，公立医疗卫生机构应当通过省级药品集中采购平台采购药品。以下关于药品集中采购的说法，正确的是：A.医疗机构可以不通过集中采购平台采购药品B.药品集中采购可以降低药品价格，减轻群众用药负担C.药品集中采购仅适用于基层医疗卫生机构D.医疗机构采购药品无需关注药品质量64、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。药品上市许可持有人应当对药品全生命周期的安全性、有效性和质量可控性负责。关于药品上市许可持有人制度，下列说法错误的是A.药品上市许可持有人可以自行生产药品B.药品上市许可持有人可以委托其他企业生产药品C.药品上市许可持有人必须自行销售药品D.药品上市许可持有人应当建立药品追溯体系65、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立药事管理委员会，下列关于药事管理委员会的说法正确的是A.药事管理委员会由医疗机构药剂科单独组建B.药事管理委员会主任委员由医疗机构负责人担任C.药事管理委员会不设专家组参与决策D.药事管理委员会成员不需要包括临床科室代表66、根据《处方管理办法》，普通处方、急诊处方、麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸颜色分别为A.白色、淡蓝色、淡红色、淡红色B.白色、淡黄色、淡红色、淡红色C.淡黄色、白色、淡红色、淡蓝色D.淡红色、白色、淡黄色、淡蓝色67、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在多少日内报告A.15日内B.30日内C.7日内D.3日内68、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，抗菌药物分为三级管理。下列属于限制使用级抗菌药物的特点是A.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小B.经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大C.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用D.新型抗菌药物69、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，全国性批发企业可以从事的经营活动不包括A.从生产企业购进麻醉药品和大类易制毒化学品B.向区域性批发企业销售麻醉药品C.向零售药店销售麻醉药品D.向区域性批发企业销售第一类精神药品70、根据《医院处方点评管理规范》，处方点评工作小组应当由哪些人员组成A.仅由药学部门人员组成B.仅由临床药学人员组成C.药学部门、临床科室、医院感染管理部门、医疗管理部门专业人员组成D.仅由医务部门人员组成71、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂批准有效期的最长时限为A.1年B.2年C.3年D.5年72、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当建立药品采购、验收、销售、陈列、养护等环节的记录。关于记录保存期限的说法正确的是A.记录保存期限不得少于1年B.记录保存期限不得少于2年C.记录保存期限应当超过药品有效期1年，但不得少于3年D.记录保存期限应当超过药品有效期1年，但不得少于5年73、根据《药品管理法》，下列关于药品召回的说法正确的是A.药品召回由药品监督管理部门决定是否实施B.药品上市许可持有人是药品召回的责任主体C.药品生产企业是药品召回的唯一责任主体D.药品经营企业不承担药品召回义务74、根据《医疗机构管理条例》，医疗机构执业登记的主要事项不包括A.名称、地址、主要负责人B.所有制形式、诊疗科目、床位C.注册资金、从业人员工资水平D.组织机构、执业许可证登记号75、根据《中成药新药研究技术指导原则》，中成药新药注册分类中，来源于古代经典名方的中药复方制剂属于A.中药1类B.中药2类C.中药3类D.中药9类76、根据《互联网诊疗管理办法》，开展互联网诊疗活动的医疗机构应当是A.任何取得医疗机构执业许可证的机构B.二级以上医疗机构C.取得医疗机构执业许可证且配备相应人员的医疗机构D.社区卫生服务中心即可77、根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品的收购、经营由哪级政府部门指定的单位负责A.县级卫生行政部门指定B.县级药品监督管理部门指定C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定D.国家药品监督管理部门直接经营78、根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送A.非处方药B.处方药C.保健品D.医疗器械79、根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师继续教育学分要求每年不少于多少学分A.15学分B.25学分C.35学分D.45学分80、根据《药品管理法》，药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的，应当执行A.国家药品标准B.核准的药品质量标准C.企业内部控制标准D.国际标准81、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立健全药事管理工作制度，其中不包括A.药品采购管理制度B.药品储存养护制度C.药品广告宣传审批制度D.药品处方点评制度82、根据《疫苗管理法》，疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、配送、预防接种全过程追溯。下列关于疫苗电子追溯系统的说法正确的是A.仅覆盖生产环节B.仅覆盖流通环节C.覆盖生产、储存、配送、预防接种全过程D.仅覆盖预防接种环节83、根据《药品管理法》，药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装，并每件必须系以标明A.品名、产地、日期、供货单位、质量标志B.品名、规格、数量、生产日期C.品名、产地、有效期、批号D.品名、规格、批号、执行标准84、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括以下哪些类别？A.中药、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等B.西药、中成药、抗生素、疫苗、生物制品、医疗器械C.药品、保健品、化妆品、消毒产品D.化学药品、生物制品、中药、放射性药品85、根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量，急诊处方不得超过几日用量？A.7日；3日B.3日；7日C.14日；7日D.30日；7日86、根据《药品管理法》，国家对下列哪个品种的药品实行特殊管理？A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品B.抗生素、抗病毒药物、激素类药物C.中成药、中药材、中药饮片D.化学药、生物制品、诊断试剂87、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构应当建立临床用药监测、评价和超常预警制度，对处方实施动态监测及超常预警，登记并追踪不合理处方。不合理处方的处理应依据什么？A.情节轻重对处方人给予相应处理B.一律取消处方权C.暂停处方权一年D.报卫生健康行政部门处理88、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等全过程承担什么责任？A.主体责任B.法律责任C.监管责任D.领导责任89、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的或严重的药品不良反应应当在多少日内报告？A.15日内B.30日内C.7日内D.立即报告90、根据《处方管理办法》，医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的什么？A.药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B.商品名称、通用名称和别名C.英文名称、汉语拼音名称D.化学名、商品名和俗称91、根据《医疗机构制剂注册管理办法》，医疗机构制剂的有效期一般不超过几年？A.不超过三年B.不超过一年C.不超过二年D.没有明确规定92、根据《药品管理法》，药品经营企业购销药品必须有真实、完整的购销记录。记录应当注明哪些内容？A.药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期B.药品名称、价格、数量C.生产企业、价格、数量D.通用名称、规格、价格93、根据《处方管理办法》，处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为几年？A.1年B.2年C.3年D.长期保存94、根据《药品管理法》，从事药品经营活动应当具备哪些条件？A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员；有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境；有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员；有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求B.具有相应的经营场所和仓储设施C.有执业药师即可D.具有营业执照和药品经营许可证95、根据《中华人民共和国药品管理法》，国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。下列哪种药品属于不得采取有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式销售的范围？A.处方药B.非处方药C.中药饮片D.保健药品96、根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学部门要建立以患者为中心、以药学信息为主导的什么模式？A.药事管理与药物治疗学管理模式B.药品采购供应模式C.药品储存养护模式D.药品调剂发药模式97、根据《药品管理法》，以下关于药品包装的规定，哪一项是正确的？A.药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。发运中药材应当有包装。在每件包装上，应当注明品名、产地、日期、供货单位，并附有质量合格的标志B.药品包装可以使用任何材料C.中药材可以不包装D.药品包装不需要标注生产日期98、根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当符合什么标准？A.药用要求，并由药品监督管理部门在注册药品时一并审批B.国家标准即可C.企业标准即可D.无特殊要求99、根据《药品管理法》，药品生产企业在药品生产过程中，应当遵守什么规范？A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.药物临床试验质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范100、根据《处方管理办法》，为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过几日常用量？A.3日常用量B.7日常用量C.15日常用量D.一次常用量

参考答案及解析1.【参考答案】B【解析】Graves病即毒性弥漫性甲状腺肿，超声表现为甲状腺弥漫性肿大，回声增粗减低，血流信号显著丰富呈"火海征"，伴甲状腺上动脉流速增快。桥本甲状腺炎呈网格样改变，血流正常或减少。2.【参考答案】B【解析】胎儿侧脑室宽度正常值小于10mm，超过10mm提示侧脑室扩张，超过15mm诊断为脑积水。轻度侧脑室扩张需动态观察，常与染色体异常、感染、结构畸形等相关，需进一步检查评估。3.【参考答案】B【解析】子宫肌瘤典型超声表现为子宫表面或肌层内圆形低回声团块，边界清晰，可有假包膜，内部回声均匀。浆膜下肌瘤向子宫外突出，黏膜下肌瘤向宫腔内突出，肌壁间肌瘤位于肌层内。4.【参考答案】A【解析】《药品管理法》第二条规定，在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动，适用本法。药事管理的范围覆盖药品的全生命周期，包括研发、生产、流通、使用各环节的监管，确保药品安全有效。5.【参考答案】C【解析】《处方管理办法》第十九条规定，处方一般不得超过7日用量。急诊处方一般不得超过3日用量。对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。这一规定旨在平衡患者用药需求与用药安全。6.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品实行特殊管理。抗生素属于处方药，需要凭医师处方调配和使用，但不属于特殊管理药品范畴。特殊管理药品的审批、生产、流通各环节均有严格规定。7.【参考答案】A【解析】《医疗机构药事管理规定》第三十一条规定，医疗机构应当建立药学专业技术人员知识更新培训制度，不断提高合理用药水平。通过定期培训，使药学人员掌握新药知识和合理用药新进展，保障患者用药安全有效。8.【参考答案】C【解析】GPP为GoodPharmaceuticalPractice的缩写，即医疗机构制剂配制质量管理规范。GMP为药品生产质量管理规范，GSP为药品经营质量管理规范，GCP为药物临床试验质量管理规范。各规范针对不同环节的质量管理提出具体要求。9.【参考答案】A【解析】《医疗机构处方点评管理规范（试行）》规定，医疗机构应当成立处方点评工作组，由药学和临床相关专业人员组成。处方点评工作需多学科参与，从药学专业角度和临床治疗角度综合评估处方合理性，促进临床合理用药。10.【参考答案】D【解析】《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第一类精神药品使用单位应当实行双人双锁管理，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。管理要求极为严格，防止精神药品流失和滥用，确保临床用药安全可控。11.【参考答案】D【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立药品不良反应报告和监测管理制度，按规定报告药品不良反应。药品检验机构主要负责药品质量检验工作，不属于不良反应报告主体。12.【参考答案】B【解析】临床试验分四期：Ⅰ期为初步安全性评价；Ⅱ期为初步有效性评价；Ⅲ期为确证性试验，进一步评价治疗作用和安全性；Ⅳ期为上市后监测，考察广泛使用条件下的疗效和不良反应。各期试验目的明确，层层递进。13.【参考答案】D【解析】《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。分级管理旨在规范抗菌药物使用，减少细菌耐药性产生。紧急使用级不是法定的分级标准。14.【参考答案】A【解析】《药品管理法》规定，药品应当符合国家药品标准。国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和国务院药品监督管理部门颁布的药品标准。企业标准不得低于国家标准，地方标准已逐步取消。15.【参考答案】C【解析】《医疗机构药事管理规定》要求药学部门建立药品采购供应、调剂、质量控制、药品信息管理、药品不良反应监测等制度。药品销毁有专门的管理程序，但不是药学部门常规建立的制度之一。16.【参考答案】A【解析】《医疗机构处方审核规范》明确，处方审核是对处方编写的合法性、规范和适宜性进行审核。合法性审核关注医师资质和处方权限，规范性审核关注书写格式，适宜性审核关注用药是否科学合理，三者缺一不可。17.【参考答案】A【解析】药品储存色标管理规定：合格药品为绿色，待验药品和退货药品为黄色，不合格药品为红色。色标管理便于直观识别药品质量状态，防止不合格药品被误用，是药品质量管理的重要措施。18.【参考答案】D【解析】GSP要求药品批发企业建立覆盖药品采购、验收、储存、销售、运输等全过程的质量管理体系。各环节均需建立相应的质量控制措施，确保药品在流通环节的质量安全，防止质量问题发生。19.【参考答案】A【解析】《医疗机构药事管理规定》要求医疗机构应当按照有关规定配备药学专业技术人员，应当具有药学专业学历或药学专业技术职称。不同岗位有不同的资质要求，但不是所有岗位都必须具有执业药师资格。20.【参考答案】A【解析】处方颜色管理规定：麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注"麻、精一"；第二类精神药品处方为白色，右上角标注"精二"；普通处方也为白色。不同颜色便于区分管理，防止混淆。21.【参考答案】B【解析】《医疗机构处方点评管理规范》规定，医疗机构应当定期开展处方点评工作，出院病历抽样率每月不低于2%，处方点评每季度不少于一次。通过定期点评，及时发现和纠正不合理用药问题。22.【参考答案】B【解析】药品召回分为三级：一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回为可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回为一般不会引起健康危害但需要召回的。召回级别根据危害程度确定。23.【参考答案】B【解析】医疗机构制剂批准文号格式为：省、自治区、直辖市简称＋药制字＋年份＋序号。例如：粤药制字H20260001。批准文号体现了制剂的属地管理和注册信息，便于追溯和管理。24.【参考答案】C【解析】根据《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；变质的药品；药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。选项A属于劣药情形，选项B属于按劣药论处的情形，选项D也属于劣药范畴，只有选项C完全符合假药定义。25.【参考答案】C【解析】《处方管理办法》第十九条规定，处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师应当注明理由。这一规定旨在确保用药安全，避免药物滥用和过期浪费。26.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第七十六条规定，医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂。该许可证有效期为5年，期满前6个月申请重新审批。27.【参考答案】C【解析】《处方管理办法》第五十条规定，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年，第二类精神药品处方保存期限为2年，普通处方和急诊处方保存期限为1年。此规定有利于追溯管理，防止麻醉药品和精神药品流入非法渠道。28.【参考答案】B【解析】《药品流通监督管理办法》第二十条规定，药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。此规定旨在防止处方药被不当获取和使用，保障公众用药安全。29.【参考答案】C【解析】《药品注册管理办法》规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报。境内申请人申请在境外上市的药品，按照进口药品申请办理。30.【参考答案】B【解析】《医疗机构药事管理规定》第三条明确指出，医疗机构药事管理是医疗机构以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学用药的综合性管理和专业技术活动。其核心目标是保障患者用药安全、有效、经济、合理。31.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第五十七条规定，药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录应当注明药品的通用名称、剂型、规格、产品批号、有效期、上市许可持有人、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。记录应保存至药品有效期后2年，且不少于5年。32.【参考答案】C【解析】《执业药师职业资格制度规定》第十四条规定，执业药师注册有效期为5年。需要延续注册的，应当在有效期届满前三十日，申请延续注册。有效期届满未延续注册的，不得继续以执业药师身份执业。延续注册需要完成相应的继续教育学分要求。33.【参考答案】B【解析】《抗菌药物临床应用管理办法》将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三级。特殊使用级抗菌药物应当由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方，并严格控制使用。因特殊需要使用特殊使用级抗菌药物应当有严格临床指征，经会诊同意后方可使用。34.【参考答案】A【解析】《药品管理法》第三十六条规定，药品上市许可持有人应当依照本法规定，建立药品质量保证体系，采取必要措施对药品的研制、生产、经营、使用全生命周期进行管理，履行药品上市放行责任，并对药品安全有效、质量可控负责。国家实行药品追溯制度。35.【参考答案】C【解析】《处方管理办法》第六条规定，处方书写应当符合下列规则：药品名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂名称。不得使用自行编制的名称或只使用商品名，以确保处方准确性和用药安全。36.【参考答案】D【解析】《医疗机构制剂注册管理办法》规定，医疗机构制剂的有效期一般不超过3年。制剂的有效期应根据稳定性试验结果确定。在稳定性试验过程中，应对制剂在不同温度、湿度条件下的质量变化进行观察，以确定合适的有效期。医疗机构制剂不得擅自更改有效期。37.【参考答案】B【解析】《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十条规定，药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析评价，并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众。一般药品不良反应应在15日内报告，死亡病例须立即报告。38.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第五十五条规定，药品经营企业零售药品应当准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方应当经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。39.【参考答案】C【解析】《广东省药品管理条例》规定，城乡集贸市场可以出售自种自采的中药材，但不得出售毒性中药材、麻醉药品原植物和药用濒危物种。出售中药材应当符合食品安全标准，不得掺杂使假。这一规定既方便了群众购药需求，又保障了用药安全。40.【参考答案】B【解析】《药品管理法》第六十一条规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等特殊管理的药品，实行特殊管理。管理办法由国务院制定。这些药品因其特殊性质，需要更严格的监督管理措施。41.【参考答案】B【解析】《处方管理办法》第六条规定，处方书写应当符合以下颜色要求：普通处方为白色，右上角标注"普通"；急诊处方为淡黄色，右上角标注"急诊"；儿科处方为淡绿色，右上角标注"儿科"；麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，右上角标注"麻、精一"。不同颜色的处方便于区分和管理。42.【参考答案】B【解析】《药品召回管理办法》规定，药品召回分为三级：一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的；二级召回为使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的；三级召回为使用该药品引起的健康危害不大，但仍需召回的。药品生产企业应根据实际情况确定召回级别。43.【参考答案】A【解析】《医疗机构药事管理规定》第八条规定，医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会（组）。药事管理与药物治疗学委员会（组）负责制定本机构药品处方集和基本用药供应目录，推动药物相关治疗学研究，开展药物利用评估和处方点评等工作，指导本机构科学管理用药。44.【参考答案】A【解析】药品上市许可持有人可以是在中国境内登记的药品生产企业，也可以是药品研制机构或药品经营企业。持有人应当对药品全生命周期承担责任，包括非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测等。持有人可以自行生产药品，也可以委托符合条件的企业生产，但需对受托方的生产行为进行监督。该制度适用于所有药品，不仅限于创新药。45.【参考答案】A【解析】执业医师经培训并考核合格后，方可获得麻醉药品和第一类精神药品处方权。住院医师经过规范化培训取得相应资质后可以开具处方。药师应当审核处方，发现不合理用药时应当拒绝调配，但无权修改处方。实习医师必须在执业医师指导下工作，不能独立开具处方。处方权需经医院授予并备案。46.【参考答案】C【解析】药事管理与药物治疗学委员会的主要职责包括建立药品遴选制度、审核新购入药品、监督合理用药、对药物采购供应进行管理、制定基本用药目录等。直接参与临床药物治疗工作是临床药师的职责，而非药事管理与药物治疗学委员会的直接职责。该委员会是决策咨询机构，主要通过制定制度和政策来指导药学工作。47.【参考答案】B【解析】药品批发企业销售人员销售药品时，应当出具加盖企业公章的授权委托书和营业执照、药品经营许可证复印件，而非仅营业执照复印件。企业确实应当对购货单位进行审核，建立质量管理制度，并定期评估质量管理体系。授权委托书应明确授权范围和销售期限，确保销售行为的合法性。48.【参考答案】A【解析】医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡。印鉴卡是医疗机构购买和使用麻醉药品及第一类精神药品的法定凭证。取得印鉴卡的医疗机构方可向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。49.【参考答案】A【解析】在中国境内上市销售的药品，应当申请药品注册并获得药品注册证书。境外生产的药品进口中国销售，必须依法申请药品注册。已上市药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理，但仅改变剂型不改变给药途径的不一定按新药管理。药品注册证书有效期为五年，期满前需申请再注册，不能自动续期。50.【参考答案】C【解析】洁净区的温度和相对湿度应当根据生产工艺要求加以控制，以确保药品质量和操作人员的舒适性。洁净区应维持正压，不同级别区域间设置缓冲设施，防止交叉污染。定期监测并记录环境参数是GMP的基本要求。选项C说法错误，洁净区的温湿度必须控制。51.【参考答案】B【解析】医疗机构制剂只能在本机构内凭处方使用，不得在市场销售或变相销售。除经批准的医疗机构之间调剂使用外，其他制剂不得在不同医疗机构间调剂。医疗机构制剂发布广告需经审批。配制医疗机构制剂必须取得制剂批准文号，并接受药品监督管理部门的监督检查。52.【参考答案】B【解析】疾病预防控制机构负责免疫规划疫苗的组织配送工作。疫苗配送应当由疫苗生产企业或配送单位完成，但疫苗配送单位需具备相应的储存运输条件。接种单位应当按照规定从疾控机构领取免疫规划疫苗，不能直接从生产企业采购。疫苗储存和运输全过程必须持续符合冷链要求。53.【参考答案】C【解析】药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。药品监督管理部门可以依据不良反应报告采取相应的监管措施，但不良反应报告本身不是行政处罚的唯一依据。不良反应报告数据主要用于药品安全性监测和风险管控。54.【参考答案】D【解析】药品生产、经营和使用单位都应当建立药品追溯系统，实现药品可追溯。药品零售企业作为药品经营环节的重要组成部分，同样需要建立追溯系统。追溯信息应当真实、准确、完整，并能与国家药品追溯协同服务平台对接。药品追溯是实现药品全生命周期监管的重要手段。55.【参考答案】C【解析】执业药师应当在注册的执业单位和执业范围内从事相应的执业活动。执业药师跨省变更执业地区需要按规定办理变更注册手续。执业药师注册证有有效期，一般为五年，到期前需要申请延续注册。执业药师注册管理工作由省级药品监督管理部门负责。56.【参考答案】B【解析】药品存在质量问题或其他安全隐患时，药品上市许可持有人应当立即停止销售，告知相关单位和消费者停止使用，并及时召回已售出药品。召回分为主动召回和责令召回。召回分级根据药品安全隐患的严重程度分为一级、二级和三级。召回信息需要向药品监督管理部门报告，企业应对召回药品进行记录和处理。57.【参考答案】C【解析】医师不得为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方。麻醉药品和第一类精神药品处方应当由具备处方权的医师开具，药师审核后调配。处方保存期限为三年，专册登记也应当保存至少三年。处方管理严格执行双人双锁、专册登记制度，确保用药安全。58.【参考答案】B【解析】中药饮片生产企业不得从中药材批发市场采购未经检验的中药材。企业应当建立中药材来源追溯制度，对购入的中药材严格检验，确保原料质量。中药饮片标签必须标明产品名称、规格、生产日期、生产企业、产品批号等信息。炮制应当执行国家或省级炮制规范，确保质量稳定。59.【参考答案】B【解析】非处方药消费者可以自行判断、购买和使用，不需要医师处方。处方药必须凭执业医师处方销售、购买和使用，互联网销售处方药需符合相关规定。处方药与非处方药的分类基于药品的安全性、有效性等因素，而非价格。非处方药必须有完整的标签和说明书，标明适应症、用法用量等内容。60.【参考答案】C【解析】药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。这是为了防止滥用药品和保障公众用药安全。药品促销活动应当遵守相关法律法规，不得进行虚假宣传或误导消费者。乙类非处方药在符合规定的前提下可以进行适当的促销活动。61.【参考答案】B【解析】药品不良反应报告应当及时、真实、准确，涵盖所有可疑不良反应，不仅限于严重不良反应。医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会，负责指导和推动药事管理工作。药品不良反应监测工作由药学部门牵头，临床科室配合完成，不是由临床科室单独完成。监测数据是保障患者用药安全的重要依据。62.【参考答案】C【解析】药品购销记录必须在购销时如实填写，不得事后补记。记录应当包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、批号、数量、价格、购销日期等内容。购销记录应当真实、完整、可追溯，保存期限不得少于五年。事后补记会影响记录的真实性，不符合药品经营质量管理要求。63.【参考答案】B【解析】公立医疗卫生机构应当通过省级药品集中采购平台采购药品，这是规范采购行为、降低药品价格的重要举措。药品集中采购能够有效降低药品价格，减轻群众用药负担，促进医药产业健康发展。集中采购适用于各级公立医疗卫生机构。医疗机构在集中采购过程中同样需要关注药品质量，确保用药安全有效。64.【参考答案】C【解析】药品上市许可持有人可以自行销售其取得药品注册证书的药品，也可以委托药品经营企业销售，并非必须自行销售。因此C项说法错误。药品上市许可持有人可以自行生产或委托生产，应当建立追溯体系，A、B、D三项表述均正确。65.【参考答案】B【解析】药事管理委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、医务部门负责人及有关临床科室负责人组成，主任委员由医疗机构负责人担任。A项错误，不是药剂科单独组建；C项错误，可设专家顾问组；D项错误，成员应包含临床科室代表。66.【参考答案】B【解析】普通处方印刷用纸为白色，急诊处方为淡黄色，麻醉药品和第一类精神药品处方为淡红色，第二类精神药品处方为白色，右上角标注"精二"。急诊处方在右上角标注"急"。67.【参考答案】A【解析】药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告。其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。68.【参考答案】B【解析】限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。A项为非限制使用级特点，C项为特殊使用级特点，D项不属于限制使用级界定标准。69.【参考答案】C【解析】全国性批发企业可以向区域性批发企业销售麻醉药品和第一类精神药品，也可以从生产企业购进并销售给区域性批发企业。但不得向零售药店销售麻醉药品和第一类精神药品，零售药店的供应由区域性批发企业负责。70.【参考答案】C【解析】医院应当成立处方点评工作小组，负责处方点评的具体工作。处方点评工作小组由药学部门、临床科室、医院感染管理部门、医疗管理部门等专业人员和专家组成。仅由单一部门人员组成无法保证点评的全面性和科学性。71.【参考答案】D【解析】医疗机构制剂批准文号有效期为5年。有效期届满需要继续配制的，应当在有效期届满前6个月申请再注册。医疗机构制剂不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。72.【参考答案】D【解析】药品批发企业的记录及相关凭证应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于5年。这是为了确保药品质量可追溯，便于监管部门查询和调查处理。少于上述期限的表述均不符合规范要求。73.【参考答案】B【解析】药品上市许可持有人是药品召回的责任主体，应当建立药品召回制度，收集药品安全相关信息，对药品可能存在的安全隐患进行调查评估，及时实施召回。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合召回，共同履行药品安全义务。74.【参考答案】C【解析】医疗机构执业登记的主要事项包括名称、地址、主要负责人、所有制形式、医疗机构类别、诊疗科目、床位、注册资金等。从业人员工资水平不属于执业登记事项，这属于医疗机构内部人事管理范畴，与执业资质登记无关。75.【参考答案】D【解析】中药9类是指来源于古代经典名方的中药复方制剂。中药1类为新药，中药2类为类比新药，中药3类为新的中药材饮片。经典名方制剂是在古代记载的处方基础上研制的，具有明确理论依据和历史沿革，故归为中药9类进行申报。76.【参考答案】C【解析】开展互联网诊疗活动的机构应当是取得医疗机构执业许可证，配备与互联网诊疗相适应的医师、护士等卫生技术人员，具备相应的信息管理系统和安全防护能力。不是所有医疗机构都可以开展互联网诊疗，需要满足相应条件方可备案开展。77.【参考答案】C【解析】毒性药品的收购、经营，由各级药品监督管理部门指定的单位负责。医疗单位的供应和调配，由药品监督管理部门指定的医药企业经营。具体经营单位由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定，其他层级无权指定。78.【参考答案】B【解析】药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。这一规定旨在防止通过促销手段诱导不合理用药，保障公众用药安全。非处方药中的乙类可以在符合规定的条件下促销。79.【参考答案】B【解析】执业药师每年参加继续教育应获得不少于25学分，其中专业科目不少于16学分，公需科目不少于9学分。继续教育是执业药师维持职业资格的必要条件，未按规定的学分要求完成继续教育的，不能办理延续注册。80.【参考答案】B【解析】经核准的药品质量标准高于国家药品标准的，应当执行核准的药品质量标准。企业内控标准可以作为内部质量控制依据，但不能替代法定标准。国际标准可作为参考，但在中国境内上市的药品必须符合国家或核准的质量标准。81.【参考答案】C【解析】医疗机构药事管理制度主要包括药品采购、储存、调剂、处方点评、ADR监测等制度。药品广告审批属于市场监管部门的职责，不是医疗机构药事管理制度的内容。医疗机构不得擅自发布药品广告，广告审批亦不由药事委员会负责。82.【参考答案】C【解析】疫苗上市许可持有人应当建立疫苗电子追溯系统，实现疫苗最小包装单位的生产、储存、配送、预防接种全过程追溯，并与国